Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Zie ook GLPG1972-draadje: Vandaag was CSO Piet Wigerinck aanwezig op het Bolero Biotechevent. Het is op een aantal draadjes al vermeld met een aantal korte samenvattingen, maar er kwamen ook wat vragen over de juiste uitspraken rond GLPG1972. Ik het het hele event opgenomen en heb de passages (oa op vraag van Barbet01) even uitgeschreven: Intro: Een high-risk is osteoarthritis - daar verwachten we deze maand de data. Die zijn voor eind oktober voorspeld. Is de grootste ziekte ter wereld en wij gaan daar pogen om opnieuw met een compleet nieuw medicijn te komen. Newsflow: Wij gaan de PINTA data eind deze maand bekend maken en ook de OA data - de Roccella trial met ‘1972 - zal eind oktober/november bekend worden. Q&A: Lenny: Één van de andere laatstadiumprodukten in de pijplijn is uiteraard GLPG1972 in osteoarthritis. De algemene vraag die binnenkomt is hoe schatten jullie de kansen in. Moeten we dit zien als een zeer risicovol programma. Wat zouden de eventuele volgende stappen zijn na de readout binnenkort? Piet: Ja, OA is een moeilijke ziekte, dus wij zoeken een medicijn dat de ziekte fundamenteel afremt. OA is een trage ziekte, dus dat maakt het moeilijk om dat aan te tonen, dus er is vandaag een enkel medicijn goedgekeurd die die ziekte fundamenteel afremt. Dus je mag dit duidelijk tussen de high-risk zetten in onze portfolio. Dus, normaal gezien - wij plannen om 3 nieuwe klassen uit te testen in elk twee ziekten omdat we een kans hebben van 1 op 6. Als we 1 op 6 van onze nieuwe stoffen in een ziekte kunnen lanceren zijn we in principe tevreden en gaat ons model werken. Dus die OA is één van die, maar die kans is dan ook niet groter dan 1 op 6. En 1 op 6 is een zeer hoog risico. Maar het is een high risk, high reward, want het is de grootste ziekte ter wereld. Als dat lukt dan spreek je van een compleet ander bedrijf, omdat je dan gaat een medicijn kunnen brengen voor miljarden mensen. Het is vandaag de grootste ziekte op de wereld, osteoarthritis. Lenny: En zeker ook het competitief veld dat nu nog redelijk open ligt binnen OA Piet: ja, het is moeilijk en daardoor is er zeer weinig competitie. Er zijn zeer weinig grote bedrijven aanwezig, maar als dat lukt dan - wij zien dit een beetje als een joker, maar als die er uit komt dan spreek je direct van een ander bedrijf.
Hier ook nog de laatste vraag uit de Q&A over Toledo: Lenny: en dan nog een laatste vraag rond Toledo. Uiteraard, als we kijken naar inflammatieziekten, dan is een druk bezet veld, heel veel innovatie, heel veel grote farma die daar ook grote budgetten tegenaan gooien. Hoe zie jij het programma Toledo als differentiërend tegenover die toch wel grote farmamachine, die steeds die nieuwe ziektenbeelden aanpakken. Piet: Wel, dus autoimmuunziektes zijn ziektes die veroorzaakt worden omdat ons afweersysteem overactief is en dus ook alle medicijnen die tot nu toe - dus ook filgotinib - approved zijn, al die nieuwe medicijnen remmen het afweersysteem. Nu bij een gezonde patiënt heb je een afweersysteem, maar heb je ook een controlesysteem, die het afweersysteem in het oog houdt. Dus, wat uniek is, is dat we ook het controlesysteem activeren. Dus we gaan de patiënt het signaal geven controle en het afweersysteem zelf remmen. Dat is het unieke dat we niet het afweersysteem overmatig moeten remmen om een effect te zien. We gaan het een beetje remmen, maar we gaan ook het controlesysteem activeren, waardoor wij hopen dat we veel minder afwering krijgen van het afweersysteem, veel minder nevenwerking, veel minder infecties, zoals gekend met de meeste andere medicijnen. Lenny: Redelijk veel om enthousiast over te kunnen zijn in de pijplijn denk ik. Dankuwel, Piet. Ik denk dat we hiermee gaan afronden rond Galapagos. Ik ga je bedanken voor je komst vandaag.
