zafira tourer schreef op 20 februari 2020 13:41:
la FDA dit vouloir verifier les "supply chain" ou les lignes de productions des tests avant le marquage FDA approval. voila la raison du retard par rapport au marquage CE.
www.f da.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-issues/novel-coronavirus-covid-19
FDA is an active partner in the Novel Coronavirus (COVID-19) response, working closely with our government and public health partners across the U.S. Department of Health and Human Services, as well as with our international counterparts. Our work is multifaceted, focusing on actively facilitating efforts to diagnose, treat and prevent the disease; surveilling the medical product supply chain for potential shortages or disruptions and helping to mitigate such impacts, as necessary; and leveraging the full breadth of our public health tools as we oversee the safety and quality of FDA-regulated products for American patients and consumers.
de FDA zegt dat het wil controleren of de "supply chain" of de productielijnen van tests voor de ce-markering goedkeuring van de FDA. dit is de reden voor de vertraging ten opzichte van de CE-markering.
www.f da.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-issues/novel-coronavirus-covid-19 De FDA is een actieve partner in de Roman Coronavirus (COVID-19) reactie, werken nauw samen met onze overheid en de publieke gezondheid van de partners in het U. S. Department of Health and Human Services, maar ook met onze internationale collega ' s. Ons werk is veelzijdig, met de nadruk op het actief faciliteren van de inspanningen om de diagnose, behandeling en het voorkomen van de ziekte; surveilling het medische product supply chain voor mogelijke tekorten goud storingen en het verzachten van dergelijke effecten, indien nodig; en gebruik te maken van de volle breedte van onze publieke gezondheid tools zoals wij houden toezicht op de veiligheid en de kwaliteit van de FDA-gereglementeerde producten voor Amerikaanse patiënten en consumenten.