Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
IEX 25 jaar desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,769   -0,028   (-3,45%) Dagrange 0,766 - 0,793 5.028.335   Gem. (3M) 5,1M

Nieuws investor tour 19/09/2018

81 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 20 september 2018 00:31
    quote:

    C200 schreef op 19 september 2018 22:58:

    Goedenavond, Ik ben net terug van de Roadshow in Rotterdam.
    Hierbij een beknopt overzicht:

    1e halfjaar omzet 59 miljoen. 2e halfjaar wordt hoger

    FDA beslissing Profilaxe
    Fase 3 waarschijnlijk niet nodig. Wel uitbreiding Fase 2.

    Er komen diverse nieuwe analistenrapporten, o.a. Oppenheimer. Koersdoel 2,50.

    Er zijn geen institutionele beleggers afgehaakt door de laatste ontwikkelingen.

    Bij verschillende verzekeraars STEP THRU. Dit betekent 1e keus.

    Basel: Veel vertrouwen. Resultaten binnen enkele weken.

    Pre Eclampsia (zwangerschapsvergiftiging) Voor de kerst de 1e patienten. Is veel groter dan HAE.

    Pharming kan alle studies zelf betalen. Emissie alleen in uiterste geval of bij een gouden kans. En zeker niet bij de huidige koers.

    De 65 miljoen voor Valeant. Hiervoor is een voorziening opgenomen. Hier zit nu 28 miljoen in. Wanneer er betaald moet worden, gaat dit niet ten koste van het resultaat. Uiteraard wel van de kaspositie.

    Van de borrel achteraf:


    Oppenheimer rapport komt er aan. Koersdoel 2,50


    Kempen heeft de boot gemist voor zijn klanten.
    Dank voor het plaatsen.
    Het koersdoel van 2,50 is verlaagd van 3,- euro, maar geeft een realistisch beeld van een koers waarin ook de pijplijn meegenomen is.

    Daarnaast gelukkig een snelle aanpak van de aan te leveren data, dus uitstel zal binnen afzienbare tijd in goedkeuring worden omgezet : immers de FDA heeft het middel al oogluikend toegelaten bij de tekorten van de concurrent.

    Uiteraard probeert de FDA haar eigen markt en de concurrenten van Pharming volop te beschermen. In dat licht kun je het bericht van de FDA beter plaatsen. En ook het eventuele uitlekken daarvan.

    Ook goed om in het FD artikel te lezen dat wetenschappers de Vries gelijk geven, als hij de Kempen conclusies over de producten van de concurrent 'die beter zouden zijn' volledig van tafel veegt.

    Het is in wetenschappelijk Bioland immers nog nooit voorgekomen dat een analist dit soort conclusies trekt, terwijl vergelijkingsonderzoeken nog moeten plaatsvinden: de analist Kempen op de stoel van de wetenschap, een gotspe!

    Ik had het AFM al om een onderzoek gevraagd naar de gang van zaken van de afgelopen 3 dagen en heb bericht gekregen dat de melding ontvangen is en het onderzoek gestart is: Handel met voorkennis is verboden maar moet uiteraard wel bewezen worden.

    Binnenkort uitslag Basel onderzoek, vergroting omzet Haemarkt. Tot morgen!
  2. [verwijderd] 20 september 2018 00:54
    quote:

    antop schreef op 19 september 2018 21:01:

    Als ik op tijd thuis ben schrijf stukje over de tour inhoudelijk...anders morgenochtend vroeg,
    Bespaar je de moeite. Toch niemand die je gelooft. Ook je inhoudelijke stukje dat roze gekleurd is niet.

    C200 is een stuk betrouwbaarder.
  3. [verwijderd] 20 september 2018 08:29
    quote:

    Wittman schreef op 19 september 2018 23:19:

    [...]Het aangepaste koersdoel van Oppenheimer lijkt me anders ook wel nieuwe informatie.
    Dat was gewoon onder een koppie koffie, als particulieren onder elkaar.
    Dus geen voorkennis.

