Forum: Pharming » Sectornieuws - biotech » Pagina: 153

voda 29 september 2016 16:12

Galapagos gaat medicijn tegen ontstekingsziekte verder testen

Middel nu onderzocht in patiënten met eczeem.

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos is samen met MorphoSys begonnen met aanvullende onderzoeken naar het medicijn tegen de ontstekingsziekte IK-17C. Dit maakte het Belgisch-Nederlandse biotechnologiebedrijf donderdag voorbeurs bekend.

Een Fase 1 studie loopt reeds waarbij het middel MOR106 is onderzocht bij gezonde vrijwilligers. Nu zal het onderzoek een vervolg krijgen door MOR106 te bestuderen bij patiënten met ernstige atopische dermatitis, een chronisch jeukende ontstekingsziekte van de huid.

De eerste dosering van MOR106 in een patiënt heeft al plaatsgevonden.

"De klinische testen met MOR106 in patiënten met atopische dermatitis is een belangrijke stap in de ontwikkeling van dit nieuwe antilichaam. We kijken ernaar uit hoe dit zich gaat vertalen in veiligheids- en farmacokinetische eigenschappen in patiënten," zei chief scientific officer Piet Wigerinck van Galapagos.

De resultaten van de volledige studie worden verwacht in de tweede helft van 2017.

Het aandeel Galapagos sloot woensdag op een groen Damrak 4,4 procent lager op 57,95 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

[verwijderd] 29 september 2016 18:03

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

Shire Cedes Biosimilar Field $SHPG
www.seekingalpha.com/article/4009216

Shire’s (NASDAQ:SHPG) decision to shed the legacy biosimilars portfolio of Baxalta is a sensible move given the group’s shift towards rare diseases. Sales and marketing forces attempting to appeal simultaneously to highly specialized physicians and cost-conscious payers would be working at cross-purposes.
Moreover, even in advance of major biosimilar launches in the US, scale looks to be an important indicator of success, with Amgen (NASDAQ:AMGN) and Pfizer (NYSE:PFE) now looking like they will take a big chunk of sales. Meanwhile, the victims of Shire’s clearance, Momenta Pharmaceuticals (NASDAQ:MNTA) and Coherus Biosciences (NASDAQ:CHRS), saw shares rise yesterday, as the decision could clear the way for more dealmaking (see table below).
Back to you
Shire returned to Momenta rights to Bax 2923/M923, a Humira biosimilar, and to Coherus rights to BAX 2200/CHS-0214, an Enbrel lookalike. Coherus said it was not responsible for any payments now or in the future to Shire, while Momenta stated that Shire would be responsible for funding M923 development for another year.
Neither agent is likely to be first to market. Novartis’ (NYSE:NVS) Enbrel copy Erelzi received approval in late August, followed by Amgen’s Humira biosimilar Amjevita earlier this week. Both are held up by patent issues – the trial date to resolve Enbrel’s intellectual property is not until April 2018, and the sector is likely to hear that AbbVie (NYSE:ABBV) is suing to protect its Humira patents soon.

Once these first biosimilars reach the market, any followers may be delayed from entering for at least a year. Thus while losing a partner in Shire is a mild setback, both Coherus and Momenta have time to continue development solo and to secure new partners if necessary. And the knowledge that Shire was looking to streamline its pipeline after the Baxalta acquisition gave investors confidence that the decision was not based on safety or efficacy.
The good news about being a later entrant to the biosimilar scene is that most analysts do not believe that prices and revenue will drop as sharply as for small-molecule generics. There could well be plenty to play for with multiple biosimilar players.
Partnership dance
Given that groups like Pfizer, Novartis, Biogen and Amgen are active in biosimilars, the question remains which are candidates to license in the unencumbered Humira and Enbrel copies. As Amgen has got there first on Humira, while Biogen and Novartis have done the same on Enbrel, the list of possible partners shrinks substantially.
As the commercial owners of Enbrel, Amgen and Pfizer have little interest in supporting a biosimilar entrant, which reduces the list of Coherus partners. Humira, Novartis and Pfizer have late-stage copycats, while Biogen has submitted its SB5 for review in Europe.
These two candidates could provide an opportunity for a latecomer to pull itself into the biosimilar game. Boehringer Ingelheim or Merck & Co (NYSE:MRK), for example, could top up their biosimilars pipeline with Coherus’ Enbrel lookalike, while Teva Pharmaceutical Industries (NASDAQ:TEVA) – active in the smaller molecule biologicals like somatropin and epoetin – could get into the monoclonal antibody business by picking up one or both.
However, it looks more and more like bigger pharma players will dominate biosimilars in a way that they do not in generics. Both Momenta and Coherus need new partners – a solo launch does not look like an attractive option.

[verwijderd] 3 oktober 2016 19:07

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

A European Biotech Stock Basket For 2016 - Update
Oct. 3, 2016 12:55 PM ET
Logribel Biostocks
seekingalpha.com/article/4009780-euro...

Summary

As a follow up to my previous 'stock basket' articles, I am reviewing some earlier European biotech picks for 2016 and assessing future catalysts.

Despite increased sector volatility throughout the year, most European picks were protected by strong fundamentals and some have put in good stock performances in the last months.

In a volatile environment, focusing on biotechs with late-stage assets or a diversified portfolio with strong big pharma backing might provide safer returns in the mid-term.

This article is a follow up to the article entitled "A European Biotech Stock Basket For 2016" published earlier this year and which is part of an ongoing yearly "basket" selection of European biotechs of interest. The purpose of this series is to review a selection of European small to mid-cap biotechs which share a combination of strong fundamentals and attractive growth perspective with a 12-month investment horizon.

Right in the context of global economic turmoil during the first months of 2016, I wrote in January that "it could be a smart move in the coming months to focus on biotechs with either foreseeable revenues in the next years or ongoing partnerships with bigger pharma players which could provide welcomed milestone revenues."

As anticipated, the period was marked by exacerbated volatility culminating, obviously, with the Brexit's aftermath. Despite its traditionally high volatility, the European biotech sector was relatively spared by these events which provided good opportunities for traders and, probably, good entry points for mid- to long-term investors - and this was especially the case for those biotech picks which enjoy strong fundamental value based on late-stage assets.

Here is the updated review from this year's previous picks and all anticipated catalysts until year end and early 2017.

Favorite European biotech picks for 2016 - updated review

1. Ablynx (OTC:ABLYF) (OTC:ABYLY) - The Belgian "Nanobody" biotech saw its stock price reach €14.5 in May before it fell back again to its February levels - a nearly 40% swing on the period. As anticipated, Ablynx reported results of a Phase 1/2a trial in infants with respiratory syncytial virus (RSV) - the results were positive, meeting primary endpoint on safety and showing "encouraging initial indication" of efficacy, prompting continuation of the study (Phase 2 dose-ranging study to start by YE2016). In April, the biotech also announced that Boehringer Ingelheim was starting a Phase 1 trial with an anti-CX3CR1 Nanobody, triggering a €8 million milestone payment.

