Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Kiadis Pharma September waarheen met de koers

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
2.407 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Goedekans
2
Don't worry be happy. Het gaat echt gebeuren.
En a.ub. twijfelaars verkoop jullie stukken begin volgende week.
Sommigen hebben zelden beet.
Mijn kinderen zouden vroeger zegge,hoe beet.
Sommigen snappen er niets van al hebben ze vijf hengels in hun hand.
Show me the money vragen anderen. Maar een beetje bescheidenheid siert de mens. Het geeft te denken dat show me the money vrijwel doof en blind is.
Maar we hopen wel dat hij gelukkig is. Geef hem 220 adviezen en hij snapt het toch niet.
Nee voel je happy en geniet van het weekend en dan volgende week komt er weer een legende op ons af, met allerlei onzin over wodan en de vikingen.
Bassie zit dit weekend bij Adriaan. Ze gaan speuren naar de spion in het grote circus. Ik ga morgen een harinkje halen bij de visboer.
Die Gy te n..ker is ervandoor en zal wel aan het zwabberen gaan.
Al met al een goed onderbouwt verhaal deze klucht rond Kiadis.
Soms vergeet je mensen te bedanken voor hun bijdrage. Dat is pijnlijk en onzorgvuldig. Nogmaals een goed weekend en vergeet niet: "don't worry be happy"
Onderbouwer
0
quote:

BassieNL schreef op 29 sep 2017 om 18:44:


Peppi en Kokki zagen het verkeerd.


Ik hoop dat je daar mij niet mee bedoeld! Ik heb alleen gezegd dat er aandelen bij gekomen zijn volgens het afm. Ca. 150.000!

Valse beschuldiging Bassie!
DWB Happy
0
quote:

BassieNL schreef op 29 sep 2017 om 18:52:


[...]
je roept al dagenlang dat er meldingen komen
je roept al dagenlang dat koers naar 11 of 12 euro gaat



Laat hem roepen daar zijn genoeg redenen voor, dit omdat er wel een zeer grote kans is hij 100% gelijk gaat krijgen.

[verwijderd]
0
quote:

Onderbouwer schreef op 29 sep 2017 om 18:47:


[...]

Ik hoop dat je daar mij niet mee bedoeld! Ik heb alleen gezegd dat er aandelen bij gekomen zijn volgens het afm. Ca. 150.000!

Valse beschuldiging Bassie!

je spreekt de verkeerde aan

DWBH: "vanmorgen melde onderbouwer dat er een melding was"
gurt
0
quote:

regenboog schreef op 29 sep 2017 om 18:43:


Don't worry be happy. Het gaat echt gebeuren.
En a.ub. twijfelaars verkoop jullie stukken begin volgende week.
Sommigen hebben zelden beet.
Mijn kinderen zouden vroeger zegge,hoe beet.
Sommigen snappen er niets van al hebben ze vijf hengels in hun hand.
Show me the money vragen anderen. Maar een beetje bescheidenheid siert de mens. Het geeft te denken dat show me the money vrijwel doof en blind is.
Maar we hopen wel dat hij gelukkig is. Geef hem 220 adviezen en hij snapt het toch niet.
Nee voel je happy en geniet van het weekend en dan volgende week komt er weer een legende op ons af, met allerlei onzin over wodan en de vikingen.
Bassie zit dit weekend bij Adriaan. Ze gaan speuren naar de spion in het grote circus. Ik ga morgen een harinkje halen bij de visboer.
Die Gy te n..ker is ervandoor en zal wel aan het zwabberen gaan.
Al met al een goed onderbouwt verhaal deze klucht rond Kiadis.
Soms vergeet je mensen te bedanken voor hun bijdrage. Dat is pijnlijk en onzorgvuldig. Nogmaals een goed weekend en vergeet niet: "don't worry be happy"


en onderaan de regenboog vind u een>>>$$
Chiddix
0
quote:

hoebeet schreef op 29 sep 2017 om 18:03:


Ze hebben maanden rond de 6 en daar onder liggen te keutelen. Wat was er toen mis geweest met een bodje van +50%.

