Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,809 31 mei 2024 16:35
  • -0,014 (-1,64%) Dagrange 0,722 - 0,811
  • 18.521.694 Gem. (3M) 6,5M

NIEUWS uit de USA 26 NOV 16:00

20 Posts
| Omlaag ↓
  1. antomaat 29 november 2013 22:32
    Pharming Group NV Key Developments
    Santarus and Pharming Group Announce Encouraging Data from Phase III HAE Study
    Nov 28 13
    Santarus, Inc. and Pharming Group NV have announced new data from an open-label extension of the pivotal Phase III clinical study with RUCONEST, or recombinant human C1 esterase inhibitor, or rhC1INH. RUCONEST was administered for the treatment of 224 repeat acute angioedema attacks in 44 patients with hereditary angioedema (HAE) following initial treatment in the pivotal randomized controlled clinical study. RUCONEST is an investigational drug in the US and has been granted orphan drug designation by the FDA for the treatment of acute attacks of HAE. The median time in minutes (95% confidence interval [CI]) to onset of symptom relief following treatment as measured by patient responses to a Treatment Effect Questionnaire (TEQ) for the first five repeat attacks ranged from 62.5 (48, 90) to 134.0 (75, 150) and across all attacks was a median of 75.0 (69, 89). The median (95% CI) time in minutes to minimal symptoms (first three attacks per patient) as measured by a TEQ ranged from 243 (76, 1440) to 304 (150, 719) and for all assessed attacks was 303 (211, 367). Only one dose of RUCONEST was administered for 96% of the 224 attacks. 12 of 44 (27%) patients experienced at least one treatment emergent adverse event (TEAE) within 72 hours of completion of RUCONEST infusion. TEAEs occurring in 5% of patients were nasopharyngitis, cough, fibrin D-dimer increase, and headache. The percentage of patients experiencing TEAEs did not increase with RUCONEST treatments for repeat attacks. There were no discontinuations due to adverse events, no thrombotic or anaphylactic events, and no neutralizing anti-C1INH antibodies observed with repeat RUCONEST treatment. Santarus and Pharming are seeking US marketing approval of RUCONEST for the treatment of acute angioedema attacks in patients with HAE. The Biologics License Application (BLA) filing for RUCONEST is under review by the FDA with a response expected by April 16, 2014. RUCONEST is approved in Europe for the treatment of acute angioedema attacks in patients with HAE and is an investigational drug in the US that has been granted orphan drug designation by the FDA
  2. [verwijderd] 29 november 2013 22:40
    quote:

    antomaat schreef op 29 november 2013 22:32:

    Pharming Group NV Key Developments
    Santarus and Pharming Group Announce Encouraging Data from Phase III HAE Study
    Nov 28 13
    Santarus, Inc. and Pharming Group NV have announced new data from an open-label extension of the pivotal Phase III clinical study with RUCONEST, or recombinant human C1 esterase inhibitor, or rhC1INH. RUCONEST was administered for the treatment of 224 repeat acute angioedema attacks in 44 patients with hereditary angioedema (HAE) following initial treatment in the pivotal randomized controlled clinical study. RUCONEST is an investigational drug in the US and has been granted orphan drug designation by the FDA for the treatment of acute attacks of HAE. The median time in minutes (95% confidence interval [CI]) to onset of symptom relief following treatment as measured by patient responses to a Treatment Effect Questionnaire (TEQ) for the first five repeat attacks ranged from 62.5 (48, 90) to 134.0 (75, 150) and across all attacks was a median of 75.0 (69, 89). The median (95% CI) time in minutes to minimal symptoms (first three attacks per patient) as measured by a TEQ ranged from 243 (76, 1440) to 304 (150, 719) and for all assessed attacks was 303 (211, 367). Only one dose of RUCONEST was administered for 96% of the 224 attacks. 12 of 44 (27%) patients experienced at least one treatment emergent adverse event (TEAE) within 72 hours of completion of RUCONEST infusion. TEAEs occurring in 5% of patients were nasopharyngitis, cough, fibrin D-dimer increase, and headache. The percentage of patients experiencing TEAEs did not increase with RUCONEST treatments for repeat attacks. There were no discontinuations due to adverse events, no thrombotic or anaphylactic events, and no neutralizing anti-C1INH antibodies observed with repeat RUCONEST treatment. Santarus and Pharming are seeking US marketing approval of RUCONEST for the treatment of acute angioedema attacks in patients with HAE. The Biologics License Application (BLA) filing for RUCONEST is under review by the FDA with a response expected by April 16, 2014. RUCONEST is approved in Europe for the treatment of acute angioedema attacks in patients with HAE and is an investigational drug in the US that has been granted orphan drug designation by the FDA
    Wat staat die datum daar vreemd....
  3. forum rang 10 voda 29 november 2013 22:50
    quote:

    huig schreef op 29 november 2013 22:42:

