Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Responsible Party: Galapagos NV ( Galapagos NV ) ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01397370 History of Changes Other Study ID Numbers: GLPG0492-CL-102, 2010-024039-18 Study First Received: July 18, 2011 Last Updated: February 17, 2012 Health Authority: Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices Completed! Er komt dus nieuws aan! Deze vis kan nog groter zijn dan 634
492 is fase 1 studie in gezonde deelnemers, geen POC maar POM!!
stappa schreef op 22 februari 2012 11:55 :
492 is fase 1 studie in gezonde deelnemers, geen POC maar POM!!
POC (proof of concept) geldt voor zowel fase I en vroege fase II studies. Naast het aantonen van veiligheid/tolereerbaarheid, hebben deze tot doel om aanwijzingen voor de werking van het geteste medicijn in de mens te tonen. Het echte, statistisch houdbare, bewijs daarvoor wordt dan in fase III POP (proof of principle) studies gegeven. POM (proof of mechanism) slaat op pre-clinische onderzoeken, waarin de werking langs biochemische weg in het lab wordt aangetoond, zelfs nog voor het proefdier-stadium.
Kleine correctie : POM = positieve resultaten op biomarkers bij testen in gezonde personen (meestal fase 1) POC = positieve resultaten bij echte zieken (meestal fase 2) Beide termen worden ook gebruikt in het preklinisch onderzoek, maar dan voor resultaten van onderzoeken op ratten en ander gedierte.
Om eerlijk te zijn ben ik even de weg kwijt. Is dit iets belangrijks of ??????
stappa schreef op 22 februari 2012 11:55 :
492 is fase 1 studie in gezonde deelnemers, geen POC maar POM!!
Je hebt gelijk. In de engelse versie wordt inderdaad de term pom gebruikt. Feit blijft dat we hier dus binnekort nieuws over kunnen verwachten. Mechelen, België; 20 juli 2011 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) kondigt vandaag de start van een tweede Fase I studie met GLPG0492 aan. Dit is een kandidaat-medicijn tegen cachexia (gewichtsverlies en verlies van spiermassa) en mogelijk voor andere indicaties zoals de behandeling van spierdystrofie (ziekte van Duchenne). Deze studie volgt op de eerste studie in de mens met GLPG0492 waarin goede veiligheid en farmacologische eigenschappen zijn aangetoond bij eenmaal daagse orale dosering. Het doel van deze studie is een relevante indicator van de werking van GLPG0492 op de spierfunctie bij gezonde vrijwilligers aan te tonen. “Het is de derde keer dit jaar dat wij een klinische studie starten die ons inzicht moet geven in de klinische werking van een kandidaat-medicijn,” zegt Piet Wigerinck, SVP Development. “We willen deze studie eind dit jaar afronden, waarna we het kandidaat-medicijn kunnen gaan testen in patiënten.” Details van de tweede Fase I studie Galapagos gaat een placebo-gecontroleerd onderzoek met oplopende doseringen starten in minstens 24 gezonde vrijwilligers (eenmaal daagse dosering over een periode van twee weken). De studie gaat over het effect van GLPG0492 op de spierfunctie en daarnaast zal gekeken worden naar de veiligheid, de tolerantie en de farmacologische eigenschappen van GLPG0492. Over kandidaat-medicijn GLPG0492 en cachexia Galapagos heeft GLPG0492 zelf ontwikkeld binnen haar SARM programma (selective androgen receptor modulator). In preklinische studies is het effect van GLPG0492 aangetoond bij de behandeling van cachexia (verlies van gewicht en spiermassa). Dit komt vaak voor bij patiënten met ziekten als kanker, chronische longziekten (COPD) en AIDS. Naar schatting meer dan twee miljoen mensen sterven jaarlijks aan de gevolgen van kanker-gerelateerde cachexia1. Galapagos streeft naar de ontwikkeling van een eenmaal daagse orale dosering van een medicijn dat zowel de spiermassa als de spierfunctie verbetert met een minimale invloed op de hormoonbalans van de patiënt. In dierstudies is aangetoond dat kandidaat-medicijn GLPG0492 zowel de spiermassa als de spierfunctie verbetert, met minimale cardiovasculaire, prostaat- of andere bijwerkingen die vaak voorkomen bij androgene therapieën. De Fase I studie met gezonde vrijwilligers heeft aangetoond dat GLPG0492 een goed veiligheidsprofiel heeft en dat eenmaal daagse orale dosering mogelijk is. Met steun van twee Amerikaanse stichtingen – het Charley’s Fund en de Nash Avery Foundation - is GLPG0492 ook getest in een preklinisch model van spierdystrofie (ziekte van Duchenne); deze test liet een verbetering van spiersterkte en loopprestaties zien.
Of de harde werkers van Gala lange dagen maken weet ik niet: ze maken in ieder geval lange jaren.
Sinds dinsdagavond 23:38 uur (koersdraadje) gaat het al over deze sites.. :-)
Wat ik bedoel pensionado is dat je na een update meestal geen berichtgeving richting de aandeelhouders "moet" verw88. Vaak gaat het hierbij om kleine wijzigingen, van belang voor de studie maar niet voor de aandeelhouder. Op termijn, na volledige afronding(publicatie)(en soms wel tig keer de term "competed") horen wij wel "hoe en wat". Wil je met je neus op de publicaties zitten:www.pubmed.com
flosz schreef op 23 februari 2012 21:40 :
Wat ik bedoel pensionado is dat je na een update meestal geen berichtgeving richting de aandeelhouders "moet" verw88. Vaak gaat het hierbij om kleine wijzigingen, van belang voor de studie maar niet voor de aandeelhouder. Op termijn, na volledige afronding(publicatie)(en soms wel tig keer de term "competed") horen wij wel "hoe en wat".
Wil je met je neus op de publicaties zitten:
www.pubmed.com Verwacht voor deze pom toch wel snel een pb. Stond al gepland voor eind 2011. Bij goed resultaat volgt waarschijnlijk een eerste fase 2 onderzoek naar de werking. als die goed is, hebben we een tweede 634. Als, als ,als.....
marcello106 schreef op 24 februari 2012 17:31 :
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT015384... Nu ook testst met eens in de 7 dagen ipv eens in de 14 dagen.....zeg het maar.
Op genoemde site alweer een update: eerst Phase IV (moest wel fout zijn) en nu Phase I. History is er ook niet meer. Het lijkt mij dat dit een nieuwe trial is met dezelfde kandidaat-medicijn en met dezelfde groep patienten. Zou 14 dagen te lang zijn geweest dat ze er nu 7 dagen aan toevoegen? Het blijft moeilijk dit te interpreteren, zeker als er bij het opnemen van de trial ook nog fouten zijn gemaakt...
Het gaat inderdaad om een 3de fase 1 . Uitbreiding van het onderzoek bij mannen en in een 2de onderdeel van de fase gaat ook de invloed op de hormonenhuishouding van vrouwen in menopauze onderzocht worden. 't Ziet er dus naar uit dat de resultaten van de 2de fase 1 bevredigend waren en dat ze het dossier asap willen volledig hebben om het te kunnen doorgeven aan een geïnteresseerde grote.
Zouden we nu eindelijk eind maart op 12 EUR staan?
Eind maart? Ik had eerder gedacht aan begin maart.
Is hier nog een weerstand, of gaan we door naar de €13
Volgens Binck zijn dit de weerstanden : KT = 11,66 MT = 13,12 LT = 12,13
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)