Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Galapagos in oktober 2016
Volgen
USA deed het prima,,,,,!,,,,,,,!
Successful completion of regulatory consultations to progress filgotinib to Phase 3 in inflammatory bowel disease • Global program to start in Q4'16 • DIVERSITY Phase 3 study in Crohn's disease • SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis • 100 mg and 200 mg once daily doses included Mechelen, Belgium 22.00 CET; 27 September 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) reports the successful completion of discussions with the regulatory authorities in the US and Europe to initiate the DIVERSITY Phase 3 study in Crohn's disease and the SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis with filgotinib. Both studies will investigate efficacy and safety of 100 mg and 200 mg filgotinib once-daily compared to placebo in patients with moderately to severely active disease including those with prior antibody therapy failure. First dosing is expected in Q4'16. Both studies will recruit approximately 1,300 patients each from the US, Europe, Latin America, Canada, and Asia/Pacific. The SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis will include a futility analysis, serving as the Phase 2b part of this integrated Phase 2b/3 study. Men and women in both the SELECTION and DIVERSITY studies will be randomized to receive placebo, 100 mg or 200 mg filgotinib. In the US, males may receive 200 mg if they failed at least one anti-TNF and vedolizumab[1]. The filgotinib Phase 3 program will also contain a dedicated male patient testicular safety study. "The outcome of the discussions with US and national European regulatory authorities enables our collaboration partner Gilead to further evaluate filgotinib in IBD," said Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer at Galapagos. "The improvements in clinical signs, quality of life, and endoscopy in Crohn's patients reported in the FITZROY Phase 2 study support this next step." Galapagos and Gilead entered into a global collaboration for the development and commercialization of filgotinib in inflammatory indications. Gilead initiated the FINCH Phase 3 program in rheumatoid arthritis in August 2016. Filgotinib is an investigational therapy and its efficacy and safety have not been established. For information about the studies with filgotinib in IBD: www.clinicaltrials.gov For more information about filgotinib: www.glpg.com/filgotinib About Galapagos Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is a clinical-stage biotechnology company specialized in the discovery and development of small molecule medicines with novel modes of action. Our pipeline comprises a maturing pipeline of Phase 3, Phase 2, Phase 1, pre-clinical, and discovery programs in cystic fibrosis, inflammation, fibrosis, osteoarthritis and other indications. We have discovered and developed filgotinib: in collaboration with Gilead we aim to bring this JAK1-selective inhibitor for inflammatory indications to patients all over the world. Galapagos is focused on the development and commercialization of novel medicines that will improve people's lives. The Galapagos group, including fee-for-service subsidiary Fidelta, has approximately 460 employees, operating from its Mechelen, Belgium headquarters and facilities in The Netherlands, France, and Croatia. More information at www.glpg.com.
Gilead on go to start studies of filgotinib in Crohn's and ulcerative colitis Oct 5 2016, 16:13 ET | By: Douglas W. House, SA News Editor Contact this editor with comments or a news tip Galapagos N.V. (NASDAQ:GLPG) announces that it has successfully completed negotiations with European and American regulatory authorities that clears the way to initiate a Phase 3 study, DIVERSITY, assessing filgotinib for the treatment of Crohn's disease and a Phase 2b/3, SELECTION, in ulcerative colitis. Both trials will enroll ~1.300 subjects at sites around the world. Collaboration partner Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) will lead the effort.Galapagos Chief Scientific Officer Dr. Piet Wigerinick says, "The outcome of the discussions with U.S. and national European regulatory authorities enables our collaboration partner Gilead to further evaluate filgotinib in IBD (inflammatory bowel disease). The improvements in clinical signs, quality of life and endoscopy in Crohn's patients reported in the FITZROY Phase 2 study support this step."Filgotinib is a Janus kinase (JAK1) inhibitor. JAK1 plays an essential role in the signaling of certain pro-inflammatory cytokines.
27 september ?? Bericht drulletje drie
Bonzai1 schreef op 5 oktober 2016 22:00 :
[...]
Kijk eens naar de Galasite: 4e kwartaal 2016. Ik weet dus niet waar iedereen oktober vandaan haalt. Waarschijnlijk omdat dan het vierde kwartaal begint. Maar het kan dus evengoed 30 december worden.
Ik ga, afgaande op de vorige vooruitzichten voor resultaten van Gala niet verwachten dat het in het begin van dit kwartaal zal zijn. Ze zijn altijd heel correct geweest met hun termijnen, maar resultaten waren altijd tegen de deadline van die termijn.
Maw: ik blijf langs de zijlijn staan en wordt pas zenuwachtig rond midden/eind november TEN VROEGSTE.
Maar jullie doen maar ondertussen, hoor. Of haal anders nog eens een overnamescenario boven voor de afwisseling ... .