Kom niet met de beursgang op 12,50. Dat was slechts een beperkt aantal aandelen. De grote jongens zaten er toen al lang en voor veel lager in en bijna élke particulier zou hebben verkocht.



De situatie nu is niet dezelfde als toen de koers op 5 a 6 euro stond. Een bedrijf dat Kiadis wil overnemen of er een belang in wil nemen , moet kunnen inschatten hoe groot de kans is op goedkeuring. Aan het RMAT stempel van de FDA wordt blijkbaar veel waarde toegekend door beleggers. Koers van 5 euro naar 11 euro in een kort tijdsbestek en weer iets teruggevallen(9,85).
lowie1960
0
quote:

Aafje Aasgier schreef op 7 sep 2017 om 13:15:


[...]

Idem hier. Ben die spelletjes inmiddels spuugzat.


doel was voor emissie de koers hoog

das gelukt

nu word het weer kwakkelend naar beneden


staat op mijn volglijst

stap weer in op 8 euro

RamBam.
1
quote:

Diegy schreef op 29 sep 2017 om 09:41:


Ingestapt op 9,90. Hopelijk straks herstel naar de 10,30

Zit je er nog in Diegy? Deze gaat in 1 lijn door naar de € 8,00 let maar op :-)
Goedekans
0
quote:

lowie1960 schreef op 29 sep 2017 om 20:53:


[...]

doel was voor emissie de koers hoog

das gelukt

nu word het weer kwakkelend naar beneden


staat op mijn volglijst

stap weer in op 8 euro




Wat zul jij lang moeten w-acht-en.
Toch veel succes en je krijgt veel tijd.
Het aandeel staat ook nog op je volglijst.
Dat is niet nodig want het wordt toch kwakkelen.
Jij stapt waarschijnlijk nergens in.
Daar krijg je volgens mij de tijd niet voor.
How low can you go.
Speciaal voor jou uit 1960

www.youtube.com/watch?v=BGLR25EJtfE
Chiddix
0
Een bericht van een jaar geleden. Biotechbedrijf Kiadis Pharma ziet een omzet van 1 miljard euro als een realistisch doel. Dat zegt topman Manfred Rudiger in een interview met het FD.
De ontwikkeling van het middel ATIR101 tegen leukemie verloopt volgens het bedrijf voorspoedig.
Nu een jaar later loopt alles nog naar wens. Geen kinken in de kabel.
Zwabbertje
0
quote:

DWB Happy schreef op 29 sep 2017 om 17:26:


[...]

Hallo, kan niet missen, bijna 11 miljoen stukken omgezet in 8 dagen, en dan geen nieuws komen, ONMOGELIJK!
Er is ook nog zoiets als dubbeltelling toch
DWB Happy
0
quote:

zwabbertje schreef op 29 sep 2017 om 22:00:


[...]Er is ook nog zoiets als dubbeltelling toch


Dat klopt, maar dan nog is het een gigantisch volume, als je er van uitgaat dat de
free float mogelijk maar 3,7 miljoen is.
Lijkt mij ook niet mogelijk dat de bezitters van die stukken nu ook allemaal aan het traden geslagen zijn, of allemaal ineens verkocht zouden hebben.
lowie1960
0
quote:

regenboog schreef op 29 sep 2017 om 21:24:


[...]