Heel goed, dank Lama! Als ik puur naar de tekst kijk (lezen kan ik echt heel goed, maar ik mis hier in het geschreven woord even de blik op de lichaamstaal van Endless :) ), dan is dit dus in lijn met de discussie gisteren: de kansen zijn laag omdat de ziekte gewoon fundamenteel moeilijk is, maar dit zegt allemaal niets over hoe hij inschat dat de vlag erbij hangt. Dus of GLPG het gaat winnen of niet. Het goede nieuws is dus hij nergens zegt dat het slecht gaat. Het slechte nieuws is dat hij ook nergens zegt dat het goed gaat...
Lama Daila schreef op 10 oktober 2020 22:39 :
Zie ook
fundamenteel afremt. OA is een trage ziekte, dus dat maakt het moeilijk om dat aan te tonen, dus er is vandaag een enkel medicijn goedgekeurd die die ziekte fundamenteel afremt.
voor de duidelijkheid 1 medicijn moet zijn geen medicijn.
Hartelijk dank aan allen die de info deelden! Maar voor de belegger die Gala volgt geen verrassingen. GLPG1972 is moeilijk, maar de voorgaande proeven hoopgevend. Het risico naar beneden zal pakweg 10% zijn? Maar de mogelijkse groei op termijn gigantisch. Om een idee te geven, een klein stukje uit een artikel: Arthritis is the most common cause of disability among U.S. adults. Data from 2007 to 2009 show that one in five, or 50 million, U.S. adults reported doctordiagnosed arthritis in that period; one in nine, or 21 million, had arthritisattributable activity limitations. In 2003 the costs attributable to arthritis and other rheumatic conditions were $128 billion ($81 billion in medical expenditures and 47 billion in earnings losses), which represented nearly 1% of that year’s U.S. gross domestic product. The number of U.S. adults with arthritis is projected to rise to 67 million by 2030. Als je die bedragen ziet, en je bedenkt dan dat er mogelijks een pilletje op komst is... Stilletjes blijven zitten dus en een kaarsje branden voor GLPG1972 (en voor de patienten uiteraard :-) ).
Dank voor jullie updates nav Bolero Biotechevent!
Wat een plezier om de laatste pagina’s in dit draadje te lezen! Bedankt voor jullie bijdragen en een fijne zondag!
Endless schreef op 11 oktober 2020 10:19 :
twitter.com/cf_care/status/1314845955... @Endless @BigMoepf Dank weer voor deze mooie linkjes. Fijn te lezen/horen. De vooruitgang is gaande en dat is goed nieuws voor de patiënten. Fijn weekend nog.
Kan het even niet terugvinden, Lama had jij het webinar opgenomen? Kun je die online zetten? IK heb het helaas moeten missen door andere verplichtingen
Ik had het idee dat Onno wat positiever was, vooral mbt de primaire eindpunten. Zal het inzicht nu verandert zijn of is Onno gewoon positiever dan Piet?
Mr Greenspan schreef op 11 oktober 2020 17:20 :
Ik had het idee dat Onno wat positiever was, vooral mbt de primaire eindpunten.
Zal het inzicht nu verandert zijn of is Onno gewoon positiever dan Piet?
Piet is wetenschapper dus wordt hij positief als voldoende statistisch onderbouwd zo een uitspraak gedaan worden dus aan het eind van een onderzoek fase 3. Dus wat hij zegt is niet altijd zo positief als hij denkt dat het kan uitvallen.
Nog een belangrijke uitspraak door Piet op het Bolero Biotechevent mbt Filgotinib in US: “ De komende weken hebben we daarrond een eerste vergadering met de FDA en dan gaan we kijken wanneer we exact opnieuw kunnen indienen .”
