Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Kiadis Pharma - 4e kwartaal 2019
Volgen
PATJES schreef op 17 oktober 2019 08:29 :
oef kogel door de kerk
positief mieuws te verwachten
Deze hier zo
Ook al is er geen consensus binnen de CAT, dan kan alsnog een opinie gevormd worden. Bij de vergadering moet 1/2 van ten minste 2/3 van de personen die mogen stemmen plus 1 voor zijn. Het kan ook zijn dat er al een zogenaamde trend vote heeft plaatsgevonden na de OE om te kijken hoe de neuzen staan. In dat geval kan de aanvrager de uitslag te horen hebben gekregen. Bovenop dat ze na de OE al terugkoppeling hebben gehad. www.ema.europa.eu/en/documents/regula... 7-8 Ik denk nog steeds dat geen nieuws goed nieuws is, tot we een emissie om de oren geslingerd krijgen (beter nu dan na slecht persbericht).
ArnoNieme schreef op 17 oktober 2019 12:20 :
Ook al is er geen consensus binnen de CAT, dan kan alsnog een opinie gevormd worden. Bij de vergadering moet 1/2 van ten minste 2/3 van de personen die mogen stemmen plus 1 voor zijn.
Het kan ook zijn dat er al een zogenaamde
trend vote heeft plaatsgevonden na de OE om te kijken hoe de neuzen staan. In dat geval kan de aanvrager de uitslag te horen hebben gekregen. Bovenop dat ze na de OE al terugkoppeling hebben gehad.
www.ema.europa.eu/en/documents/regula... 7-8
Ik denk nog steeds dat geen nieuws goed nieuws is, tot we een emissie om de oren geslingerd krijgen (beter nu dan na slecht persbericht).
Als er toch al informatie vanuit de CAT richting Kiadis is gedaan en deze positief zou zijn zullen ze dit toch kunnen communiceren. Persoonlijk denk ik dat er nog geen informatie is uitgewisseld
Beginnende schreef op 17 oktober 2019 12:10 :
Iemand zei vanmorgen dat de kogel door de kerk was ...
Onzin
Kiadis Pharma provides regulatory update on ATIR101 Kiadis no longer expects EU conditional marketing authorization for ATIR101 in 2020 Kiadis plans to refile at the conclusion of the ongoing phase 3 trial Amsterdam, The Netherlands, 17 October 2019 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced that it no longer expects to receive EU conditional marketing authorization for ATIR101 in 2020. The Company expects that European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will issue a negative opinion and recommend against conditional marketing authorization at the next CHMP meeting in November 2019. Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma commented, “Today’s news is very disappointing, especially for patients who could benefit from treatment with ATIR101. We filed a marketing authorization application (MAA) in 2017 with our phase 2 ATIR101 data and historical T-cell deplete haploidentical hematopoietic stem cell transplant (HSCT) control data based on input from EMA that these were considered adequate for review. Feedback from the EMA now indicates that the phase 2 data and historical T-cell deplete control data do not provide adequate support for a marketing authorization due to the evolution of the standard of care with the post-transplant cyclophosphamide (PTCy, aka Baltimore) protocol.” Kiadis is currently enrolling a global, 250 patient, randomized phase 3 trial, comparing patients treated with ATIR101 after a T-cell deplete HSCT to patients treated with a T-cell replete haploidentical HSCT based on the PTCy protocol. Completion of enrolment and interim readout of the phase 3 study are expected in 2021. If positive, the study will be the basis for filing of a biologics license application (BLA) with the US Food and Drug Administration (FDA) and a new MAA with the EMA. Mr. Lahr continued, “The randomized phase 3 trial, if positive, should address EMA’s concerns, as it compares ATIR101 to the current standard of care, the PTCy protocol. HSCT patients are in need of new treatment options and we will work diligently to advance our HSCT programs, while also pursuing cancer therapeutics with our NK-cell platform.” Scott Holmes, CFO of Kiadis Pharma added, “We do not believe that this setback significantly changes the long-term revenue potential for ATIR or the near-term cash needs of Kiadis. Revenue expectations in the initial years of European launch were minimal and would not have provided a positive operating margin. Importantly, we planned for and are enrolling the phase 3 study necessary for potential regulatory approval in the United States, and now the European Union.” About ATIR101 and KNK002 Kiadis has two cell-based therapeutics in development for patients with late-stage blood cancer undergoing a hematopoietic stem cell transplant: T-cell based ATIR101 and NK-cell based KNK002. Administered as adjunctive immunotherapeutics on top of HSCT, ATIR101 and KNK002 provide lymphocyte infusions with functional, mature and potent immune cells from a haploidentical family member. The T-cells in ATIR101 and NK-cells in KNK002 will help fight infections and remaining tumor cells until the immune system has fully re-grown from stem cells in the transplanted graft. In ATIR101, T-cells that would cause GVHD are depleted from the donor lymphocytes, using our photodepletion technology. At the same time, ATIR101 contains potential cancer-killing T-cells from the donor that could eliminate residual cancer cells and help prevent relapse of the disease. Our NK-cell nanoparticle processing technology enables improved ex vivo expansion and activation of NK-cells supporting multiple high-dose infusions with potent anti-cancer cytotoxicity. In addition, Kiadis is developing NK-cell based therapies for the treatment of relapse/refractory AML and has pre-clinical programs evaluating NK-cell therapy for the treatment of solid tumors. Kiadis Contacts:
Morgen dump dag !! 3 euro ?
