Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Kiadis Pharma September waarheen met de koers

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
2.407 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 113 114 115 116 117 118 119 120 121 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Galapinjos
0
Kiadis weet verdomd goed waar het mee bezig is en de bestuurders zijn echt geen pannenkoeken
Tuurlijk kan het voor ons als beleggers niet snel genoeg gaan en is elke daling een reden voor sommige om de boel lekker negatief weg te zetten maar een ieder moet zijn eigen plan trekken.
Ik geloof dat Kiadis een zelfde weg als Galapagos kan bewandelen en er een mooi vooruitzicht in het verschiet ligt
DWB Happy
0



Lachwekkend, analisten zitten compleet te slapen, ben benieuwd waarmee ze gaan komen als ze het licht zien? :)

KBC, trek je koopadvies maar op naar 25 euro, wacht niet te lang anders zijn jullie te laat:)

De Amerikanen gaan binnenkort helemaal los, dat koopgedrag van de afgelopen week was ook typisch Amerikaans.
Betalen grif voor het aandeel Tesla 340 dollar, wat is Kiadis dan wel niet waard?:)

Als Arthur Lahr binnenkort een boertje laat is dat al voldoende om de zaak weer in gang te zetten:)
lowie1960
0
quote:

DWB Happy schreef op 29 sep 2017 om 23:42:


Toch wel knap dat Kiadis deze erg belangrijke RMA status gekregen heeft voor Atir101, dit is geen kattepis.

At the end of 2016, the United States Congress passed the 21st Century Cures Act. Addressing some of the provisions included in the Act, the FDA followed through, on January 17, 2017, by introducing a new designation process for regenerative advanced therapies, called Regenerative Medicine Advanced Therapies (RMAT).

On a fundamental level, this new designation provides an easier path of approval which sees the FDA lower the bar for unmet medical need for serious or life-threatening diseases.

On one hand, advocates hope that the new law will make approval for new therapies less burdensome than the process required by the BLA application stream.

But just what does the new law entail? For a start, a “regenerative advanced therapy” is defined as:

“[…]The term ‘regenerative medicine therapy’ includes cell therapy, therapeutic tissue engineering products, human cell and tissue products, and combination products using any such therapies or products, except for those regulated solely under section 361 of the Public Health Service Act and part 1271 8 of title 21, Code of Federal Regulations.”
The FDA further defines such drugs with the following criteria:

The drug is intended to treat, modify, reverse, or cure a serious or life-threatening disease or condition; and
Preliminary clinical evidence indicates that the drug has the potential to address unmet medical needs for such disease or condition
The request for RMAT designation must be made either concurrently with submission of an Investigational New Drug (IND) application or as an amendment to an existing IND. The FDA does not require that applicants submit primary data with their RMAT applications.


How this will impact manufacturers of autologous and allogeneic cell therapies remains to be seen, but the early sentiment appears to be a sigh of relief.

The law requires the FDA to issue a guidance on the RMAT process within 1 year, while ongoing reports on the number of therapies approved each year is expected to be given by the Department of Health and Safety each year.


je vergist je ze mogen een vraaglijst invullen , ze hebben nog niks

zouden kunnen krijgen is beter
DWB Happy
0
quote:

lowie1960 schreef op 30 sep 2017 om 01:18:


[...]

je vergist je ze mogen een vraaglijst invullen , ze hebben nog niks

zouden kunnen krijgen is beter



Kijk geeft gelijk aan dat jij er niks van snapt, dit gaat over de FDA,
waar jij op doelt is de goedkeuring van de EMA, die goedkeuring komt in 2018,
en dat verloopt tot nu toe ook soepel zonder problemen, net als de aanvraag bij de FDA, ze liggen op koers.

Alleen de FDA keuring zal nu versneld uitgevoerd gaan worden, dat is wat er in mijn vorige posting uitvoerig beschreven wordt.
lowie1960
0
quote:

DWB Happy schreef op 30 sep 2017 om 01:23:


[...]