Wat zul jij lang moeten w-acht-en.
Toch veel succes en je krijgt veel tijd.
Het aandeel staat ook nog op je volglijst.
Dat is niet nodig want het wordt toch kwakkelen.
Jij stapt waarschijnlijk nergens in.
Daar krijg je volgens mij de tijd niet voor.
How low can you go.
Speciaal voor jou uit 1960

www.youtube.com/watch?v=BGLR25EJtfE




ik ben geduldig type

en we zullen zien

mocht ik niet gelijk krijgen geen probleem

maar ik zeg dat begin 2019 nog ver weg is
en daarna zijn ze ermog niet

en dit soort bedrijven hebben de gewoonte om altijd vlak voor emissie te stijgen
en daarna geleidelijk te dalen

inderdaad www.youtube.com/watch?v=BGLR25EJtfE voor dat
Omegaplan
0
Overname op korte termijn lijkt me erg onwaarschijnlijk met al die recente benoemingen in directie. Deze functionarissen werken aan plan van aanpak en willen niet dit jaar een andere naam op hun salarisstrook zien. Wellicht 2018. Partnerships lijken meer voor de hand.
DWB Happy
0
quote:

lowie1960 schreef op 29 sep 2017 om 22:12:


[...]


maar ik zeg dat begin 2019 nog ver weg is



Lowie, goedkeuring Europa is 2018
[verwijderd]
0
quote:

DWB Happy schreef op 29 sep 2017 om 23:02:


[...]

Lowie, goedkeuring Europa is 2018

"...which would allow for a European launch in 2019"
DWB Happy
0
Uitgelicht: Kiadis Pharma boekt progressie
Gepubliceerd op 29 sep 2017 om 18:51

Kiadis Pharma kwamen deze week met positief nieuws rond de ontwikkeling in de pijplijn van het potentiële medicijn, en dat werd door beleggers positief ontvangen, gezien de koersstijging van zelfs 13,2 procent op weekbasis.

Voor Kiadis begon de 'goed nieuws' show vorige week al met de aankondiging dat de Amerikaanse Food & Drug Administration het middel ATIR101 de zogenoemde status 'Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)' heeft gegeven. Dit predicaat, dat pas sinds begin dit jaar bestaat in Amerika, zorgt er in principe voor dat de goedkeuring voor het medicijn makkelijker verloopt en wordt vooral toegekend aan behandelingen tegen levensbedreigende ziekten, zoals de bloedkankers waartegen Kiadis medicijnen ontwikkelt. Het bekendmaken van het predicaat zorgde voor een flinke koersstijging.

Ook vorderingen in Europa

Maar ook in Europa maakt Kiadis vorderingen met ATIR101, dat onder meer wordt getest als leukemie-behandeling. Deze week kondigde het biofarmaceutische concern aan dat het op koers ligt met de marktaanvraag in Europa. Toezichthouder European Medicines Agency heeft Kiadis inmiddels de zogenoemde Day 120 List of Questions gestuurd die volgt op de marktaanvraag in april van dit jaar. Deze lijst moet een farmabedrijf invullen wanneer het om goedkeuring voor de lancering van een medicijn vraagt, vaak binnen zes maanden. Kiadis gaf aan dat men deze deadline zal redden.

Wat betreft de gehoopte goedkeuring voor ATIR101, gaat Kiadis er nog steeds van uit dat deze in de tweede helft van volgend jaar wordt verkregen, waarna de behandeling in 2019 kan worden gelanceerd. In het kader van deze ontwikkelingen maakte het bedrijf ook bekend dat Andrew Sandler is benoemd als chief medical officer als opvolger van Jeroen Rovers, waarbij hij verantwoordelijk wordt voor de strategie van het bedrijf.

De vorderingen in Europa zorgden dat de koers van Kiadis, die na enkele dagen stijging op het predicaatnieuws weer daalde, een nieuwe impuls kreeg.
DWB Happy
0
Toch wel knap dat Kiadis deze erg belangrijke RMA status gekregen heeft voor Atir101, dit is geen kattepis.

At the end of 2016, the United States Congress passed the 21st Century Cures Act. Addressing some of the provisions included in the Act, the FDA followed through, on January 17, 2017, by introducing a new designation process for regenerative advanced therapies, called Regenerative Medicine Advanced Therapies (RMAT).

On a fundamental level, this new designation provides an easier path of approval which sees the FDA lower the bar for unmet medical need for serious or life-threatening diseases.

