Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

ABLYNX september 2016

417 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 21 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Bonzai1 28 september 2016 21:04
    Ik ben vandaag eens naar die shortposities gaan kijken en heb wat artikels gelezen over shorts op belgische bedrijven en Ablynx is de absolute uitblinker (voor de meesten van jullie waarschijnlijk oud nieuws).
    Die mannetjes hebben dat natuurlijk goed gezien want ze weten dat het aandeel voorlopig geen richting uitkan, net door de onzekerheid. In die zin heb ik me neergelegd bij het feit dat het eerst omlaag zal gaan, vooraleer het omhoog zal kunnen gaan.
    En de beslissing van Abvvie zal daar de enige katalysator zijn en dat is niet voor morgen, ook al denken sommigen van wel. Ik verwacht inderdaad ook eerder november (ik herinner me dat tijdstip uit een persbericht, denk ik). Dus: geduld en optimisme richting hopelijk een goede afloop.
  2. [verwijderd] 28 september 2016 21:21
    quote:

    Bonzai1 schreef op 28 september 2016 21:04:

    Ik ben vandaag eens naar die shortposities gaan kijken en heb wat artikels gelezen over shorts op belgische bedrijven en Ablynx is de absolute uitblinker (voor de meesten van jullie waarschijnlijk oud nieuws).
    Die mannetjes hebben dat natuurlijk goed gezien want ze weten dat het aandeel voorlopig geen richting uitkan, net door de onzekerheid. In die zin heb ik me neergelegd bij het feit dat het eerst omlaag zal gaan, vooraleer het omhoog zal kunnen gaan.
    En de beslissing van Abvvie zal daar de enige katalysator zijn en dat is niet voor morgen, ook al denken sommigen van wel. Ik verwacht inderdaad ook eerder november (ik herinner me dat tijdstip uit een persbericht, denk ik). Dus: geduld en optimisme richting hopelijk een goede afloop.

    Ik begrijp dus dat je op dit moment geen aandelen Ablynx hebt en hoopt dat de koers zakt.

    De shortposities in Ablynx zijn grotendeels dekking van converteerbare obligaties. Zeker het artikel van Edwin Moses niet gelezen.

    Ben niet te beroerd om het met je te delen, onderaan blz 3 vind je het antwoord.

  3. Bonzai1 28 september 2016 21:38
    Euhm ... nee, ik ben zeker niet Ablynxloos. Integendeel!!!
    Ik heb ze al zeker anderhalf jaar en heb alle rollercoasters meegemaakt vanaf goed onder €10.
    Het is niet omdat ik de situatie probeer in te schatten dat ik wil dat de koers zakt, he?!?
    Er is me simpelweg een artikel over Belgische biotech en shorters onder ogen gekomen via het Celyadforum en dat heeft me de boel eens doen bekijken.
    Dus: ruustig. En als het zakt, koop ik sowieso vanaf €11 bij. Maar eerlijk: ik blijf wel voorzichtig, want het is duidelijk dat het aandeel in de tang zit voorlopig. Of zie jij dat anders? Hou je zeker niet in om me het licht te doen zien, tenminste op korte termijn.
  4. [verwijderd] 28 september 2016 21:44
    quote:

    stappa schreef op 28 september 2016 21:21:

    [...]

    Ik begrijp dus dat je op dit moment geen aandelen Ablynx hebt en hoopt dat de koers zakt.

    De shortposities in Ablynx zijn grotendeels dekking van converteerbare obligaties. Zeker het artikel van Edwin Moses niet gelezen.

    Ben niet te beroerd om het met je te delen, onderaan blz 3 vind je het antwoord.

    Wat betekent dat precies?
  5. forum rang 4 aossa 28 september 2016 22:14
    quote:

    janbeugel1967 schreef op 28 september 2016 21:44:

    [...]

    Wat betekent dat precies?
    Dat ze geld verdienen (rente) zonder geld te investeren... omdat ze de investering in converteebare obligaties hebben teruggedraaid door aandelen die ze niet hadden te verkopen (= shorten). Door de converteerbaarheid van de obligaties zullen ze later de geleende aandelen terug kunnen geven zonder ze op de markt te hoeven kopen (indekking).
  6. Bonzai1 28 september 2016 23:27
    quote:

    stappa schreef op 28 september 2016 21:21:

    [...]

    Ik begrijp dus dat je op dit moment geen aandelen Ablynx hebt en hoopt dat de koers zakt.

    De shortposities in Ablynx zijn grotendeels dekking van converteerbare obligaties. Zeker het artikel van Edwin Moses niet gelezen.

    Ben niet te beroerd om het met je te delen, onderaan blz 3 vind je het antwoord.

    En dit vind je ook in het artikel:

    U kreeg feedback van AbbVie?
    Edwin Moses:"AbbVie heeft ons gefeliciteerd met de data en met de afronding van de testfase. Het verwacht nu al de details over de veiligheid van het product, en de data voor elke patiënt afzonderlijk. We verwachten een beslissing in november of december."