Dank Endless, Barbet01 en Lama Daila om het relaas van KBC Bolero event te delen (ook op het GLPG1972/GLPG0634 topic). Zelf heb ik het niet gezien. Goed beschouwend vinden we hier objectieve/subjectieve analyses waarvoor hulde. Om op de subjectieve tour door te gaan, leest het voor mij, de antwoorden van Piet Wigerinck - CSO Galapagos, weg als een boodschap met een dubbele gelaagdheid. Eerst duidelijk aangeven dat Galapagos wederom gaat pogen om opnieuw (ATX..) met een compleet nieuw medicijn te komen = Piet ziet zeker kans, en daarom is ROCCELLA zo groot uitgerold (1), daarbij is echter OA een moeilijke ziekte met gestage afbraak van kraakbeen, en dit proces (hoofdzakelijk) ombuigen in 52 weken vraagt veel van een molecuul (2); vervolgens de werkwijze van Galapagos belichten > 3 targets voor 2 ziektes in een bepaald tijdsframe, waarvan er naar verwachting 1 target voor 1 ziekte slaagt is het grote doel van het Silence Select platform (3); dan overgaan op hoog risico maar hoge beloning, en benoemen dat Galapagos als bedrijf compleet evolueert bij succes van GLPG in artrose (4), om bij slotantwoord feitelijk dit weer dit te herhalen 'als dat lukt dan', de joker op tafel, 'maar als die er uitkomt' spreek je dus echt van een ander bedrijf (5). Piet houdt de kaarten uitstekend tegen de borst, geeft risico weer maar houdt dus zeker open dat GLPG1972 slagingskansen heeft met enorm potentieel voor Galapagos. Interessant dat Galapagos zich nu ongeveer 3 weken - 4 weken voor de publicatie van deze data waant. Galapagos is ook 'leading' als sponsor van ROCCELLA met Henri Deckx als Galapagos werknemer en Investigator. clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03595618 Op Clinical Trials staan 44 sites van USA (300 - 350 patiënten..); er zijn nog een pak meer klinische centra in andere landen om aan die 938 artrose-patiënten te komen: Argentina / Brazil / Bulgaria / Canada / Denmark / Hungary / Japan / Korea, Democratic People's Republic / Poland / Romania /Russian Federation / Spain / Taiwanwww.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea... Zeer goed dat Galapagos dit medicijn snel doorontwikkeld i.s.m. Servier. Gaaf moment, onthulling persbericht ROCCELLA door Galapagos, op de zeer korte termijn.
Lama Daila schreef op 11 oktober 2020 19:05 :
Nog een belangrijke uitspraak door Piet op het Bolero Biotechevent mbt Filgotinib in US:
“ De
komende weken hebben we daarrond een
eerste vergadering met de FDA en dan gaan we kijken
wanneer we exact opnieuw kunnen indienen .”
Zal de uitspraak dan sneller gaan?
Stel je voor dat de FDA nogmaals van gedacht is veranderd :-) MANTA toch niet meer nodig en die bekommernis van 200 mg was maar een grapje.
Lama Daila schreef op 12 oktober 2020 07:35 :
Stel je voor dat de FDA nogmaals van gedacht is veranderd :-)
MANTA toch niet meer nodig en die bekommernis van 200 mg was maar een grapje.
nou, ze zullen het boetekleed niet aantrekken, maar kunnen beslissen dat het middel goedgekeurd wordt, maar met op het label een toelichting. Al weten ze nog niet of mannen minder vruchtbaar zijn
Sentiment schreef op 12 oktober 2020 07:41 :
[...]nou, ze zullen het boetekleed niet aantrekken, maar kunnen beslissen dat het middel goedgekeurd wordt, maar met op het label een toelichting.
Al weten ze nog niet of mannen minder vruchtbaar zijn
Ik lees dit eerder dat ze de FDA gaan aftasten welke data ze exact willen hebben en wanneer ze dit goed genoeg wordt bevonden om hun (onterechte) bezorgdheden te begraven en het goed te keuren. Alhoewel het natuurlijk altijd kan dat ze hun kar keren, in Europa hebben ze het precies gewoon als warning erin gezet voorlopig dus kunnen ze daar ook tot dan. Staat er ook in met woorden zoals MAY & COULD cause. Dat ze dat in de US ook doen en boem klaar. www.jyseleca.eu/en/download/Jyseleca-...
Weet iemand wanneer deze vergadering met de FDA plaatsvindt of is het 'soon'?
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)