Kijk geeft gelijk aan dat jij er niks van snapt, dit gaat over de FDA,
waar jij op doelt is de goedkeuring van de EMA, die goedkeuring komt in 2018,
en het verloopt tot nu toe soepel zonder problemen, ze liggen precies op koers.


snap heel goed waar ik het over heb

maar dat snap jij niet ,

ze hebben nog niks

www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Ce...

en inderdaad mocht ze daar door heen komen hebben ze die status waar jij over spreekt alsof ze die al hebben

er is een verschil tussen hopen en hebben

jij hebt daar zoals zo vaak erg veel last van
DWB Happy
0
quote:

lowie1960 schreef op 30 sep 2017 om 01:26:


[...]

snap heel goed waar ik het over heb

maar dat snap jij niet ,

ze hebben nog niks

www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Ce...


Bij beleggen is het de kunst om voortijdig in te stappen voordat ze het hebben,
als ze het al hebben dan ben je te laat, en staat de koers mogelijk al 5 keer hoger.


lowie1960
0
dwbh zou je me kunnen zeggen hoeveel er na het invullen van dat lijstje er al doorheen zijn gekomen,

dat geeft een indicatie op de kansen
lowie1960
0
quote:

DWB Happy schreef op 30 sep 2017 om 01:31:


[...]

Bij beleggen is het de kunst om voortijdig in te stappen voordat ze het hebben,
als ze het al hebben dan ben je te laat, en staat de koers mogelijk al 5 keer zo hoog in dit geval.







das een wijze zeg

alleen gebaseerd op hopen dat ze door het vragenlijstje komen

is gewoon kop of munt



DWB Happy
0
quote:

lowie1960 schreef op 30 sep 2017 om 01:31:


dwbh zou je me kunnen zeggen hoeveel er na het invullen van dat lijstje er al doorheen zijn gekomen,

dat geeft een indicatie op de kansen


Lowie, kom niet met vragen maar verdiep jezelf eerst eens grondig in de materie.
Dit is niet een regulier medicijn, maar een soort behandeling voor mensen die ten dode opgeschreven zijn, hebben hooguit nog maar een paar maanden te leven, geen enkel iets kan ze nog helpen, enkel het middel van Kiadis.

Een take it or die medicijn, waarom zou dat niet goedgekeurd gaan worden?

Ziekenhuizen wereldwijd ( ook 2 ziekenhuizen in België) behandelen (testen) nu al patiënten met veel succes.
lowie1960
0
quote:

DWB Happy schreef op 30 sep 2017 om 01:37:


[...]

Lowie, kom niet met vragen maar verdiep jezelf eerst eens grondig in de materie.
Dit is niet een regulier medicijn, maar een soort behandeling voor mensen die ten dode opgeschreven zijn, hebben hooguit nog maar een paar maanden te leven, geen enkel iets kan ze meer helpen, enkel het middel van Kiadis.

Een take it or die medicijn, waarom zou dat niet goedgekeurd gaan worden?


ken het aandeel al hele tijd

zat er 1.5 jaar geleden behoorlijk in

toekomst heeft het mits

en jij spreekt alsof die mits er niet meer is

ik snap best dat dit product versneld kan worden toegelaten

omdat er niks anders is

echter de koers zal onder druk komen te staan

omdat het tot aan dat moment kwakkelen word

wacht maar af tot het volume word zoals het was

lowie1960
0
trouwens hierop nog geen antwoord gehad dwbh

dat had je op andere forum ook

stel hem nog eens

dwbh zou je me kunnen zeggen hoeveel er na het invullen van dat lijstje er al doorheen zijn gekomen,

dat geeft een indicatie op de kansen

las dat jij zegt kom niet met vragen

dat zegt mijn vrouw ook altijd als ze het antwoord niet weet

oh ja je bent ook een vrouw
DWB Happy
0
quote:

lowie1960 schreef op 30 sep 2017 om 01:44:


trouwens hierop nog geen antwoord gehad dwbh

dat had je op andere forum ook

stel hem nog eens

dwbh zou je me kunnen zeggen hoeveel er na het invullen van dat lijstje er al doorheen zijn gekomen,

dat geeft een indicatie op de kansen


Atir101 is een direct levensreddend medicijn.

Daar waar geen ander middel voor is, wordt elk middel wat het wel bied altijd toegelaten.

De EMA of FDA keurt geen middel af wat voor vele mensen dan de dood zou betekenen.

