Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Pharming  /  GRAS-oordeel FDA over hum lactoferrine in 08

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,873 9 mei 2024 17:35
  • -0,006 (-0,68%) Dagrange 0,870 - 0,886
  • 5.197.921 Gem. (3M) 6,8M

GRAS-oordeel FDA over hum lactoferrine in 08

67 Posts
Pagina: 1 2 3 4 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 28 november 2008 06:20
    Pharming: GRAS-oordeel FDA over humaan lactoferrine in '08

    Door Archie van Riemsdijk
    Van DOW JONES NIEUWSDIENST

    AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv heeft in 2007 het nettoverlies zien oplopen tot EUR35,6 miljoen, bijna een verdubbeling van de EUR18,5 miljoen verlies een jaar eerder. Het Leidse biotechbedrijf kondigt aan in 2008 een aantal nieuwe klinische studies te willen starten, onder andere naar een middel tegen premature veroudering en naar het product rhC1INH voor orgaantransplantatie. Een financiele vooruitblik voor het huidige boekjaar geeft het bedrijf niet.
    In het hoger dan verwachte nettoverlies van EUR35,6 miljoen zijn eenmalige kosten inbegrepen in verband met de beeindiging van de kapitaalovereenkomst met Paul Royalty Fund.
    Twee analisten geraadpleegd door Dow Jones Nieuwsdienst rekenden gemiddeld op een nettoverlies van EUR23,1 miljoen.

    De kaspositie van het bedrijf is in 2007 sterk verbeterd, tot EUR65,3 miljoen aan het einde van het jaar, tegen EUR31,3 miljoen een jaar eerder, dankzij de uitgifte van converteerbare obligaties ter waarde van EUR70 miljoen.
    Van dat geld is EUR19,3 miljoen gebruikt voor de herstructurering van de Paul Royalty-kapitaalovereenkomst, waarvan EUR10,2 miljoen in het eerste kwartaal van 2008. Het overige deel EUR9,1 miljoen valt in 2007.
    Pharming herhaalt dat het definitief oordeel van Europees toezichthouder over Rhucin, het meest vergevorderde farmaceutische product van het bedrijf, in de eerste helft van 2008 wordt verwacht. Het middel werd in december aanvankelijk afgekeurd, waarop de koers van Pharming zo'n tweederde van zijn waarde inleverde.
    Pharming sloot donderdag op 3,6% hoger EUR1,16.
    Archie van Riemsdijk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; archie.vanriemsdijk@dowjones.com
    (END) Dow Jones Newswires
    February 15, 2008 01:30 ET (06:30 GMT)
    © 2008 Dow Jones & Company, Inc.

    AAND PHARMING GROUP @ EUR0.50
    NL0000377018
  9. [verwijderd] 30 november 2008 07:22
    quote:

    Bio-Bob schreef:

    [quote=Jim Cramer]
    Pharming: GRAS-oordeel FDA over humaan lactoferrine in '08
    [/quote]

    Het zou misschien wel zo netjes zijn als je er even bij zet dat dit een bericht van een tijd geleden is. Uitermate zwakke poging tot pumpen.
    Dat is "not the point", jullie slaan allemaal de plank mis. Wat dit PB zegt, en daarom staat het ook nog een keer hier, is dat in 2008 lactoferrine = Rhucin gefiled gaat worden. In tegenstelling eerdere verhalen over een intervieuw met de CEO van Ph. in het VEB-blad Effect.
  10. [verwijderd] 30 november 2008 08:09
    quote:

    Jim Cramer schreef:

    [quote=Bio-Bob]
    [quote=Jim Cramer]
    Pharming: GRAS-oordeel FDA over humaan lactoferrine in '08
    [/quote]

    Het zou misschien wel zo netjes zijn als je er even bij zet dat dit een bericht van een tijd geleden is. Uitermate zwakke poging tot pumpen.
    [/quote]

    lactoferrine = Rhucin .
    Woehaaaaaaa,

    Wordt het toch nog een vrolijke zondag. Voor de vroege morgen ben je niet echt scherp.

    Lezen is ook een vak hoor, wat een "dribbel".....

    Dit was gewoon een financiele update net voordat Rhucin bij een herevaluatie definitief werd afgekeurd. Definitief in die toelatingsprocedure. Ze hopen dit jaar nog een keer te "filen" met additionele data.

    In het hele pb staat werkelijk HELEMAAL NIETS over humaan lactoferrine, de FDA of een GRAS status.

    pffftttt, ik tuin er nog in ook...

