Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Ablynx maart 2017

206 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 11 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 de tuinman 3 maart 2017 15:55
    quote:

    hoebeet schreef op 3 maart 2017 15:45:


    Je moest eens weten wat er bij Gala allemaal is misgegaan qua programma's en allianties, vóórdat ze, dankzij een 2 x teruggekregen
    programma, zijn uitgekomen waar ze nu staan.

    Je hebt dus ook wat geluk nodig. Wanneer Capla onverhoopt mocht sneuvelen, zit er bij Aby nog steeds voldoende in de pijp om het in port te houden. Zij het - dan, uiteraard - tegen 'n lagere koers.


    Daar ben ik het zeker mee eens. Er komt ook een dosis geluk bij kijken.
    Hoewel je niet kan ontkennen dat beide partijen een deal zagen afketsen met Abbvie met een RA medicijn.
    Daarbij waren de fase 2b uitslagen veel duidelijker bij Gala en straalde Gala veel meer vertrouwen uit bij het zoeken van een nieuwe partner.

    Ablynx zit nu opgezadeld met een partner die aangegeven heeft niet verder te willen in RA en wacht op de SLE uitslagen.
    Dan kun je toch wel zeggen dat Galapagos dat beter voor elkaar had.

    (Maar in Augustus weten we misschien meer en kan ik dit hele verhaal wegvegen)

  2. KeepTHeFaith 3 maart 2017 15:57
    quote:

    hoebeet schreef op 3 maart 2017 15:45:


    Je moest eens weten wat er bij Gala allemaal is misgegaan qua programma's en allianties, vóórdat ze, dankzij een 2 x teruggekregen
    programma, zijn uitgekomen waar ze nu staan.

    Je hebt dus ook wat geluk nodig. Wanneer Capla onverhoopt mocht sneuvelen, zit er bij Aby nog steeds voldoende in de pijp om het in port te houden. Zij het - dan, uiteraard - tegen 'n lagere koers.

    Dat is waar, als je heel veel geduld hebt, is de kans op grote verliezen hier relatief beperkt. Met zo'n pijplijn moet er vroeg of laat wel waarde gecreëerd worden. Maar ook als LT- belegger zie je toch ook graag af en toe een beetje vooruitgang.
  3. KeepTHeFaith 3 maart 2017 16:08
    quote:

    de tuinman schreef op 3 maart 2017 16:02:


    Als Vobar (met partner) naar fase 3 gaat....
    Als Capla op de markt komt...
    Als het RSV programma zicht goed blijft ontwikkelen...
    Als de eerste onderzoeken immunotherapie in beeld komen...

    Dan is € 11,70 helemaal niks!!

    Het zijn wel veel alsaniums nog in de knop maar voorlopig zijn er nog geen op de mesthoop beland en dat is ook al iets.
  4. forum rang 6 de tuinman 3 maart 2017 16:12
    quote:

    KeepTHeFaith schreef op 3 maart 2017 16:08:


    [...]
    Het zijn wel veel alsaniums nog in de knop maar voorlopig zijn er nog geen op de mesthoop beland en dat is ook al iets.


    Ha ha ha.
    Je hebt helemaal gelijk.
    Maar je gaat toch ook geen planten kopen die bijna uitgebloeid zijn?
  5. forum rang 4 K. Wiebes 4 maart 2017 10:05
    Beste Marieke,

    Bij dezen een opmerking en een vraag m.b.t. 171:

    In jullie PB van 11 Januari staat: ...”De recrutering zal onderbroken worden terwijl DMC iedere dataset beoordeelt”...
    Nu zou ik me kunnen voorstellen dat de studie op de CT-site hierdoor de status “Halted” zou kunnen krijgen.

    clinicaltrials.gov/ct2/results?term=A...

    De CT-site wordt door veel bio-beleggers nauwlettend in de gaten gehouden. Mocht het inderdaad zo zijn, dat de studie op “Halted” wordt gezet wegens data-beoordeling, dan lijkt het mij wenselijk, om eventuele “paniekreacties” op de beurs te voorkomen, dat jullie vooraf even een kort PB uitsturen.

    Dan nog de vraag: Waarom wordt 171 niet ook als verkoudheidsmiddel voor volwassenen getest? Desnoods met financiële ondersteuning door een partner.

