Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel VALERIO TX PSE:ALVIO.FR, FR0010095596

  • 0,110 8 mei 2024 17:29
  • -0,001 (-0,90%) Dagrange 0,108 - 0,111
  • 49.521 Gem. (3M) 88,9K

Onxeo 2015

291 Posts
Pagina: «« 1 ... 10 11 12 13 14 15 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Ferdinand 62 6 november 2015 07:31
    Hierbij de update van het derde kwartaal. De omzet stijgt in ieder geval en ze kunnen financieel nog tot half 2017 vooruit. Als de inkomsten verder stijgen en zeker met de nieuwe US partner Dara Biosciences heb ik daar veel vertrouwen in, dan staat Onxeo en ons als aandeelhouders een mooie toekomst te wachten. Voorlopig vasthouden en op dips nog wat bijkopen.

    3. kvartal 2015

    Onxeo Reports Third Quarter 2015 Business Update

    5 Nov, 2015

    Continued advancement of key company initiatives and strong cash position

    Paris (France), Copenhagen (Denmark) – Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO), an innovative company specializing in the development of orphan oncology drugs, today published an update on major milestones achieved during the third quarter of 2015 as well as its consolidated revenues for the period ending September 30, 2015.

    Continued advancement of key R&D programs

    Livatag® (doxorubicin nanoformulation in Phase III trial for treatment of hepatocellular carcinoma):

    ? Seventh positive DSMB recommendation to continue Phase III clinical trial

    ? New patent application with potential to provide new and extended worldwide protection on the product until 2036

    Validive®:

    ? Presentation of Phase II clinical data at various international conferences

    ? Preparation for next phase of development including guidance from European and U.S. regulatory agencies

    Beleodaq®:

    ? BELIEF Phase II results published in the Journal of Clinical Oncology (JCO)

    ? Completion of Beleodaq-CHOP Phase I trial, prerequisite for Phase III first line protocol. Results to be presented at American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting

    Evolution of governance with planned succession of chairman Patrick Langlois by Joseph Zakrzewski in January 2016

    “The third quarter of 2015 saw significant advancements inour three orphan oncology-focused clinical development programs. We maintained good control of our cash burn,while continuing to fund our clinical developments notably our key asset Livatag®, a short term and very strong value driver for the company. Recurring revenues are progressing and we are working closely with our three U.S. partners – Spectrum Pharmaceuticals, Innocutis/Cipher and Dara BioSciences – to improve market penetration and build sales momentum. Our ability to generate revenues from registered products combined with a promising R&D pipeline in orphan oncology distinguish Onxeo from other European biotech companies. We believe that this unique value proposition will enable us to continue growing and realize our goal of becoming a leader in the markets we serve”, commented Judith Greciet, CEO of Onxeo.



    Q3 Financial information

    Total revenues for the third quarter of 2015 amounted to €1.1 million, out of which:

    - €0.7 million of recurring revenues corresponding to product supplies to commercial partners and royalties on partners’ sales;

    - and €0.4 million of non-recurring revenues, mostly corresponding to the upfront payment (€0.3 million) received from Bruno Pharmaceutici, our new partner for Sitavig® in Italy.

    Over the first nine months of the year, total revenues stood at €2.7 million, out of which €2.0 million were recurring revenues versus €0.9 million in 2014. This two-fold increase results from the launch of Beleodaq® and Sitavig® in the U.S. by partners Spectrum Pharmaceuticals and Innocutis/Cipher respectively during the summer of 2014, as well as from the initial supply of Oravig® batches to new U.S. partner Dara BioSciences prior to the launch of the product in October 2015.

    Although overall revenues significantly increased compared to last year, Beleodaq® and Sitavig® still face significant competition and high barriers to entry in their respective markets in the U.S. Onxeo’s goal is to foster an active coordination with its partners in order to ensure the best conditions for sales uptake for these products in the important U.S. market.

    Over the first 12 months of commercialization in the U.S., Beleodaq® net sales have reached $10 million and Sitavig® sales have reached $2.3 million.

    As of September 30, 2015, consolidated cash position amounted to €35.8 million. Operating cash burn over the quarter stood at €7.1 million, in line with expectations. Current cash position, taking into account the cashing in of the 2014 R&D tax credit and a new tranche of the Bpifrance grant for Livatag® (total received in October: €2.9 million), is expected to be sufficient to fund the Company until mid 2017, including the ability to fully support ongoing clinical programs.
  2. Omnius 6 november 2015 07:40
    je was me net voor Ferdinand. Hier nog de link: www.onxeo.com/en/onxeo-reports-third-...