Based on this good newsflow and improving market conditions, the biotech took the opportunity to raise €74 million on June 1, by selling 5.53 million new shares (~9% dilution) in a private placement with institutional investors, for a price of €13.4 per share - a strong message regarding the company's fundamental value after February's lows (~€10.4). About a month later, Ablynx announced the topline results of a Phase 2b trial its IL-6R inhibitor, vobarilizumab (ALX-0061), for the treatment of rheumatoid arthritis (or RA). While the results were positively received at first, prompting a 15% gain in early trading, some doubts quickly started to emerge as Ablynx's drug did not seem to show a clear advantage over tocilizumab, Roche's (OTCQX:RHHBY) own IL-6R inhibitor which is already approved to treat RA.

Then, in August, the biotech announced the "compelling" results of its other Phase 2b trial of ALX-0061 in combination with methotrexate - despite Ablynx's own bullish take on its results, the market's response was once again mixed as data showed impressive scores on higher-end responses (ACR50, ACR70 and DAS28 remission) but failed to differentiate from placebo (methotrexate alone) on some other criteria (ACR20 and HAQ-DI). Knowing that methotrexate is a cheap generic drug, the strong placebo response compared to a much more expensive biologic drug such as Ablynx's vobarilizumab might have alarmed some investors as RA is already a pretty crowded market.

(Source: Ablynx's corporate presentation)

However, with a very good safety profile, it is believed that vobarilizumab still has a strong card to play as a "best-in-class" drug in its category but it remains to be seen whether Abbvie (NYSE:ABBV), which partnered the compound back in 2013, will find the data interesting enough to opt in on its license agreement - there is a clear precedent here with potential RA drugs, as Abbvie walked away from its deal with Galapagos in 2015 after reviewing Phase 2 data of filgotinib. Hence, Ablynx's short-term future hangs on Abbvie's opt-in decision, which is expected some time in October - even though Ablynx's current ~$300 million cash reserve allows for multiple development options at this point, a confirmation of the big pharma's support would be a much welcome news and a strong positive signal for investors.

[verwijderd] 3 oktober 2016 19:09

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

2. TiGenix (OTC:TGXSF) - The Belgian/Spanish biotech is progressing quickly towards European approval and commercialization of its successful Phase 3 product, Cx601, a stem cell treatment for Crohn's perianal fistulas. Since January, the biotech announced the filing of the MAA, the obtention of the commercial license to produce Cx601 and the positive 52-week follow up results, showing a strong sustained effect beyond primary endpoint success which should help obtain solid reimbursement agreements - in Phase 3, Cx601 was able to cure over 50% of patients after a single injection procedure, showing significant superiority over all other current treatment options including anti-TNF-alpha biologics (see this article for details about the results and their implications).

On July 5, TiGenix announced that it had signed a $400+ million license agreement with Japan-based big pharma Takeda (OTCPK:TKPYY) (OTCPK:TKPHF) over ex-U.S. rights of Cx601. As part of the deal, TiGenix received an upfront cash payment of $27.5 million and it could cash in additional regulatory and sales milestone payments for up to a potential total of $392 million, on top of double digit royalties on net sales by Takeda. After Ocata's $379 million buyout by Astella (OTCPK:ALPMY) and Athersys' (NASDAQ:ATHX) licensing deal signed with Healios this year, TiGenix becomes the third stem cell biotech in a row to close a deal with a pharma company from Japan - a country that has adopted in the last years very favorable regulations on pioneering cell therapies.

(Source: TiGenix's corporate presentation)

Meanwhile, the anticipated U.S. IPO has not been launched, yet. Officially, due to the unfavorable market conditions in the early months of 2016, TiGenix chose to delay the operation while still raising a substantial amount of money (~$26 million) from U.S. institutional investors thanks to an oversubscribed placement offer. On the other hand, there are hints that the IPO might be relaunched later this year (as reported by management and supported by recent updates of the company's F-1 form) which could result in a significant short-term upside - the last time the biotech announced its intention to become listed in the U.S. the stock gained over 30% in a few days.

On the clinical front, AlloCSC-01's preliminary results were announced and showed a favorable safety profile but few relevant efficacy data were actually released with the interim report - topline efficacy results will be announced after the final analysis is performed in Q1-2017.

(Source: TiGenix's corporate presentation)

[verwijderd] 3 oktober 2016 19:10

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

3. Celyad (NASDAQ:CYAD) - As anticipated in the previous "stock basket" review, Celyad's stock price fallback to January's lows (~$34) proved to be a nice short-term entry point, as the stock climbed again to over $58 in just 4 months. However, when the biotech finally released its much anticipated C-Cure Phase 3 results it turned out to be a topline failure, as the trial's primary endpoint was not met. Following this announcement, the stock tanked to 52-week lows (~$23 at time of writing) and has not recovered, yet.

While this is a clear disappointment in the short term, all hope might not be lost as the biotech disclosed that a strong treatment effect was observed (endpoint reached with p=0.015) in a subgroup of patients (representing ~60% of the trial's population) defined by an EDV range of 200 to 370 mL at baseline. According to management, this particular (and single) criteria might help select the therapy's best responders and it is coherent with other heart failure trials (e.g. in beta-blockers and pacemakers) where similar stratifications were observed among responders and non-responders to the therapy. Additionally, the composite primary endpoint showed coherent improvements across all components (Mortality, Worsening Heart Failure Events, Quality of Life, 6 minutes Walking Test, End Systolic Volume and Ejection Fraction) which represent a true benefit for patients who do not have any other serious option right now - all those patients were already on best standard of care and most of them will still get worse or die.

However, the future of Celyad's stem cell therapy remains all but certain in the short to mid-term and chances of seeing significant recurring revenues soon are seriously compromised. Fortunately, in the last years, Celyad gradually transformed from a single-product biotech focused on its cardiology asset to a broader cell therapy player, developing an early-stage but world-class immuno-oncology pipeline (including serious preclinical prospects in solid cancers and an allogeneic potential, for which the biotech was granted a significant U.S. patent). Before the announcement of Phase 3 results, one analyst estimated C-Cure's value at ~$16.85 per share (from a ~$50.55 total stock price at time of writing), which would still make today's stock price a decent entry point (even writing off all value for C-Cure) for investors interested in the CAR-T technology developed by Celyad (based on Natural Killer cell Receptor T-cells or NKR-2 T-cells). Hence, whatever the outcome with C-Cure's future developments, Celyad's current portfolio and its vastly strengthened IP position in allo CAR-T's, along with its strong cash position (~$100 million) should still generate enough interest for long term investors, as well as opportunities for non dilutive income (such as the $12.5 million upfront the biotech received as part of the preclinical deal signed with ONO Pharma (OTCPK:OPHLY) in July).