    Wanneer 171 inderdaad binnen enkele uren de viruspopulatie kan terugdringen, dan stel ik me zo voor, als leek en even kort door de bocht, “dat een snipverkouden volwassene ‘s middags “een pufje neemt”, ‘s nachts goed slaapt en ‘s ochtends “fris als ‘n hoentje” weer naar z’n werk kan”.
    Of is dat teveel “wishful thinking”?

    Ik zal deze mail en Uw eventuele reactie weer op IEX.nl zetten.

    www.iex.nl/Forum-Aandeel/60202281/Abl...

    Met vriendelijke groet,

    Hoebeet.
  6. coelho 4 maart 2017 19:38
    Verbind aub niet te veel waarde aan de updates op clinicaltrials.gov. Op menig prioriteitenlijstje van farmaceuten staat dit ver onderaan. Gegevens worden wel ingevoerd omdat het moet, maar het is echt niet zo dat zodra er wat gebeurt in een studie dat er dan binnen een dag iemand inlogt om de gegevens aan te passen.

    Voor een tussentijdse recruitment stop omdat dit nou eenmaal in het protocol vastgelegd is, heb ik in een beperkte steekproef van studies waar ik bij betrokken was dit althans nog nooit meegemaakt.
  7. forum rang 4 K. Wiebes 4 maart 2017 22:15
    quote:

    hoebeet schreef op 4 maart 2017 10:05:

    ... Waarom wordt 171 niet ook als verkoudheidsmiddel voor volwassenen getest?...

    Wellicht zit je dan aan het eind van de rit met 'n commercieel dilemma: ze kunnen er dan moeilijk 75K voor vragen :D
    Maar goed, de márkt wel zou "iets" groter worden.
  8. [verwijderd] 4 maart 2017 22:35
    quote:

    hoebeet schreef op 4 maart 2017 22:15:


    [...]
    Wellicht zit je dan aan het eind van de rit met 'n commercieel dilemma: ze kunnen er dan moeilijk 75K voor vragen :D
    Maar goed, de márkt wel zou "iets" groter worden.


    Nou jou, laten we zeggen dat de verkoudheidsmarkt 2 miljard mensen betreft. Beetje neusdruppeltje kost snel 5 euries, pak je die markt in met een cadeautje van 10 miljard.........laat RSV dan maar zitten.....


    De papieren zakdoekjes nog vergeten, ook 'n dikke euro die je in pocket kunt houden....12 miljard wordt het
  9. forum rang 4 K. Wiebes 5 maart 2017 09:17
    Dat zal zo zijn; maar ik wil er tóch nog 'n speculatiefje tegenaan gooien:

    Gezien de mogelijkheid van verneveling en het feit dat 171 er is, lijkt het mij niet onwaarschijnlijk dat er op z'n minst wat pre-clinisch geknutsel plaatsvindt m.b.t. een anti-verkoudheidsmiddel. Of heeft plaatsgevonden, dan toch.

    In die zin blijf ik het jammer vinden dat Aby z'n aandeelhouders niet, bijvoorbeeld 1x per jaar, 'n kijkje gunt in haar pre-clinische keuken.
    Zónder daarbij dan weer ál te hoge verwachtingen te scheppen.
  10. [verwijderd] 5 maart 2017 11:30
    quote:

    hoebeet schreef op 5 maart 2017 09:17:


    Dat zal zo zijn; maar ik wil er tóch nog 'n speculatiefje tegenaan gooien:

    Gezien de mogelijkheid van verneveling en het feit dat 171 er is, lijkt het mij niet onwaarschijnlijk dat er op z'n minst wat pre-clinisch geknutsel plaatsvindt m.b.t. een anti-verkoudheidsmiddel. Of heeft plaatsgevonden, dan toch.

    In die zin blijf ik het jammer vinden dat Aby z'n aandeelhouders niet, bijvoorbeeld 1x per jaar, 'n kijkje gunt in haar pre-clinische keuken.
    Zónder daarbij dan weer ál te hoge verwachtingen te scheppen.

    MABs voor een simpele verkoudheid? Denk niet dat de ziekteverzekering dat kan trekken.

