Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Ebola vaccine passes first human safety

17 Posts
| Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 18 februari 2006 08:44
    Van Yahoo:

    Ebola vaccine passes first human safety
    by: hero_arrested 02/17/06 09:30 pm
    Msg: 23902 of 23903

    WASHINGTON - The first vaccine designed to prevent infection with the lethal Ebola virus has passed initial safety tests in people and has shown promising signs that it may indeed protect people from contracting the disease, government scientists reported Friday.

    Just 21 people received the experimental vaccine in this early stage testing. Much more research is necessary to prove whether the vaccine will pan out, cautioned lead researcher Dr. Gary Nabel of the National Institutes of Health.

    But the results are encouraging for U.S. scientists who worry not only that the horrific virus might be used as a terrorist weapon, but also note that natural outbreaks in Africa seem to be on the rise.

    Ebola hemorrhagic fever kills within days by causing massive internal bleeding. There is no cure. Ebola is highly contagious, and between half and 90 percent of people who catch it die. First recognized in 1976, scientists don’t know where the virus incubates between outbreaks—which so far have occurred only in Africa, apparently when people come into contact with infected apes or bushmeat.

    A vaccine would be useful not only to quell a bad outbreak, but as advance protection for doctors, nurses and animal-care workers.

    Nabel and colleagues at the NIH’s Vaccine Research Center developed a vaccine made of DNA strands that encode three Ebola proteins. They boosted that vaccine with a weakened cold-related virus, and the combination protected monkeys exposed to Ebola.

    The first human testing looked just at the vaccine’s DNA portion; the full combination will be tested later.

    At a microbiology meeting in Washington on Friday, Nabel and colleagues reported seeing no worrisome side effects when comparing six people given dummy shots with 21 volunteers given increasing doses of the DNA vaccine.

    Moreover, the vaccine recipients produced Ebola-specific antibodies, giving “us some confidence that the vaccine is having an effect on the immune system,” Nabel said.

    If the complete vaccine passes additional safety testing, the question is how to prove that it will protect people. NIH plans to test whether people have the same immune-system reactions to the vaccine as do monkeys that are protected by it.

    In April 2005, Crucell signed a manufacturing contract with the VRC for the manufacture of vaccines against Ebola infections. Crucell will manufacture up to ten batches of clinical material of the PER.C6®-based Ebola vaccine. These materials will be used for Phase I and early Phase II clinical studies in humans. Crucell will receive up to € 21.4 million from the VRC for the manufacturing of these clinical lots.

    In experiments conducted in 2004 by the NIH’s Vaccine Research Center (VRC) and the US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID), Crucell’s vaccine candidate confirmed single-dose protection against Ebola in animal studies. These results are distinct from earlier trials in that the vaccine is based on PER.C6® technology, making it highly scaleable and producible. These results were further confirmed by studies conducted in 2005, which showed protection at lower doses than previously reported.
    ************************

    Art. helaas zonder link, ik vraag me af of de schrijver het stukje over Crucell er zelf bij heeft gezet e.o dit art. mn gaat over Vical vaccine.

  2. [verwijderd] 18 februari 2006 08:48
    IMO Vical.
    *************************
    Twenty-seven volunteers between the ages of 18 and 44 will participate in the study. Six people will receive a placebo injection and 21 will receive the investigational vaccine, manufactured by Vical Inc., a San Diego biotechnology company working in collaboration with the VRC. Vical has also secured a nonexclusive license from NIH to proprietary gene sequences used in the DNA Ebola vaccine.
    *******************************

    FOR IMMEDIATE RELEASE
    Tuesday, November 18, 2003 Media Contact:
    Anne A. Oplinger
    (301) 402-1663
    niaidnews@niaid.nih.gov

    NIAID Ebola Vaccine Enters Human Trial

    The first human trial of a vaccine designed to prevent Ebola infection opened today. Scientists from the Vaccine Research Center (VRC) at the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), one of the National Institutes of Health (NIH), designed the vaccine, which was administered to a volunteer at the NIH Clinical Center in Bethesda. The vaccine does not contain any infectious material from the Ebola virus.

    Ebola virus (Credit: CDC)
    Just three years ago, VRC Director Gary Nabel, M.D., Ph.D., together with a team of scientists from the VRC and the Centers for Disease Control and Prevention, described an experimental Ebola vaccine that fully protected monkeys from lethal infection by the virus. One component of that vaccine will now be assessed for safety in human volunteers. The trial vaccine, a type called a DNA vaccine, is similar to other investigational vaccines that hold promise for controlling such diseases as AIDS, influenza, malaria and hepatitis.

    “This trial is further evidence of the ability of the VRC to rapidly translate basic research into tangible products,” notes NIAID Director Anthony S. Fauci, M.D. “Our accelerated effort to understand and combat Ebola infection is part of the NIAID commitment to its biodefense mission. An effective Ebola vaccine not only would provide a life-saving advance in countries where the disease occurs naturally, it also would provide a medical tool to discourage the use of Ebola virus as an agent of bioterrorism.”

    Outbreaks of Ebola in Africa kill up to 90 percent of those infected. No effective treatment exists for this highly infectious disease, which causes extensive internal bleeding and rapid death. According to experts, vaccination is the best strategy for preventing or containing this deadly infection.

    A gap of two decades separated the first Ebola epidemic of 1976 and the next, which arose in 1995. In recent years, for reasons unknown, outbreaks of Ebola are occurring with increasing frequency.

    On November 17, 2003, the World Health Organization reported 11 cases of Ebola hemorrhagic fever in the Republic of the Congo. Dr. Nabel notes, “The current Ebola outbreak in the Congo provides a stark reminder of the need to rapidly develop vaccines against such perilous infections. A few years ago, we did not imagine that our vaccine would enter human trials so quickly, but the re-emergence of such viruses makes it all the more important to respond quickly. Individuals who volunteer for these vaccine trials can help us understand if our new vaccines ultimately will be effective.”

    Twenty-seven volunteers between the ages of 18 and 44 will participate in the study. Six people will receive a placebo injection and 21 will receive the investigational vaccine, manufactured by Vical Inc., a San Diego biotechnology company working in collaboration with the VRC. Vical has also secured a nonexclusive license from NIH to proprietary gene sequences used in the DNA Ebola vaccine. In the new trial, volunteers will receive three injections over two months and will be followed for one year. Volunteers will not be exposed to Ebola virus. Individuals interested in enrolling in the trial may visit www.clinicaltrials.gov or call the VRC toll-free at 1-866-833-LIFE (5433).

    The candidate vaccine is synthesized using modified, inactivated genes from Ebola virus. This gives the immune system information about viral structures so that it can mount a rapid defense should the real virus ever be encountered. There is no infectious material in the vaccine, and the virus was not present during any stage of the manufacturing process, notes Barney Graham, M.D., Ph.D., director of the clinical trials unit of the VRC. “It is impossible for the vaccine to cause infection,” he adds, “because it employs new technology known to safely stimulate broad immune responses.”

    Besides assessing the vaccine’s safety, researchers will also examine the volunteers’ blood to look for signs of immune system reaction to the vaccine. Ultimately, the scientists envision this vaccine as the first in a two-stage vaccination strategy called prime-boost: after “priming” with the DNA vaccine, the immune system response is “boosted,” or augmented, by a second inoculation with modified, non-disease-causing cold viruses that make selected Ebola proteins. The booster essentially sets the immune system on alert against future infection by Ebola virus.

    In August, Dr. Nabel and his colleagues reported using the booster shot to quickly and completely protect monkeys against Ebola. A fast-acting vaccine would be of great use during an outbreak of Ebola. The full prime-boost strategy, which uses the DNA vaccine being tested in this study, elicits a stronger immune response and is important to pursue for individuals at high risk, such as health care workers. Dr. Nabel says that expanded human trials of Ebola vaccines using the prime-boost strategy could begin by 2005.

    www3.niaid.nih.gov/news/newsreleases/...
  3. [verwijderd] 18 februari 2006 09:02
    Resultaten nieuw onderzoek tonen aan dat één dosis "outbreak" vaccin volledig beschermt tegen Ebola infectie

    Leiden, 29 april 2005 - Het Nederlandse biotechnologiebedrijf Crucell N.V. (Euronext, Nasdaq: CRXL) heeft vandaag nieuwe onderzoeksresultaten bekendgemaakt van zijn Ebolavaccin. Het onderzoek, dat is uitgevoerd in samenwerking met het Vaccine Research Center (VRC) van de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH) en het US Army Research Institute for Infectious Diseases (USAMRIID), bevestigt de resultaten van eerder onderzoek. Eén enkele injectie van het vaccin met een dosis die veilig wordt geacht voor mensen biedt volledige bescherming in diermodellen tegen een dodelijke dosis van het Ebolavirus. Deze nieuwe resultaten, die gebruik maken van Crucell's vaccin- en productietechnologie PER.C6®, tonen bescherming aan bij lagere dosering dan tot op heden werd gerapporteerd.
    De onderzoeksresultaten zijn gisteren gepresenteerd door Dr. Nancy Sullivan, hoofd van de afdeling Biodefense Research van het VRC, tijdens een bijeenkomst van het USAMRIID in Fort Detrick, Maryland in de V.S.
    "Dat we deze ingewikkelde serie onderzoeksprogramma's voor een Ebolavaccin in korte tijd hebben kunnen afronden, toont aan hoe waardevol en effectief publiek-private partnerships als die tussen Crucell en het VRC in de praktijk kunnen zijn, zei Dr. Jaap Goudsmit, Chief Scientific Officer van Crucell. "In deze studie combineerden wij de kennis van het VRC van Ebola, de mogelijkheden die het USAMRIID heeft dierstudies te doen en de vaccintechnologie van Crucell. Deze samenwerking biedt goede vooruitzichten om in de toekomst snel te kunnen reageren op onverwachte uitbraken van infectieziekten, zoals op dit moment met de Marburg-crisis."
    Crucell verkreeg onlangs een exclusieve licentie op bepaalde octrooien van de NIH om recombinante vaccins tegen Ebola te ontwikkelen en commercialiseren.

    cws.huginonline.com/C/132631/PR/20050...
    **********
    Crucell en NIH tekenen contract van € 21,4 miljoen voor productie Ebolavaccin

    NB: Dit is de Nederlandse vertaling van het persbericht dat Crucell eerder deze ochtend heeft uitgestuurd.
    Leiden, 14 april 2005 - Het Nederlandse biotechnologiebedrijf Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL) heeft vandaag bekendgemaakt dat het een overeenkomst heeft gesloten met het Amerikaanse Vaccine Research Center (VRC), dat deel uitmaakt van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) binnen de National Institutes of Health (NIH), voor het produceren van vaccins tegen infecties met het Ebolavirus.
    Volgens de overeenkomst zal Crucell in haar eigen productiefaciliteit tot tien batches klinisch materiaal van het op de PER.C6® technologie gebaseerd Ebolavaccin maken. Dat materiaal zal worden gebruikt voor Fase I en begin Fase II klinisch onderzoek bij menselijke vrijwilligers. Voor het produceren van deze batches klinisch materiaal ontvangt Crucell van het VRC ten hoogste € 21,4 miljoen (USD 27,6 miljoen).
    "Het doet ons veel genoegen dat wij onze samenwerking met het VRC voor het ontwikkelen van dit nieuwe vaccin tegen een mogelijke dreiging van bioterrorisme kunnen voortzetten," zei Jaap Goudsmit, Chief Scientific Officer van Crucell.
    cws.huginonline.com/C/132631/PR/20050...
    ***************************************
    Crucell krijgt exclusieve licentie op octrooien van NIH voor het commercialiseren van Ebolavaccins

    Leiden, 18 maart 2005 - Het Nederlandse biotechnologiebedrijf Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL) heeft vandaag bekendgemaakt dat het een exclusieve licentie op bepaalde octrooien heeft verkregen van de National Institutes of Health (NIH), onderdeel van het Amerikaanse Department of Health and Human Services, om recombinante vaccins tegen Ebola te ontwikkelen en commercialiseren.
    De octrooien betreffen belangrijke onderdelen van vaccins, zoals antigenen en vectoren voor het Ebolavirus. Bovendien bestrijkt de licentie methoden om te vaccineren met één enkele injectie, wat voor noodvaccinaties belangrijk is. Deze 'single-dose' vaccinatie is bij dierproeven zeer effectief gebleken.
    "Met deze licentie heeft Crucell een unieke uitgangspositie om een Ebolavaccin op de markt te brengen," zei Ronald Brus, CEO van Crucell. "Ebola is niet alleen een van de meest dodelijke virusziekten - het gevaar bestaat dat het virus wordt gebruikt in bioterroristische acties. Samen met onze partners zijn wij vastbesloten daar een effectieve afweer tegen te ontwikkelen."

    cws.huginonline.com/C/132631/PR/20050...
    **********
    Crucell en NIH verlengen onderzoeksovereenkomst Ebolavaccin

    Leiden, 17 maart 2005 - Het Nederlandse biotechnologiebedrijf Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL) heeft vandaag de verlenging bekendgemaakt van zijn Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) met het Vaccine Research Center (VRC), een onderdeel van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) van de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH). Deze CRADA betreft de productie van vaccins tegen infecties met Ebola-, Marburg- en Lassavirus.
    Onder de bestaande CRADA hebben Crucell en de VRC op basis van PER.C6® een Ebolavaccin ontwikkeld dat nu in de preklinische testfase verkeert. De verlenging van de CRADA houdt in dat Crucell en de VRC dit vaccin samen verder zullen ontwikkelen en de resultaten van dit Ebolavaccin zullen gebruiken bij het ontwikkelen van Marburg- en Lassavaccins.
    Op grond van de overeenkomst zal de NIAID de financiering verzorgen voor tests die worden uitgevoerd bij de VRC en voor de dierproeven bij de US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID). Crucell heeft een optie op de exclusieve rechten tot commercialisering met betrekking tot intellectuele eigendom gegenereerd door de VRC ten aanzien van de Ebola-, Marburg- en Lassavaccins die vallen onder het onderzoeksplan van deze CRADA. Deze vaccins zouden kunnen worden gebruikt om bescherming te bieden tegen de opzettelijke verspreiding van deze virussen bij biologische terreuracties.
    "Crucell en de VRC hebben tot dusverre samen goede vorderingen gemaakt en belangrijke resultaten behaald bij het ontwikkelen van een vaccin tegen een bijzonder gevaarlijke ziekte," zei Jaap Goudsmit, Chief Scientific Officer van Crucell. "Wij zijn zeer tevreden dat wij deze samenwerking kunnen voortzetten nu we kunnen starten met het klinisch onderzoek van ons vaccin."
    Ebola-, Marburg- en Lassavirussen veroorzaken een dodelijke vorm van koorts en bloedingen, bekend als virale haemorrhagische koorts. Deze virussen zijn door de NIAID ingedeeld als 'category A priority agents' en vallen als zodanig onder de BioShield Act 2004, die door de Amerikaanse senaat is aangenomen op 19 mei 2004. De BioShield wet voorziet in een fonds van US$ 5,6 miljard voor het ontwikkelen van een verdediging tegen chemische en biologische wapens.

    cws.huginonline.com/C/132631/PR/20050...
  4. [verwijderd] 18 februari 2006 09:14
    Vaccin gebaseerd op Crucell's PER.C6® beschermt tegen Ebola

    Leiden, 1 juni 2004 - Het Nederlandse biotechnologiebedrijf Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL) heeft vandaag de resultaten van dierstudies bekend gemaakt waaruit blijkt dat een enkele dosis van het Crucell vaccin volledig beschermt tegen een fatale dosis van het Ebola-virus. De experimenten zijn de afgelopen zes maanden uitgevoerd in de Verenigde Staten door het Vaccine Research Center (VRC) van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de National Institutes of Health (NIH), in samenwerking met het US Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID).
    Crucell en NIAID produceerden het vaccin tegen Ebola met het PER.C6® productie platform van Crucell, en de uitkomsten van de studies bevestigden de resultaten van een eerder onderzoek van een prototype adenoviraal vaccin van de VRC zoals gepubliceerd in Nature (Ref: Nature 424(6949):681-84 (2003)). Crucell heeft een Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) met het VRC. Onder de voorwaarden van de overeenkomst zal Crucell vaccins tegen Ebola, Marburg en Lassa ontwerpen met Crucell's adenovirale vaccintechnologie en produceren op Crucell's menselijke cellijn PER.C6®. Deze vaccins zullen vervolgens getest worden in klinisch onderzoek. Het vaccin bestaat uit replicatie-incompetent Adenovirus 5, met Ebola antigenen. Er wordt gebruik gemaakt van dezelfde Crucell productie technologie zoals gelicenseerd aan Merck voor HIV.
    Ebola is een van de meest dodelijke virus ziekten, met een sterftepercentage tussen 50%-80%. Bij een recente uitbraak in de Republiek Kongo zijn, voordat de ziekte onder controle was, meer dan 120 dodelijke slachtoffers gevallen. In mei zijn er nieuwe gevallen van Ebola gerapporteerd in Sudan en een Russische onderzoeker is overleden nadat hij in een laboratorium besmet werd met het virus. Ebola is een Klasse A bioterrorisme agens en is daarom opgenomen in de Wet Bioshield 2004. Deze Wet is op 19 mei 2004 goedgekeurd door de Amerikaanse senaat. Er is door de senaat in totaal US$ 5.6 miljard beschikbaar gesteld voor de ontwikkeling van bescherming tegen chemische en biologische wapens.
    "Wij vinden dat veiligheidsstudies in mensen pas kunnen worden gestart als de werkzaamheid van het vaccin is bewezen in makaken," zei Jaap Goudsmit, wetenschappelijk directeur van Crucell. "Het makaakmodel is voor Ebola het meest veelzeggend en de succesvolle bescherming van makaken met een vaccin maakt voor ons de weg vrij voor studies in de mens. Deze studie bevestigt nogmaals de kracht van zowel Crucell's vaccin als onze productie technologie en we zijn er trots op de wereld een middel te kunnen geven tegen zo'n ernstige dreiging als Ebola."
    cws.huginonline.com/C/132631/PR/20040...
    ******************************
    Ebola Vaccine Holds Promise for Protection in Humans

    Leiden, The Netherlands, August 07, 2003 - In an article published in Nature(1) this week, test results have shown that a new Ebola vaccine gives macaque monkeys 100% protection from the Ebola virus with a single dose. Scientists at the Vaccine Research Center (VRC), part of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), of the National Institutes of Health (NIH), and scientists from the United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) carried out the research. The vaccine is a prototype adenoviral vaccine, which is made by inserting a portion of Ebola virus DNA into an adenovirus, the virus that causes the common cold. The results suggest that humans may be protected by a single vaccine injection.
    Crucell entered into a Cooperative Research and Development Agreement with the NIH in 2002 to jointly develop an Ebola vaccine for human use. Currently Crucell is producing the experimental vaccine for testing in human trials on its proprietary PER.C6(TM) production platform. Crucell's PER.C6(TM) technology makes large-scale production of the vaccine possible.

    cws.huginonline.com/C/132631/PR/20030...
    ****************************
    Crucell en NIH sluiten overeenkomst voor de productie van vaccins tegen Ebola-, Marburg- en Lassavirus voor gebruik in klinisch onderzoek

    Leiden, 14 oktober 2002 - Het Nederlandse antistoffen- en vaccinbedrijf Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL) maakt vandaag bekend dat het een productieovereenkomst heeft gesloten met het Vaccine Research Center van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). De overeenkomst betreft de productie van vaccins tegen Ebola-, Lassa- en Marburgvirus voor testen in klinisch onderzoek. Het NIAID is onderdeel van het Amerikaanse National Institutes of Health (NIH).
    De overeenkomst, gefinancierd door de federale overheid van de Verenigde Staten, zal naar verwachting een looptijd hebben van twee en een half jaar. Financiële details zijn niet bekend gemaakt. Onder de voorwaarden van de overeenkomst zal Crucell de vaccins baseren op Crucells adenovirale vaccintechnologie en produceren op Crucells menselijke cellijn PER.C6(TM). Deze experimentele vaccins zullen vervolgens gebruikt gaan worden in klinisch onderzoek.
    De productieovereenkomst volgt op een eerdere overeenkomst met NIH, gesloten in mei 2002, voor de ontwikkeling van een Ebolavaccin. In augustus 2002 werd deze Cooperative Research and Development Agreement (CRADA) uitgebreid met Marburg- en Lassavaccins.
    Onder de voorwaarden van de CRADA-overeenkomst verschaffen NIAID-onderzoekers de gemodificeerde Ebola-, Marburg- en Lassagenen aan Crucell, om te gebruiken voor de ontwikkeling van de vaccins. Daarnaast heeft Crucell de optie voor de exclusieve wereldwijde commercialiseringsrechten voor de Ebola-, Marburg- en Lassavaccins. Deze vaccins zijn bedoeld voor bewoners van gebieden waar Ebola voorkomt, reizigers, overheidsfunctionarissen en militair personeel. De vaccins kunnen tevens bescherming bieden tegen de opzettelijke verspreiding van deze virussen, in het geval van biologische oorlogsvoering.
    Ebola- en Marburgvirussen zijn verwante virussen die beide een dodelijke vorm van koorts en bloedingen veroorzaken. In Afrika hebben de afgelopen jaren uitbraken van Ebolakoorts en Marburgziekte plaatsgevonden, waarbij honderden slachtoffers vielen. Het Lassavirus behoort tot een andere virussenfamilie. Het infecteert zo'n 100.000-300.000 mensen per jaar, met als gevolg Lassakoorts, wat jaarlijks duizenden slachtoffers veroorzaakt. Het virus komt voor in West-Afrika en is door de economische, sociale and politieke situatie in die regio moeilijk te bestrijden.
    cws.huginonline.com/C/132631/PR/20021...
  5. [verwijderd] 18 februari 2006 09:22
    Crucell en NIH breiden Ebola vaccin overeenkomst uit