4. Genfit (OTCPK:GNFTF) - While the French biotech is still leading the NASH race - it enrolled its first Phase 3 patient in March - the first half of the year turned out to be quite disappointing in terms of stock price movement (52-week low reached in June). However, investors were recently reminded of the value assigned by big pharma companies to NASH prospects thanks to Allergan's (NYSE:AGN) buy-out offer made to small-cap Tobira Therapeutics (NASDAQ:TBRA), prompting an incredible 715% take-off in Tobira's stock price based on a huge premium. Tobira had recently delivered results from a Phase 2b trial in which CVC, its main drug-candidate, failed to meet the primary endpoint of NASH improvement but showed anti-fibrotic activity. Although Genfit enjoyed a modest 15% gain on the news, numbers should speak for themselves: at ~$700 million, Genfit's current market cap is still lower than Tobira's acquisition price even though Elafibranor is currently the most advanced NASH drug-candidate and it is widely supported by the scientific community as a serious and promising potential NASH treatment.

Meanwhile, Genfit confirmed its positioning as one of the leaders in the development of new non-invasive NASH diagnostic tools - a key feature which could not only prove very profitable in the long term, but which is deemed essential to the growth of the NASH market as a whole. Even though NASH late-stage trials are bound to be very long (several years), the biotech remains well-funded (it raised $55 million in February and currently has over $100 million in cash) which should be enough to run operations at least until Phase 3 interim results are released in 2018. Besides, the biotech announced in March that it would expand its Elafibranor pipeline with a new Phase 2 trial in Primary Biliary Cholangitis (or PBC) and it just confirmed the IND submission had been filed - PBC is an indication that Intercept (NASDAQ:ICPT) already pursued successfully with Ocaliva, its flagship drug which it hopes will perform well in its own Phase 3 NASH trial.

In brief, there is no foreseeable cause for concern in Genfit's near term development and the reward is still potentially big: As demonstrated earlier by Gilead's (NASDAQ:GILD) investments in the field (including a $1.2 billion acquisition deal with Nimbus Therapeutics targeting a Phase 1 NASH drug-candidate) and with Allergan's recent buy-out of Tobira, the message to the market should now be loud and clear that any good NASH drug-candidate is going to be worth a lot of money.

[verwijderd] 3 oktober 2016 19:10

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

5. Galapagos (NASDAQ:GLPG) - The Belgian biotech has been in great shape in the last few weeks, reaching new all-time-highs well above $70 after a temporary dip below $40 in February. As a contributing factor behind this renewed strength is Gilead's CEO's comment at Morgan Stanley Global Healthcare Conference regarding filgotinib's potential in Crohn's disease based on "very striking results" in Phase 2 (see quote below) - it is clear that Gilead strongly believes in the blockbuster potential of Galapagos' drug in autoimmune diseases such as RA and Crohn's, and the big pharma has been proven right before in its boldest moves such as its famous bet on HCV. Besides, after Gilead's decision to terminate the Phase 2/3 study of its internal drug candidate in a related autoimmune indication (Ulcerative Colitis), the big pharma's focus on promising external candidates would seem all the more natural.

Inflammatory disease is quite interesting. We are with the acquisition or I should say the licensing with Galapagos last year, for filgotinib. That gave us a very late stage, so Phase 3 ready asset. (...) I think RA is a very competitive area, but I think [it] will be the leader in Crohn's disease. It's the most advanced data set, there were very striking results in the Phase 2 and we have a dose and a plan for Phase 3 that will, I think, bring us to market first in Crohn's disease. - John Milligan, Gilead's CEO (MS global healthcare conference, September 2016)

In terms of drug development, Galapagos recently confirmed the launch in Q4-16 of two additional filgotinib Phase 3 trials in Crohn's disease and Ulcerative Colitis, which will run along the ongoing Phase 3 trial in RA already launched in August.

Hence, with a strong pipeline, over $1 billion in cash, a vastly controlled cashburn and the full support of big pharma companies, Galapagos' future seems nothing but bright - with a relatively modest $2 billion EV, some might even speculate on the acquisition potential of the biotech not only for its current late-stage pipeline but also for its impressive internal R&D know-how.

(Source: Galapagos' corporate presentation)

6. Adocia (OTC:ADOCF) (OTCPK:ADOCY) - During the first semester, the French biotech announced positive Phase 1b results in repeated administration trials of BioChaperone Lispro U100, in type 1 and type 2 diabetic patients. In type 2 diabetes, the drug demonstrated a significant 22% reduction (44% for type 1 patients) in blood glucose excursion over the first two hours and a significant 83% increase in exposure to insulin lispro over the first 30 minutes compared to Humalog. These results, along with positive data from a Japanese study and results from a fourth trial in type 1 patients using insulin pump therapy (expected in Q4-2016) should constitute the basis of a Phase 3 trial which could be announced in early 2017.

(Source: Adocia's corporate presentation)

Meanwhile, Adocia announced in August that its Phase 3 trial in Diabetic Fool Ulcer failed to show significant improvement over placebo, prompting the biotech to scrap all plans for future development in Europe and in the US. Besides, the biotech had previously announced it would refocus its resources on diabetes research, thus effectively abandoning some early-stage projects in other areas (mABs and DriveIn) while launching a new product-candidate aimed at preventing hypoglycemia (a BC formulation of glucagon, an antagonist hormone of insulin). As part of this effort to focus on diabetes treatment, Adocia recently launched a new Phase 1b combo study with its BioChaperone formulation of Sanofi's (NYSE:SNY) Lantus and Eli Lilly's (NYSE:LLY) Humalog.

However, none of these events seem to have had any impact on the fundamental value of the company, which still lies essentially in its BC Lispro asset with strong arguments in the mid- to long-term supported by Eli Lilly's deal (which still carries $270 million in potential developmental milestone payments). Hence, as of now, the biotech's near future mostly hangs on the decision of Eli Lilly to launch the Phase 3 trial of BioChaperone Lispro, which should trigger milestone revenues for Adocia. Until then, the biotech is still well financed with ~$67 million in cash at the end of June.

7. Erytech (OTC:EYRYY) - The French biotech developing its ERYCAPS encapsulation platform technology is still awaiting EMA approval for its first product, GRASPA, for acute lymphoblastic leukemia (or ALL) following submission of positive Phase 2/3 data in September 2015 - this should come in 2017 after the biotech experienced some delays in the approval process, due to the volontary update of its product composition post-submission (the biotech switched to another asparaginase brand to be used in its encapsulation process). Meanwhile, Erytech's Phase 2b trial in pancreatic cancer has not yet delivered results - although the biotech recently confirmed the completion of patient enrollment, those results are now delayed to early 2017 as well. Probably as a result of these multiple delays, the share price has been extremely volatile since January: down from €23 to €18, then up to €28 and now back again to €18.