Er zijn geen alternatieven meer voor die mensen, zelfs de leukemie stichting in Amerika heeft een groot belang in Kiadis genomen om ze te sponsoren.

De medische wereld zit smachtend te wachten op dit direct levensreddend medicijn.

Het invullen van het lijstje is slechts een formaliteit, peanuts, ze moeten dat traject wel doorlopen, maar in feite hebben ze een product wat zich al bewezen heeft.
lowie1960
0
quote:

DWB Happy schreef op 30 sep 2017 om 02:00:


[...]

Atir101 is een direct levensreddend medicijn.

Daar waar geen ander middel voor is, wordt elk middel wat het wel bied altijd toegelaten.

De EMA of FDA keurt geen middel af wat voor vele mensen dan de dood zou betekenen.

Er zijn geen alternatieven meer voor die mensen, zelfs de leukemie stichting in Amerika heeft een belang in Kiadis genomen om ze te sponsoren.

De medische wereld zit smachtend te wachten op dit direct levensreddend medicijn.


allemaal waar, echter nog steeds geen antwoord dame

hoeveel hebben het lijstje ingevuld en zijn er door gekomen

dat was de vraag

het antwoord heb je gewoon niet


DWB Happy
0
quote:

lowie1960 schreef op 30 sep 2017 om 02:05:


[...]

allemaal waar, echter nog steeds geen antwoord dame

hoeveel hebben het lijstje ingevuld en zijn er door gekomen

dat was de vraag

het antwoord heb je gewoon niet



Hoe zou ik dat moeten weten, en wat zegt dat?

we hebben het hier toch niet over een ordinair medicijn tegen diarree,
waarbij gekeken wordt wat de bijwerkingen zijn etc.
We hebben het hier over een behandelingsmethode die door specialisten in een ziekenhuis gegeven wordt aan een patiënt.

Denk jij dat die dat die bestuurders van Kiadis dat lijstje niet fatsoenlijk kunnen invullen?

Het invullen van het lijstje is slechts een formaliteit, peanuts, ze moeten dat traject wel doorlopen, maar in feite hebben ze een product wat zich al bewezen heeft.

De bestuurders van Kiadis hebben al veel vaker met veel succes dit soort lijstjes ingevuld, dit zijn stuk voor stuk mensen met een enorme veel ervaring
met medicijnen door het traject van goedkeuring te loodsen bij de FDA en EMA.
lowie1960
0
quote:

DWB Happy schreef op 30 sep 2017 om 02:13:


[...]



Hoe zou ik dat moeten weten, en wat zegt dat?

we hebben het hier toch niet over een ordinair medicijn tegen diarree,
waarbij gekeken wordt wat de bijwerkingen zijn etc.
We hebben het hier over een behandelingsmethode die door specialisten in een ziekenhuis gegeven wordt aan een patiënt.

Denk jij dat die dat die bestuurders van Kiadis dat lijstje niet fatsoenlijk kunnen invullen?

Het invullen van het lijstje is slechts een formaliteit, peanuts, ze moeten dat traject wel doorlopen, maar in feite hebben ze een product wat zich al bewezen heeft.

De bestuurders van Kiadis hebben al veel vaker met veel succes dit soort lijstjes ingevuld, dit zijn stuk voor stuk mensen met een enorme veel ervaring
met medicijnen door het traject van goedkeuring te loodsen bij de FDA en EMA.



goed dat je nu zegt dat je het niet weet
in vorige berichten deed je alsof ze uniek waren met het aanvragen

wederom vraag welke lijstjes hebben de bestuurders al veel vaker van kiadis al ingevuld met a;s resultaat goedkeuring bij fda en ema
lowie1960
0
dwbh je doet alsof het een gelopen race is
dat zegt het woord peanuts

en dat is onzin

zal niet zeggen geen kans, echter ze zijn er nog niet

denk dat meer bedrijven dat lijstje hebben ingevuld

en dat er meer nader onderzoek nodig was

fda gaat hun vingers echt niet branden hoor



DWB Happy
0
quote:

lowie1960 schreef op 30 sep 2017 om 02:22:


[...]

goed dat je nu zegt dat je het niet weet
in vorige berichten deed je alsof ze uniek waren met het aanvragen

wederom vraag welke lijstjes hebben de bestuurders al veel vaker van kiadis al ingevuld met a;s resultaat goedkeuring bij fda en ema


Je snapt er werkelijk geen hout van, ze zijn mogelijk het eerste bedrijf buiten Amerika wat een RMA gekregen heeft, en daar zijn ze dan inderdaad uniek in.