    Voortgang Livitag en Validive lijken me ok.

    Vind de omzet van de geneesmiddelen op de markt wat tegenvallen, hopelijk krijgen ze dat komende kwartalen snel hoger.

    per saldo lijken ze op de goede weg, daar hoort een hogere koers bij wat mij betreft.. we gaan het zien..

  3. Ferdinand 62 6 november 2015 07:48
    Goedemorgen Omnius, de omzet kan inderdaad beter maar we weten dat het in het begin altijd lastig is om goed op de markt te komen.

    Voor de rest heb ook ik het idee dat ze echt op de goede weg zijn en dat Onxeo toch één van de toppers kan worden in de Biotech.

    We gaan zien of de koers positief gaat reageren vandaag.
  4. peebee 6 november 2015 10:21
    quote:

    Krienk schreef op 6 november 2015 09:58:

    Ik vind dit ronduit slecht nieuws; weinig omzet grote concurrentie. Dit kon wel eens tot q2 2017 duren voordat we uit de 3-5 euro range komen.
    Dat kan, Krienk..... is een serieuze mogelijkheid.

    Slecht nieuws vind ik iets te overdreven... Onxeo moet het niet van de huidige produkten hebben, maar van de produkten die nu in de pijplijn zitten, daar zit mijn inziens het grote geld in en de focus op. Wat dat betreft zijn er wel weer stappen gemaakt.

    Ik kijk eerder naar de outlook dan naar de huidige omzet, cash burn vind ik wat dat betreft nog een belangrijker item dan de gerealiseerde omzet.

  5. Ferdinand 62 9 november 2015 18:07
    Toch maar even plaatsen. Weer een positief bericht vanochtend, daardoor weer een hoog volume vandaag. Helaas wel uiteindelijk slechts een kleine stijging.

    Onxeo Reports Initial Results of Phase 1 Trial Evaluating Belinostat in Combination with CHOP in Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) — Onxeo rapporterer foreløbige resultater fra fase I-studiet til evaluering af belinostat i kombination med CHOP-behandling mod perifert T-celle lymfekræft (PTCL)

    9 Nov, 2015

    Full results to be reported in Oral Presentation at 2015 ASH (American Society of Hematology) Annual Meeting
    Data demonstrate 89% objective response rate, 72% complete response rate, and good safety profile of belinostat in combination with CHOP

    Study supports the interest of belinostat in combination with CHOP as first-line treatment for PTCL

    Paris (France), Copenhagen (Denmark) – Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO), an innovative company specializing in the development of orphan oncology drugs, announced the initial results from its Phase 1 trial of belinostat, its potent, pan-HDAC (histone deacetylase) inhibitor, in combination with CHOP chemotherapy regimen as first-line treatment in patients with peripheral T-cell lymphoma (PTCL). The Bel-CHOP combination has demonstrated to be well-tolerated with all components of belinostat and CHOP given at their approved therapeutic doses. Furthermore, the efficacy data indicate that the combination is a promising new regimen in PTCL that Onxeo together with its partner Spectrum Pharmaceuticals will further evaluate in a Phase 3 randomized trial, planned to begin in 2016.

    The abstract has been accepted for oral presentation at the 57th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting & Exposition, being held December 5-8 in Orlando, FL, USA.

    The open-label, randomized, two-part trial enrolled a total of 23 patients, of which 11 were enrolled in the dose-escalation Part A to determine the study’s primary endpoint, the maximum tolerated dose (MTD), followed by 12 patients treated in Part B at this dose level. The MTD dose was established at 1000 mg/m2 IV infusion on days 1-5.

    Secondary endpoints included safety, tolerability, and objective response rate (ORR: Complete response + partial response) and pharmacokinetics.

    Results outlined in the accepted abstract (#253)1 demonstrated an objective response rate of 89% based on 18 evaluable patients (16/18), with the vast majority, 72%, achieving a complete response (13/18) and 17% achieving a partial response (3/18). In addition, the combination was shown to have a manageable safety profile with rates of adverse events consistent with those typically reported with CHOP alone.

    Graham Dixon, PhD, Chief Scientific Officer of Onxeo, commented, “Currently, CHOP chemotherapy regimens are recommended for first-line treatment of PTCL, however the prognosis remains poor for many patients who relapse within five years, signifying that improved treatment strategies are still very much needed to produce better outcomes for these patients. This trial confirms that the potential is high for a synergistic effect of a Bel-CHOP combination treatment regimen for patients with PTCL and the initial results showing 72% of patients achieved disappearance of all signs of cancer are very promising.”