Bonzai1, niemand weet momenteel wanneer een overname oid gaat plaatsvinden maar dat er op niet al te lange termijn iets gaat gebeuren staat wat mij betreft vast. Dit soort zaken kunnen soms erg snel gaan, soms duren ze wat langer, vooral als er veelvuldig over bericht wordt door buitenstaanders. Onno zelf heeft nu meerdere keren uitspraken gedaan oftewel reclame gemaakt t.a.v. overname e.d. Natuurlijk heeft hij plannen, doelen maar ook een voorkeur en dat laatste zal hij zeker proberen te bewerkstelligen. Hier moet je echter niet te lang over doen want dan loop je het risico dat je uiteindelijk achter het net vist en genoegen moet nemen met een minder gewenst alternatief.
Medion50 schreef op 5 oktober 2016 22:22 :
27 september ?? Bericht drulletje drie
Was het gekopieerde bericht uit de link van artikel seekingalhpa van net... Apart inderdaad die datum..
drulletje drie schreef op 5 oktober 2016 22:28 :
[...]
Was het gekopieerde bericht uit de link van artikel seekingalhpa van net...
Apart inderdaad die datum..
Bedankt.
diederique schreef op 5 oktober 2016 22:39 :
www.sec.gov/Archives/edgar/data/14218... Precies, bericht is opgepakt vanuit de SEC archives. Galapagos meldt de PB's altijd een aantal dagen later. Niet echt opgelet bij SA.
Bonzai1 schreef op 5 oktober 2016 22:00 :
[...]
Kijk eens naar de Galasite: 4e kwartaal 2016. Ik weet dus niet waar iedereen oktober vandaan haalt. Waarschijnlijk omdat dan het vierde kwartaal begint. Maar het kan dus evengoed 30 december worden.
Ik ga, afgaande op de vorige vooruitzichten voor resultaten van Gala niet verwachten dat het in het begin van dit kwartaal zal zijn. Ze zijn altijd heel correct geweest met hun termijnen, maar resultaten waren altijd tegen de deadline van die termijn.
Maw: ik blijf langs de zijlijn staan en wordt pas zenuwachtig rond midden/eind november TEN VROEGSTE.
Maar jullie doen maar ondertussen, hoor. Of haal anders nog eens een overnamescenario boven voor de afwisseling ... .
Waar zie jij dat dan?www.glpg.com/docs/view/57d15eb95d158-en Ik zie begin Q4. Beide Saphira studies zijn september al completed. Dus het is niet onredelijk om te verwachten dat de resultaten begin Q4 komen.
gala usa after hours 67,45 + 1,93 +2,95%
Bonzai1 beweerd dat GLPG resultaten altijd tegen de deadline van de termijn heeft gepubliceerd. Dit is een leugen. En zijn betoog over wat te verwachten is qua timeline strookt ook helemaal niet met wat Piet Wiegerink tijdens de R&D update heeft uitgelegd mbt CF. Voor mensen die zich nog niet in GLPG verdiept hebben, neem niet zomaar info van die wezel aan hij is gewoon zuur omdat hij de trein heeft gemist. Zoek het zelf op in de transcripts/lees inhoudelijke discussie etc.
Gala opening op 6 oktober € 60,00 zie Nasdaq sluiting 67,45 dolar
NielsjeB schreef op 5 oktober 2016 22:48 :
[...]
Waar zie jij dat dan?
www.glpg.com/docs/view/57d15eb95d158-en Ik zie begin Q4. Beide Saphira studies zijn september al completed. Dus het is niet onredelijk om te verwachten dat de resultaten begin Q4 komen.
Volgens mij is september niet haalbaar voor Saphira 1. Eind juli was de selectie van patiënten nog niet gestart in een aantal studiecentra. Vermits voor verschillende eindpunten van de studie met een periode van 9 weken moet rekening gehouden worden, weten we dat we bijgevolg ten vroegste in oktober resultaten kunnen hebben. Het tijdschema dat op ClincalTrials vermeld staat (September 2016: Final data collection date for primary outcome measure) moet dateren van februari toen men nog uitging van een studie met 12 patiënten. Door de uitbreiding naar 32 patiënten heeft men ook meer tijd nodig gehad.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT027075...
suzy schreef op 5 oktober 2016 22:54 :
gala usa after hours 67,45 + 1,93 +2,95%
En weer terug naar 65.52, of 58,5 euro. Volume niet laag voor usa.
Bonzai1 schreef op 5 oktober 2016 22:00 :
[...]
Kijk eens naar de Galasite: 4e kwartaal 2016. Ik weet dus niet waar iedereen oktober vandaan haalt. Waarschijnlijk omdat dan het vierde kwartaal begint. Maar het kan dus evengoed 30 december worden.
Ik ga, afgaande op de vorige vooruitzichten voor resultaten van Gala niet verwachten dat het in het begin van dit kwartaal zal zijn. Ze zijn altijd heel correct geweest met hun termijnen, maar resultaten waren altijd tegen de deadline van die termijn.
Maw: ik blijf langs de zijlijn staan en wordt pas zenuwachtig rond midden/eind november TEN VROEGSTE.
Maar jullie doen maar ondertussen, hoor. Of haal anders nog eens een overnamescenario boven voor de afwisseling ... .
Ach, je kan altijd nog instappen als Galapagos boven de €70 staat half november....
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)