    En nu samengevat in het Nederlands?
    Wat gaat dit ons brengen volgende week?
    Santarus en Pharming kondigen nieuwe data van open - label , Repeat Treatment Study met Ruconest ( recombinant humaan C1 esterase remmer )

    Ruconest verbeterde symptomen van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem met vergelijkbare resultaten voor herhaalde behandelingen

    SAN DIEGO & LEIDEN , Nederland - ( BUSINESS WIRE ) - Santarus , Inc ( NASDAQ : SNTS ) en Pharming Group NV ( NYSE Euro Next : PHARM ) kondigde nieuwe gegevens heeft van een open-label verlenging van de klinische fase III studie met Ruconest ® zal ( recombinant humaan C1 esterase remmer of rhC1INH ) te zien zijn in een poster presentatie op 9 november en 10 , 2013 bij de 2013 American College of Allergy , Astma & Immunology jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst in het Convention Center in Baltimore , Maryland . De poster is getiteld , werkzaamheid en veiligheid van recombinant humaan C1 esterase inhibitor voor acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem : een open-label studie .

    Ruconest die toegediend voor de behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem in 224 herhaling 44 patiënten met erfelijk angio-oedeem ( HAE ) na de eerste behandeling in de centrale, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Ruconest is een experimenteel geneesmiddel in de VS en is door de Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) is verleend van weesgeneesmiddel voor de behandeling van acute aanvallen van HAE .

    "De resultaten van deze klinische studie zijn in overeenstemming met bevindingen uit eerdere studies ondersteunen deed Ruconest Vermindert de tijd om symptoomverlichting Bij gebruik voor herhaling HAE -aanvallen , " zei H. Henry Li , MD , Ph.D. , directeur van Chevy Chase Clinical Research , instituut voor Astma en Allergie , Chevy Chase , Maryland . "Bovendien is het belangrijk de veiligheid Klinisch bevindingen van meervoudige belichtingen synthese evalueren . "

    De mediane tijd in minuten ( 95% betrouwbaarheidsinterval [ BI] ) tot de aanvang van symptoomverlichting Na de behandeling , zoals gemeten door de patiënt reacties op een behandeling Effect Questionnaire ( TEQ ) voor de eerste vijf herhaalde aanvallen varieerden van 62,5 ( 48 , 90 ) tot 134,0 ( 75 , 150 ) en over alle aanvallen was een mediaan van 75,0 ( 69 , 89) . De mediaan ( 95% CI ) in minuten tot minimale symptomen ( eerste drie aanvallen per patiënt ) , zoals gemeten door een TEQ varieerden van 243 ( 76 , 1440 ) naar 304 ( 150 , 719 ) en voor alle Afgaande aanvallen die 303 ( 211 , 367 ) .

    Blootstelling en veiligheidsinformatie
    • Slechts een dosis van wat Ruconest toegediend gedurende 96% van de aanslagen 224 .
    • 12 van de 44 ( 27 % ) patiënten minstens een behandeling optredende bijwerking ( TEAE ) binnen 72 uur na afloop van Ruconest infusie. ? TEAEs zich in 5 % van de patiënten waren nasofaryngitis , hoesten , fibrine D - dimeer stijging vergroten , en hoofdpijn
    ? Het percentage patiënten dat TEAEs nam niet toe te vergroten met Ruconest behandelingen voor terugkerende aanvallen .

    • Er waren geen stopzettingen wegens bijwerkingen , geen trombotische of anafylactische gebeurtenissen , en geen neutraliserende anti - C1INH antilichamen waargenomen bij herhaalde Ruconest behandeling.