    Leiden, 7 augustus, 2002 - Het Nederlandse antistoffen- en vaccinbedrijf Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL) maakte vandaag bekend dat het Research Plan van haar Cooperative Research and Development overeenkomst met het Vaccine Research Center van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) is uitgebreid. Het NIAID is onderdeel van het Amerikaanse National Institutes of Health (NIH). Het NIH is het voornaamste biomedische onderzoeksinstituut in de Verenigde Staten. In mei 2002 sloot Crucell een overeenkomst met het NIAID voor de ontwikkeling van een Ebolavaccin. Het Research Plan van deze overeenkomst voorziet nu ook in de ontwikkeling van een vaccin dat bescherming moet bieden tegen Marburg- and Lassa-infecties.
    Bij de ontwikkeling van de vaccins tegen deze ziekten wordt gebruik gemaakt van Crucells vaccintechnologieplatform AdVac(TM). De vaccins worden geproduceerd op Crucells menselijke cellijn, PER.C6(TM). Het NIAID creëert gewijzigde Ebola-, Marburg- en Lassagenen, die worden gebruikt bij het maken van de vaccins.
    Onder de voorwaarden van de overeenkomst verkrijgt Crucell een optie voor de exclusieve commercialiseringrechten voor de Ebola-, Marburg- en Lassavaccins. De vaccins zijn bedoeld voor mensen die leven in inheemse Ebola gebieden in Afrika, reizigers, ambtenaren, en militair personeel. The vaccins zouden nuttig kunnen zijn om bescherming te bieden tegen de opzettelijke verspreiding van deze virussen indien die zouden worden gebruikt bij biologische oorlogsvoering.
    "Er is wereldwijd een grote behoefte aan vaccins tegen hemorrhagic koorts. Crucell is van mening dat ons AdVac(TM) technologieplatform in staat is dit soort vaccins tot een realiteit te maken," zei Dr. Jaap Goudsmit, Chief Medical Officer bij Crucell.

    cws.huginonline.com/C/132631/PR/20020...
    ************************
    Crucell and NIH to develop ebola vaccine

    Leiden, The Netherlands, 16 May 2002 - Dutch antibody and vaccine company Crucell N.V. (NASDAQ, Euronext CRXL) today announced it has entered into a Cooperative Research and Development Agreement with the Vaccine Research Center of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), one of the institutes of the National Institutes of Health (NIH), to jointly develop a vaccine against Ebola. The NIH is the prime medical research institute of th United States of America.
    The vaccine will be based on Crucell's novel proprietary vaccination platform, AdVac(TM). This vaccine will be produced on Crucell's human designer cell line PER.C6(TM). AdVac(TM) will be equipped with optimized Ebola genes that have been created by researchers from the NIAID.

    AdVac(TM) allows for safe and potent vaccines that can be produced in large quantities. The technology builds on a revolutionary adenovirus-based vaccination vector that has been optimized to efficiently present antigens to the human immune system.
    'Crucell aims to roll out AdVac(TM) as the industry's vaccine vector of choice and sees the collaboration with the NIH as an important step towards realizing this goal. NIH is world renowned for its knowledge and expertise in the research and development of Ebola vaccines.' said Dr. Jaap Goudsmit, Crucell's Senior Vice President Vaccine Research.

    Researchers at the NIAID led by Dr. Gary Nabel, Director of the Vaccine Research Center, have taken first steps towards creating an Ebola vaccine by developing an experimental adenovirus-based vaccine. This experimental vaccine was capable of preventing Ebola fever in monkeys. AdVac(TM) enables this vaccine to be further developed into a potent product.

    Under the terms of the agreement Crucell obtains an option on exclusive worldwide commercialization rights to the Ebola vaccine resulting from this collaboration. The Ebola vaccine is targeted towards travelers, government officials, military personnel and people living in Ebola endemic areas in Africa. In addition, the vaccine could provide protection from the lethal virus in the event of biological warfare.
    cws.huginonline.com/C/132631/PR/20020...
  6. [verwijderd] 18 februari 2006 09:28
    En dan deze twee postings natuurlijk:

    Biocon - 1 sep 05, 13:11

    Crucell op kop in race om Ebola-vaccin

    Datum: 07-06-2005 10:17:35

    Crucell is met de ontwikkeling van een vaccin tegen het Ebola-virus in een verder gevorderd stadium dan de onderzoekers die recentelijk hun bevindingen publiceerden in het vaktijdschrift Nature. Dat stelde woordvoerder Harry Suykerbuyk dinsdag desgevraagd tegen Betten Beursmedia News. Canadese en Amerikaanse wetenschappers schreven onlangs in Nature dat ze vaccins hebben ontwikkeld tegen het Marburg-virus en het Ebola-virus. Deze vaccins lieten positieve resultaten zien na proeven op test-apen. Over vijf of zes jaar zullen de vaccins waarschijnlijk ook werken bij mensen. Suykerbuyk vertelde dat Crucell al van het onderzoek afwist. 'Het is al meer dan een jaar geleden gestart.' Suykerbuyk verwees daarbij ook naar de website van Crucell, waar een reactie is geplaatst. In die reactie wordt de aandacht gevestigd op de risico's die het recente onderzoek van de Canadezen en Amerikanen met zich meebrengt. Het betreft vooral veiligheidsrisico's voor het gebruik van het ontwikkelde vaccin voor mensen. Suykerbuyk verduidelijkt: 'Het type vaccin waarmee deze testen zijn gedaan, is een licht afgezwakte variant van het virus. Wij zijn al lang geleden gestart met een variant die volledig gedeactiveerd is. Dat betekent dat het veiligheidsniveau hoger is en het dus minder risico's meebrengt voor de gebruiker.' Crucell wijst erop dat die risico's eerst moeten worden onderzocht. Daarentegen zegt het Leidse bedrijf met haar Ebola-vaccin al in een ontwikkelingsfase te zijn, waarmee het eind 2005 met klinische testen kan beginnen. Maandag sloot Crucell 2,9% lager op EUR 15,70 na het bekend worden van de testresultaten van de Amerikaanse en Canadese onderzoekers in Nature. Het aandeel Crucell noteert dinsdag rond 10.05 uur 2,2% hoger op EUR 16,04, geholpen door een rapport van Kempen & Co waarin het koersdoel voor het aandeel wordt verhoogd van EUR 13 tot EUR 20.

    (Bron: Betten Beursmedia News)
    Japies - 7 jun, 10:46

    Bericht ook via FD:

    Crucell: op kop in race om Ebola-vaccin
    AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Crucell is met de ontwikkeling van een vaccin tegen het Ebola-virus in een verder gevorderd stadium dan de onderzoekers die recentelijk hun bevindingen publiceerden in het vaktijdschrift Nature. Dat stelde woordvoerder Harry Suykerbuyk dinsdag desgevraagd tegen FD.nl/Betten.