Until year end, and with strong catalysts expected in 2017, the fundamental arguments in favor of Erytech remain mostly unchanged, although patience is a must - with a comfortable cash balance (~$40 million at the end of June), a successful Phase 3 drug on its way to approval in ALL and a strong growth potential towards solid cancers (if pancreatic cancer results are good), at a current market cap of ~$160 million, Erytech is once again a very interesting play with limited downside risks from this level.

(Source: Erytech's corporate presentation)

[verwijderd] 3 oktober 2016 19:11

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

8. argenx (OTC:ARGNF) - The Dutch/Belgian antibody biotech is one of the strongest performers of the stock basket with a 45% gain since January. Undoubtedly, strong scientific fundamentals and a limited free float combined to produce a slow but steady rise in the stock price - see my full-length article about the biotech which pointed those two factors over a year ago.

The most significant event in the period for argenx is the partnership agreement it signed with Abbvie on ARGX-115, a pre-clinical anti-GARP antibody. In addition to a $40 million upfront and $20 million in short-term preclinical milestone payments, argenx could potentially receive up to $625 million in development and commercial milestones plus double-digit tiered royalties - a rather strong commitment from Abbvie for a preclinical asset.

With over $120 million in cash at the end of H1-2016 (of which $33 million brought by a private placement exclusive to U.S. investors), argenx appears to be confirming its strong potential to follow in the footsteps of older Belgian peers Galapagos and Ablynx - with a ~$345 million market cap (or a $225 million EV) and a diversified pipeline, upside opportunities abound and even though most of the biotech's asset are still in early stage development, this does not prevent short-term partnering opportunities as demonstrated with Abbvie's preclinical deal.

(Source: argenx's R&D day presentation)

Conclusion

As a reminder, the main investment thesis developed in this ongoing series of stock picks is that current leading small-cap European biotechs still present a great value opportunity when compared to U.S. equivalent companies.

The rationale behind this thesis is quite simple: An increasing number of European top-biotechs are reaching technological maturity or significant value inflexion points and they are targeting key indications largely similar to their U.S. peers. However, with globally lower valuations, they remain attractive buy-out or partnering targets for international big pharma companies. Hence, despite the global volatility in stock markets and potentially dragging economic turmoil, these features should nonetheless lead to a significant growth in European biotech stock valuations in the coming years.

Good luck with your investments!

Disclosure: I am/we are long TGXSF, GNFTF, GLPG, ARGNF, CYAD.

[verwijderd] 3 oktober 2016 19:15

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

SijmendeVries schreef op 3 okt 2016 om 10:23:

Goedemorgen Pharming volgers,

Hierbij het eerste tekstuele gedeelte van ons persbericht van vanochtend met een financiële update tot en met augustus van dit jaar. Gaat u voor het volledige Nederlandstalige persbericht naar www.pharming.com/press-releases/

Persbericht Pharming
www.pharming.com

Pharming publiceert resultaten tot en met 31 augustus 2016

[b]Leiden, 3 oktober 2016: Pharming Group N.V. Pharming Group N.V (De “Onderneming”), (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt haar (niet gecontroleerde) resultaten over de eerste acht maanden, eindigend op 31 augustus, bekend. Deze resultaten worden gepubliceerd om alle aandeelhouders en investeerders te voorzien van de meest actuele financiële informatie voor een volledig begrip van de implicaties van de recentelijk bekendgemaakte transactie, waarmee de Onderneming alle commerciële rechten van RUCONEST® in Noord-Amerika terugkoopt van haar partner Valeant, en de daaraan gerelateerde voorgestelde financieringsactiviteiten.

Deze resultaten komen niet in de plaats van het kwartaalbericht over de eerste negen maanden van 2016, die zullen worden gepubliceerd op 27 oktober aanstaande.

Hoofdpunten
• Verkopen van RUCONEST® over de periode tot en met 31 augustus namen met 48% toe vergeleken met de verkopen over het eerste halfjaar van 2016. Daarmee waren alleen al de verkopen in juli en augustus hoger dan die in het hele eerste kwartaal van dit boekjaar.
• De verkopen in de VS namen tot en met 31 augustus met circa 28% toe vergeleken met dezelfde periode in 2015, en groeiden met 43% ten opzichte van de eerste zes maanden van 2016.
• De brutowinst neemt met 24% toe vergeleken met dezelfde periode in 2015 en met 42% afgezet tegen het eerste halfjaar van 2016

Pro-forma financieel overzicht
Gesteld dat de Valeant-transactie al vóór 1 januari 2016 was afgerond, dan zouden de hoofdpunten van ons resultaatbericht over de eerste acht maanden er significant anders hebben uitgezien. Over het geheel genomen zou Pharming in deze periode veel dichter bij winstgevendheid zijn gekomen. In het persbericht op de website www.pharming.com/press-releases, tonen we, puur ter illustratie en vergelijkingsdoeleinden, een pro-forma financieel overzicht:

Deze pro-forma-opstelling met schattingen en feitelijke cijfers is afkomstig van het management van Pharming en is niet gecontroleerd door de accountant van de onderneming. Deze cijfers zouden kunnen wijzigen als de huidige financiële plannen veranderen.

• Deze resultaten, met op juli en augustus gebaseerde jaarinkomsten van €31,8 miljoen, laten een duidelijke verbetering zien ten opzichte van de 30 juni pro-forma resultaten van €24,8 miljoen (op jaarbasis voor de eerste zes maanden van 2016) die werden gepresenteerd ten tijde van de aankondiging van de terugkoop.

• Op het operationele niveau lieten de 30 juni pro-forma resultaten een verlies van €3,1 miljoen zien, vergeleken met een pro-forma verlies van €3,2 miljoen over de eerste acht maanden van 2016

• Een berekening leidt ook tot de conclusie dat in het geval de productverkopen over juli en augustus in alle maanden tot en met augustus gemiddeld waren behaald, de totale verkopen op €21,2 miljoen waren uitgekomen, in plaats van op €17,7 miljoen, en daarmee een extra €3,0 miljoen brutowinst zou zijn behaald. Dit zou hebben geresulteerd in een nagenoeg break-even operationeel resultaat over de eerste acht maanden.

CEO Sijmen de Vries zegt over het resultaat
Na een relatief bescheiden start in 2016 van de verkopen van RUCONEST® (recombinant C1 esterase-remmer, 50 IU/KG), was in de eerste twee maanden van het derde kwartaal sprake van een significante toename van de verkopen, vooral gedreven door de verkoopinspanningen in de VS.

De inkomsten uit de verkopen namen met 48% toe van €4,2 miljoen in het eerste halfjaar van 2016 naar €6,2 miljoen in de eerste acht maanden tot 31 augustus 2016, waarbij de verkopen in de VS groeiden van €1,5 miljoen in het eerste kwartaal en €2,0 miljoen in het tweede kwartaal, naar €1,5 miljoen in de twee maanden juli en augustus. Dit komt overeen met een kwartaalgemiddelde van €2,3 miljoen en is dan ook een sterk verkoopresultaat..

