Aandeel Genfit PSE:GNFT.FR, FR0004163111

quote:

Genfitnew schreef op 1 oktober 2014 11:45:

Hey BassieNL,wat betreft het instapmoment: technisch gezien, zonder nieuws en slechte markten (waar we nu inzitten) duiken we onder de 40. Het wordt deze week duidelijk denk ik.

Weet jij iets meer over de treatmentgroep 80mg? Hoelang geleden is deze afgerond?

Ik zelf "geloof" het gerucht dat genfit in onderhandelingsfase is met EMA en FDA voor fase III.

quote:

kick schreef op 1 oktober 2014 16:56:

[...]

Wat betreft de behandeling is het lastig te zeggen. In juli dit jaar is al wel door de DMSB de status ''veilig'' gegeven voor zowel de 80mg als de 120mg groep.
Geruchten gingen toen ook dat in juli 2014 de meeste patiënten al waren behandeld en daar de resultaten al van zijn. Maarja zoals ik al zei dat zijn geruchten.

quote:

Genfitnew schreef op 1 oktober 2014 17:18:

[...]

ok bedankt... Wat kan je zeggen over de tijdlijn die ik uitstippelde bovenaan. Is de studie vertraagd (studie diende allang afgerond te zijn)of zijn de gropene gewwon niet teglijk behandeld (bv: 80 mg groep eerst en 120mg groep later). Als ze al data hebben dan is AASDL de plek om ze te presenteren. Verwacht dan wel op 8 oktober een late-breaking abstract.

quote:

kick schreef op 1 oktober 2014 17:36:

[...]

Ik heb het even voor je uitgevogeld. September 2012 heeft Genfit akkoord gekregen van FDA om fase2b op te starten. Daarin geven ze aan om inderdaad 2 verschillende proeven te doen met 80mg en 120mg.
december 2013 heeft de DMSB de 80mg proef akkoord gegeven waarna kon worden gestart met 120mg. Deze stond oorspronkelijk gepland tot december 2014. Genfit heeft echter sneller dan verwacht patienten gevonden waardoor de 120mg fase medio november 2014 afgerond moet zijn. Eerste resultaten worden pas medio januari 2015 gecommuniceerd en de volledige resultaten pas per april 2015. Medio 2015 wilt Genfit de Nasdaq notering hebben gerealiseerd om DAN pas een kapitaalverhoging door te voeren ter hoogte van 100 miljoen euro om fase 3 te bekostigen.

quote:

Luke666 schreef op 1 oktober 2014 19:05:

Denk dat er idd data binnen is maar ze nog niets kunnen zeggen.. zou de aanvraag juist zijn , dan is de uitkomst positief... wij moeten wachten tot ze met de data naar buiten komen.. Waarom vandaag zo rood? Heb geen tijd om te volgen..

quote:

Genfitnew schreef op 1 oktober 2014 17:52:

[...]

Ik neem aan dat je bedoeld dat de DSMB akkoord gegeven hebben voor de 120mg proef waarna met 120mg kon gestart worden? Of zeg je dat zowel 80 als 120mg op hetzelfde moment een akkoord kregen en gestart werden. Ik kan er niet echt aan uit maar dit is de 1000000$ vraag. Is de 80mg data al binnen of niet? als de 80mg groep ergens in laat 2012 of begin 2013 starte dan is data zeker al binnen. Dit zou verklaren waarom er geruchten zijn over onderhandelingen met de FDA voor een fase III. Je kan geen trail design doen zonder enige resultaten te weten van fase 2b

quote:

Opstapelen schreef op 1 oktober 2014 22:01:

Goede discussie heren en zinvol ook.. inderdaad 80mg is klaar en 120mg zal spoedig volgen. Denk dat fase2B wel volledig wordt uitgevoerd. Tenzij Genfit en FDA beslissen dat uitgangspunt gehaald is. (Intercept scenario) Koers zit nu in correctie en reguliere bio's zijn even uit de gratie. Dat kan zomaar weer omslaan. Terugval van 50% wat we al paar keer hebben gezien zal den ik niet gebeuren. Zou koers van rond de 22 opleveren.
Ik ga niet meer traden in stukken komende half jaar en zit nu 75% in genfit. Laatste 25% pik ik deze maand op. Volledig vertrouwen maar besef ook dat ik flink risico neem.