    Wel zei Sijmen dat het nu makkelijker wordt om geld van de banken de krijgen,
    dat betekent dan wel <> een hogere schuld. :-(
  4. kwekkel 20 september 2018 08:29
    quote:

    C200 schreef op 19 september 2018 22:58:

    Goedenavond, Ik ben net terug van de Roadshow in Rotterdam.
    Hierbij een beknopt overzicht:

    1e halfjaar omzet 59 miljoen. 2e halfjaar wordt hoger

    FDA beslissing Profilaxe
    Fase 3 waarschijnlijk niet nodig. Wel uitbreiding Fase 2.

    Er komen diverse nieuwe analistenrapporten, o.a. Oppenheimer. Koersdoel 2,50.

    Er zijn geen institutionele beleggers afgehaakt door de laatste ontwikkelingen.

    Bij verschillende verzekeraars STEP THRU. Dit betekent 1e keus.

    Basel: Veel vertrouwen. Resultaten binnen enkele weken.

    Pre Eclampsia (zwangerschapsvergiftiging) Voor de kerst de 1e patienten. Is veel groter dan HAE.

    Pharming kan alle studies zelf betalen. Emissie alleen in uiterste geval of bij een gouden kans. En zeker niet bij de huidige koers.

    De 65 miljoen voor Valeant. Hiervoor is een voorziening opgenomen. Hier zit nu 28 miljoen in. Wanneer er betaald moet worden, gaat dit niet ten koste van het resultaat. Uiteraard wel van de kaspositie.

    Van de borrel achteraf:


    Oppenheimer rapport komt er aan. Koersdoel 2,50


    Kempen heeft de boot gemist voor zijn klanten.
    Bedankt voor het verslag AB
  5. S80turbo 20 september 2018 08:56
    En Kempen reageert nergens op. Voor zover mij bekend is. Dat zo’n prul analist nota bene op de stoel van een wetenschapper gaat zitten. Maar goed dat vanuit alle hoeken de vloer flink met hem wordt aangeveegd. Totaal ongeschikt voor zijn werk. Maar hij blijft wel gewoon zitten. Als ik of iemand anders zo’n kunstje zouden flikken werd je meteen ontslagen of op non-actief gezet. Maar hopen dat koers weer flink UP gaat. Dat is de beste remedie om zo’n figuur in zijn hemd te zetten.
  6. [verwijderd] 20 september 2018 09:54
    Hieronder prima uitgebreid verslag van roadshow Rotterdam in twee delen van PG78.
    Hartelijk dank.
    Ik was erbij. Niet veel aanvulling bij nodig.
    Eerste deel:

    Een verslag van een auteur met klasse, tevens ook objectief zover als dat als aandeelhouder mogelijk is, Top

    Beste Forum leden

    De PIT avond in RTM is inmiddels voorbij en was, op basis van de verslagen van Leiden, naar mijn idee een andere avond. Geen formele presentatie met daarna vragen. Avond had meer de insteek van een open gesprek waarin ruimschoots ruimte was voor vragen uit publiek en toelichting van Sijmen de Vries. Gezien de het nieuws van vandaag en de dynamiek van de afgelopen dagen in mijn optiek een goede een insteek.

    Aantal aanwezigen was niet erg hoog, ca. 60-80 mensen. Kleine zaal in WTC dat geschikt was voor verloop in meer open gesprek. Er werd vanuit Pharming verteld en er was ruimte voor vragen en antwoorden daarop. De presentatie is ondersteunend hieraan gebruikt en bij een vraag/antwoord is vaak de relevante sheet erbij gezocht.

    In eerste instantie is ingegaan op de FDA vraag om aanvullingen en het Kempen rapport. Sijmen de Vries heeft op basis van vraagstellingen van Leon (ben zn achternaam kwijt) het eea uiteen gezet over FDA bericht en Kempen rapport

    • FDA vraag om aanvullingen, uitstel mogelijke goedkeuring
    • Wat de aanvullingen zijn is niet helder op dit moment
    • Vlgs reguliere protocol gaat PH nu in gesprek met FDA hoe openstaande vragen beantwoord kunnen worden
    • Aanvullingen vlgs de Vries niet in trant van fase 3 onderzoek
    • Aanvullingen meer in trant van fase 2 achtige info, hetgeen minder omvattend is dat een fase 3 studie
    • Verwachte impact tijdspad Ruconest Profylaxe, min 6 maanden tot een jaar
    • Pharming gaat kijken hoe aanvraag aanvullingen kan worden benut om i.c.m. pijplijn toedienings gemak kan worden ondernomen
    • Geen harde uitspraken vanwege nog te voeren gesprek FDA hieromtrent

    Meer in detail is de ontwikkelingen in de profylaxe markt uiteen gezet en de positie van Ruconest daarin
    • FDA verzoek eind 2017 om aanvraag sBLA voor profylaxe te doen werd als onverwacht positief ervaren
    • Normaliter zou Pharming uitgegaan zijn van fase 3 onderzoek, hetgeen meer tijd vergt
    • Verloop aanvraag als verwacht, naarmate einddatum meer reflectie in statistische details. Fase 2 studie een minder brede statistische basis heeft dan Fase 3 studie biedt.
    • Mogelijkheid ontstond om makkelijker toe te treden to profylaxe markt
    • Als Ruc momenteel zou worden toegelaten, zou het niet het meest competitieve product op de markt zijn. Concurrent heeft een flinke streep voor mbt toedieninggemak. Het marktaandeel zou daardoor beperkt zijn met huidige IV toedieningsvorm
    • Vraag aanvullingen FDA vlgs Sijmen de Vries heeft niet zo veel impact op gang van zaken
    • De meer vriendelijke toedieningmogelijkheden zijn meer van belang voor het succesvol acteren op de profylaxe markt dan het instap moment van nu

    Sijmen heeft kort uiteengezet de nuances in toedieningsvorm
    • Concurrentie profylaxe op basis SC (Lana & Haegarda)
    • Haegarda 4ml + 6 ml in twee etappes in 20 min. Erg pijnlijke toediening en dus niet ideaal
    • Onder huid inspuiten van grote volumes medicijn niet ideaal
    • Ruconest 3 ml is belangrijke stap, doordat toediening van die hoeveelheid prettiger is SC en IM
    • Ontwikkeling van “pleisters” werdt omschreven als een rechthoekig aparaat wat op bijv been kon worden gezet en met druk op soort knop de vlak met kleine naalden het medicijn ID kan worden toegediend
    • Nieuwe toediening mogelijkheden grote stappen zijn in HAE marktpositie Ruconest.

    Verder is ook ingegaan op werking Lana, aangenomen dominantie en nuances
    • Lana werkt, gebruiksgemak en zal belangrijk worden in HAE markt
    • Lana op MAB basis aantal eigenschappen die aandacht verdienen
    • Conclusies mbt Lana kunnen op sommige vlakken voorbarig zijn
    • Lana heeft lange halfwaardetijd waardoor verblijf in lichaam langere periode is en “blijvend” ingrijpt in het complement systeem. Dit systeem heeft een reden voor zn bestaan. Vraag is of het zondermeer wenselijk is hier op dergelijke/langere duur op in te grijpen.
    • Toediening zwangere niet toegestaan / onwenselijk omdat niet duidelijk is wat impact op ongeborene is.
    • Beschouwing wanneer Lana toepassen: Alleen op zwangere vrouwen? Op vrouwen die zwanger willen worden? Of op vrouwen in hun vruchtbare jaren (18-45 jaar?)? Overwegingen die een arts zal maken voor toepassing
    • HAE artsen gemeenschap is klein en specialistisch. Iedere HAE arts zal zijn afwegingen maken wat voor patient behandeling is en zal daarin meerdere facetten ter overweging nemen. De een is progressiever/conservatiever dan de ander
    • MAB dient te worden opgebouwd in lichaam over bepaalde periode (ca. Maand). Na eerste toediening dus niet direct resultaat. Gedurende periode noodzakelijk twee medicijnen toe te dienen om HAE aanvallen te voorkomen danwel te onderdrukken. Sijmen de Vries gaf aan dat bezien moet worden hoe de verzekeraars hier naar kijken en wat patienten hiervan vinden. Patienten willen vlgs Sijmen de Vries kosten wat kost die aanvallen vermijden
  7. [verwijderd] 20 september 2018 09:55
    2e deel:

    vervolg
    Kempen Rapport
    Rapportage van Kempen zal via media in de “publieke domein” worden gebracht. Sijmen de Vries heeft aangegeven verbaasd te zijn over de inhoud en er aannames zijn gedaan in de opbouw die discutabel, meer genuanceerd en onvolledig zijn.
    • Aanname dat HEA markt geheel naar profylaxe beweegt
    • Onbelicht laat dat de aangenomen marktleidend medicijn doorbraak aanvallen ca 25% gevallen
    • Bij doorbraak aanvallen niet aannemelijk is hetzelfde type medicijn wordt toegepast (Kallikrein inhibitor)
    • Aannemelijk is dat het C1 inhibitor wordt gebruikt
    • Over het Kempen rapport is “niet het laatste gezegd” Niet verder op ingegaan wat dat precies inhoudt
    • Sijmen de Vries gaf aan dat via de media het Kempen rapport in het publieke domein zal worden gebracht

    Impact ontwikkeling pijplijn
    • Geen impact op verloop in planning staande onderdelen, behalve de profylaxe goedkeuring. Pharming gaat door waar het mee bezig was en op hetzelfde tempo.
    • Basel zal naar verwachting snel komen, kwestie aantal weken
    • Basel studie CIN en tweede indicator (eiwit dat vrijkomt bij weefselschade hartingrepen.. naam kwijt). Data fase twee studie kan aanleidng geven voor cardiac protection
    • Pre eclampsia heeft Sijmen de Vries hoge vewachtingen van. Hij gaf aan verrast te zijn door de positieve reacties van verschillende internationale overheden/instellingen dat een dergelijke studie gestart wordt. Er is blijkbaar een grote behoefte
    Finacieren pijplijn
    • Pharming bewuste keuzes gemaakt voor indicaties die men onderzoekt. Deze passen bij huidige profiuel en draagkracht Pharming. Geen indicaties die gecompliceerde oorzaken hebben of grote aantallen onderzoek patienten hebben
    • MAW men kan de huidige pijplijn zelf financieren
    • Daarnaast heeft pharming meerdere mogelijkheden financiering versnelling pijplijn indien noodzakelijk: finaciering aantrekken of kleine emissie
    • Er werd naar mijn idee geen indruk gewekt dat emissie actueel is

    Sales Ruconest
    • Pharming geeft aan dat de vooruitzichten sales niet verandert zijn
    • Pharming gaat uit van meer sales in 2e helft 2018. Dit is meermaals herhaald. Hoeveel, ondanks viswerk uit publiek, is niet beantwoord. Wel dat er groei zou zijn

    Pompe
    • Medicijn Pharming naar verwachting beter. Glucolisatie eiwit door konijnen bijzonder goed, waardoor weinig tot geen immunologische reacties worden verwacht. Geen black box warning.
    • Huidige medicijnen (met black box) worden voornamelijk door jongere patiënten gebruikt, waarbij ziekte meest sterke verloop heeft. Patienten met latere openbaring ziekte hebben vaak mildere verschijnselen en verkiezen vaak niet behandelen over behandelen vanwege black box warning.
    • Mogelijk onontgonnen marktaandeel dat met betere medicijn kan worden aangeboord.

    Vibe & body language
    In mijn optiek was het een avond zonder extreme emoties. Sijmen de Vries stond zelfverzekerd het publiek te woord en maakt op mij geen verslagen indruk. Meer een indruk “er is niet zo veel aan de hand” en “pharming gaat gewoon door waar het mee bezig is”. Er zijn sales en er wordt hard gewerkt aan de pijplijn. De beslissing van de FDA verandert daar niets aan.
    Ik waag me verder niet al te veel aan lezen bodylanguage Basel en sales gesprekken.. Ik wil zelf graag zien dat het positief is en dan is het makkelijk “positieve” signalen te zien aan de manier van praten en body language... tijd zal het leren.

    Persoonlijke noot:
    Bovenstaande is ongetwijfeld niet volledig en een mijn indruk/verslag van de avond. Feel free om aanvullingen danwel correcties op doen.
    Avond heeft mij na de roerige dagen bevestigd wat mijn indruk al was. Het bedrijf is op de goede weg in de taaie, dynamische en complexe markt.. Stap voor stap gaat het vooruit... Het lijkt wel de perfect storm, die extreem geütiliseerd wordt door partijen/algoritmes die inspeelt op menselijke emoties.. Ik blijf zitten en heb vrijdag en vandaag bijgekocht. Mijn buik draait uiteraard enorm van de dalingen en heb desondanks het gevoel van een buitenkans..
  8. C200 20 september 2018 15:24
    OPPENHEIMER.

    Stock Rating:
    OUTPERFORM
    12-18 mo. Price Target €2.50
    PHARM - NXT AM €0.97

    Pharming Group N.V.
    CRL Delays Prophylaxis Approval; Long-Term Story
    Remains Intact
    SUMMARY
    Pharming (PHARM) announced the receipt of a Complete Response Letter (CRL)
    regarding its sBLA for Ruconest use in prophylaxis for hereditary angioedema (HAE,
    currently marketed in acute), ahead of the 9/21 PDUFA. The FDA requested a Phase
    3 study be conducted before it will reevaluate Ruconest in prophylaxis; we expect
    a 12-24-month delay. While this outcome is surprising, we believe today's selloff
    (down ~20%) is overdone. There is little impact to medium-term sales in our model
    (prophylaxis had constituted only 3% of 2021E revenues), and we believe the longterm
    story remains intact. We push out prophylaxis sales and conservatively lower
    acute sales estimates as Shire's Takhzyro (lanadelumab) launch and Cinryze supply
    stabilization could slow Ruconest penetration. We lower our PT to €2.50 (from €3.00).
    KEY POINTS
    ¦ The sBLA was filed on the basis of two Phase 2 studies in prophylaxis (one open
    label and one randomized, double-blind, placebo-controlled, total n=56) and an
    end-of-Phase 2 meeting. Given the supportive feedback from the FDA, a highprofile
    Lancet publication and the strength of the Phase 2 data, both the company
    and the Street had expected an approval (80% probability).

    ¦ We await further clarity once PHARM has discussed the CRL and potential
    resolutions with the FDA. One scenario would be running the Phase 3 study
    with next-generation formulations of Ruconest (subQ, intradermal) already in
    development rather than taking the current IV formulation forward. We expect a
    Phase 3 study of that nature could initiate mid-/2H19 (12- or 26-week duration).

    ¦ With prophylaxis approval delayed, investors will be focused on the sales
    trajectory for Ruconest and quarterly execution in 2H18-19. We reduce our 2019E
    and onward prophylaxis numbers and expect very minor off-label usage ($1M to
    $5M per year). With a clean lanadelumab label and stabilized Cinryze production
    constraints on plasma-derived C1C1 esterase inhibitor, we reduce our 2019Eonward
    acute Ruconest sales estimates.

    ¦ PHARM's pipeline for Ruconest in indications outside of HAE is also increasingly
    important. The Phase 2 IST for cardiac-induced nephropathy (CIN) will report data
    in 4Q18 (go/no-go for company-sponsored Phase 2 in 1H19), and a Phase 1/2
    study for pre-eclampsia could initiate as soon as YE18. Finally, a Phase 2 study
    in cardiac protection is planned for 2H19.

    ¦ We expect continued negativity and pressure on the shares as noise around
    competition, a strong Takhyzro label/launch, and the prophylaxis disappointment
    flush out. However, long-term investors should note the impressive Ruconest US
    sales growth in acute treatment, multitude of pipeline catalysts, and prudent OPEX
    spend (potentially break-even in 2018). We stay bullish.
  9. DagoHar 21 september 2018 00:22
    Ik was ook bij de roadshow in Rotterdam WTC, goeie verslagen hierboven.
    Het was inderdaad een positieve avond, met goeie vragen, en goede antwoorden van Sijmen de Vries.
    Hij beloofde oa ook ruchtbaarheid te geven aan andere analisten rapporten, met heel andere koersdoelen, en die liggen er dus nu al.
    We konden erna gerustgesteld naar huis.
    Ik hoop dat de koers snel weer boven de euro staat, waar het zeker thuis hoort.

    Welterusten!
  10. tombola 21 september 2018 11:29
    Hoezo hij belooft ruchtbaarheid te geven aan andere analistenrapporten. Lagen die er dan al? Volgens mij niet, want anders hadden we daar toch al lang mee geschermd om de neergang te stoppen? Of kan Sijmen Oppenheimer en Stifel verzoeken tot een actueel nieuw rapport? Met liefst een hoog koersdoel. Dan zou ik gaan tijfelen aan de onafhankelijkheid van deze analisten, van Kempen is het m.i. duidelijk.
81 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.