    En de buitenwereld een ruime blik bieden in de pre-klinische keuken zou gewoon vernietiging van toekomstige aandeelhouderswaarde betekenen. Feind hört namelijk mit. Gala gaat in de loop van dit jaar bijkomende fase II studies starten met filgotinib. Denk je dat ze nu al vertellen voor welke indicaties dat gaat zijn? Hoe langer het duurt voor de concurrentie dat weet hoe beter. En hoe later de patenten aangevraagd kunnen worden hoe langer ze meegaan.
  11. forum rang 4 K. Wiebes 5 maart 2017 11:49
    Geen idee wat zoiets kost, qua productie; maar gezien de omvang van de markt zou er m.i. hoe dan ook het nodige aan kunnen worden verdiend.
    Je hebt dan wel voor productie en verkoop een van de grote jongens als partner nodig.

    Feind hört mit: Wat zou de Feind dan moeten met die info? "Ablynx is pre-clinisch bezig met zus-en-zo: nou, proficiat".

    En wat Gala betreft: je denkt toch niet dat ze bij welk pharma-bedrijf
    dan ook, zullen worden verrast door de nieuwe wegen die voor Filgo zullen
    worden gekozen?
  12. [verwijderd] 5 maart 2017 12:13
    7 mei 2015, een hint van Moses. Ablynx is zeker onderzoek aan het verrichten naar nano inhalatie als medicijn voor andere longziekten.

    Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, zei: “Ablynx is een pioneer in de ontwikkeling van een mogelijks eerste-in-zijn-klasse behandeling voor RSV dat naar onze mening een indicatie is met grote medische behoefte, in het bijzonder in baby’s. We benutten de robuustheid van de Nanobodies om hen toe te dienen via inhalatie, een techniek met mogelijkse bijkomende voordelen voor toepassing in de behandeling van andere longziekten. ALX-0171 is één van onze voornaamste programma’s in de klinische pijplijn in eigendom van Ablynx die we zelf verder in ontwikkeling brengen.”
  13. forum rang 4 K. Wiebes 5 maart 2017 14:27
    quote:

    Zuiderbuur schreef op 5 maart 2017 11:30:


    [...]MABs voor een simpele verkoudheid? Denk niet dat de ziekteverzekering dat kan trekken...


    Hoe moet ik me dat dan voorstellen, overigens?

    Volgens de site van Aby zijn de Nano's wél op grote schaal te produceren;
    maar wellicht loop je vervolgens tegen problemen met de houdbaarheid op.

    Werkzaamheid in vivo - in de mens - is langer dan 3 weken mogelijk; hoelang ze daaraan voorafgaand "in het potje" goed blijven weet ik niet.
    Wanneer je in massa's moet produceren, zul je het product ook enige tijd
    als voorraad moeten kunnen opslaan.
  14. [verwijderd] 5 maart 2017 18:03
    quote:

    hoebeet schreef op 5 maart 2017 14:27:


    [...]

    Hoe moet ik me dat dan voorstellen, overigens?

    Volgens de site van Aby zijn de Nano's wél op grote schaal te produceren;
    maar wellicht loop je vervolgens tegen problemen met de houdbaarheid op.

    Werkzaamheid in vivo - in de mens - is langer dan 3 weken mogelijk; hoelang ze daaraan voorafgaand "in het potje" goed blijven weet ik niet.
    Wanneer je in massa's moet produceren, zul je het product ook enige tijd
    als voorraad moeten kunnen opslaan.

    Productie op grote schaal is zeker niet het probleem. En de kostprijzen zijn ook al vele jaren in dalende lijn. In een artikel www.tandfonline.com/doi/pdf/10.4161/m... uit 2009 van iemand bij Genentech was al sprake van cost-of-goods prijzen in de buurt van 20$ per gram mAB. En volgens Ablynx zijn nanobodies goedkoper te produceren. Houdbaarheid van het product zal wellicht evenmin een probleem zijn mits bepaalde bewaarcondities in acht genomen worden natuurlijk.