    Judith Greciet, Chief Executive Officer of Onxeo, added, “Belinostat was approved in the U.S for the second-line treatment of patients with relapsed or refractory PTCL based on results from our pivotal Phase 2 BELIEF study, which demonstrated tolerability and durable clinical benefit of the drug as a single-agent. The findings we will present at the ASH Annual Meeting go well beyond this and indicate that the combination of belinostat and CHOP therapy as first-line treatment generates a highly potent effect compared to the current CHOP regimen alone. Beyond expanding the potential of Belinostat from second- to first-line treatment of PTCL, this study confirms the validity of combining this drug with other therapies for improved outcomes.”

  6. forum rang 8 aextracker 28 november 2015 18:40
    ONXEO zit in de bio-tech hoek, waar grote partijen als BristolMeyers (BMS) hun focus groei zien zitten in medical development.
    Toch slaagt ONXEO er niet in grote partnerships aan te gaan , anders dan de bestaande.

    Als ik daarbij de LT grafiek zie sinds 2012, kun je in ekl geval vaststellen , dat ONXEO "langzaam maar gestaag" naar hogere bodems toegroeit.

    Van Euro 3.10-3.15 eind 2011,
    naar euro 3.18 begin 2012,
    naar euro 3.55 halverwege 2013,
    naar euro 3.62 medio 2015.

    De pieken lagen tussentijds op euro 4.92 begin 2012
    naar euro 5.53 begin 2013 2013,
    naar euro 10.32 begin 2014,
    daarna in dalend koerspatroon tussenliggende piekmomenten op euro 6.27 begin 2015, naar euro 4.52 begin Nov.

    Lijkt erop , dat het ONXEO koerspatroon rustig toewerkt naar een uitbraak.
    Lijkt dat daarmee , eerst de aanval op Euro 4.50 moet komen o.b.v. nieuws en daarna door naar de euro 6.27.

    Ik verwacht wel, dat er dan echt enkele hele stevige richtinggevende persberichten moeten komen.

    Tracker
  7. BlueRock 2 december 2015 11:12
    Klopt,

    Op 30/11 verschijnt een commentaar van vdProfessor Merle, belangrijkste onderzoeker Fase 3 Livatag nadat meer dan 50% van de patienten behandeld zijn:

    We expect Livatag to show strong efficacy to improve the outcome of patients as a potential new efficient tool for the treatment of HCC, alone or in combination with other approaches.”

    Stijging 4 cent
  8. Terra2000 16 december 2015 19:45
    Voor al eer ik weer een plukje bij koop zal ik toch eerst ergens anders geld vrij moeten maken.
    Onxeo is sinds februari ruim 40% in waarde gedaald ondanks de positieve aandacht die Seeking Alpha er in juli aan heeft besteed ( seekingalpha.com/article/3332095-a-eu... ). Na het verschijnen van dit artikel is het toch nog zo'n 30% in waarde gedaald.
    Dus ja naar mijn mening is het zwaar ondergewaardeerd en zeker koopwaardig, of zoals Seeking Alpha het in juli al schreef: "Onxeo's market cap still looks far too cheap (~$220 million)for a biotech with such advanced product candidates in the oncology field".
  9. peebee 17 december 2015 09:18
    quote:

    Terra2000 schreef op 16 december 2015 19:45:

    Voor al eer ik weer een plukje bij koop zal ik toch eerst ergens anders geld vrij moeten maken.
    Onxeo is sinds februari ruim 40% in waarde gedaald ondanks de positieve aandacht die Seeking Alpha er in juli aan heeft besteed ( seekingalpha.com/article/3332095-a-eu... ). Na het verschijnen van dit artikel is het toch nog zo'n 30% in waarde gedaald.
    Dus ja naar mijn mening is het zwaar ondergewaardeerd en zeker koopwaardig, of zoals Seeking Alpha het in juli al schreef: "Onxeo's market cap still looks far too cheap (~$220 million)for a biotech with such advanced product candidates in the oncology field".
    Helemaal mee eens, Terra.

    Ander punt: als mensen denken dat de koers nog verder onder uit gaan, zijn ze niet zo slim om nu te kopen. Dan is de koers morgen lager en dus wachten ze met kopen, begrijpenderwijs.

    Vraag is alleen: wanneer komt de kentering?
    Ik had begin dit jaar gedacht dat eind 2015 Onxeo toch echt wel iets hoger stond qua koers.
    Berichten zijn goed geweest in 2015 is mijn conclusie, maar de4 koers is geen juiste afspiegeling van de toekomstige waarde van Onxeo.
291 Posts
Pagina: «« 1 ... 10 11 12 13 14 15 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links