Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  AMT Holding  /  Mogelijkheid vermarkten Glybera in Europa verder onderzocht

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

AMT Holding« Terug naar discussie overzicht

Mogelijkheid vermarkten Glybera in Europa verder onderzocht

161 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 9 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Fartknock 30 januari 2012 07:15
    www.amtbiopharma.com/news/137/182/Ams...

    Amsterdam Molecular Therapeutics Announces European Commission Delays Decision on Glybera® Marketing Authorisation And Requests Further Information From the CHMP

    Jan 30, 2012

    Amsterdam Molecular Therapeutics Announces European Commission Delays Decision on Glybera® Marketing Authorisation And Requests Further Information From the CHMP

    Amsterdam, The Netherlands – January 30, 2012 – Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), a leader in the field of human gene therapy, was informed on Friday January 27, 2012 after business hours that the European Commission’s Standing Committee of the European Parliament discussed on Monday January 22, 2012 the implementation decision not to grant marketing authorization for Glybera (alipogene tiparvovec) as recommended by the Committee for Human Medicinal Products (CHMP). After the discussion no clear position in favor or against granting a marketing authorization for Glybera was reached. Instead the Standing Committee considered it necessary to request additional information to the CHMP in the European Medicines Agency (EMA). A formal vote by the Standing Committee will be made on review of the additional information. It is currently unclear when a final decision will be reached.

    Glybera is a gene therapy for patients with the genetic disorder lipoprotein lipase deficiency (LPLD). Currently no alternative treatment is available for patients deficient of LPL, who are suffering from recurrent pancreatitis.

    On October 23, 2011, AMT received a non-approvable opinion from the CHMP (following a re-examination of the marketing approval dossier originally rejected in June 2011) despite a recommendation to approve Glybera by the Committee For Advanced Therapies (CAT). The CAT is an expert body implemented by the European Commission to prepare and advise the CHMP on decisions regarding advanced therapeutics, in particular gene and cell therapies.

    “We are very encouraged by the outcome of the discussion by the European Parliament’s Standing Committee to request further information from the CHMP. The evaluation of (ultra-) orphan drugs and advanced therapies is novel territory. The ongoing debate shows that the authorities are determined to find the best process of dealing with such innovative treatments and technologies. We will constructively work with the European Commission and the EMA to find the best process going forward, not only for Glybera but also for further advanced therapies on their way to patients,” said Jörn Aldag, CEO of AMT. “While gaining clarity for the process involving Glybera, we will continue to implement our revised business strategy revealed following the last CHMP decision. This involves moving forward in partnering discussions for several of our gene therapy products, including hemophilia B and GDNF.”

    AMT’s current business plan, organizational structure and financing have been developed on the basis of the current CHMP opinion for Glybera’s non-approval. It involved a reduction of its workforce by about 50%. In the event that Glybera could be commercialized in Europe, the Company will evaluate how the opportunity arising from passing this important milestone could be realized most efficiently.
  4. flosz 30 januari 2012 08:26
    www.youtube.com/watch?v=bNNfAuMq-M0

    ***********
    Op 22 januari heeft het Europese Commissies staande comité van het
    Europese Parlement overlegd over de bekrachtiging van de beslissing om Glybera (alipogeen tiparvovec) niet goed te keuren zoals geadviseerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP). Dit
    overleg resulteerde niet in een duidelijke positie ten gunste van of tegen een goedkeuring van Glybera. Het staande comité achtte het noodzakelijk om nadere informatie in te winnen bij het CHMP van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA). Het staande comité zal formeel stemmen na beoordeling van de additionele informatie. Het is op dit moment onduidelijk wanneer een uiteindelijke beslissing zal worden genomen.

    “Wij voelen ons geruggensteund door de uitkomst van het overleg van het staande comité van het Europarlement om nadere informatie in te winnen bij het CHMP,” zei Jorn Aldag, CEO van AMT. “De beoordeling
    en evaluatie van (ultra) weesgeneesmiddelen en geavanceerde therapieën is een geheel nieuw gebied. Het debat dat nu plaatsvindt laat zien dat de autoriteiten vastbesloten zijn in hun voornemen om de beste procedure
    te bepalen voor dergelijke innovatieve behandelingen en technologieën. Wij zullen constructief samenwerken met de Europese Commissie en de EMA om een manier voorwaarts te vinden, niet alleen voor Glybera maar
    ook voor andere geavanceerde therapieën waar patiënten behoefte aan hebben. Ondertussen zullen wij, terwijl we duidelijkheid proberen te krijgen omtrent de procedure voor Glybera, doorgaan met de implementatie van onze herziene business strategie zoals wij die hebben gecommuniceerd na de laatste CHMP-opinie. Dit betekent dat wij doorgaan met onze partneringgesprekken voor een aantal van onze gentherapie-producten, waaronder hemofilie-B en GDNF.”
    AMTs huidige business plan, organisatiestructuur en financiering zijn ontwikkeld op basis van de CHMP-opinie om Glybera niet goed te keuren. Als gevolg hiervan heeft AMT het aantal werknemers met 50% teruggebracht.
    Indien Glybera alsnog in Europa zou kunnen worden gecommercialiseerd, zal de onderneming beoordelen hoe zij het meest efficiënt kan profiteren van het bereiken van een dergelijk belangrijke mijlpaal.
  15. PinkPanther 30 januari 2012 09:15
    Ze schrijven dit: AMTs huidige business plan, organisatiestructuur en financiering zijn ontwikkeld op basis van de CHMP-opinie om Glybera niet goed te keuren. Als gevolg hiervan heeft AMT het aantal werknemers met 50% teruggebracht.
    Dus: nu blijkt er gewoon een mogelijkheid te zijn dat het alsnog wordt goedgekeurd! Dat is alleen maar meevallend nieuws! Even de vacatures bij AMT in de gaten houden... :))
  16. [verwijderd] 30 januari 2012 09:17

    Zo, de kans op goedkeuring Glybera in EU is toegenomen van 0,0001% naar (natte vingers) 20%. Mocht er goedkeuring komen dan is dat geen oplossing voor het liquiditeit probleem, echter de spotlights gaan dan weer op volle kracht aan. Wie weet wordt er een witte ridder verblind ;-)

    weet iemand hoe vaak het gebeurd dat er niet direct een stempeltje wordt gezet door de EC, maar om aanvullende info wordt gevraagd ?

  17. Julian247 30 januari 2012 09:18
    quote:

    bloemanjer schreef op 30 januari 2012 08:46:

    geruggesteund
    waar heeft die man het over
    gewoon Geen Goedkeuring
    jIJ BENT NIET ZO slim bloemanjer
    In eerste instantie was het produkt afgekeurd, nu gaat het dus nog worden herzien. De afkeuring was met 7 tegen 6 stemmen of zoiets, dus er is een gerede kans dat het nu wel er door komt

    Arme sukkeltjes die op 48 ct gegeven hebben...........
  18. arreno 30 januari 2012 09:26
    Mooi om te zien, zelfs op slecht bericht gaat de koers omhoog.
    VEB vraagt om opheldering, is echt niet nodig als ze dit forum lezen is het duidelijk waarom er zulke koersschommelingen zijn.
    Hier vallen ze over elkaar heen om te kopen in de hoop dat er nog dommere zijn die nog hoger kopen.
161 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 9 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 903,61 -0,22%
EUR/USD 1,0834 0,00%
FTSE 100 8.275,38 +0,54%
Germany40^ 18.585,90 +0,48%
Gold spot 2.327,41 0,00%
NY-Nasdaq Composite 16.735,02 -0,01%

Stijgers

VIVORY...
+19,75%
RENEWI
+2,79%
Air Fr...
+2,20%
Vastned
+2,07%
UMG
+1,89%

Dalers

JDE PE...
-4,89%
ASR Ne...
-4,88%
Corbion
-3,41%
Avantium
-2,66%
PROSUS
-2,33%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!