    Maw: als ik zeg dat ik verwacht dat het nog even zal dalen omdat er nog wat tijd nodig is, dan lijkt me dat wel op z'n plaats.
    En zij die morgen de beslissing verwachten: wake up! Mozes zegt het zelf: november of december.
  7. [verwijderd] 29 september 2016 00:09
    quote:

    Bonzai1 schreef op 28 september 2016 23:27:

    [...]
    En dit vind je ook in het artikel:

    U kreeg feedback van AbbVie?
    Edwin Moses:"AbbVie heeft ons gefeliciteerd met de data en met de afronding van de testfase. Het verwacht nu al de details over de veiligheid van het product, en de data voor elke patiënt afzonderlijk. We verwachten een beslissing in november of december."


    Maw: als ik zeg dat ik verwacht dat het nog even zal dalen omdat er nog wat tijd nodig is, dan lijkt me dat wel op z'n plaats.
    En zij die morgen de beslissing verwachten: wake up! Mozes zegt het zelf: november of december.

    Het verwacht nu al de details over de veiligheid van het product , weten wij deze data al?
  8. [verwijderd] 29 september 2016 07:03
    ABLYNX' EERSTE-IN-ZIJN-KLASSE ANTI-vWF NANOBODY, CAPLACIZUMAB, IN VOLLEDIGE EIGENDOM, KAN HET POTENTIEEL HEBBEN OM HET ZIEKTE- EN STERFTECIJFER BIJ VERWORVEN TTP TE REDUCEREN

    Presentatie van bijkomende resultaten van post-hoc analyses van de Fase II TITAN studie tijdens het Europees Congres over Trombose en Hemostase (ECTH)

    GENT, België, 29 september 2016 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] kondigde aan dat ze een presentatie zal geven van bijkomende resultaten van post-hoc analyses van de Fase II TITAN studie met haar Nanobody® in volledige eigendom, caplacizumab, in patiënten met verworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP), tijdens het eerste Europees Congres voor Thrombose en Hemostase (ECTH), dat plaatsvindt van 28 tot 30 september 2016 in Den Haag, Nederland. Kort na het congres, zal de presentatie beschikbaar zijn op de website van Ablynx onder O&O pijplijn.

    Verworven TTP is een acute, uiterst zeldzame en levensbedreigende bloedstollingsziekte waarbij ongecontroleerde aggregatie van bloedplaatjes en de vorming van kleine bloedklonters oorzaak zijn van verstopping van de kleine bloedvaten doorheen het lichaam[1], wat leidt tot trombotische complicaties en wijdverspreide orgaanschade[2]. Niettegenstaande de huidige standaardbehandeling van dagelijkse plasmaferese (PEX) en immuunsuppressie, zijn aTTP episodes nog steeds geassocieerd met een sterftecijfer tot 20%, met het hoogst aantal overlijdens binnen de 30 dagen na diagnose[3]. Daarnaast lopen de patiënten een verhoogd risico op acute thrombo-embolische complicaties (bijv. beroerte, veneuze trombose en hartinfarct) en lopen ze risico op een terugval van de ziekte. Bovendien reageren sommige patiënten niet op hun behandeling[4], wat gepaard gaat met een zeer lage kans op overleven na een acute episode van aTTP. Gegevens van het Franse referentiecentrum voor trombotische microangiopathie tonen aan dat bij 50% van de patiënten die stierven als gevolg van een acute episode, de standaardbehandeling niet aansloeg[5].

    Post-hoc analyses van de resultaten van de Fase II TITAN studie werden uitgevoerd om het effect van caplacizumab op een samengesteld eindpunt van ernstige trombo-embolische complicaties en aTTP-gerelateerde mortaliteit te beoordelen. De resultaten tonen aan dat een veel lager percentage van patiënten behandeld met caplacizumab één of meerdere trombo-embolische voorvallen kreeg tijdens de behandelingsperiode, of stierven tijdens de studie, in vergelijking met placebo (11,4% versus 43,2%). Bovendien waren de caplacizumab-behandelde patiënten minder ongevoelig voor behandeling (5,7% versus 21,6% en 0% versus 10,8%, respectievelijk afhankelijk van de definitie van ongevoeligheid)[6], in vergelijking met patiënten die placebo kregen. Er waren twee doden in de placebo groep en bij beide patiënten sloeg de standaardbehandeling niet aan. Er waren geen sterfgevallen gerapporteerd in de caplacizumab groep.

    Een confirmatory Fase III studie met caplacizumab is momenteel lopende, die prospectief gedefinieerde evaluaties van deze klinisch relevante eindpunten omvat.

    Professor Flora Peyvandi, Principal Investigator van de TITAN studie bij IRCCS Maggiore Hospital Foundation, Universiteit van Milaan, Italië, verklaarde: "Verworven TTP is een zeer ernstige ziekte met hoge medische nood. Nieuwe behandelingen moeten snel werken om de vorming van kleine bloedklonters onmiddellijk tegen te gaan, en zodoende de patiënt tijdens de acute fase van de ziekte te beschermen, en de kans op resulterende complicaties te voorkomen. De resultaten en de daaropvolgende post-hoc analyses van de Fase II TITAN tonen aan dat caplacizumab het potentieel bezit om het hoog ziekte- en sterftecijfer, die gepaard gaan met verworven TTP, te verlagen, en bevestigen onze overtuiging dat het een belangrijke pijler zou moeten worden in de behandeling van verworven TTP."