Welke lijstjes, deze bestuurders hebben allen al velen vragenlijstjes ingevuld in het verleden om medicijnen door de keuring te krijgen.

Dit zijn stuk voor stuk bestuurders die in het verleden bij zeer succesvolle Farmaceutische bedrijven gewerkt hebben.

Even voor degene die niet weten wie er o.a. in het management zit bij Kiadis:

Arthur Lahr joins Kiadis Pharma with significant experience from within the healthcare sector. Most notably, Mr. Lahr was Chief Strategy Officer and member of the Management Committee at Crucell from 2001 until its acquisition by Johnson & Johnson for USD 2.4 billion in 2011. At Crucell, a Euronext and NASDAQ listed fully integrated global vaccine company with USD 500 million in sales, Mr. Lahr held varying responsibilities including for business development, strategy, M&A, US and EU marketing & sales, and the fully integrated protein business unit. Prior to that, Mr. Lahr was a Consultant at McKinsey & Company between 1994 and 2001 in Amsterdam and New York. He began his career as an Engineer at Unilever and has an MSc in Applied Physics from the University of Delft and an MBA from INSEAD.


Dr. Otto Schwarz is a highly accomplished industry veteran, with significant operational and commercial leadership experience, including global launches of multiple major orphan and specialty care products. Most recently, Otto was Executive Vice-President, Chief Operating Officer and a member of the Actelion Executive Committee, up to the recent acquisition of Actelion by Johnson & Johnson. At Actelion, which he joined in 2008, Otto was responsible for global operations including marketing strategy & sales, medical affairs, manufacturing and supply chain, leading over 1300 people. Under Otto’s leadership, Actelion successfully launched the orphan products Opsumit, Uptravi and Veletri, growing total company sales to well over €2 billion. Prior to joining Actelion, he was Executive Vice-President Commercial Operations at Nycomed and an Executive Board Member at Altana Pharma. Prior to that he worked for almost 20 years at Schering-Plough and Eli Lilly in Austria, Switzerland, Canada, the US and Germany. Otto Schwarz is an Austrian citizen with a PhD in pharmaceutical chemistry from Vienna University.

Jan Feijen brings significant professional management skills and extensive experience in manufacturing, operations and project management to Kiadis Pharma. He is a seasoned leader who, most recently, was Vice President Manufacturing and Technical Operations, Platform Lead Vaccines and Advanced Therapies at Janssen (Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson). Prior to that he held various executive and project lead positions at Crucell, Avebe and Gist Brocades. Jan has built and run many clinical and commercial manufacturing facilities and operations across multiple sites in Europe, the US and Asia. In his role as COO at Kiadis Pharma, Jan will be responsible for manufacturing, supply chain, QA and project management.
lowie1960
0
inderdaad mogelijk dwbh

het zal geen peanuts zijn

en zeker meer dan half jaar duren

waarin emisie zal plaatsvinden , en beleggers geduld kwijt raken

kortom daling

ooit zei je ergens beter 10 keer 10 % dan hopen op 120%

het is zo , ik zie kansen zat om na de winst lager in te stappen rond de 7.00

met de winst die ik nu heb

houd nog 80 gratis stuks aan voor het volgen
Roy_01
1
Geduld zal beloond worden.
Ik zelf had ook geen geduld met Be Semiconductors op euro 5,00, nu 58,0 binnen 4 jaar.
Als je geen geduld en vertrouwen hebt stap lekker uit.
2.407 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 113 114 115 116 117 118 119 120 121 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Kiadis Pharma Meer »

Koers 4,840   Verschil -0,11 (-2,22%)
Laag 4,798   Volume 369.292
Hoog 5,040   Gem. Volume 393.477
19-jul-19 17:35
label premium

Flinke domper voor Kiadis

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium