Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Waar beleggen jullie nog meer in
Volgen
Ik ben toch uitgestapt bij Cabaletta (CABA) . Met uiteindelijk ca 10% winst. Dat FDA onderzoek zal toch op de prijs drukken is mijn verwachting. Ik blijf langs de lijn totdat duidelijkheid verkregen wordt.
[quote alias=mercurius-adept id=15100344 date=202311282032] dit is dan weer ff schrikken:US FDA investigating safety risk of CAR-T cancer therapies @mercurius Het betreft alleen allogene CAR-T ( donor cellen ) , niet de Autogene CART-T ( eigen patient cellen )
todra schreef op 29 november 2023 18:30 :
[quote alias=mercurius-adept id=15100344 date=202311282032]
dit is dan weer ff schrikken:
US FDA investigating safety risk of CAR-T cancer therapies @mercurius Het betreft alleen allogene CAR-T ( donor cellen ) , niet de Autogene CART-T ( eigen patient cellen )
Denk het niet: De FDA heeft vastgesteld dat het risico op T-celmaligniteiten van toepassing is op alle momenteel goedgekeurde BCMA-gerichte en CD19-gerichte genetisch gemodificeerde autologe CAR T-cel-immunotherapieën. T-celmaligniteiten zijn opgetreden bij patiënten die werden behandeld met verschillende producten uit deze klasse. Bron (automatisch vertaald): www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/...
Leerink analyst: Currently, secondary malignancies are listed in the “warnings and precautions” section of every CAR-T therapy’s label. Should the FDA take regulatory action, the Leerink team argued the agency would most likely: 1. flag the risk in a black-box warning , which is the highest level of a safety alert on a medication’s label. That wouldn’t be too big a problem, given CAR-Ts already have several boxed warnings, including for potentially life-threatening cytokine release syndrome and neuro toxicities. 2. Alternatively, the FDA could decide to restrict CAR-T use to high-risk patients or to later-line treatment settings, the Leerink analysts said. Such actions would limit these products’ commercial potential in a meaningful way. 3. “A worst-case scenario is that today’s FDA announcement portends increased scrutiny and higher risk/benefit bar for CAR-T in earlier lines and settings beyond oncology ,” the Leerink analysts wrote in their note Tuesdaywww.fiercepharma.com/pharma/fda-inspe...
mercurius-adept schreef op 29 november 2023 20:58 :
Leerink analyst:
Currently, secondary malignancies are listed in the “warnings and precautions” section of every CAR-T therapy’s label. Should the FDA take regulatory action, the Leerink team argued the agency would most likely:
1.
flag the risk in a black-box warning , which is the highest level of a safety alert on a medication’s label. That wouldn’t be too big a problem, given CAR-Ts already have several boxed warnings, including for potentially life-threatening cytokine release syndrome and neuro toxicities.
2. Alternatively, the FDA could decide to
restrict CAR-T use to high-risk patients or to later-line treatment settings, the Leerink analysts said. Such actions would limit these products’ commercial potential in a meaningful way.
3. “A worst-case scenario is that today’s FDA announcement portends
increased scrutiny and higher risk/benefit bar for CAR-T in earlier lines and settings beyond oncology ,” the Leerink analysts wrote in their note Tuesday
www.fiercepharma.com/pharma/fda-inspe... @mercurius Dit concludeert de FDA : "The FDA also said the benefits of these CAR-T products continue to outweigh their risks, but the agency is weighing potential regulatory actions." Dit plaatst dit artikel in het juiste perspectief
todra schreef op 30 november 2023 10:23 :
[...]
@mercurius
Dit concludeert de FDA : "The FDA also said the benefits of these CAR-T products continue to outweigh their risks, but the agency is weighing potential regulatory actions."
Dit plaatst dit artikel in het juiste perspectief
Dat geldt voor de CAR-T producten die al op de markt zijn, voor oncologische indicaties. Cabaletta onderzoekt de inzet van CAR-T voor B-cel gemedieerde autoimmuunziektes. Zoals de commentaren aangeven: het kan zijn dat de safety lat dan wat hoger komt te liggen. Ik vind de onderzoeken en de voorlopige resultaten van Cabaletta razend interessant en veelbelovend, maar zolang dit boven de markt hangt blijft er onzekerheid. Misschien overdrijf ik en loop een toch stijgende koers mis, dat is dan maar zo. Succes allen!
Lingrus wat vindt jij van Affmed ??
$IMGN bod van $31.26 door AbbVie . Das weer eens een meevaller.
Heb er geen positie in, maar zie Anavex regelmatig terug komen in dit draadje. Helaas begint 2024 niet goed als ik naar de pre market koers kijk. Zal wel komen door het volgende persbericht:www.anavex.com/post/anavex-life-scien...
Lingus schreef op 20 december 2022 16:35 :
.....