    Mijn opmerking was eerder gericht op de indicatie "verkoudheid". Bestaat dat wel, een verkoudheid? Of is dat de verzamelnaam voor een ziektebeeld dat door een veelheid aan virussen veroorzaakt kan worden? Als je slechts een fractie van de patïenten geneest zit je met een probleem. En hoe organiseer je klinische testen? Bij de meeste mensen gaat een spontane verkoudheid over na een dag of zeven, je zal je moeten haasten om aan te tonen dat je met een nanobody-behandeling de patiënt veel sneller geneest. Een optie zou nog kunnen zijn de patïenten bewust te besmetten in de kliniek maar het is me niet duidelijk of zo een voorstel de ethische commissie overleeft. En als die horde genomen zou zijn dan is er nog de totale kost voor de maatschappij. Stel dat Ablynx aan de gangbare winstmarges zou verzaken en een product om een verkoudheid 3 dagen sneller te genezen zou aanbieden aan 100 Euro. Is dat dan een "unmet medical need" waar je als maatschappij jaarlijks enkele miljarden voor over hebt?
  15. forum rang 4 K. Wiebes 5 maart 2017 19:04
    Op die manier. Bedankt voor je reactie.

    Je zult inderdaad 'n breed scala aan - muterende - virussen moeten kunnen aanpakken. Een studie zal wat organisatietalent vergen, maar
    dat lijkt me geen onoverkomelijk probleem (zolang ze niet bij AbbVie
    te rade gaan :P)

    Net als bij 171 (lage dosis) zou je kunnen/willen aantonen, dat de "hoeveelheid virus" snel en drastisch afneemt. Ik denk daarbij aan hooguit 2 dagen.

    100 Euro lijkt me "wat" straf. Bovendien moet je rekening houden met
    een veel korter ziekteverzuim en veel minder besmettingen.

    Het probleem zal 'm volgens mij in de mutaties zitten. Anders was er
    intussen wel een afdoend middel op de markt, denk ik.


    Vógelgriep. Zullen we dát probleem eens even oplossen? ;)
  16. [verwijderd] 6 maart 2017 07:06
    Goed, beter, best

    ABLYNX' PARTNER, MERCK KGaA, PRESENTEERDE NIEUWE RESULTATEN VOOR EEN FASE Ib PSORIASIS STUDIE MET HET BISPECIFIEK ANTI-IL-17A/F NANOBODY TIJDENS HET JAARLIJKS AAD CONGRES

    Alle patiënten in de hoogste dosisgroep behaalden 90% 'plaque-vrije' huid (PASI 90) tegenover 0% voor placebo
    Biopsies van de huid toonden een volledige ommekeer van de pathologie aan bij de meeste patiënten uit de hoge dosisgroep
    Aanvang van klinisch effect was snel en bleef aangehouden tijdens de volledige studie
    Gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel voor alle geteste doses aangetoond


    GENT, België, 6 maart 2017 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] deelde vandaag mee dat haar partner, Merck KGaA (Darmstadt, Germany), nieuwe resultaten voor een Fase Ib studie heeft gepresenteerd waarbij sterke werkzaamheid werd aangetoond voor het bispecifiek anti-IL-17A/F Nanobody® (M1095; ALX-0761) in patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis. De resultaten werden gepresenteerd tijdens het 75th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology Conference, gehouden van 3 tot 7 maart 2017 in Orlando, Florida.

    De Fase Ib studie was een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie in meerdere centra in 41 patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis. De studie had als doel om de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit te evalueren van meervoudige, oplopende doses van M1095, variërend van 30mg tot 240mg, toegediend via onderhuidse injectie op dagen 1, 15 en 29. De studie evalueerde ook farmacokinetische profielen en werkzaamheid van meervoudige onderhuids toegediende doses van M1095.

    Een vermindering van ziekteactiviteit, zoals gemeten door Psoriasis Area Severity Index (PASI) en een verbetering in statische Physician Global Assessment (sPGA) werden waargenomen voor alle doses M1095 tegenover 0% voor placebo. Op dag 85 ervaarden alle patiënten die behandeld werden met 240mg M1095, een vermindering van 75% van de ziekteactiviteit (PASI 75) en hadden een 'plaque-vrije of bijna plaque-vrije' huid (PASI 90); daarenboven hadden 56% van de patiënten in deze hoogste dosisgroep een 'volledig plaque-vrije' huid (PASI 100). Overigens werd een snel klinisch effect waargenomen na de eerste toegediende dosis en dit werd aangehouden tot en met de voltooiing van de studie op dag 85.

