Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

GLPG1205 en GLPG1690

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
210 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Topperke
0
quote:

maxen schreef op 16 januari 2020 20:06:


Bart zojuist tijdens JPM conference:

Voor IPF Isabela nu 600 van de 1500 patienten geworven. Dat is dus 40%.


Bij R&D dag (14 nov. 2019) was dat nog 30% (450 patienten). Gaat goed. In nov/dec/jan dus ruwweg 75 patienten/5% per maand erbij.

In dit tempo nog ongeveer 12 maanden voor de werving van de laatste 60% (900 patienten), dus dan in Q1 2021 fullly enrolled, ongeveer tijdens gereedkomen van futility analysis dus.

En dus Q1 2022 volledige resultaten, begin 2023 ten vroegste toelating op de markt?
Woman in Chains32
7
Bart gaf aan eind 2020 enrollment compleet ISABELA studies. Japan klinische centra zijn pas net open, dus voorzie versnelling.

Q1 2022 volledig resultaten lijkt me plausibel.

Bij goede interim futilty data kan het zijn dat markttoelating wordt versneld.
Onno gaf eerder aan dat het denkbaar is dat medicijn eerder wordt verstrekt, ook al is volledige data van 1.500 patiënten dan nog niet bekend.

Bij goede data in 500 patiënten Q1 2021 is het onethisch om te wachten op full data.

Patiënten met IPF gaan te snel dood.

Als GLPG1690 de progressie stopt, ben ik benieuwd wat Gilead kan bewerkstelligen bij de FDA.

Toekenning Break Trough Status + versnelling markttoelating lijkt me plausibel als data Q1 2021 goed zijn.

Topperke
1
quote:

Woman in Chains32 schreef op 16 januari 2020 22:05:


Bart gaf aan eind 2020 enrollment compleet ISABELA studies. Japan klinische centra zijn pas net open, dus voorzie versnelling.

Q1 2022 volledig resultaten lijkt me plausibel.

Bij goede interim futilty data kan het zijn dat markttoelating wordt versneld.
Onno gaf eerder aan dat het denkbaar is dat medicijn eerder wordt verstrekt, ook al is volledige data van 1.500 patiënten dan nog niet bekend.

Bij goede data in 500 patiënten Q1 2021 is het onethisch om te wachten op full data.

Patiënten met IPF gaan te snel dood.

Als GLPG1690 de progressie stopt, ben ik benieuwd wat Gilead kan bewerkstelligen bij de FDA.

Toekenning Break Trough Status + versnelling markttoelating lijkt me plausibel als data Q1 2021 goed zijn.



Zeer mooi verhaal!
De fase 2 resultaten waren alleszins veelbelovend! Alleen namen er helaas maar 15 patiënten deel aan het onderzoek, wat de resultaten biased zou kunnen maken.
Heel benieuwd naar de resultaten. Er wordt nog steeds veel te weinig waarde gehecht aan '1690. Als de fase 3 resultaten gelijkaardige resultaten kan aantonen, gaat Gala niet alleen een hard groeiende $2 mld markt voor zich hebben, maar gaat de verhoging van de overlevingsverwachting de markt ook nog eens enorm doen groeien.
Filgotinib, allemaal goed en wel, maar dit is een enorm competitieve markt en het wordt niet makkelijk om tegen Abbvie op te knocken. Ik ben veel meer excited over '1690 gezien de hogere medische nood in deze afschuwelijke ziekte. Kan niet wachten op Q1 2021.
de tuinman
0
Kan iemand mij uitleggen waarom de fase 3 studie zo enorm is? 1500 patiënten.

Ik zie fase 3 studies met minder dan 200 patiënten. Waarom kiest Galapagos hiervoor?
Lingus
4
quote:

de tuinman schreef op 20 januari 2020 18:48:


Kan iemand mij uitleggen waarom de fase 3 studie zo enorm is? 1500 patiënten.

Ik zie fase 3 studies met minder dan 200 patiënten. Waarom kiest Galapagos hiervoor?

Galápagos heeft met ISABELA 1 en 2 gekozen voor twee identieke studies met 750 deelnemers met twee doses GLPG1690 tegen placebo, naast de lokale standaardbehandeling. Ik heb weinig gelezen over het waarom, maar op isabelastudies.com/ valt te lezen: "Er zijn twee identiek ontworpen studies uitgevoerd om de resultaten te verifiëren."

Eventuele discussies over de studieresultaten kunnen direct in twee groepen vergeleken worden. Omdat GLPG gegeven wordt naast lokale standaardbehandeling, die dus per land en misschien zelfs per ziekenhuis kunnen verschillen, zijn gegevens van een grotere groep nodig om statistisch overtuigende resultaten te leveren.

Met een grote studie en met dit design gaat Galápagos voor zeker en win je waarschijnlijk veel tijd. En tijd is belangrijk in IPF.
Lama Daila
3
twitter.com/lama_daila/status/1219349...

Galapagos: new update Isabela trials on clinicaltrials $GLPG #IPF #GLPG1690
227 sites recruiting now!
(228 sites, but 1 site in US terminated)
R&D day: aprox. 250 sites (and Japan added to ISABELA2: 7 sites recruiting already)
Toert
0
quote:

Lama Daila schreef op 20 januari 2020 21:08:


twitter.com/lama_daila/status/1219349...

Galapagos: new update Isabela trials on clinicaltrials $GLPG #IPF #GLPG1690
227 sites recruiting now!
(228 sites, but 1 site in US terminated)
R&D day: aprox. 250 sites (and Japan added to ISABELA2: 7 sites recruiting already)



Sorry, lama, ik volg niet helemaal. Zijn er dan nu minder dan toen ?
Of is 250 het streefgetal ?
harvester
1
quote:

Toert schreef op 20 januari 2020 22:18:


[...]

Sorry, lama, ik volg niet helemaal. Zijn er dan nu minder dan toen ?
Of is 250 het streefgetal ?


Het streefgetal was meer dan 200.

Nu zijn er al 227 recruiting.

Vermoedelijk zijn er 250 geselecteerd. Dus nog Max 23 nog op te lijnen.

Als patiënten werving bij de recruiting sites vlotter loopt dan verwacht zijn die misschien niet eens nodig.
qua patiënten al meer dan 600 geworven volgens presentatie bij JPM. Alle 227 recruiting centra gaan nu vol door dus stijging gaat nu steeds sneller. Was 150in de laatste 2 maanden. 75 per maand.
Per datum presentatie nog 900 te selecteren dus maximaal nog (denk ik) 10 maanden en dan fully recruited.
Lama Daila
4
Bij start was streefgetal inderdaad meer dan 200. Nadien stond in een rapport van Barclays (vermoedelijk info van GLPG) dat het er 230 zouden zijn. Op de R&D day is er gesproken van 250:

www.glpg.com/docs/view/5dfa3a5d93d37-en

We're going to be in approximately 250 sites worldwide. Here you can see the distribution spanning from North America to Latin America to Europe, of course, even Africa, and Southeast Asia, including Japan. Japan has been the recent addition, I should say, to our sites. After having discussed the plan and agreed to it with the PMDA, we're very happy now to start in Japan, and we'll be able to recruit the required number of patients, so that in the end, we will do a global submission in Japan, U.S. and Europe around the same time. And we don't have to do something specific for Japan.

Bij de vorige publicatie op de clinicaltrials in december stond de teller nog op 211. Dus er zijn er weer een pak bijgekomen. Vooral in Japan.
Lama Daila
3
Enkel Finland en Brazilië staan nog op nul. Maar op de recentste slides is Finland verdwenen uit het lijstje.
www.glpg.com/docs/view/5e25a9c1c277e-en
Slide 43 bevat Finland niet meer.
210 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 206,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 204,600   Volume 460.479
Hoog 210,600   Gem. Volume 588.193
27 jan 2020 17:35
label premium

Galapagos: Filgotinib naar de VS

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

Arend Jan Kamp over hoofdkantoren 7 februari 2017 16:38
Arend Jan Kamp over biotech 2 februari 2017 16:33