    Over caplacizumab
    Caplacizumab is een zeer krachtig en selectief bivalent anti-von Willebrand Factor (vWF) Nanobody dat in 2009 de Status van Weesgeneesmiddel verkreeg in de VS en Europa. Caplacizumab blokkeert de interactie tussen ultra-grote (UL-vWF) multimeren (slierten van het bloedstollingseiwit vWF) met de bloedplaatjes en heeft daardoor een onmiddellijk effect op de aggregatie van de bloedplaatjes en de resulterende vorming en accumulatie van kleine bloedklonters die ernstig bloedplaatjestekort en orgaan- en weefselschade veroorzaken in aTTP. Dit onmiddellijk effect beschermt de patiënt tegen de verschillende manifestaties van de ziekte, terwijl het onderliggende ziekteproces hersteld wordt.

    De werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab bovenop de standaardbehandeling (PEX) werden in een Fase II studie in 75 patiënten met aTTP geëvalueerd. Caplacizumab werd goed verdragen en het primair eindpunt van daling in tijd tot normalisatie van het aantal bloedplaatjes werd behaald (p=0,005). Behandeling met caplacizumab resulteerde in een daling van bijna 40% in de tijd tot normalisatie van het aantal bloedplaatjes in vergelijking met placebo (d.w.z. een snellere ommekeer van trombocytopenie met als resultaat minder PEX behandelingen). Bovendien werd er tijdens de behandeling met caplacizumab een vermindering van 71% aTTP terugvallen vastgesteld in vergelijking met placebo als aanvulling op de standaardbehandeling[7].

    Deze Fase II resultaten zullen dienen als basis voor de indiening van het dossier voor voorwaardelijke goedkeuring van caplacizumab in Europa begin 2017. De 'confirmatory' Fase III HERCULES is momenteel lopende en zal de indiening van de BLA in de VS ondersteunen. Resultaten van deze Fase III studie worden verwacht tegen eind 2017.

    Caplacizumab zou het eerste geneesmiddel kunnen zijn dat specifiek is goedgekeurd voor de behandeling van verworven TTP.


    Over verworven TTP (aTTP)
    aTTP is een acute, uiterst zeldzame, levensbedreigende bloedstollingsziekte die wereldwijd ongeveer 11 mensen per miljoen treft. Het treedt plotseling op en wordt veroorzaakt door verminderde activiteit van het ADAMTS13 enzyme (doorgaans <10% dan in normaal plasma) waardoor de UL-vWF multimeren niet meer worden gesplitst (vWF is een belangrijk eiwit betrokken in het bloedstollingsproces). Deze ULvWF multimeren binden spontaan met bloedplaatjes, wat resulteert in ernstige trombocytopenie (zeer laag aantal bloedplaatjes) en vorming van kleine bloedklonters in de kleine bloedvaten doorheen het lichaam1, hetgeen leidt tot trombotische complicaties en wijdverspreide orgaanschade2.

    Tot 20% van de patiënten sterven aan een initiële aTTP episode waarbij de meeste overlijdens gebeuren binnen 30 dagen na diagnose3. Naast het acute risico van de ziekte, kunnen patiënten met een aTTP episode op lange termijn lijden aan gevolgen zoals cognitieve stoornissen, depressie, en verhoogde bloeddruk[8], en lopen ze risico op een terugval. De gerapporteerde graad van terugval ligt tussen 10-85%[9] en gebeurt meestal binnen 1-2 jaar[10] maar werden tevens tot 30 jaar na initiële episode gerapporteerd[11].

  9. [verwijderd] 29 september 2016 07:10
    Bovendien werd er tijdens de behandeling met caplacizumab een vermindering van 71% aTTP terugvallen vastgesteld in vergelijking met placebo als aanvulling op de standaardbehandeling[7].

    De resultaten tonen aan dat een veel lager percentage van patiënten behandeld met caplacizumab één of meerdere trombo-embolische voorvallen kreeg tijdens de behandelingsperiode, of stierven tijdens de studie, in vergelijking met placebo (11,4% versus 43,2%). Bovendien waren de caplacizumab-behandelde patiënten minder ongevoelig voor behandeling (5,7% versus 21,6% en 0% versus 10,8%, respectievelijk afhankelijk van de definitie van ongevoeligheid)[6], in vergelijking met patiënten die placebo kregen. Er waren twee doden in de placebo groep en bij beide patiënten sloeg de standaardbehandeling niet aan. Er waren geen sterfgevallen gerapporteerd in de caplacizumab groep
417 Posts
Pagina: «« 1 ... 16 17 18 19 20 21 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 887,44 0,00%
EUR/USD 1,0761 -0,03%
FTSE 100 8.213,49 0,00%
Germany40^ 18.041,90 +0,22%
Gold spot 2.314,17 +0,54%
NY-Nasdaq Composite 16.156,33 +1,99%

Stijgers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Dalers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links