    Santarus en Pharming op zoek zijn naar Amerikaanse marketing goedkeuring voor de behandeling van Ruconest van acute aanvallen van angio-oedeem bij patiënten met HAE . De Biologics License Application ( BLA ) indienen voor Ruconest wordt momenteel onderzocht door de Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA ) met een respons verwacht 16 april 2014 . Ruconest is goedgekeurd in Europa voor de behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem bij patiënten met HAE en is een experimenteel geneesmiddel in de VS leverde IS door de FDA verleende weesdrugbenoeming .

    Over erfelijk angio-oedeem en Ruconest

    Ruconest ( INN Conestat alfa ) is een recombinante versie van het menselijke eiwit C1 esterase remmer , en wordt geproduceerd met Pharming 's eigen transgene technologie . Ruconest is goedgekeurd in Europa voor de behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem bij patiënten met HAE , een genetische aandoening waarbij de patiënt is een tekort aan of mist een functioneel plasma eiwit C1 esterase remmer , wat resulteert in onvoorspelbare en slopende episodes van intense zwelling . De zwelling in een of kan optreden meer anatomische gebieden , met inbegrip van de extremiteiten , gezicht , romp , geslachtsdelen , buik en bovenste luchtwegen . De frequentie en de ernst van HAE aanvallen variëren en zijn meest ernstige whenthey LEIDEN strottenhoofdoedeem , waarvan de bovenste luchtwegen kan sluiten en de dood veroorzaken door stikken . Volgens de Amerikaanse Vereniging van erfelijk angio-oedeem , epidemiologische schattingen voor HAE uiteen van een op de 10.000 tot een op de 50.000 mensen .

  4. forum rang 10 voda 29 november 2013 23:06
    Nog een mooie post! Leer van de lessen!

    Tien belangrijke beleggen tips
    Geschreven door Tom Lassing

    1. Volg een cursus
    Volg eerst een beleggen cursus voor dat u uw zuurverdiende geld op de beurs inzet. Natuurlijk, dat kost geld, maar het is vrijwel zeker veel goedkoper als de lessen die u gaat betalen als u onvoorbereid op de beurs gaat acteren.

    Bedenk u als startende belegger dat als het zo ontzettend makkelijk zou zijn als dat het lijkt, waarom werken er dan nog steeds mensen? Bedenk u ook waarom 90% van de particulieren geld verliest. Dat zou toch niet nodig zijn als beleggen echt zo makkelijk was? Toch is het de waarheid, hoe vreemd dat ook mag klinken.
    Wees dus slim en volg eerst een cursus en laat u uw geld niet op de beurs afpakken omdat u de regels nog niet kent. Daar is het spel te serieus voor.


    2. Beleg met een systeem
    De beste beleggers ter wereld hebben allemaal een helder systeem en volgen dat systeem zonder uitzonderingen. Hun vermogens nemen ieder jaar verder toe. Particuliere beleggers hebben vrijwel nooit een systeem. Ze kopen alle tips die ze lezen of horen en hebben portefeuilles waar uiteindelijk totaal geen lijn in zit. Nu is dat in een stijgende beurs niet zo'n ramp, maar zodra er een beurscorrectie plaats vindt, slaat de twijfel toe. Wat moet er verkocht worden, wat moet gehouden worden?
    De meeste particuliere beleggers hebben dan geen idee meer waarom ze bepaalde posities eigenlijk gekocht hebben en verliezen in een beurscorrectie hun vertrouwen. Ze raken in paniek en lopen op dat soort momenten enorme verliezen op.
    Als u echter gedisciplineerd met een systeem werkt, dan weet u waarom u bepaalde posities in bezit heeft en dat weet u ook of de beurscorrectie u kan raken, of dat u die gewoon kunt doorzitten.
    Het werken zonder systeem is de belangrijkste reden dat particulieren bakken met geld verliezen. Het gaat heel lang goed, en dan in één of twee dagen worden de enorme verliezen opgelopen en zit de belegger in een diepe depressie. Voorkom dat door met discipline via of met een systeem te beleggen. Een voorbeeld van een systeem is bijvoorbeeld het Trendbeleggen dat www.beursaccent.nl doet.