    M1095 had een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel; geen ernstige behandeling-gerelateerde bijwerkingen werden gerapporteerd en geen dosis-afhankelijke toename van de frequentie of ernst van bijwerkingen werden waargenomen. Er was geen merkbaar effect van anti-drug antilichamen op de farmacokinetiek.

    De presentatie 'Safety and efficacy of multiple ascending doses of subcutaneous M1095, an anti-interleukin-17A/F bi-specific Nanobody®, in patients with moderate-to-severe psoriasis' is beschikbaar op de Ablynx website onder O&O pijplijn.

    Dr Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, verklaarde: "Dit Nanobody werd ontwikkeld als onderdeel van een overeenkomst met Merck KGaA, afgesloten in 2008, en was het eerste functioneel bispecifiek Nanobody dat in een klinische studie werd getest. Wij waren verantwoordelijk voor de ontdekking en voor een deel van het preklinische werk, en Merck KGaA is nu verantwoordelijk voor de klinische ontwikkeling en commercialisatie van dit kandidaat-geneesmiddel. Deze eerste klinische resultaten zijn zeer bemoedigend in vergelijking met andere geneesmiddelen die reeds verkrijgbaar zijn, en in ontwikkleing zijn, voor de behandeling van psoriasis. Wij geloven dat de resultaten een bijkomende bevestiging zijn van het enorme potentieel van het Nanobody platform om onderscheidende multispecifieke kandidaat-geneesmiddelen te genereren voor de behandeling van heel wat aandoeningen."


    Over M1095 (anti-IL-17A/F)
    Het bispecifiek anti-interleukine (IL)-17A/F Nanobody neutraliseert de ontstekingsbevorderende cytokinen IL-17A en IL-17F, die beiden tot expressie komen op de plaatst van onsteking, en die beiden zijn betrokken in de pathologie van psoriasis en verscheidene andere auto-immuunziekten. De interleukine-17 (IL-17) familie van cytokinen bevat zes IL-17-liganden en vijf receptoren. IL-17A is het meest bestudeerde cytokine uit de familie en vaak vermeld als IL-17. IL-17F is het dichtste verwant aan IL-17A gebaseerd op sequentie en receptorbinding. Immers, terwijl zowel IL-17A als IL-17F als homodimeren voorkomen, wordt ook een IL-17A/F heterodimeer beschreven. Daarenboven binden zowel IL-17F als IL-17A aan de IL-17RA en IL-17RC receptoren. Een verschil tussen IL-17A en IL-17F is dat hun expressie mogelijks verschillend gereguleerd is, zowel op het niveau van celtype als op het niveau van de transcriptionele regulatie, dit in ondersteuning van hun niet-redundante rol in vivo. Beide cytokinen, IL-17A en IL-17F, zijn belangrijke factoren in zowel de lokale als in de systemische ontstekingsprocessen. Hun respectieve activiteit is vaak aanvullend of synergistisch met andere ontstekingsfactoren zoals tumor necrosis factor (TNF). De beschikbare informatie over de biologische achtergrond van IL-17A en IL-17F toont een duidelijke rol voor beide cytokinen in het ontstaan en persisteren van een Th17-geassocieerde chronische auto-immuniteit en ontstekingsziekten en de daaruit voortvloeiende orgaanschade.

    Het bispecifiek anti-interleukine (IL)-17A/F Nanobody (M1095) werd ontwikkeld door Ablynx. Merck KGaA is verder verantwoordelijk voor de klinische ontwikkeling en commercialisatie van M1095, waarbij Ablynx in aanmerking komt voor het ontvangen van mijlpaalbetalingen en royalty's, bij verdere vooruitgang van het programma.



  17. forum rang 4 K. Wiebes 6 maart 2017 08:31
    Mooie resultaten. Helaas slechts 41 patiënten.

    Het blijft wachten op de resultaten van de Humira-cloon van MS; 443 patiënten. En welke keuze MS vervolgens zal maken.

    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT026605...

    Is 11022 net zo goed als Humira?

    Hier wat data voor Humira in psoriasis (even naar "Efficacy" scrollen).
    Voor zover vergelijkbaar, gezien de omvang van de studie: het nano scoort PASI-75 100%, Humira 77% (zie fig. 1).

    www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
206 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 11 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
1 jan 0001 00:00
label premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium
 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare