Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,873 9 mei 2024 17:35
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 0,870 - 0,886
  • 5.197.921 Gem. (3M) 6,8M

Lactoferrine / GRAS-status ?

15 Posts
| Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 14 juni 2007 12:51
    Van pharming.nu geplukt:

    leidenbiotech

    Posts: 11

    I'm a llama!

    Lactoferrine / GRAS-status op agenda FDA (?)
    « on: 14-06-2007 11:13:50 »

    --------------------------------------------------------------------------------
    dag allemaal,

    Ik las onderstaand bericht en wil dat met jullie delen.
    "Foodprotection" kan duiden dat de G.R.A.S. -status voor Lactoferrine op de agenda staat. Immers: het gaat om toevoeging / supplement van lactoferrine aan sportdrankjes e.a. voedingsmiddelen.
    Zie ook de 1e zin: "with expert outside advice on specific technical issues" (wordt bedoeld genmodification?).
    Ik hoop dat jullie de bijdrage waarderen.
    Advies: blijf rustig en denk op langere termijn.

    Opvallende zinsnede:
    " Members of the board will address food protection, the agency's interim safety/risk assessment of melamine, a report on the Antimicrobial Resistance Monitoring System (NARMS), and an agency-wide review of FDA science."

    --------------------------------------------
    FDA News
    FOR IMMEDIATE RELEASE
    P07-100
    June 8, 2007
    Media Inquiries:
    301-827-6242
    Consumer Inquiries:
    888-INFO-FDA

    FDA Science Board to Meet on June 14
    The U.S. Food and Drug Administration's (FDA) Science Board will hold a public meeting on June 14, 2007. The board, an advisory committee to the FDA, provides the agency with expert outside advice on specific technical issues, as well as emerging issues within the scientific community, industry, and academia. Members counsel the agency on regulatory science, the formulation of an appropriate research agenda, and on upgrading FDA's scientific and research facilities.

    "Science provides the foundation for FDA's regulatory decisions," said Janet Woodcock, M.D., FDA's deputy commissioner and chief medical officer. "Science and technology are creating products with enormous promise and, frequently, considerable challenges. This in-depth review of our scientific capacity is critical to assuring that FDA will continue to meet the regulatory challenges of the future."

    Members of the board will address food protection, the agency's interim safety/risk assessment of melamine, a report on the Antimicrobial Resistance Monitoring System (NARMS), and an agency-wide review of FDA science. For a complete agenda, briefing documents, and a list of subject matters experts that serve as advisors to the subcommittee and their affiliations, please see: www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/oc07.htm...

    The board, chaired by Kenneth Shine, M.D., University of Texas System, Austin, is composed of nine members. Other members include: Gail H. Cassell, Ph.D., Eli Lilly and Company, Indianapolis; Susan Kay Harlander, Ph.D., BT Safety, LLC, Eden Prairie; Lonnie King, D.V.M., Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta; Barbara J. McNeil, M.D., Ph.D., Harvard Medical School, Boston; David R. Parkinson, M.D., Biogen Idec, San Diego, Calif.; F. Xavier Pi-Sunyer, M.D., St. Luke's-Roosevelt Hospital Center, New York; Allen D. Roses, M.D., GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, N.C.; and Larry D. Sasich, Pharm.D., consumer representative, Erie, Pa.

    Last year, the board established the Subcommittee for the Review of FDA Science to determine whether the FDA's current science portfolio is properly positioned to deal new regulatory challenges stemming from developments in science and technology.

    During the daylong meeting, the Subcommittee will provide an update on the progress of their review. The subcommittee, chaired by Gail H. Cassell, Ph.D., of Eli Lilly and Company, will submit a draft written report of its preliminary findings to the board this summer. The subcommittee has asked 28 scientific subject-matter experts, drawn from government, industry and academia, to contribute to the report.

