Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Beets schreef op 21 maart 2023 13:10 :
[...]
Klopt, dit geeft inderdaad niet het antwoord.
Maar het is voor Sharen verleidelijk dit zo te interpreteren.
Dank Beets, Maar dat er op 15 december een tussentijdse analyse is gepresenteerd van de extensie-studie was mij al bekend. De vraag was of deze resultaten nu ook al uitgewerkt bij de FDA liggen, en of dat door de FDA ook gewenst is.
Gforce schreef op 21 maart 2023 08:06 :
[...]
Bij Saxo moet je een soort van test afleggen voordat je met bepaalde producten kan handelen. Het zou een goed idee zijn om zo'n soort toelatingstest hier voor het forum in te stellen. Om een minimum niveau te garanderen.
Zou je mij niet gaan missen dan?
Wilbar schreef op 21 maart 2023 12:10 :
[...]
Heb je het over een kilo aardappelen?
Een goed verstaander................?
Mika schreef op 21 maart 2023 09:32 :
Van de 23 fondsen welke ik volg is er 1 rood gekleurd en dat is Pharming.
Waar was je gisteren toen Pharming vet groen gekleurd was?
Beets schreef op 21 maart 2023 13:10 :
[...]
Klopt, dit geeft inderdaad niet het antwoord.
Maar het is voor Sharen verleidelijk dit zo te interpreteren.
Beets zonder groet Camobs is geen Beets.
Marrr schreef op 21 maart 2023 13:19 :
[...]
Zou je mij niet gaan missen dan?
ik zou je missen als kiespijn :)
Het dragen van een roze bril is niet toegestaan op het Saxo forum. Zouden ze op dit discussieplatform ook kunnen invoeren. Daarnaast zouden te optimistische berichten van een ceo verboden moeten worden want die zetten de deskundigengroep Pharmisten op het verkeerde been...................... met alle gevolgen van dien.
Wilbar schreef op 21 maart 2023 12:10 :
[...]
Heb je het over een kilo aardappelen?
en dan de vraag is nu van wat is de GAK van 1 aardappel als 1 kilo 1.30 is ?
Brommertje schreef op 21 maart 2023 13:24 :
[...]
ik zou je missen als kiespijn :)
Heb je nog een gebit dan? Hahahaha
Hefboom schreef op 21 maart 2023 11:59 :
[...]
Heb jij het laatste half jaar de koers van Pharvaris niet goed ingeschat. Hierna Kalvista en Intellia ook niet. Staan beide 40 tot 50 % lager. Het aandeel Pharming staat nog steeds veel hoger. Jij vergeet te vertellen dat bij deze bedrijven ook niet alles goed gaat. Koersen zijn extreem gedaald.
Heb jij het laatste half jaar de koers van Pharvaris niet goed ingeschat. Ik heb geen koersinschatting gedaan, dus dat lijkt me stug. Zoals je zelf ook wel weet behandel ik dit bedrijf op gebied van HAE, niet over wat de koers doet.Hierna Kalvista en Intellia ook niet. Staan beide 40 tot 50 % lager. Het aandeel Pharming staat nog steeds veel hoger. Jij vergeet te vertellen dat bij deze bedrijven ook niet alles goed gaat. Koersen zijn extreem gedaald. Hetzelfde zoals hierboven, ik behandel deze bedrijven op basis van hun HAE medicijn. Als jij naar de koersen wilt kijken moet je dat natuurlijk zelf weten. Jij beweert dat niet alles goed gaat, ik zie bij Intellia en de gentherapie niet wat er niet goed zou gaan. Ze gaan ongelooflijk snel voor een gentherapie. Ze hebben zelfs onlangs van de FDA goedkeuring gekregen om een fase II onderzoek te vervolgen met patiënten. Elke behandelde patiënt in deze trial is een patiënt minder voor elk ander HAE medicijn. En waarschijnlijk zal je het persbericht van vandaag van Intellia ook wel gemist hebben (het is jou immers helemaal niet om de inhoud te doen, maar om het pogen te etteren), over de RMAT designation, wat vele voordelen kan bieden om nog sneller tot een te vermarkten gentherapie te kunnen komen.
Marrr schreef op 21 maart 2023 13:28 :
[...]
Heb je nog een gebit dan? Hahahaha
Wil je het zien? ;-)
Intellia Therapeutics Announces FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation Granted to NTLA-2002 for the Treatment of Hereditary Angioedema March 21, 2023 at 7:30 AM EDT CAMBRIDGE, Mass., March 21, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intellia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NTLA), a leading clinical-stage genome editing company focused on developing potentially curative therapies leveraging CRISPR-based technologies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to NTLA-2002 for the treatment of hereditary angioedema (HAE). NTLA-2002 is an in vivo CRISPR-based investigational therapy designed to inactivate the target gene, kallikrein B1 (KLKB1), to potentially prevent life-threatening swelling attacks in people with HAE. “The RMAT designation is important recognition for our early clinical data. It indicates that a single dose of NTLA-2002 has the potential to address serious unmet medical need for people living with hereditary angioedema,” said Intellia President and Chief Executive Officer John Leonard, M.D. “We look forward to continuing our productive dialogue with the FDA to accelerate the development of NTLA-2002, an investigational in vivo CRISPR-based therapy, with the goal of bringing forth a potentially transformative treatment to patients more quickly.” The RMAT designation was established under the 21st Century Cures Act to expedite the development and review of promising therapeutic candidates, including genetic therapies, which are intended to treat, modify, reverse or cure a serious or life-threatening disease. RMAT designation includes benefits, such as early interactions with the FDA, including discussions on surrogate or intermediate endpoints that could potentially support accelerated approval and satisfy post-approval requirements, and potential priority review of a product’s biologics license application (BLA). The RMAT is the third special regulatory designation received by Intellia for NTLA-2002. NTLA-2002 was also granted Orphan Drug Designation by the FDA and the Innovation Passport by the U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
PausAdrianus schreef op 21 maart 2023 12:55 :
[...]
Volstrekt uit de lucht gegrepen dat PI3Kd remmers onder een vergrootglas liggen.. Waar haalt u dat vandaan?
Het rapport van Informa geeft een gemiddeld succespercentage van medicijnen die al zover in het goedkeuringsproces zitten, zoals bij lenio, van 90,4%...
De FDA heeft alles geaccepteerd met een priority review status, en heel belangrijk, zonder een zogeheten Scientific Advisory Committee in te stellen. Dat was blijkbaar niet nodig. En dat geeft vertrouwen.
De werking op langere termijn blijkt volgens de eind vorig jaar op ASH gepubliceerde data juist beter en sterker te worden. Dus hoe langer men het gebruikt, hoe beter de werking. De veiligheid is al lang geleden getest in fase I studies. De eerste patienten in de extensiestudie gebruiken leniolisib al bijna zes jaar...
PI3Kd remmers liggen wel onder Vergrootglas
Goedemiddag, Dit wordt het aandeel van het jaar! Ook al twijfel je, niet doen en kijk naar de feiten! Het is vrij simpel. De kansberekening ligt op minimaal 62%. Mogelijk ligt dit veel hoger >90%. Daarnaast zijn alle geluiden in alle onderzoeken omtrent Leniolisib positief waarbij het feitelijk vast staat dat het medicijn- goed wordt verdragen, geen bijwerkingen kent en alle onderzoeken tot dusver positief zijn. Waarom zou er dan door de FDA besloten worden dat het medicijn wordt afgekeurd? Inderdaad.... Deze kans is nihil! In het ergste geval komt er een CRL, al betwijfel ik dit zeer aangezien er momenteel ook geen aanleiding is. Mocht dit toch ineens het geval zijn; wat dan nog? Dan wordt het een aantal maanden uitgesteld en kan het alsnog gewoon goedgekeurd worden. Desalniettemin is de kans onwijs groot op goedkeuring. Succes allen! PharmingUp!
pakman schreef op 21 maart 2023 13:58 :
[...]
PI3Kd remmers liggen wel onder Vergrootglas
www.pharmamanufacturing.com/industry-...
pakman schreef op 21 maart 2023 14:01 :
[...]
www.pharmamanufacturing.com/industry-... oud nieuws
Anurag Relan, MD – Chief Medical Officer: I can't comment on any specifics, other than to say we're engaged in regular contact with the FDA and that contact includes the routine types of things, including inspections, audits, as well as labeling discussions that have, that are occurring. Als je het met de FDA hebt over hoe het label/etiket van Leniolisib er uit gaat/moet zien, was bij een afkeuring deze fase van gesprekken niet nodig geweest. Goedkeuring is wat mij betreft dan ook niet meer dan een formaliteit geworden.
High1 schreef op 21 maart 2023 13:59 :
Goedemiddag,
Dit wordt het aandeel van het jaar! Ook al twijfel je, niet doen en kijk naar de feiten!
Het is vrij simpel. De kansberekening ligt op minimaal 62%. Mogelijk ligt dit veel hoger >90%. Daarnaast zijn alle geluiden in alle onderzoeken omtrent Leniolisib positief waarbij het feitelijk vast staat dat het medicijn- goed wordt verdragen, geen bijwerkingen kent en alle onderzoeken tot dusver positief zijn. Waarom zou er dan door de FDA besloten worden dat het medicijn wordt afgekeurd? Inderdaad.... Deze kans is nihil!
In het ergste geval komt er een CRL, al betwijfel ik dit zeer aangezien er momenteel ook geen aanleiding is. Mocht dit toch ineens het geval zijn; wat dan nog? Dan wordt het een aantal maanden uitgesteld en kan het alsnog gewoon goedgekeurd worden. Desalniettemin is de kans onwijs groot op goedkeuring.
Succes allen!
PharmingUp!
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)