Pharming start met Fase II klinische studie leniolisib

(ABM FN-Dow Jones) Pharming is gestart met een Fase II klinische studie waarin leniolisib wordt geëvalueerd in primaire (aangeboren) immuun-aandoeningen. Dit maakte het bedrijf donderdagochtend bekend. 

Het betreft imuun-aandoeningen met immuun-disregulatie, of verstoring van het immuunsysteem gekoppeld aan veranderde PI3K?-signalering in lymfocyten.

De klinische studie is open voor inschrijving.

De Fase II klinische studie is een enkelvoudige, open-label-, dosisbereik-studie die zal worden uitgevoerd bij ongeveer 12 patiënten.

De doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek en dynamiek en het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van leniolisib in de doelpopulatie van primaire immuun-aandoeningen. 

De eerste patiënt zal naar verwachting in de komende weken worden ingeschreven in het onderzoek.

Leniolisib is in de VS op de markt en in verschillende andere landen goedgekeurd voor de behandeling van APDS bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder.

Bron: ABM Financial News