    Zonde van de tijd!

    Veel plezier vandaag allen...
  11. [verwijderd] 30 november 2008 10:43
    quote:

    rabbithunter schreef:

    Ik begrijp helemaal niets van dit bovenstaande bericht.Het lijkt wel een bericht uit "eigen keuken" De data kloppen niet en de koers is van ver terug. En HLF wordt helemaal niet genoemd???
    Inderdaad: Humaan Lactoferrine wordt helemaal niet genoemd. (Ik schreef per abuis HLF)

    Maar ik zie het al; Jim die denkt dat lactoferrine het zelfde is als Rhucin.
  13. [verwijderd] 30 november 2008 13:01
    quote:

    saffi2002 schreef:

    [quote=Jim Cramer]
    [quote=Bio-Bob]
    [quote=Jim Cramer]
    Pharming: GRAS-oordeel FDA over humaan lactoferrine in '08
    [/quote]

    Het zou misschien wel zo netjes zijn als je er even bij zet dat dit een bericht van een tijd geleden is. Uitermate zwakke poging tot pumpen.
    [/quote]

    lactoferrine = Rhucin .
    [/quote]

    Woehaaaaaaa,

    Wordt het toch nog een vrolijke zondag. Voor de vroege morgen ben je niet echt scherp.

    Lezen is ook een vak hoor, wat een "dribbel".....

    Dit was gewoon een financiele update net voordat Rhucin bij een herevaluatie definitief werd afgekeurd. Definitief in die toelatingsprocedure. Ze hopen dit jaar nog een keer te "filen" met additionele data.

    In het hele pb staat werkelijk HELEMAAL NIETS over humaan lactoferrine, de FDA of een GRAS status.

    pffftttt, ik tuin er nog in ook...

    Zonde van de tijd!

    Veel plezier vandaag allen...
    Inderdaad lezen is ook een vak: uit het PB: "Rhucin, het meest vergevorderde farmaceutische product van het bedrijf, in de eerste helft van 2008 wordt verwacht. Het middel werd in december aanvankelijk afgekeurd.."
  15. [verwijderd] 1 december 2008 08:25
    quote:

    Jim Cramer schreef:

    [quote=Bio-Bob]
    [quote=Jim Cramer]
    Pharming: GRAS-oordeel FDA over humaan lactoferrine in '08
    [/quote]

    Het zou misschien wel zo netjes zijn als je er even bij zet dat dit een bericht van een tijd geleden is. Uitermate zwakke poging tot pumpen.
    [/quote]

    Dat is "not the point", jullie slaan allemaal de plank mis. Wat dit PB zegt, en daarom staat het ook nog een keer hier, is dat in 2008 lactoferrine = Rhucin gefiled gaat worden. In tegenstelling eerdere verhalen over een intervieuw met de CEO van Ph. in het VEB-blad Effect.
    Als dat echt je "point" was, had je misschien beter kunnen schrijven dat Pharming in een artikel uit 2007 heeft gezegd dat hLF in 2008 GRAS status zou krijgen en dat we dus nog een maandje hebben. Het neerplempen van oude mediaberichten maakt e.e.a. niet duidelijker.

    Maar goed, laten we er maar over ophouden want hoe eerder dit draadje uit beeld verdwijnt hoe beter.

    Mvgr,

    BB
  16. [verwijderd] 1 december 2008 23:30
    Mijn punt is dat COO Rein Strijker in de verschillende downloadbare geluidsfragmenten op de pharmingsite roept, in de Q&A van de verschillende (B)AVA's. Dat in het laatste kwartaal "08, maar zéker voor 1 jan. 2009 Rhucin opnieuw gefiled gaat worden.

    Ik zal het fragment er bij opzoeken en de min en de sec. erbij vermelden. Tezamen met de juiste link naar het juiste fragment op de Pharmingsite. Dus als die nieuwe CEO roept dat er een negatieve cashflow is over 2009 en 2010 en dat Rhucin pas in 2009 gefiled gaat worden. Dan is één van beide een gedocumenteerde leugenaar te noemen.

    Let the lawsuits begin...

    LINK NAAR ALGEMENE GELUIDSFRAGMENTEN PHARMINGSITE
    www.pharming.com/index.php?act=inv
    (aan de linkerkant dan op "Presentations" klikken)
  17. jip banaan! 1 december 2008 23:48
    quote:

    Jim Cramer schreef:

    Mijn punt is dat COO Rein Strijker in de verschillende downloadbare geluidsfragmenten op de pharmingsite roept, in de Q&A van de verschillende (B)AVA's. Dat in het laatste kwartaal "08, maar zéker voor 1 jan. 2009 Rhucin opnieuw gefiled gaat worden.

    Ik zal het fragment er bij opzoeken en de min en de sec. erbij vermelden. Tezamen met de juiste link naar het juiste fragment op de Pharmingsite. Dus als die nieuwe CEO roept dat er een negatieve cashflow is over 2009 en 2010 en dat Rhucin pas in 2009 gefiled gaat worden. Dan is één van beide een gedocumenteerde leugenaar te noemen.

    Let the lawsuits begin...

    LINK NAAR ALGEMENE GELUIDSFRAGMENTEN PHARMINGSITE
    www.pharming.com/index.php?act=inv
    Jaja Jim... lul der met je punt maar overheen, voor jou is Lactoferrine = Rhucin!

    En dan kun je wel zeggen "Dat in het laatste kwartaal "08, maar zéker voor 1 jan. 2009 Rhucin opnieuw gefiled gaat worden."
    Maar boven dit draadje heb je het over; "Gras-oordeel FDA over hum lactoferrine".

    Dus nu stoppen Jim! met dat onzinnige gelul! en ouwe draadjes als nieuws brengen! Ben je gek ofzo?

    Misschien denk jij dat wij hier niet kunnen nadenken! Nou echt wel.

    groetjip

  18. [verwijderd] 2 december 2008 01:01
    quote:

    jip banaan! schreef:

    [quote=Jim Cramer]
    Mijn punt is dat COO Rein Strijker in de verschillende downloadbare geluidsfragmenten op de pharmingsite roept, in de Q&A van de verschillende (B)AVA's. Dat in het laatste kwartaal "08, maar zéker voor 1 jan. 2009 Rhucin opnieuw gefiled gaat worden.

    Ik zal het fragment er bij opzoeken en de min en de sec. erbij vermelden. Tezamen met de juiste link naar het juiste fragment op de Pharmingsite. Dus als die nieuwe CEO roept dat er een negatieve cashflow is over 2009 en 2010 en dat Rhucin pas in 2009 gefiled gaat worden. Dan is één van beide een gedocumenteerde leugenaar te noemen.

    Let the lawsuits begin...

    LINK NAAR ALGEMENE GELUIDSFRAGMENTEN PHARMINGSITE
    www.pharming.com/index.php?act=inv
    [/quote]

    Jaja Jim... lul der met je punt maar overheen, voor jou is Lactoferrine = Rhucin!

    En dan kun je wel zeggen "Dat in het laatste kwartaal "08, maar zéker voor 1 jan. 2009 Rhucin opnieuw gefiled gaat worden."
    Maar boven dit draadje heb je het over; "Gras-oordeel FDA over hum lactoferrine".

    Dus nu stoppen Jim! met dat onzinnige gelul! en ouwe draadjes als nieuws brengen! Ben je gek ofzo?

    Misschien denk jij dat wij hier niet kunnen nadenken! Nou echt wel.

    groetjip

    Waar ben je bang voor Jip? Soms werkzaam bij Pharming? ;-)

    Voor de duidelijkheid: Ik heb het en bedoel dus gewoon Pharming's belangrijkste medicijn: Rhucin

    Nou, Komt ie dan:

    Rhucin® update by Rein Strijker, March 20, 2008 (mp3,8 MB)

    www.pharming.com/index.php?act=dl&fil...

    Heel interessant wordt het op:

    MIN/SEC 07:58

    Hij zegt dus dat de "topline data = klinische onderzoeksdata die positief is uitgepakt is voor Pharming" early in the second quarter "08 Dat is dus early in Quarter three geworden verder zegt COO Rein Strijker dat hij eerst als die resultaten van de Klinische onderzoeken af wil wachten, waneer die positief zijn(en dat waren ze dus) gaan filen. Dan is er een “period van 6 six months" en dan verwacht Strijker een approval= goedkeuring 'end this year or early next year, dat is dus mét 6 maanden tijd die de FDA nodig heeft om de filing te onderzoeken en goed te keuren.
    Dit heeft nu 3 maanden vertraging opgelopen door de iets verlate uitslag van de klinische onderzoeksdata(zie datum onderstaand PB) Houdt dus in dat max. de uitslag Rhucin volgens Strijkers redenering door de FDA begin quarter two 2009 zal zijn. En dat Rhucin op het punt staat om gefiled te worden. In ieder geval voor 1 jan. 2009 de 6 maanden van de FDA in rekening nemend..