Ook de brutowinst uit de verkopen bleef dankzij de verbeterde verkopen in de VS toenemen; van €3,3 miljoen in de eerste helft van 2016 naar €4,7 miljoen in de eerste acht maanden. Ondanks deze verbetering blijven we echter druk houden op de kasuitgaven, wat resulteerde in een verbeterd middelenbeheer in het eerste acht maanden van 2016 vergeleken met dezelfde periode van 2015, ondanks de sterk toegenomen R&D activiteiten.

Op 9 augustus 2016 maakte de Onderneming bekend met Valeant Pharmaceuticals International (“Valeant”) (NYSE/TSX: VRX), definitieve overeenstemming te hebben bereikt over de terugkoop door Pharming van alle Noord-Amerikaanse commerciële rechten van het door de Onderneming zelf ontwikkelde medicijn RUCONEST®, een in de VS en de EU goedgekeurde recombinant C1 esterase-remmer tegen de zeldzame aandoening erfelijk angio oedeem. Het betreft alle rechten voor de Verenigde Staten, Mexico en Canada.

Overeengekomen is dat Pharming een bedrag van US$60 miljoen betaalt na afronding van de transactie in, naar verwachting, het vierde kwartaal van 2016. Daarboven zal Pharming aan Valeant gedurende de komende jaren eenmalige, uit winsten op verkopen, zichzelf financierende, betalingen doen afhankelijk van het behalen van een beperkt aantal specifieke mijlpalen in de verkopen, tot een maximum van US$65 miljoen. Uit commerciële overwegingen worden specifieke details van deze zichzelf financierende aanvullende transactievoorwaarden, niet bekendgemaakt. De transactie is getekend met als voorwaarde dat Pharming in de komende weken tot aan de afronding ervan de benodigde financiering zal verkrijgen.

Gebaseerd op onze financiële resultaten in de eerste acht maanden van 2016, verwachten we dat zowel de verkopen als de brutowinst zich zullen blijven verbeteren gedurende de resterende maanden van het jaar en dat de investeringen in R&D geleidelijk verder zullen toenemen.

Afhankelijk van afronding van de terugkoop van de Noord-Amerikaanse rechten voor RUCONEST en als de verkopen ervan op het peil blijven zoals we hebben gezien in het derde kwartaal tot op heden, verwachten we gedurende 2017 operationeel winstgevend te zijn. Verdere financiële vooruitzichten voor 2016 of 2017 worden niet verstrekt.

Sijmen de Vries
Chief Executive Officer

Ga voor het volledige Nederlandstalige bericht naar onze website www.pharming.com/press-releases/ .

[verwijderd] 3 oktober 2016 19:15

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

Pharming en de Amerikaanse RUCONEST® deal: De Feiten
Deel I

Naar aanleiding van vele posts, speculaties en - helaas - ook de vele vaak ongefundeerde theorieën en aperte onjuistheden op diverse draadjes van dit forum over Pharming en onze Amerikaanse deal, heb ik besloten de belangrijkste feiten en procedures die inmiddels bekend zijn gemaakt, voor u nog eens op een rij te zetten. Ik hoop hiermee mogelijk nog resterende onduidelijkheid – zo die na onze uitgebreide persberichten nog mocht bestaan - omtrent de feitelijke gang van zaken rond onze binnenkort naar verwachting te sluiten RUCONEST® deal met Valeant weg te nemen.

Transformerende deal: Pharming wordt volwaardige farmaceut
De overeenstemming die we met Valeant hebben bereikt over het terugkopen van de rechten van RUCONEST en het overnemen van een (nu nog te klein) maar goed functionerend en zeer gemotiveerd verkoopteam is transformerend voor Pharming in meerdere opzichten.
Het is de laatste stap van de ombouw van Pharming van een op R&D gerichte Biotech- naar een volledige en winstgevende “Specialty Pharma”-onderneming met een in-house productontwikkelingsplatform en een nieuwe pijplijn. Iets waar we de laatste jaren al hard aan gewerkt hebben, maar wat door de recente ontwikkelingen in een forse stroomversnelling komt.

De deal is ook financieel transformerend: we worden namelijk onmiddellijk eigenaar van momenteel ongeveer US$ 33 miljoen aan verkopen van RUCONEST op jaarbasis., Hiervan kregen we voorheen slechts 30%. Met andere woorden vanaf dag 1 krijgen we er op jaarbasis zonder enige toename van de verkopen ruim US$23 miljoen bij (70% van US$33 miljoen).

Wel hogere kosten
Daar staan dan wel extra kosten voor aanvankelijk elf gemotiveerde ex-medewerkers van Valeant tegenover. Een groep die, als eerder gemeld, zal groeien naar ongeveer achttien tot twintig en in de loop van 2017 bij verder toenemende verkopen, kan uitkomen op ongeveer 30-35 professionals. En we voorzien ook extra kosten voor aanvullende marketinginvesteringen en rentelasten voor de lening waarmee we de aankoop gedeeltelijk verwachten te financieren.

Maar deze investeringen zullen zorgvuldig en conservatief zullen worden aangezet. U kunt daarom op de achterkant van de spreekwoordelijke sigarendoos zelf uitrekenen dat deze deal vanaf dag 1 een positieve bijdrage zal leveren aan de financiële resultaten van onze onderneming.
Pro-forma cijfers laten nut deal zien
Om deze belangrijke stap voorwaarts naar winstgevendheid op afzienbare termijn al vast inzichtelijk te maken hebben we in onze halfjaarcijfers en in het persbericht van vandaag met de resultaten tot en met 31 augustus, de pro-forma berekeningen opgenomen als zou de deal al per 1 januari 2016 zijn geëffectueerd.

Uit de pro-forma berekeningen tot en met augustus, (waarbij we de situatie simuleren dat de deal al per 1 januari 2016 zou zijn afgerond), zoals hedenmorgen in ons persbericht opgenomen, ziet u daarom dat onze operationele verliezen over de 8 maanden van 2016, vergeleken met de eerste 6 maanden nog maar nauwelijks zouden toenemen (juli en augustus €50,000 operationeel verlies per maand) ten opzichte van de eerder gemelde pro- forma resultaten over de eerste zes maanden (€500,000 operationeel verlies per maand).

En ja, als tevoren genoemd zijn er ook nog financiëringskosten die moeten worden terugverdiend, maar u kunt ook eenvoudig uitrekenen, ook aan de hand van de pro forma opstellingen, dat additionele verkopen ook deze kosten snel af zullen dekken.

Met andere woorden; deze deal gaat onmiddellijk en significant bijdragen aan het verkleinen en opruimen van ons operationele verlies en ons snel in de richting van winstgevendheid stuwen.

