Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 47,190 17 sep 2021 17:38
  • +0,505 (+1,08%) Dagrange 46,200 - 48,750
  • 777.871 Gem. (3M) 409,6K

GLPG1205 en GLPG1690

468 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 24 | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Lama Daila 11 februari 2021 18:31
    www.evaluate.com/vantage/articles/new...

    Gilead’s $5bn deal with Galapagos had already been falling apart at the seams. Another setback yesterday, for the late-stage idiopathic pulmonary fibrosis project ziritaxestat, further exposes how little Gilead has got for its money.

    Hopes for the deal now rest even more heavily on the early-stage “Toledo” programme, and initial data from the first of these projects, the SIK2/3 inhibitor GLPG3970, are due this year. However, even success here is not going to rescue this tie-up.

    In striking the deal Gilead had bought into Galapagos’s aggressive development decisions. One move that now looks foolhardy was advancing ziritaxestat into a large phase III programme on the basis of a mid-stage trial in just 23 IPF patients.

    In a damning note yesterday, Leerink’s Geoffrey Porges contended that the project had “clearly [been] rushed into phase III for commercial reasons, rather than based on clear and convincing evidence of the drug’s safety and efficacy”.

    Toxic

    It was toxicity that tripped up ziritaxestat, an autotaxin inhibitor. The companies stated yesterday that the pivotal Isabela 1 and 2 trials had been halted after an independent data monitoring committee concluded that the project’s risk-benefit profile did not support their continuation.

    The fact that Galapagos also discontinued a trial in systemic sclerosis raised eyebrows, and the company later confirmed to analysts that a dose-dependent increase in death had been seen in the Isabela studies. It is unclear whether this was an on or off-target effect; the former would be bad news for the other two autotaxin inhibitors in clinical development, Bridge Biotherapeutics’ BBT-877 and Blade Therapeutics’ BLD-0409.

    Still, perhaps the warning signs for this class were already there: Boehringer Ingelheim had handed back rights to BBT-877 last November over toxicity concerns, without giving details on the specific issue.

    One beneficiary of the news could be Fibrogen, whose anti-CTGF antibody pamrevlumab is now the most advanced pipeline project in IPF. However, this disease has proved tough to crack, so assuming victory here seems premature.

    Galapagos also has various other projects in development for IPF, but expectations cannot be too high for its next most advanced asset, GLPG1205. Although the company claimed a win in another small study in November, GLPG1205 was not statistically significantly better than placebo on the primary endpoint, forced vital capacity (Galapagos “win” highlights crowded idiopathic pulmonary fibrosis pipeline, December 4, 2020).

    The group’s main aspirations now rest on its Toledo programme, which until recently was shrouded in secrecy. Galapagos disclosed late last year that its targets were the salt-inducible kinases (SIKs).

    Two trials of the lead Toledo project, GLPG3970, in rheumatoid arthritis and ulcerative colitis are set to read out in mid-2021. However, both are small, at 25 and 30 patients respectively, which might make it hard to ascertain whether the asset can differentiate itself, Stifel analysts noted. Differentiation would be vital in the crowded immunology space.

    And opting in, with the fees involved, could further damage Gilead's reputation given the fate of the other Galapagos projects.

    Galapagos might also be clinging to the hope that filgotinib is not dead, despite being largely written off after Gilead abandoned most of its plans for the project in December (Gilead would rather forget filgotinib, December 16, 2020).

    Inflammatory bowel disease is still in play, and Gilead and Galapagos expect to say more about US filing plans here after the Manta and Manta-Ray testicular toxicity trials read out; 26-week data are due in mid-2021.

    But the chances of getting approval here, let alone making filgo a commercial success, look slim, particularly given the toxicity worries now attached to this project.

    Gilead’s stock barely moved yesterday, suggesting that investors had already written off any contribution from Galapagos. But it is an embarrassing outcome for Gilead’s chief executive, Daniel O’Day, as Galapagos marked his first big deal at the helm.

    Galapagos, meanwhile, slumped 18%, and is now trading below cash. With any substantial readouts a long way off, the group has a tough road ahead.
  2. FlatEarthBeliever 12 februari 2021 13:20
    quote:

    asti schreef op 12 februari 2021 12:52:



    GLPG moet GLPG shorten.

    ...

    Geintje.

    Volgens de CEO is er een kloof die gevuld moet worden. Ik ben benieuwd.

    Hebben de forumleden ideeën over geschikte bedrijven/programma's?

    Ik heb deze kandidaten ooit eens opgeschreven. Met dank aan het andere draadje "Waar beleggen jullie nog meer in".
    Ik gok zelf op dit moment NASH. Maar op dit moment lijkt het allemaal redelijk hopeloos.
  3. Pokerface 15 februari 2021 17:15
    Nog even voor de volledigheid van dit draadje, voordat het naar de kelders van het IEX-forum mag, het PB van 10 februari:
    Galapagos en Gilead zetten ISABELA Fase 3 studies in IPF stop

    Foster City, Calif., en Mechelen, België, 10 february 2021, 15.00 CET; gereglementeerde informatie – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) en Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) maken vandaag de beslissing bekend om de ISABELA Fase 3 klinische studies met de experimentele autotaxine-remmer ziritaxestat bij patiënten met longfibrose (IPF) stop te zetten. Dit besluit volgt na een periodieke analyse van niet-geblindeerde data door de Independent Monitoring Committee (IDMC), die aanbeveelt om deze klinische studies stop te zetten vanwege de ongunstige balans tussen werkzaamheid en het veiligheidsrisico. De details van deze studies zullen worden gepresenteerd op toekomstige medische conferenties.
    Deelnemende artsen worden op de hoogte gesteld van dit besluit, zij zullen de patiënten die deelnemen in de studies informeren over het stopzetten van de experimentele behandeling.

    Het ISABELA Fase 3 programma bestaat uit twee identiek ontworpen klinische studies, ISABELA 1 & 2, waar gezamenlijk 1500 IPF patiënten aan zouden gaan deelnemen. De patiënten in de studie, konden hun bestaande medicatie blijven gebruiken, en werden willekeurig ingedeeld in de placebo-groep of in een groep met 200mg of 600mg ziritaxestat eenmaal daags. Het primaire eindpunt van de studies was de achteruitgang van het longvolume (FVC ofwel forced vital capacity) na 52 weken.

    “We zijn enorm teleurgesteld dat we geen nieuw medicijn hebben voor de patiënten met deze vreselijke ziekte - waarbij zo’n enorme behoefte is aan een goede behandeling. We willen graag alle patiënten en medische professionals die deelgenomen hebben aan de ISABELA studies bedanken voor hun bijdrage aan het onderzoek naar IPF. We zullen deze resultaten gebruiken in al ons verdere onderzoek met als doel om medicijnen voor IPF en fibrose te ontwikkelen,” zegt Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos.


    “Dit nieuws is een enorme teleurstelling. Maar ondanks deze grote tegenvaller blijven we vastberaden in onze zoektocht naar nieuwe medicijnen voor IPF en fibrose, met onze nieuwe targets, onze R&D en onze sterke cashpositie,” zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos.


    Ziritaxestat (GLPG1690) is een kandidaat medicijn dat is ontdekt door Galapagos, een remmer van autotaxine. Gilead heeft de niet-Europese rechten voor ziritaxestat in juli 2019 gelicenseerd, en heeft sindsdien de ontwikkelingskosten van de Fase 3 studies gedeeld.



    Alle klinische studies met ziritaxestat, inclusief de nog lopende vervolgfase van de Fase 2a NOVESA studie in scleroderma, worden stopgezet.
  4. forum rang 4 winx09 16 februari 2021 14:27
    Ook onderstaande tabel nog even voor de volledigheid. Heb persoonlijk nog wel mijn vraagtekens bij de knik in de recruiterings snelheid na juni vorig jaar (Covid impact had ik in maart tot juni verwacht alleen dat bleek niet uit de cijfers), maar dat doet er nu niet meer toe.

    14-11-19 gerekruteerd 450 IPF-patiënten
    16-1-20 gerekruteerd 600 IPF-patiënten
    27-3-20 gerekruteerd 800 IPF-patiënten
    7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten
    3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten
    5-11 gerekruteerd 1.200 IPF-patiënten
    16-2-2021 gerekruteerd 1307 en stilgelegd.

    Verder hoop ik in de toekomst nog wel meer van de afweging om te stoppen te horen. Bij een ziekte met een prognose van 3 tot 5 jaar moet de sterfte in de actieve arm toch wel flink hoger liggen om te compenseren voor diegene die wel iets of veel langer overleven. Dat laatste was nav Flora toch wel te verwachten.
    Of zeg ik iets raars ?
468 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 24 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 47,190   Verschil +0,51 (+1,08%)
Laag 46,200   Volume 777.871
Hoog 48,750   Gem. Volume 409.612
17 sep 2021 17:38
label premium

Vertrek 'Mr. Galapagos' is geen echte game changer

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links