    Canadese en Amerikaanse wetenschappers schreven onlangs in Nature dat ze vaccins hebben ontwikkeld tegen het Marburg-virus en het Ebola-virus. Deze vaccins lieten positieve resultaten zien na proeven op test-apen. Over vijf of zes jaar zullen de vaccins waarschijnlijk ook werken bij mensen. Suykerbuyk vertelde dat Crucell al van het onderzoek afwist. 'Het is al meer dan een jaar geleden gestart.'

    Suykerbuyk verwees daarbij ook naar de website van Crucell, waar een reactie is geplaatst. In die reactie wordt de aandacht gevestigd op de risico's die het recente onderzoek van de Canadezen en Amerikanen met zich meebrengt. Het betreft vooral veiligheidsrisico's voor het gebruik van het ontwikkelde vaccin voor mensen.

    Suykerbuyk verduidelijkte: 'Het type vaccin waarmee deze testen zijn gedaan, is een licht afgezwakte variant van het virus. Wij zijn al lang geleden gestart met een variant die volledig gedeactiveerd is. Dat betekent dat het veiligheidsniveau hoger is en het dus minder risico's meebrengt voor de gebruiker.'

    Crucell wijst erop dat die risico's eerst moeten worden onderzocht. Daarentegen zegt het Leidse bedrijf met haar Ebola-vaccin al in een ontwikkelingsfase te zijn, waarmee het eind 2005 met klinische testen kan beginnen.

    Maandag sloot Crucell 2,9% lager op euro 15,70 na het bekend worden van de testresultaten van de Amerikaanse en Canadese onderzoekers in Nature. Het aandeel Crucell noteert dinsdag rond 10.05 uur 2,2% hoger op euro 16,04, geholpen door een rapport van Kempen & Co waarin het koersdoel voor het aandeel wordt verhoogd van euro 13 tot euro 20.

    (c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)
    www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=228&...
  7. [verwijderd] 18 februari 2006 11:08
    quote:

    flosz schreef:

    Nabel and colleagues at the NIH’s Vaccine Research Center developed a vaccine made of DNA strands that encode three Ebola proteins. They boosted that vaccine with a weakened cold-related virus, and the combination protected monkeys exposed to Ebola.

    The first human testing looked just at the vaccine’s DNA portion; the full combination will be tested later.
    Flosz, het gaat IMO inderdaad over Vical's gedeelte. The boost met de cold-related virus, het adenovirus, wordt dus later getest.
    Nabel werkt wel samen met Crucell, dus ik denk dat het virale gedeelte van Crucell kan komen.
  8. [verwijderd] 18 februari 2006 11:10
    Re: Ebola vaccine passes first human saf
    by: japie_for_crucell (M/The Netherlands)
    Long-Term Sentiment: Strong Buy 02/18/06 05:09 am
    Msg: 23904 of 23904

    Very impressive press release. Crucell always has said that Ebola would be the first product on the market.

    ==============================================
    Look at this article:
    www.sciam.com/article.cfm?articleID=0...

    So federal agencies are creating a market. "The Project Bioshield law specifies initial stockpiling of Ebola vaccine at about $90 million and a long-term procurement of about $260 million," Vijay B. Samant, president of Vical, observed in an August conference call with investors. Vical is a biotech firm based in San Diego; both it and Crucell, a Dutch company, have won potentially lucrative contracts to manufacture the genetically engineered ingredients in the new vaccine.

    It may be years before scientists can determine an optimal human dose for the new Ebola vaccine. That does not mean, however, that it won't soon enter the national stockpile. The Bush administration says that next year it expects to purchase 75 million doses of a new anthrax vaccine that has not yet even completed human safety trials.
    ===========================================

    Press releases Crucell (please notice also the anthrax one):

    19 Oct. 2005 Crucell and DSM Announce PER.C6® Licensing Agreement with IQ Corporation for Production of Monoclonal Antibodies against Anthrax.
    17 Aug. 2005 Crucell and US Navy Sign Agreement to Test AdVac®-based Vaccine Against Anthrax and Plague

    29 April 2005 Single-shot Outbreak Vaccine Provides Full Protection Against Ebola According to Results of New Animal Studies =
    Leiden, The Netherlands, April 29, 2005 - Dutch biotechnology company Crucell N.V. (Euronext, Nasdaq: CRXL) today reported new results from its Ebola vaccine studies. The studies, conducted together with the Vaccine Research Center (VRC) of the US National Institutes of Health (NIH) and the US Army Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID), confirm previously published results showing that a single shot of the vaccine protected monkeys completely against a lethal Ebola challenge. These new results utilized vectors developed with Crucell's adenoviral vector and PER.C6® cell line technology, and show protection at lower doses than previously reported.

    14 April 2005 Crucell and NIH sign € 21.4 million Ebola Vaccine Manufacturing Contract.

    Leiden, The Netherlands, April 14, 2005 - Dutch biotechnology company Crucell N.V. (Euronext, Nasdaq: CRXL) announced today that it has signed a manufacturing contract with the Vaccine Research Center (VRC), part of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) of the National Institutes of Health (NIH), for the manufacture of vaccines against Ebola infections.

    Under the terms of the contract, Crucell will manufacture up to ten batches of clinical material of the PER.C6®-based Ebola vaccine in its own manufacturing facility. These materials will be used for Phase I and early Phase II clinical studies in humans. Crucell will receive up to € 21.4 million (US$ 27.6 million) from the VRC for the manufacturing of these clinical lots.
    ===========================================

    So, as you read everything US government is anxious to stockpile Ebola and Anthrax vaccins, even before safety guarenteed.
  9. [verwijderd] 18 februari 2006 16:54
    Hier is het exacte antwoord te vinden tussen vical versus crucell.
    Ik heb hier een gevoel bij maar zou graag eerst de reacties van biostefan, soldaat of biocon horen, maar wat biocon al schreef lijkt het te onderschrijven:
    quote:

    Biocon schreef:

    Flosz, het gaat IMO inderdaad over Vical's gedeelte. The boost met de cold-related virus, het adenovirus, wordt dus later getest.
    Nabel werkt wel samen met Crucell, dus ik denk dat het virale gedeelte van Crucell kan komen.
    Maar wat zou in dit geval de impact zijn voor viral en crucell? Vind het een beetje lastig worden of profiteren ze dan allebei een beetje.

    Dr. Gary Nabel: We regard the scientists in the private sector as partners, where we concentrate on major scientific hurdles and proof of concepts in the early stages of development,and they specialize and excel at the many clinical production issues that are vital to the final product. In the end, we hope that these products will be manufactured by the private sector. In our Ebola ADV development, we work with Crucell in Amsterdam. For our plasmid DNA vaccine development, to which we remain equally committed for the generation of a preventative vaccine, we work with Vical, Inc. in San Diego. So we feel that each group plays a vital and complementary role.
    -------------
    Dr. Gary Nabel: This is the reason to continue to pursue a preventive vaccine, which we described in our previously published work. So we continue to place a high priority on the development of our plasmid DNA vaccine that will serve as the prime for an ADV boost in a preventive vaccine. Briefly, we feel that the preventive vaccine has a role to play, and the newer interventional vaccine also has a role. Whether it becomes necessary to vaccinate everyone is difficult to say and depends on how safe and effective it is.
    ----------------
    Alexandria, Va.: I know of one local company (Genvec) doing work in the adenovirus vaccine world. Are they part of your ebola effort?

    Thank you.

    Dr. Gary Nabel: We are not working with Genvec on our Ebola effort. We are working with a company named Crucell in the Netherlands. We do work with Genvec on HIV and SARS vaccines using their proprietary adenoviral delivery technology.
    --------------------

    SOURCE:
    discuss.washingtonpost.com/wp-srv/zfo...
  10. [verwijderd] 18 februari 2006 17:06
    quote:

    Japies schreef:

    Hier is het exacte antwoord te vinden tussen vical versus crucell.
    Ik heb hier een gevoel bij maar zou graag eerst de reacties van biostefan, soldaat of biocon horen, maar wat biocon al schreef lijkt het te onderschrijven:
    [quote=Biocon]
    Flosz, het gaat IMO inderdaad over Vical's gedeelte. The boost met de cold-related virus, het adenovirus, wordt dus later getest.
    Nabel werkt wel samen met Crucell, dus ik denk dat het virale gedeelte van Crucell kan komen.
    [/quote]
    Maar wat zou in dit geval de impact zijn voor viral en crucell? Vind het een beetje lastig worden of profiteren ze dan allebei een beetje.

    Dr. Gary Nabel: We regard the scientists in the private sector as partners, where we concentrate on major scientific hurdles and proof of concepts in the early stages of development,and they specialize and excel at the many clinical production issues that are vital to the final product. In the end, we hope that these products will be manufactured by the private sector. In our Ebola ADV development, we work with Crucell in Amsterdam. For our plasmid DNA vaccine development, to which we remain equally committed for the generation of a preventative vaccine, we work with Vical, Inc. in San Diego. So we feel that each group plays a vital and complementary role.
    -------------
    Dr. Gary Nabel: This is the reason to continue to pursue a preventive vaccine, which we described in our previously published work. So we continue to place a high priority on the development of our plasmid DNA vaccine that will serve as the prime for an ADV boost in a preventive vaccine. Briefly, we feel that the preventive vaccine has a role to play, and the newer interventional vaccine also has a role. Whether it becomes necessary to vaccinate everyone is difficult to say and depends on how safe and effective it is.
    ----------------
    Alexandria, Va.: I know of one local company (Genvec) doing work in the adenovirus vaccine world. Are they part of your ebola effort?

    Thank you.

    Dr. Gary Nabel: We are not working with Genvec on our Ebola effort. We are working with a company named Crucell in the Netherlands. We do work with Genvec on HIV and SARS vaccines using their proprietary adenoviral delivery technology.
    --------------------

    SOURCE:
    discuss.washingtonpost.com/wp-srv/zfo...
    Message 23908 yahoo by perseazes:
    Besides assessing the vaccine’s safety, researchers will also examine the volunteers’ blood to look for signs of immune system reaction to the vaccine. Ultimately, the scientists envision this vaccine as the first in a two-stage vaccination strategy called prime-boost: after “priming” with the DNA vaccine, the immune system response is “boosted,” or augmented, by a second inoculation with modified, non-disease-causing cold viruses that make selected Ebola proteins. The booster essentially sets the immune system on alert against future infection by Ebola virus.

    Therefore:
    Step 1= Vical
    Step 2= Crucell
  11. [verwijderd] 18 februari 2006 17:18
    Re: Ebola vaccine passes first human saf
    by: japie_for_crucell (M/The Netherlands) 02/18/06 11:16 am
    Msg: 23915 of 23915

    Both seem to be complementair.
    But, how i see it, because of the following quotes:

    * Briefly, we feel that the preventive vaccine (==Vical==) has a role to play, and the newer interventional vaccine (==Crucell==) also has a role.

    *after “priming” with the DNA vaccine (==Vical==), the immune system response is “boosted,” or augmented, by a second inoculation with modified, non-disease-causing cold viruses that make selected Ebola proteins (==Crucell==). The booster essentially sets the immune system on alert against future infection by Ebola virus.

    The last stage seems to be the most essential, but both are complementary.
  12. [verwijderd] 21 februari 2006 14:04
    Dus toch VICAL, geen verwijzing naar Crucell!