Geen financiële verwatering door deal
Ook indien rekening wordt gehouden met te verwachten verwatering ten gevolge van de uitgifte van nieuwe aandelen om de terugkoop van de verkooprechten gedeeltelijk te financieren, blijft de deal vanaf dag 1 voordelig voor de zittende aandeelhouders.
Oók indien u niet kan meedoen met de financiering.

Immers, bij uitgifte van het na de BAVA goedkeuring maximaal mogelijke aantal aandelen (circa 334 miljoen) - iets wat we NIET van plan zijn; we verwachten tot circa 240 miljoen aandelen te moeten gebruiken - blijft het verlies per aandeel afnemen en treedt er voor zittende aandeelhouders dus, ondanks een toename van het aantal aandelen, géén financiële verwatering op.

Sneller winstgevend dan onder Valeant
Wij hebben ook bekendgemaakt dat we verwachten dat Pharming reeds in 2017 winstgevend kan gaan worden bij verkoopniveaus van RUCONEST die zeer veel lager zijn dan de niveaus die we onder Valeant zouden hebben moeten behalen om winstgevend te worden.
Gegeven de 2016 verkoopresultaten van Valeant zou Pharming bij continuering van de huidige distributieovereenkomst waarschijnlijk pas zo’n twee jaar later break even hebben gedraaid.

Groei op eigen kracht: meer professionals in eigen dienst
We zijn er bovendien van overtuigd dat we deze verkopen op eigen kracht kunnen laten toenemen door het stapsgewijs weer op peil brengen van het verkoopteam van 10 naar circa 20 professionals. Dit team was door Valeant in de loop van 2015 als gevolg van een strategiewijziging teruggebracht van 24 naar 8 mensen.
Daarnaast gaan we, net als onze concurrenten, onder andere Patient Advocacy en Patient Access specialisten aannemen voor het ondersteunen en begeleiden van patiënten.
Ook gaan we Medical Science Liasions (MSL) aannemen. Dit zijn medisch experts die het verkoopapparaat ondersteunen bij vragen van artsen over de behandeling van exceptionele gevallen en die vragen kunnen beantwoorden over de toepassing van het product buiten de gebruikelijke protocollen om.

[verwijderd] 3 oktober 2016 19:16

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

Distributienetwerk onderzoeken: meer garantie dat RUCONEST bij patiënt komt
Daarnaast zal het distributienetwerk geanalyseerd en waar mogelijk verbreed gaan worden. Valeant heeft overeenkomsten met distributeurs die gericht zijn op het Valeant-productpakket. Voor een zeldzame ziekte als erfelijk angio oedeem zijn ook andere, vaak kleinere gespecialiseerde spelers van belang om met alle verzekeringsmaatschappijen te kunnen overleggen en corresponderen.
Onder de huidige situatie met Valeant zou het daarom kunnen voorkomen dat recepten voor RUCONEST daardoor mogelijk niet zouden kunnen worden uitgeleverd en zou dan in overleg met patiënt en arts een ander middel geleverd worden. Dat zou in zulke gevallen niet in het belang zijn van de patiënt, aangezien deze een goedwerkend medicijn wordt onthouden, maar ook niet voor de verkopen van RUCONEST.

Pharming heeft na afronding van de deal deze beperkingen niet meer en zou dus ook met de kleine gespecialiseerde spelers kunnen gaan werken

Pharming heeft de afgelopen jaren heel veel “bijgeleerd” over het reilen en zeilen van de Amerikaanse markt, vooral als gevolg van het noodgedwongen werken met drie opeenvolgende Amerikaanse partners. Ook zullen we de patiëntenorganisatie gaan ondersteunen, alsmede de diverse HAE Centers of Excellence.

Kennis en kennissen: artsen en patiëntorganisaties in de VS
Erfelijk angio-oedeem is een zeldzame ziekte, Pharming is een van de pioniers op dit gebied en daarom kennen we inmiddels nagenoeg alle meest voorname specialisten bekend met de aandoening en die patiënten in de USA behandelen. Patiënten hebben een belangrijke stem bij het kiezen van hun HAE behandeling. Ook de Amerikaanse patiëntenorganisatie wil graag dat RUCONEST, de enige recombinante C1-esterase remmer, een vaste keuzemogelijkheid wordt bij alle specialisten.

Het is al met al dus zeer zeker NIET zo dat Pharming zich met de Amerikaanse commercialisatie op een onbekend terrein gaat begeven.

Volledige eigen regie over RUCONEST
Na afronding van de deal heeft Pharming dus weer de volledige controle over RUCONEST, maar ook nu met alle kennis en kunde binnen de onderneming opgebouwd in de afgelopen jaren. Natuurlijk hadden we RUCONEST indertijd zelf graag in de markt gezet. Maar onze financiële situatie was destijds wezenlijk anders dan nu en zelfstandige marketing lag niet binnen ons bereik.

Historie: logische gang van zaken bij Valeant
De geschiedenis van RUCONEST is genoegzaam bekend bij de volgers van Pharming op iex.nl. Santarus kocht de Noord- Amerikaanse rechten in 2010 van Pharming voor in totaal US$50 miljoen aan upfront- en mijlpaalbetalingen, welke we inmiddels volledig hebben ontvangen. Daarna werd Santarus opgeslokt door Salix en Salix vervolgens weer door Valeant.

De situatie rond Valeant maakte dat zij zich in het afgelopen jaar noodgedwongen meer moest gaan concentreren op haar kernactiviteiten. Daartoe kwamen er ineens mogelijkheden dat een aantal zogeheten non-core activiteiten beschikbaar zouden komen voor verkoop en wij vonden dat RUCONEST daar onderdeel van zou moeten zijn. De keuze lag dus gezien de omstandigheden voor ons voor de hand.

Verkoop in eigen beheer logische stap bij huidige transformatie
Een ander soms opgebracht kritiekpunt van de deal is dat Pharming nu meer financiering zou moeten ophalen voor het opzetten van een eigen verkoopapparaat en het bekostigen van extra marketinginspanningen. Iets wat volgens een aantal volgers door biotech bedrijven over het algemeen juist wordt uitbesteed. Op zich is deze constatering vaak correct en gold ook voor Pharming in 2009 en 2010; om te overleven wordt het product noodgedwongen uit-gelicentieerd!

Maar Pharming is dit stadium nu ontgroeid; wij vechten niet om meer te overleven, maar zijn door inmiddels gestaag groeiende inkomsten uit verkopen op weg een winstgevende Specialty Pharma te worden en dat gaat nu juist door deze deal (en het onder deze deal verkregen reeds functionerende verkoopapparaat) een enorme acceleratie krijgen.