    The Science Board meeting is scheduled for June 14 from 8 a.m. to 4:30 p.m. at the Holiday Inn, 2 Montgomery Village Ave., Gaithersburg, Md.

    Public comments can be submitted; please see the Federal Register notice for this meeting for more information: www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/E7-973...

    ####

    Report to moderator Logged

    diederique

    Posts: 623

    Re:Lactoferrine / GRAS-status op agenda FDA (?)
    « Reply #1 on: 14-06-2007 11:51:40 »

  2. [verwijderd] 14 juni 2007 14:05
    Het is moeilijk een inschatting te maken omtrent GRAS.
    Wel denk ik idd dat als Pharmings aanvraag afgekeurd was we dit nu toch wel geweten hadden.

    Je krijgt langzamerhand meer hoop dat bijeenkomsten zoals deze ervoor zijn het publiek etc te informeren waarom iets goedgekeurd wordt of kan worden. dus extra uitleg.

    Heb altijd al gedacht en verwacht dat GRAS een moeilijke weg zou zijn. Transgene technologie en dan in voedings(supplementen)? Het publiek en de politiek is altijd huiverig..
    de impact van LActo GRAS status voor de BEELDVORMING (niet eens zozeer inkomsten) van de technologie zou dus heel groot kunnen zijn.

    Ook al geloof ik dat het kompleet veilig is en wordt dit ook ondersteund door onderzoek en heeft de FDA zelf ook wel het geloof dat dit OK is na uitermate veel info vanuit Pharming, zal de buitenwacht zeer scherp meekijken en zelfs wantrouwend kunnen zijn deze technologie in voedsel te verwerken.
    Deze politieke en maatschappelijke angst en discussie heeft voor mij altijd een grote factor gespeeld dat het verkrijgen van GRAS voor LACTO een moeilijke weg zou zijn.
    Dat zoiets wat Pharming doet en wil er OOIT komt is en was voor mij duidelijk , maar of men NU al overstag ging/gaat is en blijft/bleef voor mij afwachten.

    Mijn gevoel zei al een tijdje dat het er niet doorkomt, maar gemakshalve moet ik er dan wel bijzeggen dat dit een redenatie is geweest om ook niet te teleurgesteld te zijn als er geen GRAS komt/kwam.

    Inmiddels lijkt het er heel voorzichtig op dat de FDA misschien toch een opening wil gaan geven.

    Steeds meer bekruipt me het gevoel de laatste dagen dat als de FDA er niet mee akkoord ging dit nu wel bekend was gemaakt. Tijdens de AVA werden namelijk hierover toch wel na afloop duidelijke dingen gezegd.
    Men verwachtte echt een definitief antwoord van de FDA deze weken, en als het een NEE is dan zou dit snel duidelijk zijn. Inmiddels zijn we wat weekjes verder en de NEE is er dus niet zo snel.. en meer en meer wordt "het publiek" dus voorbereid op andere technologie-en en toepassingen. Of LACTO nu hierin meekomt durf ik niet te zeggen,maar het wordt wel spannender..en een beetje hopen durf ik weer wat meer
  3. moi!! 14 juni 2007 14:24
    quote:

    omumu schreef:

    Het is moeilijk een inschatting te maken omtrent GRAS.
    Wel denk ik idd dat als Pharmings aanvraag afgekeurd was we dit nu toch wel geweten hadden.

    Je krijgt langzamerhand meer hoop dat bijeenkomsten zoals deze ervoor zijn het publiek etc te informeren waarom iets goedgekeurd wordt of kan worden. dus extra uitleg.

    Heb altijd al gedacht en verwacht dat GRAS een moeilijke weg zou zijn. Transgene technologie en dan in voedings(supplementen)? Het publiek en de politiek is altijd huiverig..
    de impact van LActo GRAS status voor de BEELDVORMING (niet eens zozeer inkomsten) van de technologie zou dus heel groot kunnen zijn.