    3. Spreiden is onzin
    U leest in heel veel 'beste tien tips' dat u als belegger moet spreiden. Toch zien we dat de beste beleggers ter wereld maar heel beperkt spreiden. Ze stoppen niet al hun geld in één positie, maar ze spreiden niet om het spreiden.
    De tip zou dus eigenlijk moeten heten: Spreidt met beleid!
    Zo kunt u beter een individuele positie nooit groter laten worden dan 10% van het vermogen. Verder kunt u ook best in meerdere trends tegelijk beleggen en ook binnen die trends verschillende soorten posities innemen.
    Beleggen in sectoren waar u niets in ziet, maar het doen omdat u zo nodig risico zou moeten spreiden, is en blijft echter waanzin. Dat is bedrog dat banken u aansmeren, zodat ze u waardeloze aandelen in de maag kunnen splitsen. De beste beleggers ter wereld doen niet aan een dergelijke spreiding. Ze doen dat niet, omdat het ronduit onrendabel is.
    Beleg daar waar u de beste kansen ziet en laat sectoren waar u die kansen niet ziet dan ook links liggen.


    4. Weet waar u niet moet zijn
    In forums zijn veel andere beleggers actief. In theorie zou u daar veel kennis kunnen vergaren.
    De praktijk is dat er veel onzin wordt geschreven en dat al die misinformatie beleggers in enorme verwarring kan brengen. Als u tip één heeft gevolgd, dan heeft u de tweede hands kennis uit een beleggersforum niet nodig. Als u een succesvol beleggingssysteem volgt, dan geldt precies hetzelfde.
    In forums zijn vooral mensen actief die een verkeerde beslissing namen en zo'n forum zien als prachtige manier om de vraag naar hun mislukte aankoop aan te wakkeren. Zo proberen ze wanhopig hun mislukte positie omhoog te praten.
    Zorg dat u verre blijft van de forums, want het is bijna allemaal onzin wat daar geschreven staat. Een goede belegger verspilt er zijn of haar tijd niet.


    5. Vermijdt de meute
    Een akelig feit is, dat de meute bijna altijd ongelijk heeft. Zonder dat het een wetmatigheid is, is het beter te kopen als de meute verkoopt, en te verkopen als de meute koopt. Juist te kopen als het sentiment heel slecht is, is enorm moeilijk, maar zeer rendabel gebleken. We zien dan ook dat in een crisis de grote beleggers als eerste nieuwe posities innemen. Ze doen dat op het moment dat particulieren vol aan het verkopen zijn, op aangeven van banken en analisten overigens.
    De grote beleggers weten dat ze niet op de bodem kopen, maar dat is niet zo erg. Op een wat langere termijn is de koop 'op het moment dat het bloed door de straten liep' een enorm slimme zet.
    Bekende beursanalisten zijn 'de meute'. Hun openbare adviezen volgen, is de meute volgen. Het is niet voor niets dat we weinig lezen over de rendementen van de bekende analisten. Die rendementen zijn bedroevend. Veel van de analisten zijn daarbij in dienst van de grote banken en financiële instituten. Hun rol is handel genereren en de winst van de bank te doen toenemen. Ze is niet om de particuliere belegger geld te laten verdienen. Ken daarom de marktspelers en realiseer u hun rol in het spel. Laat u niet in de luren leggen.
  5. forum rang 10 voda 29 november 2013 23:07
    Deel 2:

    6. Probeer niet te veel te timen
    Particuliere beleggers proberen steeds te timen. Het is prachtig als dat een keer lukt, maar is een ramp als het mislukt. Immers sta je op dat moment ineens naast de markt die weg van je loopt. Het is niet voor niets dat de grote beleggers amper naar de koersen kijken.
    Ze kijken naar de fundamentals en kopen posities als deze interessant gewaardeerd zijn. Als de sentiment gedreven beurs er even anders over denkt, is dat niet zo belangrijk. Uiteindelijk gaat het toch om de fundamentele waarden. Dat vergt geduld, maar is zeer rendabel gebleken. Particuliere beleggers zijn veel te gefixeerd op direct op winst staan en kijken teveel naar de koersbewegingen die iedere dag plaatsvinden. Laat dat los en uw rendement zal toenemen.


    7. Handel minder
    Vrouwen zijn betere beleggers dan mannen. De reden? Ze handelen minder. Warren Buffett heeft heel veel jaren gehad dat hij maar twee of drie transacties deed. Nu is hij bijmijn weten geen vrouw, maar hij belegt wel als een vrouw. Hij behaalde over een periode van meer dan dertig jaar een rendement van 25% per jaar.
    Door teveel naar de koersen te kijken, wordt de belegger onrustig en gaat deze denken dat hij de koersbewegingen kan gaan voorspellen. Soms gaat dat een tijdje goed, maar één keer mis zitten, kan inhouden dat de mooiste beweging gemist wordt. Keer op keer blijkt dat gewoon blijven zitten veel rendabeler is. Geen transactiekosten en ook geen kans om net op het verkeerde moment buiten de markt te staan.


