Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Cambridge, UK and Indianapolis, US – 16 September 2021: 07:00 CET Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma”, the “Group” or the “Company”) (EURONEXT: ACPH), a hospital pharmaceutical company focused on the development and commercialization of new products aimed at improving the care of patients undergoing significant treatments such as surgery, other invasive procedures or cancer chemotherapy, announces the initiation of its Food and Drug Administration (FDA)-mandated pivotal study investigating Byfavo® (remimazolam injection) in the moderate sedation of pediatric patients (the “Study”). The study will enroll approximately 100 children aged up to and including 17 years at leading institutions across the United States and Denmark. The Study is expected to take 9-12 months to complete. If successful and upon approval by FDA of a supplemental New Drug Application for Byfavo, it is expected that the US label of Byfavo will be expanded to include moderate sedation for procedures in pediatric patients. Dr Gabriel Fox, Chief Medical Officer, commented: “The need for moderate sedation in pediatric patients is substantial, covering a wide range of procedures, including, but not limited to, MRI and CT imaging, endoscopies, intravenous cannula placements, dental procedures, and painful wound and burn dressing changes. We are excited to be working with an outstanding group of pediatric sedation experts on this important initiative.” The Study, formally titled “A Phase 2/3, prospective, open-label trial evaluating the efficacy, safety, and pharmacokinetics of remimazolam for intravenous sedation in paediatric patients undergoing diagnostic and/or therapeutic procedures” (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04851717), underpins the Pediatric Study Plan for Byfavo agreed with FDA (as well as an equivalent plan agreed by co-sponsor PAION UK Ltd with the European Medicines Agency). As part of the US approval of Byfavo, FDA required the completion of the Study by July 2024; however, the Company has elected to accelerate the conduct of the Study significantly, because of the important unmet medical need for Byfavo in pediatric procedural sedation.
Voor mij weer een bevestiging dat ze goed bezig zijn. Volgende studie phase 3 APD403... kunnen we ook nog verwachten dit jaar.
G.dezwaluw schreef op 16 september 2021 08:58 :
Bied loopt terug leeg
Toch iedere keer een knutselwerk die opening. Waarom mag die koers niet losgaan? De eeuwige vraag...
Sirlander schreef op 16 september 2021 09:16 :
[...]
Toch iedere keer een knutselwerk die opening.
Waarom mag die koers niet losgaan? De eeuwige vraag...
Onwaarschijnlijk toch. Dit nieuws vr een op nasdaq noterend bedrijf en staat direct +10%, nu + 0,66% (wauw).
Niet alleen de biedkant is verontrustend, ook de laatkant die niet leeg geraakt een week voor de cijfers met dit nieuws.
G.dezwaluw schreef op 16 september 2021 09:26 :
[...]
Onwaarschijnlijk toch. Dit nieuws vr een op nasdaq noterend bedrijf en staat direct +10%, nu + 0,66% (wauw).
positieve uitslag ok, maar het is nog maar de vraag of hier iets uitkomt. Het is zaaiwerk, nog geen oogstwerk.
StandaardVerlies schreef op 16 september 2021 09:30 :
[...]
positieve uitslag ok, maar het is nog maar de vraag of hier iets uitkomt. Het is zaaiwerk, nog geen oogstwerk.
toch een simpel verhaal: ByFavo zal ook beschikbaar zijn voor kinderen, dus meer sales. Moest er geen vraag zijn zouden ze hier geen geld in steken.
StandaardVerlies schreef op 16 september 2021 09:30 :
[...]
positieve uitslag ok, maar het is nog maar de vraag of hier iets uitkomt. Het is zaaiwerk, nog geen oogstwerk.
Ja want het is niet dat elk ander bedrijf alleen maar stijgt na de oogst.
Het is positief dat Acacia een studie, opgelegd door de FDA weliswaar, vooruit schuift, maar de resultaten zullen pas over 9-12 maanden beschikbaar zijn. Daarop volgt dan de evaluatie en de aanvraag tot vergunning voor commercieel gebruik. Dan vind ik het logisch dat de koers op het nieuws vandaag niet explodeert. Bovendien hebben de inkomsten op verkoop van ByFavo maar een beperkte impact op de koers. Men moet mikken op verdere uitbreiding van Barhemsys op de Amerikaanse markt en partners zoeken om hetzelfde te doen in Europa en Azië.
Rode Duivel schreef op 16 september 2021 09:57 :
Het is positief dat Acacia een studie, opgelegd door de FDA weliswaar, vooruit schuift, maar de resultaten zullen pas over 9-12 maanden beschikbaar zijn. Daarop volgt dan de evaluatie en de aanvraag tot vergunning voor commercieel gebruik. Dan vind ik het logisch dat de koers op het nieuws vandaag niet explodeert.
Bovendien hebben de inkomsten op verkoop van ByFavo maar een beperkte impact op de koers. Men moet mikken op verdere uitbreiding van Barhemsys op de Amerikaanse markt en partners zoeken om hetzelfde te doen in Europa en Azië.
Denk dat niemand een explosie verwachtte, maar +0,22% is nu toch wel wat aan de lage kant
G.dezwaluw schreef op 16 september 2021 10:08 :
[...]
Denk dat niemand een explosie verwachtte, maar +0,22% is nu toch wel wat aan de lage kant
Jij verwachtte toch een boost van 10% moest dit met een bedrijf op Nasdaq gebeuren?
Oei, als 10% al een explosie is, dan hebben we precies andere verwachtingen
Hoedanig kunnen ze nog verder met hun cashreserve?
Daar zullen we volgende week vrijdag een beter idee over hebben.
sterker, de koers zit in een enorme impasse vandaag
Het lijkt mij straf dat, indien ze op KT in geldnood zouden zitten, dat ze dan deze studie nu zouden opstarten terwijl dit helemaal nog niet nodig is. Benieuwd naar volgende week.
Ik verwacht me dus maar aan een kapitaalsverhoging, beter een beetje negatief denken dan valt het allemaal misschien nog mee.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
882,63
+1,42%
EUR/USD
1,0694
-0,33%
FTSE 100
8.139,83
+0,75%
Germany40^
18.177,90
+1,45%
Gold spot
2.337,62
+0,24%
NY-Nasdaq Composite
15.927,90
+2,03%
Stijgers
Dalers