    Ook al geloof ik dat het kompleet veilig is en wordt dit ook ondersteund door onderzoek en heeft de FDA zelf ook wel het geloof dat dit OK is na uitermate veel info vanuit Pharming, zal de buitenwacht zeer scherp meekijken en zelfs wantrouwend kunnen zijn deze technologie in voedsel te verwerken.
    Deze politieke en maatschappelijke angst en discussie heeft voor mij altijd een grote factor gespeeld dat het verkrijgen van GRAS voor LACTO een moeilijke weg zou zijn.
    Dat zoiets wat Pharming doet en wil er OOIT komt is en was voor mij duidelijk , maar of men NU al overstag ging/gaat is en blijft/bleef voor mij afwachten.

    Mijn gevoel zei al een tijdje dat het er niet doorkomt, maar gemakshalve moet ik er dan wel bijzeggen dat dit een redenatie is geweest om ook niet te teleurgesteld te zijn als er geen GRAS komt/kwam.

    Inmiddels lijkt het er heel voorzichtig op dat de FDA misschien toch een opening wil gaan geven.

    Steeds meer bekruipt me het gevoel de laatste dagen dat als de FDA er niet mee akkoord ging dit nu wel bekend was gemaakt. Tijdens de AVA werden namelijk hierover toch wel na afloop duidelijke dingen gezegd.
    Men verwachtte echt een definitief antwoord van de FDA deze weken, en als het een NEE is dan zou dit snel duidelijk zijn. Inmiddels zijn we wat weekjes verder en de NEE is er dus niet zo snel.. en meer en meer wordt "het publiek" dus voorbereid op andere technologie-en en toepassingen. Of LACTO nu hierin meekomt durf ik niet te zeggen,maar het wordt wel spannender..en een beetje hopen durf ik weer wat meer

    Bovenstaande is precies mijn gedachten!! Durf er bijna niet op te hopen, na alle teleurstellingen en uitstellingen van nieuws....
  4. qlas 14 juni 2007 14:56
    desalniettemin, alle GRAS aanvragen uit 2005 zijn afgehandeld en Pharming staat als oudste op de lijst van 2006, dus antwoord ongetwijfeld in juni als verwacht

    GRAS Notices Received in 2006 Details about Notices Received in 2006
    (GRN No. 189-218)
    GRN No. Substance FDA's Letter
    218 Bacteriophage P100 preparation from Listeria innocua Pending
    217 Tailored tryglycerides containing approximately 12 percent medium-chain fatty acids Pending
    216 Lipase enzyme preparation from Rhizopus oryzae Pending
    215 Actinidia arguta extract Pending
    214 Asparaginase enzyme preparation from Aspergillus niger expressing the asparaginase gene from A. niger FDA has no questions
    213 Hydroxypropyl methylcellulose - expanded substitution pattern (HPMC-ESP) FDA has no questions
    212 Phospholipase A2 enzyme preparation from Streptomyces violaceruber expressing a gene encoding phospholipase A2 from the same species FDA has no questions
    211 Xanthan gum (reduced pyruvate) FDA has no questions
    210 Water soluble tomato concentrate FDA has no questions
    209 L-theanine FDA has no questions
    208 Erythritol FDA has no questions
    207 Barley fiber FDA has no questions
    206 Phytosterol esters and diglycerides resulting from transesterification of vegetable oils/fats with soy phytosterols FDA has no questions
    205 Pullulanase enzyme preparation from Bacillus subtilis expressing the pullulanase gene from B. acidopullulyticus FDA has no questions
    204 Phospholipase C enzyme preparation from Pichia pastoris expressing a heterologous phospholipase C gene FDA has no questions
    203 Erythritol fatty acid esters At notifier's request, FDA ceased to evaluate the notice.
    202 Polyoxyethanyl-alpha-tocopheryl sebacate (PTS) FDA has no questions
    201 Asparaginase enzyme preparation from Aspergillus oryzae expressing the asparaginase gene from A. oryzae FDA has no questions
    200 Tailored triglycerides enriched in omega-3 fatty acids from fish oil FDA has no questions
    199 L-valyl-L-prolyl-L-proline and L-isoleucyl-L-propyl-L-proline from bovine milk Pending
    198 Bacteriophage P100 Preparation from Listeria innocua FDA has no questions
    197 Phosphatidylserine FDA has no questions
    196 Bovine milk basic protein fraction FDA has no questions
    195 Mixed beta-Glucanase and xylanase enzyme preparation from Humicola insolens FDA has no questions
    194 Carbon monoxide Pending
    193 Fish oil (predominantly sardine and anchovy); tuna oil FDA has no questions
    192 High 2-palmitic vegetable oil FDA has no questions
    191 Lysozyme (human) purified from rice Pending
    190 Hydroxypropyl methylcellulose At notifier's request, FDA ceased to evaluate the notice.
    Resubmitted as GRN No. 213
    189 Lactoferrin (human) purified from bovine milk Pending
  5. [verwijderd] 14 juni 2007 15:21
    ik voorzie ook niet dat lacto hier specifiek besproken wordt. Heb eerlijk gezegd niet eens het idee wat ze nu precies behandelen bij foodprotection onderwerp.
    Met fantasie kun je verzinnen dat er aandacht gegeven wordt en info omtrent de mogelijkheden en toepassingen en al dan niet veiligheid van nieuwe voedingsadditieven. Dan zou iets als transgeen en lacto weldegelijk aan bod kunnen komen als voorbeeld.

    Echt helemaal duidelijk is me dat hier niet

    Met mijn stukje heb ik vooral willen aangeven hoe lastig GRAS Lacto altijd al is geweest imo
    Dat er ooit transgene additieven komen geloof ik zeker, maar wanneer de tijd daar is en of dat nu al kan is afwachten.
    Het is gewoon veilig, maar publieke en politieke opinie weegt ook zwaar.
    Daarom had ik voor de zekerheid maar mijn hoop geminimaliseerd. Heel langzaam heb ik het idee dat er wat meer openheid ontstaat, en dat geeft weer meer hoop.

    Nogmaals ten overvloedde, aan de veiligheid ligt het niet..de FDA weet dat zelf ook wel
  6. ludwig mack 14 juni 2007 16:07
    quote:

    omumu schreef:

    ik voorzie ook niet dat lacto hier specifiek besproken wordt. Heb eerlijk gezegd niet eens het idee wat ze nu precies behandelen bij foodprotection onderwerp.
    Met fantasie kun je verzinnen dat er aandacht gegeven wordt en info omtrent de mogelijkheden en toepassingen en al dan niet veiligheid van nieuwe voedingsadditieven. Dan zou iets als transgeen en lacto weldegelijk aan bod kunnen komen als voorbeeld.

    Echt helemaal duidelijk is me dat hier niet

    Met mijn stukje heb ik vooral willen aangeven hoe lastig GRAS Lacto altijd al is geweest imo
    Dat er ooit transgene additieven komen geloof ik zeker, maar wanneer de tijd daar is en of dat nu al kan is afwachten.
    Het is gewoon veilig, maar publieke en politieke opinie weegt ook zwaar.
    Daarom had ik voor de zekerheid maar mijn hoop geminimaliseerd. Heel langzaam heb ik het idee dat er wat meer openheid ontstaat, en dat geeft weer meer hoop.

    Nogmaals ten overvloedde, aan de veiligheid ligt het niet..de FDA weet dat zelf ook wel
    als je er NU niet echt in gelooft, waarom zit je dan nu in pharming en zit je hier op het forum ?
    kom dan over een jaar eens terug zou ik zeggen.
    groet
15 Posts
|Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Markt lijkt groeipotentieel Pharming te onderschatten

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links