RUCONEST niet gedumpt door Valeant
Een ander geluid dat ik hoorde is dat Valeant RUCONEST voor een ‘vriendenprijsje’ van de hand heeft gedaan, of dat ze geen enkele andere koper konden vinden en Pharming weer met RUCONEST hebben opgezadeld. Ik moet dat met kracht ontkennen.
Het is publiekelijk bekend (uit het originele destijds gepubliceerde contract met Santarus), dat Valeant RUCONEST zonder onze toestemming niet mocht doorverkopen, tenzij het zelf volledig zou worden overgenomen. Er was voor Valeant dus weliswaar maar één mogelijke koper, maar er was tegelijkertijd verder geen enkele druk op Valeant om direct RUCONEST te moéten verkopen!

We zien de deal met Valeant daarom als een faire voor Pharming interessante deal; US$60 miljoen te betalen voor een product met verkopen van meer dan US$30 miljoen en een functionerend verkoopapparaat, zodat wij nu op dit mooie moment die grote stap voorwaarts kunnen maken.
Overigens heeft Valeant naar aanleiding van de deal US$199 miljoen moeten afschrijven op de boekwaarde van RUCONEST.

Deze keer anders
De kop van een artikel van Inberg van 7 september jl. op IEX.nl (zonder vraagteken) is mijns inziens juist: het is met de deal die we voorstaan inderdaad deze keer anders. Waar we in de afgelopen jaren vaak aan aandeelhouders gevraagd hebben om opnieuw geld in Pharming te steken door uitgifte van nieuwe aandelen terwijl we niet wezenlijk de bedrijfsvoering van de onderneming konden veranderen, maar moesten vechten voor lijfsbehoud, was de situatie rond Valeant het uitgelezen moment om vooruit te stappen en ons lot in eigen hand te nemen.

Het is in onze sector voor een opkomend bedrijf zoals het onze “The Holy Grail” om een functionerend Amerikaans verkoopapparaat op te bouwen of in handen te krijgen. Dat lukt zeer weinigen. Het geeft onmiddellijke toegang - in ons geval met meer dan US$30 miljoen eigen omzet - tot de veruit grootste en best ontwikkelde farmaceutische markt ter wereld.

En.. we gaan het verkoopapparaat ook nog verder uitbouwen, natuurlijk vooral om de RUCONEST verkopen verder te laten groeien (onze directe concurrenten verkopen honderden miljoenen per jaar, dus er is ruimte voor groei) en verder kijkend, zodat we toekomstige eigen producten niet meer hoeven uit te licentiëren, maar 100% zelf kunnen gaan voeren.
Daarnaast zouden we in de toekomst met een effectief verkoopapparaat in de hand nog een stap verder kunnen gaan: We zouden een verkooplicentie kunnen nemen op een toekomstig product van een Europese of Amerikaanse Biotech die noodgedwongen moet uit-licentiëren en zo ons verkoopapparaat nog meer kunnen laten renderen.

Deze keer anders!!
Ons inziens spreken de pro- forma cijfers van eind juni en eind augustus klare taal; operationele verliezen t/m 30 juni €3.1 miljoen/ t/m 31 augustus €3.2 miljoen.

Pharming is door de Valeant RUCONEST deal nu al op weg, (zonder enige van de bovengenoemde verbeteringen) een winstgevende “Specialty Pharma” te worden!
Een situatie waar het Pharming team en onze aandeelhouders in de afgelopen jaren en tot 8 augustus jl. van zouden hebben gedroomd.

Ik hoop daarom dat zowel de augustus cijfers van hedenmorgen en deze feiten op een rij voor verdere verduidelijking zorgen, en constateer dat de (vele) aandeelhouders die ik sinds de aankondiging heb gesproken inderdaad vol vertrouwen zijn in de aankomende deal.

Sijmen de Vries,
CEO Pharming Group NV.

voda 4 oktober 2016 17:41

Fd/bartjens vandaag:

De rijk gevulde oorlogskas van Galapagos

Topman Onno van de Stolpe van Galapagos wil graag voorkomen dat een groot farmaconcern zijn biotechbedrijf opkoopt. En de beste verdediging is de aanval. Dus ligt het voor de hand dat Galapagos zelf gaat overnemen. Het biotechbedrijf wordt dan meteen een stuk groter en duurder, en dus minder aantrekkelijk voor een koper.
Van de Stolpe is zich ervan bewust. ‘We moeten zo snel groeien dat het niet meer aantrekkelijk is om ons over te nemen’, aldus de ceo van Galapagos. Maar hoe groot is de oorlogskas van Galapagos? En wat kan het biotechbedrijf daarmee doen?

Galapagos is rijk, zoveel is zeker. De onderneming heeft €1 mrd in kas, vooral dankzij de lucratieve samenwerking met het Amerikaanse farmaconcern Gilead. Een groot deel van deze kasgelden is nodig voor het financieren van het lopende onderzoek naar nieuwe medicijnen. Maar de helft kan Galapagos volgens Van de Stolpe wel besteden aan een aankoop.

Daarnaast kan het biotechbedrijf nieuwe aandelen uitgeven zonder zijn aandeelhouders om toestemming te vragen. Van de Stolpe had graag de mogelijkheid gehad om 100% extra aandelen uit te geven of desnoods 50%, wat illustratief is voor zijn ambitieniveau, maar de aandeelhouders vonden dat te gortig.

Het plafond ligt vooralsnog op 20%. Bij de huidige beurswaarde van ruim €2,5 mrd levert een emissie dus ruim €500 mln aan vers kapitaal op. Samen met de helft van het kasgeld kan Galapagos dus aankopen financieren van net iets meer dan €1 mrd, zonder een cent te hoeven lenen.
Het ligt voor de hand dat Van de Stolpe eerst dichtbij zoekt. Een Nederlandse aankoop is immers nog een beetje bestuurbaar. Enige omvang zou ook prettig zijn, anders schiet het niet op. Nu telt Nederland maar vijf andere, grotere biotechbedrijven met een beursnotering: Pharming en Kiadis op Euronext en ProQR, Merus en Uniqure op de Amerikaanse Nasdaq.

Samen hebben deze Nederlandse biotechbedrijven een beurswaarde van circa €820 mln. De oorlogskas van Galapagos is dus in theorie groot genoeg om ze alle vijf te kopen. Mits de verkopende aandeelhouders genoegen nemen met een premie van zo'n 25% op de huidige beurskoers.
Nu is vijf overnames tegelijk sowieso lastig uitvoerbaar. Een overname van Pharming ligt misschien het meeste voor de hand. Pharming is van de vijf bedrijven het enige dat al een medicijn op de markt heeft en dus ervaring met marketing opdoet. Het opbouwen van een eigen verkoopapparaat is juist een doelstelling van Galagos.
Van de Stolpe heeft echter al gezegd dat hij niet geïnteresseerd is in Pharming. Qua omvang zou het ook weinig zoden aan de dijk zetten. Wil Galapagos een groeiversnelling inzetten, dan moet Van de Stolpe buiten Nederland gaan winkelen.

fd.nl/ondernemen/1169995/de-rijk-gevu...