    Pharming Announces Positive Results From Rhucin® Open-label Clinicial Studies

    Leiden, The Netherlands, July 11, 2008. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming” or “the Company”) (NYSE Euronext: PHARM) announced today positive results from ongoing open-label studies with recombinant human C1 inhibitor (Rhucin®) for the treatment of acute attacks of Hereditary Angioedema (HAE).

    The positive results are from the treatment of 123 acute HAE attacks in 64 patients with different doses of Rhucin® in the ongoing European and North American open-label studies. Rhucin® has been consistently safe and effective in patients receiving up to nine treatments with no evidence of decreased response to the study drug. Importantly, all seven serious laryngeal attacks treated in these studies responded rapidly to Rhucin®. The open-label data are consistent with findings from Pharming’s two randomized, double-blind, placebo-controlled studies of Rhucin® with a median time to onset of relief of one hour and a median time to minimal symptoms of four hours.

    Dr. Bruno Giannetti, Chief Operations Officer at Pharming, commented: “We are very pleased with these positive results with Rhucin®. They confirm the clinical benefits of Rhucin®, also in repeat treatment, without showing any adverse reactions or immune responses. Furthermore, the total number of treatments has substantially increased, including the successful treatment of serious potentially life-threatening laryngeal attacks. We very much appreciate the support of the investigators and patients with HAE with these clinical trials. These studies are an important contribution to making Rhucin® available for HAE patients worldwide.”

    The results from open-label studies confirm Rhucin® to be safe and effective in the repeat treatment of acute HAE attacks at different dosage regimens. No clinically relevant adverse reactions were reported from these studies. The open-label treatments represent a substantial increase to the Rhucin® clinical database and will be used to support planned regulatory submissions.

    About Rhucin® and HAE
    Rhucin® (recombinant human C1 esterase inhibitor) is a human protein developed through Pharming’s proprietary technology where the human protein is expressed in milk of transgenic rabbits. Rhucin® is currently under development for treatment of patients with acute attacks of Hereditary Angioedema (HAE). HAE is a human genetic disorder caused by a shortage of C1 inhibitor activity and results in an overreaction of the immune system. The disease is characterized by acute attacks of painful and in some cases fatal swelling of several soft tissues (edema), which may last up to five days when untreated.

    About Pharming Group NV
    Pharming Group NV is developing innovative products for the treatment of genetic disorders, ageing diseases, specialty products for surgical indications, intermediates for various applications and nutritional products. Pharming has two products in late stage development - Rhucin® for Hereditary Angioedema and human lactoferrin for use in food products. The advanced technologies of the Company include innovative platforms for the production of protein therapeutics, technology and processes for the purification and formulation of these products, as well as technology in the field of DNA repair (via DNage). Additional information is available on the Pharming website, www.pharming.com and on www.dnage.nl.

    This press release contains forward looking statements that involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, which may cause the actual results, performance or achievements of the Company to be materially different from the results, performance or achievements expressed or implied by these forward looking statements.

    BRON: www.pharming.com/index.php?act=show&p...

    PS. Terzijde:

    Pharming noteerde 4,1% lager (€0,71). Het biotechnologiebedrijf neemt per direct afscheid van Bernard Veltman, lid van de Raad van Commissarissen vanwege persoonlijke omstandigheden

    BRON: www.telegraaf.nl/dft/stemming/damrak/...
67 Posts
Pagina: 1 2 3 4 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Markt lijkt groeipotentieel Pharming te onderschatten

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. 08 mei Update: Flinke omzetstijging Pharming 2
  2. 08 mei AEX houdt 900 punten waarschijnlijk niet vast, zorgen Ahold, Pharming en SBM voor spektakel? 2
  3. 19 apr Pharming lost voor 123 miljoen euro aan obligaties af
  4. 18 apr Pharming rondt plaatsing obligaties af 5
  5. 18 apr Pharming vervangt converteerbare lening 6
  6. 08 apr Pharming rondt rekrutering voor klinische studie leniolisib met kinderen af
  7. 14 mrt CEO: Pharming haalt omzet uit steeds meer landen 2
  8. 14 mrt Lichte plus voor AEX voorzien; zullen Pharming en Basic-Fit de boel opschudden?
  9. 14 mrt Pharming rekent ook voor 2024 op dubbelcijferige omzetgroei 2
  10. 13 mrt Slotcall: Twijfel slaat toe bij chippers, AEX sluit iets lager na wispelturige sessie

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!