Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

Tigenix« Terug naar discussie overzicht

Tigenix november 2016

Volgen

96 Posts

Pagina: «« 1 2 3 4 5 | Laatste | Omlaag ↓

[verwijderd] 30 november 2016 20:28
   [verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001

   Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0

   Aantal posts: 0
quote:
BP schreef op 30 november 2016 20:24:
Gaat er toch van komen.
Ipo bijgewerkt op 29-11 , begon toen de klekne stijging niet ??
Document is al 6 keer bijgewerkt. Het zegt niks.
Ik zou wel willen weten wat er anders in. De inhoudsopgave en aantal paginas zijn gelijk. Zal wel weer om een detail gaan.

0
”
Quote Reageren

Niet oké
[verwijderd] 30 november 2016 20:54
   [verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001

   Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0

   Aantal posts: 0
Aan pagina 14 is toegevoegd:
In addition, as part of the marketing authorization application process, we had a routine Good Clinical Practice inspection in September 2016. The inspectors identified certain critical and major deviations from Good Clinical Practices, in particular, a potential violation of patient privacy. In their report to the EMA's Committee for Human Medicinal Products, the inspectors recommend that the data from the trial should be disregarded as part of the marketing authorization application.

Hoe lezen jullie dit? Lijkt me toch iets serieus ! Foute boel?

1
”
Quote Reageren

Niet oké
[verwijderd] 30 november 2016 21:07
   [verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001

   Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0

   Aantal posts: 0
pagina 34
For example, as part of the marketing authorization application process, we had a routine Good Clinical Practice inspection in September 2016. Following this inspection, we received an inspection report identifying certain critical and major deviations from Good Clinical Practices. We submitted our initial replies to the report from this inspection, including the corresponding planned "corrective and preventive actions", on October 21, 2016. We received the inspector's report to the EMA's Committee for Human Medicinal Products, or the Integrated Inspection Report, in November 2016, which indicated that the inspectors continue to be concerned about potential critical GCP deviations, in particular a potential violation of patient privacy due to the presence of a company-sponsored healthcare professional during the administration of Cx601. The inspectors recommended to the EMA that the data from the trial should be disregarded as part of the marketing authorization application. In making their recommendation, the inspectors focused on the infringement of the patient's right to consent to the presence of a company-sponsored healthcare professional.

Due to the nature of this finding, the inspectors deemed the trial not to be conducted in accordance with ethical principles, including GCP and applicable regulatory requirements. We will include our replies to the issues raised in the Integrated Inspection Report as part of our replies to the day 120 list of questions. If our replies are not deemed sufficient by the EMA, we may face additional consequences, including rejection of data or other direct action by national regulatory authorities, which could require us to conduct additional clinical trials or other supportive studies to obtain EMA approval.

0
”
Quote Reageren

Niet oké
[verwijderd] 30 november 2016 21:19
   [verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001

   Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0

   Aantal posts: 0
Foute boel of valt het mee?

0
”
Quote Reageren

Niet oké
BP 30 november 2016 21:20
   BP

Lid sinds: 12 mei 2009

Laatste bezoek: 11 jul 2022

   Aanbevelingen

Ontvangen: 113

Gegeven: 20

   Aantal posts: 1.424
Als dit slecht nieuws zou zijn dan was dit al bekend gemaakt gezien maand.. nee dit moet voor compleetheid F1.
Ipo is aanstaande verwacht ik

0
”
Quote Reageren

Niet oké
BP 30 november 2016 21:21
   BP

Lid sinds: 12 mei 2009

Laatste bezoek: 11 jul 2022

   Aanbevelingen

Ontvangen: 113

Gegeven: 20

   Aantal posts: 1.424
Denk eens na, waarom gaan we langzaam omhoog ??

0
”
Quote Reageren

Niet oké
[verwijderd] 30 november 2016 21:27
   [verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001

   Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0

   Aantal posts: 0
Gister was aardig wat verhandeld, vandaag weer n stuk minder.
Denk je dat het echt zo positief is voor het aandeel? Zoja waar zal de koers naartoe gaan volgens jou verwachting?

0
”
Quote Reageren

Niet oké
[verwijderd] 30 november 2016 21:38
   [verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001

   Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0

   Aantal posts: 0
quote:
BP schreef op 30 november 2016 21:20:
Als dit slecht nieuws zou zijn dan was dit al bekend gemaakt gezien maand.. nee dit moet voor compleetheid F1.
Ipo is aanstaande verwacht ik
Precies, je moet compleet zijn en niet achterwege laten dat de goedkeuring op losse schroeven staat.

0
”
Quote Reageren

Niet oké
BP 30 november 2016 21:46
   BP

Lid sinds: 12 mei 2009

Laatste bezoek: 11 jul 2022

   Aanbevelingen

Ontvangen: 113

Gegeven: 20

   Aantal posts: 1.424
Ik denk boven euro binnenkort dan ipo

0
”
Quote Reageren

Niet oké
[verwijderd] 30 november 2016 21:51
   [verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001

   Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0

   Aantal posts: 0
quote:
BP schreef op 30 november 2016 21:46:
Ik denk boven euro binnenkort dan ipo
Die ipo zie ik nog wel komen, maar niet boven de euro.