Gisteren werd een langlopende order op
Sellas (SLS) aangetikt; ik heb ze voor $2,00. In augustus op de watchlist gezet, in november liep de fase 3 studie van leidend product galinpepimut-S in acute myeloïde leukemie vertraging van bijna een jaar op. De resultaten worden nu rond de jaarwisseling 2023/2024 verwacht. De reden van de vertraging kan positief uitgelegd worden: de vroege gegevens wezen op een mediane totale overleving (OS) die twee keer langer is dan de gepoolde onderzoekspopulatie. Dat geeft een langere doorlooptijd van de studie. De gegevens zijn geblindeerd, waardoor de langere OS kan liggen aan verbeterde zorg in de controle-arm, óf het ligt aan de doeltreffendheid van galinpepimut-S. Ik hoop natuurlijk op het laatste, en dat zou een bevestiging zijn van de fase 2 resultaten. Extra feitje: CEO en oprichter dr. Angelos Stergiou is tevens mede-oprichter van Anavex. Misschien aardig om een stuk van zijn levensverhaal te lezen:
medium.com/authority-magazine/dr-ange... .....
Resultaten staan nu voor Q1. Vandaag een duik naar 60 cent na een grote offering. Voor wie er nog vertrouwen in heeft een koopkans. Maar nog altijd groot risico, doe uw eigen onderzoek.
Week geleden kleine positie genomen in Clene, inmiddels al 60% gestegen, goede timing! Goed nieuws in een fase 2 studie. Gaan binnenkort fase 3 beginnen! Medicijn voor MS als ik het goed heb, volgens mij enorm opwaarts potentieel!
For members who are still interested in Zevra (NASDAQ: ZVRA), here is the latest analyst rating. CANTOR Fitzgerald EQUITY RESEARCH January 2, 2024 Price: $6.55 Price Target: NA Rating: Overweight Large Cap Pharma, Biopharma, & BiotechZevra Therapeutics, Inc. (ZVRA) Company UpdateDon't Miss This One On The Way Up, Why We Like The Stock Heading Into 2024 We see three things this year that could drive ZVRA's stock to re-rate. 1. We expect the approval and launch of arimoclomol in 2H24 for the treatment of Niemann-Pick disease type C (NPC), an ultra-rare, genetic, progressive and fatal neurological disease. ZVRA is prepared for an AdCom, but it is not certain one will be required. See more details on arimoclomol's resubmission here. The advocacy community plans to send a petition to the FDA in support of arimoclomol's approval. See details here. If approved, ZVRA expects a bolus of patients, ~70, in its early access program to be converted into commercial patients.2. ZVRA could report better than expected sales for OLPRUVA, which is indicated for the treatment of urea cycle disorders (UCDs). This product comes from the acquisition of Acer. ZVRA will finish creating a commercial infrastructure, in January, for a previously un-promoted drug which should accelerate sales, in our view. See more details here. The integration of Acer is important for arimoclomol because there is an 80-90% overlap between UCD and NPC. ZVRA is also deciding whether or not to move forward with other products in Acer's pipeline, some of which have not been disclosed yet.3. We expect ZVRA to report positive topline data from its Phase 2 Idiopathic Hypersomnia (IH) study for KP1077. The Street is underestimating the market opportunity for KP1077, in our view. Notably, KP1077: Should receive better scheduling than other stimulants, making it more accessible; physicians we have spoken with think that this is a meaningful competitive advantage for the drug Its smooth PK profile should result in fewer CV events allowing higher doses to be given, hence increasing efficacy without compromising safety There is a large unmet need for the treatment of IH which opens a meaningful market opportunity for KP1077, if the data are positive. ZVRA is also looking at KP1077 for the established indication of narcolepsy as well.There is no financing overhang. When ZVRA reported 3023 results it noted that as of 9/30/23 it had $83.4MM in cash, cash equivalents, and investments which supports a cash runway into 2026. Notably, the cash runway forecast does not include commercial revenue from arimoclomol following potential FDA approval 2H24, or the potential sale of the Priority Review Voucher (PRV), which could be received upon approval (could be worth ~$100MM), or any revenue from sales of OLPRUVA.
Langzaam steeds meer vertrouwen voor de beleggers Morphosys
de tuinman schreef op 17 januari 2024 14:29 :
Langzaam steeds meer vertrouwen voor de beleggers Morphosys
Vrijdag 13% gestegen. Overname geruchten.
Ik kan me nog iets met 'n neus, 'n val en wat boter herinneren ;)
twitter.com/NovartisNews/status/17546... Volgens mij is het rond. 2,7 miljard voor een potentiële blockbuster lijkt me eigenlijk best weinig.
de tuinman schreef op 5 februari 2024 23:33 :
twitter.com/NovartisNews/status/17546... Volgens mij is het rond.
2,7 miljard voor een potentiële blockbuster lijkt me eigenlijk best weinig.
Goed nieuws voor Mereo.
Iemand een mening over New Amsterdam Pharma?
Eindelijk loopt Aquestive wat op. Ik blijf het nog wel even aanhouden, teveel potentie in mijn ogen om nu al te verkopen. Baal er wel van dat ik niet flink heb ingeslagen toen het nog onder de $2 stond :(
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)