Masiquodo 4 oktober 2016 21:22

Maar kan het niet zo zijn dat Gala een niet beurs genoteerde onderneming op het oog heeft? Daar zijn er in biotech land toch ook nog genoeg van binnen NL?

[verwijderd] 5 oktober 2016 06:25

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

Mysterious paralysis-causing syndrome appears to be on the rise – CDC
www.rt.com/usa/361617-cdc-afm-acute-f...

Narigheid. Het is te hopen dat dit virus gefilterd kan worden. Is volgens mij nogal klein.

voda 5 oktober 2016 19:14

Wat een toeval zeg! :-)

Probiodrug geeft nieuwe aandelen uit

Nieuwe aandelen iets minder dan 10 procent van aandelenkapitaal.

(ABM FN-Dow Jones) Probiodrug heeft bijna 745.000 nieuwe aandelen uitgegeven. Dit maakte het Duitse biotechbedrijf met een beursnotering in Amsterdam dinsdag bekend.

De nieuwe aandelen zijn goed voor krap 10 procent van het totale aandelenkapitaal.

Probiodrug zei de opbrengst te gaan gebruiken voor zijn onderzoeken.

Het aandeel Probiodrug is woensdag gesloten op 22,15 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

voda 6 oktober 2016 16:07

Beursblik: positief momentum MDxHealth voor prostaatkankertest ConfirmMDx

Nog meer verzekeraars zullen volgen met goedkeuringen volgens KBC Securities.

(ABM FN) MDxHealth profiteert van een duidelijk positief momentum betreffende de goedkeuringen door verzekeraars voor de prostaatkankertest ConfirmMDx. Dit schreef analist Michaël Vlemmix van KBC Securities donderdag.

De prostaatkankertest kreeg dekking door een tweede licentiehouder van de grote Amerikaanse verzekeraar Blue Cross Blue Shield Association.

Aangezien de contractonderhandelingen volgens Vlemmix "enkele maanden" kunnen duren, bestaat er na de opname van ConfirmMDx in de NCCN [National Comprehensive Cancer Network] richtlijnen begin dit jaar "een domino-effect" binnen die zorgverzekeraars. "We verwachten dat meer leden van de BCBSA volgen", zo stelde de analist.

KBC Securities hanteert een koopadvies voor MDxHealth met een koersdoel van 6,00 euro. Het aandeel noteerde donderdag op een groene beurs 0,7 procent hoger op 4,37 euro.

Door: ABM Financial News.

pers@abmfn.be

Redactie: +32(0)78 486 481

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

voda 14 oktober 2016 14:48

Aviva meldt belang in Probiodrug

Kapitaalbelang van tien procent.

(ABM FN-Dow Jones) Aviva heeft een eerste belang in Probiodrug gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 13 oktober 2016.

Aviva meldde een kapitaalbelang van 10,00 procent met een dito stemrecht.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

Bolknak_26F5 18 oktober 2016 09:33

Goede morge!
09:18:37 / 18-10-16 *DJ Goldman Sachs verhoogt koersdoel Galapagos van 55,00 naar 75,00 euro

[verwijderd] 18 oktober 2016 16:53

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

Valeant - Salix Deal May Not Be Enough To Restore Valeant Pharmaceuticals' Profitability In 2016
seekingalpha.com/article/4012791-vale...

So what can go wrong?

In this tough environment, Valeant may be forced to report impairment to its intangible assets. The impairment loss may affect the company's profit margins.

And this scenario may be far more imminent than that expected by investors. In 2Q16, Valeant has recognized impairment charges of about $215 million, of which $199 million was for intangible assets related to the orphan drug, Ruconest, added to Valeant's portfolio through Salix acquisition. Hence, it will not be improbable if the company bears similar investment charges for Xifaxan or Relistor.

voda 18 oktober 2016 17:06

Johnson & Johnson ziet omzet verder oplopen

Farmaceut verhoogt winstoutlook.

(ABM FN-Dow Jones) Johnson & Johnson heeft in het derde kwartaal van 2016 een hogere omzet geboekt en liet zich positiever uit over de verwachtingen voor het volledige boekjaar. Dit maakte de Amerikaanse farmaceut dinsdag voorbeurs bekend.

De omzet steeg met 4,2 procent op jaarbasis tot 17,8 miljard dollar. Wisselkoerseffecten drukten met slechts 0,1 procent op de verkopen. Exclusief de impact van overnames, desinvesteringen en de verkoop van medicijnen voor hepatitis C, steeg de operationele omzet met 7,3 procent.

De nettowinst van de farmaceut steeg van circa 3,4 miljard naar 4,3 miljard dollar. Aangepast voor bijzondere posten bedroeg de nettowinst 4,7 miljard dollar, een stijging met 12,2 procent op jaarbasis.

Outlook licht omhoog

Johnson & Johnson herhaalde de omzetverwachting voor 2016 van 71,5 miljard tot 72,2 miljard dollar. Het concern verhoogde de outlook voor de winst. Die werd aan de onderkant van de eerder afgegeven bandbreedte aangepast van 6,63 tot 6,73 naar 6,68 tot 6,73 dollar per aandeel.

Voor opening van de handel in New York noteerde het aandeel Johnson & Johnson 0,8 procent hoger op 119,45 dollar.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

voda 18 oktober 2016 17:07

Beursblik: Goldman Sachs zet Galapagos op kooplijst

Koersdoel naar 75,00 euro.

(ABM FN) Goldman Sachs heeft dinsdag het advies voor Galapagos verhoogd van Houden naar Kopen en paste daarbij het koersdoel opwaarts aan van 55,00 naar 75,00 euro. Dit bleek uit een biotechrapport van de Amerikaanse grootbank.

De analisten van Goldman Sachs plaatsten Galapagos op de kooplijst, omdat alleen al de samenwerking met Gilead op het vlak van filgotinib en de kaspositie goed zijn voor een waardering van 67 euro per aandeel. Dit betekent dat beleggers alle andere bezittingen van Galapagos gratis krijgen, aldus de marktvorsers, die de samenwerking met AbbVie voor cystic fibrosis in dit opzicht de meeste waardevolle bezitting noemden en deze waarderen op 9 euro per aandeel. Daarnaast wezen de analisten op GLPG1690, dat nog vroeg in de ontwikkelingspijplijn zit. Bij succes kan deze behandeling van longfibrose volgens Goldman Sachs een piekomzet van 850 miljoen dollar opleveren. De zakenbank waardeert dit op 6 euro per aandeel.

Het aandeel Galapagos won dinsdag op een groene beurs 4,2 procent op 60,30 euro.

Door: ABM Financial News.

pers@abmfn.be

Redactie: +32(0)78 486 481

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Logische herfinanciering Pharming

Pharming Nieuws

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links