0
”
Quote Reageren

Niet oké
BP 30 november 2016 21:54
   BP

Lid sinds: 12 mei 2009

Laatste bezoek: 11 jul 2022

   Aanbevelingen

Ontvangen: 113

Gegeven: 20

   Aantal posts: 1.424
We gaan het zien

0
”
Quote Reageren

Niet oké
BP 30 november 2016 21:56
   BP

Lid sinds: 12 mei 2009

Laatste bezoek: 11 jul 2022

   Aanbevelingen

Ontvangen: 113

Gegeven: 20

   Aantal posts: 1.424
www.google.nl/url?sa=t&rct=j&...

0
”
Quote Reageren

Niet oké
BP 30 november 2016 21:57
   BP

Lid sinds: 12 mei 2009

Laatste bezoek: 11 jul 2022

   Aanbevelingen

Ontvangen: 113

Gegeven: 20

   Aantal posts: 1.424
Prima nieuws.. geruchten en dan...

0
”
Quote Reageren

Niet oké
[verwijderd] 1 december 2016 08:35
   [verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001

   Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0

   Aantal posts: 0
Het zou toch een aanfluiting en enorme domper zijn als er aanvullend onderzoek nodig is (of erger, als de data niet mag worden gebruikt) naar aanleiding van de ethische conclusies en aanbevelingen van Good Clinical Practice.

0
”
Quote Reageren

Niet oké
TheBateman 1 december 2016 12:41
   TheBateman

Lid sinds: 14 feb 2015

Laatste bezoek: 25 jul 2022

   Aanbevelingen

Ontvangen: 210

Gegeven: 150

   Aantal posts: 2.601
Maakt niet uit of de koers onder de euro zit, de IPO zal een ADR zijn met een stock split, dus wss iets van 9 dollar per share.

0
”
Quote Reageren

Niet oké
Terra2000 5 december 2016 22:08
   Terra2000

Lid sinds: 02 aug 2015

Laatste bezoek: 12 jan 2023

   Aanbevelingen

Ontvangen: 10

Gegeven: 18

   Aantal posts: 147
PERSBERICHT

GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

TiGenix kondigt start aan van beoogd initieel openbaar aanbod in de
Verenigde Staten

Leuven (BELGIE) - 5 december 2016, 22:01u CET - TiGenix NV (Euronext
Brussel: TIG; de "Vennootschap"), een geavanceerd biofarmaceutisch
bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling en commercialisering van
innovatieve behandelingen op basis van zijn interne platformen van
allogene, geëxpandeerde stamcellen, kondigde vandaag aan dat het
van plan is om, afhankelijk van marktomstandigheden en andere condities,
2,75 miljoen American Depositary Shares ("ADSs"), die 55 miljoen gewone
aandelen vertegenwoordigen, aan te bieden en te verkopen via een
initieel openbaar aanbod in de Verenigde Staten (het "Aanbod").

Bij dit Aanbod is TiGenix van plan om de underwriters een 30-daagse
optie toe te kennen om bijkomende gewone aandelen te kopen in de vorm
van ADSs, met dien verstande dat het aantal van deze bijkomende ADSs
beperkt is tot maximum 15% van de ADSs die ten gevolge van het Aanbod
zullen worden verkocht.

Elke aangeboden ADS geeft recht op twinting (20) gewone aandelen.

De uiteindelijke uitgifteprijs per ADS (in USD) verkocht ten gevolge van
het Aanbod zal bepaald worden na de bookbuilding procedure.

De gewone aandelen van TiGenix zijn momenteel genoteerd op Euronext
Brussel. Er werd een aanvraag ingediend om de ADSs te noteren op de
NASDAQ Global Market onder het symbool "TIG". Er zal ook een aanvraag
ingediend worden om de gewone aandelen, vertegenwoordigd door de ADSs,
die worden uitgegeven in het kader van het Aanbod toe te laten tot
verhandeling op Euronext Brussel.

BofA Merrill Lynch en Cowen and Company treden op als joint book-running
managers, Cannacord Genuity treedt op als lead manager en BTIG treedt op
als co-manager voor het beoogde Aanbod.

Een registratiedocument werd ingediend bij de U.S. Securities and
Exchange Commission maar is nog niet van kracht geworden. De ADSs mogen
niet verkocht worden, noch mogen er aanbiedingen tot aankoop
geaccepteerd worden, alvorens het registratiedocument van kracht is
geworden.

Het beoogde aanbod van ADSs zal uitsluitend op basis van een prospectus
gebeuren. Van zodra beschikbaar, kan een kopie van het voorlopige
prospectus verkregen worden enerzijds bij BofA Merrill Lynch,
NC1-004-03-43, 200 North College Street, 3rd floor, Charlotte, NC
28255-0001, t.a.v.: Prospectus Department of via e-mail naar
dg.prospectus_requests@baml.com en anderzijds bij Cowen and Company, LLC,
Broadridge Financial Services, 1155 Long Island Avenue, Edgewood, NY
11717, t.a.v.: Prospectus Department, door te bellen naar (631) 274-2806
of te faxen naar (631) 254-7140.

0
”
Quote Reageren

Niet oké