Acacia Pharma« Terug naar discussie overzicht

quote:

Mopperaar schreef op 2 januari 2019 19:13:

Wat is er nieuw aan dit 'nieuws'?

quote:

Lucca01 schreef op 2 januari 2019 18:11:

Acacia Pharma in Cambridge has won FDA approval for a key play in the US. The company, which is listed on the Euronext Brussels exchange, is developing and commercialising hospital products for US and international markets.

It reveals that the US Food and Drug Administration has accepted its resubmission of the New Drug Application for BARHEMSYS™ (amisulpride injection) as a complete response, addressing the deficiencies identified in the October complete response letter.

The FDA has classified the resubmission as Class 2 and given a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal of reviewing and acting on it no later than May 5, 2019.

Acacia continues to plan for launch in the first half of 2019. CEO Julian Gilbert said: “We are confident in our NDA resubmission for BARHEMSYS and are unwavering in our commitment to provide this new treatment option to surgical patients, their physicians and healthcare providers.”

www.businessweekly.co.uk/killer-50/50...

quote:

Investor68 schreef op 2 januari 2019 22:58:

[...]

What do they mean by "FDA approval for a key play in the US?" This is a very vague news item that does not tell us anything substantive.

quote:

Investor68 schreef op 2 januari 2019 22:58:

[...]

What do they mean by "FDA approval for a key play in the US?" This is a very vague news item that does not tell us anything substantive.

quote:

Madebeliefje schreef op 3 januari 2019 14:44:

[...]

It means that investors are given a headsup, 4 months left. Accumulate, it will go back to 3 soon, do not short and do not sell is the tell in the story.

Anyone see celgene today...

quote:

Mopperaar schreef op 4 januari 2019 12:51:

Toch raar dingen die biotech aandelen. Galapagos dendert de hele tijd tussenvde 76 en de 100, 1 klein onzekerheid bij argenx en koers gedeeld door 2 daarna een stevige klim tot nieuwe ath. Acacia 1 debiel geprul en gedeeld door drie. Mithra een fda issue op een nevenproduct en gedeeld door 2.

Niet voor watjes.

quote:

Mopperaar schreef op 4 januari 2019 14:01:

De franzel is met zijn managemen team naar die conferenties zonder presentatie enkel voor besprekingen, hopelijk komt hij met gebakken broodjes terug.

Heeft er nu iemand weet waarom acacia nu ineens stijgt? Is de nordisk dump gestopt? Bij argenx was het ook een tijdje onduidelijk waarom het begon te stijgen maar na een tijdje had ik uitgevoveld dat dit vooral kwam door berichten over de concurrentie.

Fomo lijkt mij ook geen verklaring. Galapagos daalt tot de grootste dieptes een paar weken voor het grote nieuws eg finch 2 en nu weer met finch 1 en 3.