Zonde. De oral explanation nà feedback SAG was al een veeg teken dat het geen abc'tje zou worden.
Dat wordt een mooi verhaal van Arthur Lahr op de jaarbijeenkomst van de Stichting Rechtsbescherming Beleggers In Rotterdam. Hopelijk biedt Kiadis daar een borrel aan als troost: proost.
Koro schreef op 17 oktober 2019 17:54 :
Morgen dump dag !!
3 euro ?
Dus mijn schatting van 30% kans op goedkeuring was te hoog........!!! Tjonge, jonge dit wordt een slachtveld, zoals we zelden of nooit gezien hebben....!!! Een hoop mensen zullen vannacht slecht slapen.
PATJES schreef op 17 oktober 2019 08:29 :
oef kogel door de kerk
positief mieuws te verwachten
De eerste zin klopt als een bus....!!! De kerk ligt gelijk plat.
Koro schreef op 17 oktober 2019 17:54 :
Morgen dump dag !!
3 euro ?
Veel te optimistisch....!!!
dumpdagjeeeeee , success aan de blijfzitters!
DeZwarteRidder schreef op 17 oktober 2019 18:04 :
[...]
Dus mijn schatting van 30% kans op goedkeuring was te hoog........!!!
Tjonge, jonge dit wordt een slachtveld, zoals we zelden of nooit gezien hebben....!!!
Een hoop mensen zullen vannacht slecht slapen.
Ondanks de verhalen zullen velen er niet diep inzitten. Dat zou wel heel onnozel zijn na al het oponthoud en dreiging van emissie. Ik neem wel aan dat het heel diep gaat zakken. Nu moeten ze minimaal 2 jaar gaan overbruggen en dat kost heel veel geld. Buiten dat het die tijd dood geld is. Moeten straks ook nog geld hebben voor het op de markt brengen. Als ze tenminste dan wel goedkeuring krijgen.
Kiadis wordt dus een gigantisch verwateringsproject, waarbij na 10 of 15 jaar zal blijken dat de koers met ca 99% gedaald is.
Daar schiet morgen echt niets meer van over,tragisch.
Medical Affairs Manager schreef op 16 oktober 2019 17:20 :
Ik doe net als iedereen aan wilde voorspellingen. Tot heden kan ik daar wel redelijk op vertrouwen. Ik verwacht dat Kiadis voor 31 dec rond 9,55 staat en op 31 maart op 18,24. Gelukkig slecht 1x misgegrepen met biotech en farma aandelen.
Dit wordt dus de 2e keer.
AMSTERDAM (AFN) - Biotechnologiebedrijf Kiadis Pharma verwacht niet meer dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zijn medicijn ATIR101 volgend jaar goedkeurt. Het aan de Amsterdamse beurs genoteerde bedrijf liet weten dat de medicijnenwaakhond de aangeleverde informatie onvoldoende vond. Kiadis wil na afloop van een lopende fase 3-test een nieuwe aanvraag indienen. Topman Arthur Lahr noemt het nieuws vanuit het EMA "zeer teleurstellend". Kiadis had de aanvraag twee jaar geleden ingediend op basis van resultaten van een fase 2-test. Vanuit het geneesmiddelenbureau had de biotechnoloog toen te horen gekregen dat die informatie voldoende was. Inmiddels heeft het EMA zijn standaarden veranderd en wordt de informatie niet meer als voldoende beschouwd. De eerste resultaten van de fase 3-test worden in 2021 verwacht. Financieel directeur Scott Holmes laat desondanks weten dat de langetermijnverwachtingen voor omzet uit ATIR101 niet substantieel veranderen. Ook de kapitaalbehoefte van Kiadis op de korte termijn blijft grotendeels gelijk.
Wat een deceptie... lahr op de brandstapel
Tja en dan nog pas een leuke bedrijfspresentatie uploaden op je site met de verwachtingen goedkeuring te krijgen. Ongelofelijk dit. Dit wisten ze al lang. Dat ik risico liep met dit fonds, dat had ik ingecalculeerd. De manier waarop dit gebeurd maakt mij op zijn zachts gezegd heel boos. Voel mij werkelijk opgelicht.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
912,68
+0,23%
EUR/USD
1,0773
+0,01%
FTSE 100
8.433,76
0,00%
Germany40^
18.781,00
+0,04%
Gold spot
2.350,07
-0,45%
NY-Nasdaq Composite
16.340,87
-0,03%
Stijgers
Dalers