    :-((


    Ebola DNA Vaccine Produces Immune Responses in All Fully Vaccinated Volunteers in Phase 1 Trial
    PR Newswire - February 21, 2006 07:30

    SAN DIEGO, Feb 21, 2006 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX/ -- Vical Incorporated (Nasdaq: VICL) announced today that an Ebola vaccine candidate administered using Vical's proprietary DNA delivery technology was safe and well tolerated, and produced both antibody and T-cell Ebola-specific responses in all healthy volunteers who received the full 3 doses of vaccine.

    The Phase 1, randomized, placebo-controlled, dose-escalation study, the first human trial for any Ebola vaccine, was sponsored by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), National Institutes of Health (NIH), and conducted at the NIH Clinical Center. The data were presented at the American Society for Microbiology (ASM) 2006 Biodefense Research Meeting in Washington, D.C., by Julie E. Martin, D.O., a trial investigator and research scientist at NIAID's Dale and Betty Bumpers Vaccine Research Center (VRC), which developed the vaccine. The DNA vaccine used in the Phase 1 trial incorporates genetic material encoding core and surface proteins from two strains of Ebola. Vical has secured a nonexclusive license from the NIH to proprietary gene sequences used in the vaccine.

    "The high rates of immune responses at all dose levels in this initial human Ebola vaccine study support continued development of this vaccine and further evaluation of our technology for potential additional biodefense and emerging disease applications," said David C. Kaslow, M.D., Vical's Chief Scientific Officer, "particularly where antibody responses may be protective. Our processes allow rapid development and manufacturing of vaccines without handling potentially dangerous pathogens."

    The vaccine used in the Phase 1 trial vaccine included three plasmids (closed loops of DNA), one each encoding the surface glycoprotein (GP) from the Zaire strain of Ebola, GP from the Sudan/Gulu strain, and the internal nucleoprotein (NP) from the Zaire strain. Subjects received three doses of vaccine or placebo at one-month intervals via intramuscular needleless injection. Three cohorts tested progressively higher doses of the vaccine at 2 mg (5 subjects), 4 mg (8 subjects), or 8 mg (8 subjects -- with 6 receiving the full three doses). Each cohort included two additional subjects who received placebo instead of active vaccine.

    The vaccine was well tolerated, with no severe adverse reactions to the vaccine reported at any of the doses tested. Ebola-specific antibody responses against at least one of the encoded antigens were detected in all vaccine recipients. GP-specific antibody and T-cell responses were detected in all recipients who received the full three doses at all dose levels.

    Animal Rule

    A rule published in 2002 by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), known commonly as the "Animal Rule," established requirements for demonstrating effectiveness of drugs and biological products in settings where human clinical trials for efficacy are not feasible or ethical. The rule requires as conditions for market approval the demonstration of safety and biological activity in humans, and the demonstration of effectiveness under rigorous test conditions in up to two appropriate species of animal. The company believes that the Animal Rule creates a potentially favorable regulatory pathway for certain DNA-based products such as the Ebola vaccine.

    Project BioShield

    Project BioShield, a joint activity of the Department of Homeland Security and the Department of Health and Human Services, was signed into law in July 2004 to expand and speed up the availability of vaccines and treatments to combat potential bioterrorism agents. Under the plan, the federal government has earmarked $5.6 billion over 10 years to create and produce vaccines and treatments to guarantee drug companies a buyer for these products. Those funds included an initial procurement of $90 million and long-term procurement of $260 million for Ebola vaccines or treatments. The Ebola DNA vaccine under development by the NIH may be eligible for this stockpiling program.

    In December 2005, the U.S. Congress granted authority to the Secretary of the Department of Health and Human Services to declare products as "necessary countermeasures" for a public health emergency, providing the manufacturers and distributors of such products with limited liability protections. The Company believes these protections are essential for vaccines against Ebola and other emerging diseases, which may be needed on an emergency use basis in the event of an outbreak.



  13. [verwijderd] 11 april 2006 08:41
    OPTIMIZED VACCINES TO PROVIDE PROTECTION AGAINST EBOLA AND OTHER VIRUSES

    Octrooinummer: WO2006037038
    Publicatiedatum: 2006-04-06
    Uitvinder: SULLIVAN NANCY (US); CHAKRABARTI BIMAL (US); YANG ZHI-YONG (US); PAU MARIA GRAZIA (NL); GOUDSMIT JAAP (NL); NABEL GARY J (US)
    Aanvrager: H AND HUMAN SERVICES REPRESENT (US); CRUCELL HOLLAND BV (NL); SULLIVAN NANCY (US); CHAKRABARTI BIMAL (US); YANG ZHI-YONG (US); PAU MARIA GRAZIA (NL); GOUDSMIT JAAP (NL); NABEL GARY J (US)
    Classificatie:
    - internationaal: C07K14/08; A61K39/12; C07K16/10; C12N15/861; C07K14/005; A61K39/12; C07K16/08; C12N15/861;
    - europees:
    Aanvraagnummer: WO2005US34798 20050927
    Prioriteitsnummer(s): US20040613883P 20040927; US20050677606P 20050503; US20050679767P 20050510; US20050701694P 20050722; US20050715874P 20050909

    v3.espacenet.com/textdoc?DB=EPODOC&ID...
17 Posts
|Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 882,63 +1,42%
EUR/USD 1,0709 +0,14%
FTSE 100 8.139,83 +0,75%
Germany40^ 18.177,90 +0,09%
Gold spot 2.333,56 -0,19%
NY-Nasdaq Composite 15.927,90 +2,03%

Stijgers

EBUSCO...
+9,33%
NX FIL...
+8,77%
ASMI
+7,26%
Alfen ...
+5,89%
PostNL
+3,82%

Dalers

SIGNIF...
-11,28%
Wereld...
-7,62%
AMG Cr...
-5,77%
IMCD
-4,90%
ABN AM...
-4,19%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links