On one hand, advocates hope that the new law will make approval for new therapies less burdensome than the process required by the BLA application stream.

But just what does the new law entail? For a start, a “regenerative advanced therapy” is defined as:

“[…]The term ‘regenerative medicine therapy’ includes cell therapy, therapeutic tissue engineering products, human cell and tissue products, and combination products using any such therapies or products, except for those regulated solely under section 361 of the Public Health Service Act and part 1271 8 of title 21, Code of Federal Regulations.”
The FDA further defines such drugs with the following criteria:

The drug is intended to treat, modify, reverse, or cure a serious or life-threatening disease or condition; and
Preliminary clinical evidence indicates that the drug has the potential to address unmet medical needs for such disease or condition
The request for RMAT designation must be made either concurrently with submission of an Investigational New Drug (IND) application or as an amendment to an existing IND. The FDA does not require that applicants submit primary data with their RMAT applications.


How this will impact manufacturers of autologous and allogeneic cell therapies remains to be seen, but the early sentiment appears to be a sigh of relief.

The law requires the FDA to issue a guidance on the RMAT process within 1 year, while ongoing reports on the number of therapies approved each year is expected to be given by the Department of Health and Safety each year.
DWB Happy
0


Heel interessant om dit lezen,

blog.fisherbioservices.com/the-rmat-d...


Benefits of RMAT designation

The RMAT designation gives the sponsor of a new drug access to increased meeting opportunities with FDA, in a manner comparable to those offered to sponsors of breakthrough-designated therapies. In fact the RMAT may be considered as analogous to the breakthrough designation for regenerative medicine drugs. Because the designated products meet the criteria for unmet medical need in the treatment of a serious condition, they may be eligible for priority review, in which the initial assessment of the BLA is reduced from 10 months to 6 months, and accelerated approval, which bases approval on an effect on a predictive surrogate endpoint or an intermediate clinical endpoint. RMATs qualifying for accelerated approval may be able to satisfy licensing requirements through commitment to post-approval clinical studies as well as real-world data such as patient registries and health record analysis: as a consequence of the 21st Century Cures Act, FDA are now required to take account of clinical evidence beyond controlled clinical trials. The eligibility of the RMAT-designated product for these expedited programs can be discussed with FDA at specific development meetings. The increased access to FDA during early development is a significant benefit for sponsors, because the typical Type B development meetings are normally restricted to one each at pre-IND, end of Phase II/pre-Phase III and pre-BLA submission. In addition, the option to qualify for fast-track approval, also based on the potential to serve an unmet medical need in the treatment of a serious condition, allows for a so-called “rolling review” of parts of the BLA, which can be submitted for assessment following agreement of a review timetable with CBER.
DWB Happy
0


Ik begin nu pas echt te begrijpen waar deze idiote stijging vandaan komt,
Amerika dus, het verkrijgen van deze RMA status is inderdaad een zeer belangrijke
veelzeggende status.
De FDA is dus overtuigd van de werking van Atir101 dat is een van de vereiste om deze status te verkrijgen.
Het grote voordeel, een flink versnelde goedkeuring.

Ik vermoed dat in Europa amper iemand van het bestaan van deze RMA status afwist,
dat is dus de reden dat de echte rally later inzette, de Amerikanen werden wakker
en wisten verdomd goed dat dit heel goed nieuws was

Eind juli waren er nog maar 4 Amerikaanse bedrijven die deze status ook verkregen hebben, mogelijk is Kiadis het eerste bedrijf buiten Amerika die deze status verkregen heeft.

Interesse uit Amerika, bij een free float van nog geen 4 miljoen stukken:)

Wil iemand zijn stukken nog verkopen misschien?
2.407 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Kiadis Pharma Meer »

Koers 4,852   Verschil -0,10 (-1,98%)
Laag 4,798   Volume 344.871
Hoog 5,040   Gem. Volume 383.522
19-jul-19 17:05
label premium

Flinke domper voor Kiadis

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium