Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

CHTP - Chelsea Therapeutics International

790 Posts
Pagina: «« 1 ... 33 34 35 36 37 ... 40 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 15 februari 2014 09:17
    Bericht op Yahoo board, van een "Insider".
    De man riskeert een veroordeling.

    I work with the FDA, everyday...

    I know because I have presented and won approval for Biogen - Idec for Liquid Avonex and a few other small molecule and large iGg's. If there is a weather delay, it's the truth. Some on the panel may have not even been present for work today due to the clean up. They need a full day and the regulatory staff for Chelsea is there, right now to answer the questions and explain the benefits and safety, verbally.

    Now personally, I believe Northera wins approval because I am a data mining expert and I saw the data and it's solid, this time. All the holes have been filled. The safety issues are moot, nothing to speak of adverse enough to raise eyebrows. The panel recommend vote was substantial. I really can't see anything getting in the way of approval. Nothing.

    The only hang up may be a continue post market approval contigency to show more efficacy and safety data. If labeling is brought up, then there may be another delay, but abeit a small one. Like I said I know how the FDA thinks and it's all about numbers. The more you have and the larger the pile which shows benefit the greater the chances of success. Northera has an eCTD submission the size of Mt. Everest. I can guarantee you the FDA just went over the summary portions and a few pages to audit for consistency. If nothing was found they are on the hook and then it's just up to the Corp., Reg's to do their talking to answer questions about future CMC's, etc.

    Again, i speak from extensive 24 year experience going back to Sepracor days. I have seen it all.
    I would bet the farm on this one. Easily.

  2. [verwijderd] 15 februari 2014 12:38

    Ben er gisteravond even na 2400 maar mee gestopt. Heb er op 4.05 en 4.09 nog een paar terug gekocht die ik eerder had verkocht.
    Al met al wel een onplezierig gevoel enerzijds want ik ga straks op reis en ben volgende week bijna niet in staat tot adequaat reageren. Anderzijds geloof ik nog steeds in goedkeuring (al was dat vannacht wel wat weg gezakt voordat het uitstel bericht kwam). Dinsdag zal de uitslag niet voorbeurs komen want dat zou betekenen dat het al klaar ligt en dan was het er gister uit gegaan. Dus zeer waarschijnlijk weer een dolle dwaze dinsdag vol verwachtingen en bear raids. Kan haast niet anders dat hetzelfde spelletje met laten afgaan van stops weer gespeeld gaat worden. Voor de traiders onder jullie dus giga kans, want in lekken geloof ik niet dus een mega val zonder pb is instapmoment.
    Ik merk aan mij zelf dat een dag als gisteren toch anders loopt als van te voren gepand. Het voornemen is nu om de helft te lozen voorbeurs dinsdag en de rest maar te zien. Ik hoop dinsdag veel jet-lag te hebben :-)
  3. ludwig mack 15 februari 2014 18:34
    quote:

    oudje schreef op 14 februari 2014 22:28:

    [...]

    Yahoo - Chelsea Therapeutics
    In de linker-kolom de derde regel van boven options"aanklikken. Verder met de vervaldata
    dank, al snap ik er niet veel van;
    een call die goedkoper is dan die 5 dollar, is goedkoper, maar als de koers stijgt is dat toch erg goedkoop en zou dus duurder moeten zijn, toch?
    wellicht zit ik er naast...
  4. [verwijderd] 18 februari 2014 18:47
    Saai dagje ... en dat met de (uitgestelde) FDA-beslissing vandaag.
    Koers blijft een beetje om de $ 5 schommelen.
    Ze zijn nu aan de lunch bij de FDA, het besluit zal wel al genomen zijn, men herkauwt het nog een beetje, het CHTP-team loopt handenwringend op de gang te ijsberen, CEO Oliveto is op van de zenuwen.
    Na de lunch mag Oliveto het oordeel aanhoren, vervolgens het verlossende persbericht waarvan beide versies al klaar liggen, rond 14.00 u, 20.00 u bij ons.
    En dan de explosie naar $ 9, of de implosie naar $ 2.
    Ik ga nog even een blokje om.

  5. Demenkovets 18 februari 2014 20:22
    Hier is de verf inmiddels ook wel droog haha..

    Leek er even op dat het zou beginnen, toen de koers plots naar 5,30 schoot. Maar blijkbaar vals alarm.

    Ik zie het wel, na 2 dagen voor niks kijken (na vrijdag) blijf ik er niet speciaal meer voor zitten. Al zal ik het met een schuin oog vast nog wel in de gaten houden.
  6. ludwig mack 19 februari 2014 09:52
    After Hours : 6.7150 Up 1.77 (35.66%) Feb 18, 7:59PM EST

    gelukwensen voor de zittenblijvers;
    nu voor het eerst er uit voor goedkeuring, het kan verkeren...
    dat wordt wat straks... als koers zo stijgt is het ook niet meer interessant in te stappen... als straks koers rond 8 dollar zal blijven hangen...
790 Posts
Pagina: «« 1 ... 33 34 35 36 37 ... 40 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 910,52 -0,11%
EUR/USD 1,0828 -0,25%
FTSE 100 8.370,33 -0,55%
Germany40^ 18.651,90 -0,15%
Gold spot 2.382,27 +0,16%
NY-Nasdaq Composite 16.801,54 -0,18%

Stijgers

NX FIL...
+11,63%
HEIJMA...
+7,98%
Alfen ...
+5,96%
Avantium
+5,41%
Pharming
+3,56%

Dalers

AALBER...
-3,66%
SBM Of...
-2,89%
INPOST
-2,14%
RENEWI
-1,98%
Aperam
-1,87%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links