    8. Laat aandelen de basis van uw portefeuille zijn
    Er zijn tegenwoordig enorm veel derivaten beschikbaar. Die werken met een hefboom en zo kan de belegger veel meer winst maken. Althans, zo staat het in de folder. Het tegendeel komt vaker voor, zo kan de particuliere beleggers sneller van het geld afgeholpen worden.
    Het nadeel van de meeste derivaten is het feit dat ze een beperkte looptijd kennen. Zo wordt 'tijd' uw vijand.
    Aandelen kennen die vijand niet. Als u op de juiste manier uw positie gekozen heeft, dan heeft u alle tijd om de beurs uw gelijk te laten bewijzen. Kiest u voor de hefboom van een derivaat, dan kan u wel gelijk gaan krijgen, maar als dat de week na het verlopen van uw derivaat gebeurd, dan heeft u alleen maar verlies opgelopen, terwijl u wel gelijk had.
    Derivaten zijn ontwikkeld door banken die daarmee particulieren beleggers meer tot 'gokken' konden aanzetten. Ze zijn voor de uitgevende banken zeer lucratief gebleken, maar de rendementen van particuliere beleggers zijn de laatste jaren alleen maar afgenomen. Laat die statistiek een waarschuwing voor u zijn!


    9. Doe uw eigen onderzoek
    U kan overal beleggingstips krijgen. Niet alleen in forums, maar ook in kranten, in beleggingsweekbladen, in nieuwsbrieven, op sites en zelfs in bus of trein of op verjaardagspartijtjes.
    Wetende dat bijna alle particuliere beleggers geld op de beurs verliezen, mag al genoeg waarschuwing tegen deze tips zijn.
    Als u een systeem heeft, dan kan een tip nog zo mooi klinken, maar als het niet binnen uw systeem past, dan kunt u het ook makkelijk naast u neer leggen.
    Natuurlijk klinken die gegeven tips altijd fantastisch. Ook op de site van dat bedrijf is alles prachtig. Ik moet de eerste CEO nog tegenkomen die zal stellen dat hij zijn werk slecht doet en beleggers hun geld beter ergens anders kunnen inzetten.
    U kunt uzelf daartegen wapenen door de gepubliceerde cijfers te bekijken en alleen te beleggen als de gepubliceerde cijfers binnen uw systeem passen.
    De cijfers liegen niet, al vraagt het soms wel wat kennis om jaarverslagen te lezen. Mijn advies aan u, zorg dat u die kennis dan verkrijgt!


    10. Bij twijfel niet inhalen
    Er is niemand die u dwingt een positie in te nemen of een positie aan te houden. Feit is, dat niet iedereen in de wieg gelegd is om belegger te worden. In stijgende beurzen is beleggen makkelijk, maar het verschil komt tot uitdrukking op de momenten dat de beurs daalt. Dan worden de mannen van de muizen gescheiden.
    Dat is een pijnlijk proces en u moet weten dat één van mijn indicatoren voor de bodem van de markt het feit is dat ik ALTIJD haatmail op de bodem krijg. Op het moment dat beleggers hun frustratie over de dalende beurs via E-mail aan mij uiten, weet ik dat de bodem gevonden is. Het is geen grap, het is ook niet leuk, maar het werkt keer op keer.
    Laat uzelf niet door de beurs op de kop zitten. Het leven is leuk en beleggen zou dat ook moeten zijn. Een dalende beurs is vervelend, want het kost bijna altijd geld, maar ook op uw werk zult u niet iedere dag met evenveel plezier werken. Toch neemt u niet ontslag als het even een tijdje niet zo lekker loopt. Waarom dan wel de beurs verlaten als het even wat tegenzit? Als u de vorige negen tips goed onder controle heeft, dan raakt een dalende beurs u niet. Alle indices begonnen hun leven heel fors lager. Over het algemeen gaan beurzen dus omhoog. U heeft alleen tijd en geduld nodig.
    Als u twijfelt, dan zit het niet goed. Beleg dan dus niet! U moet alleen met vol vertrouwen kunnen beleggen. Een dalende beurs biedt kansen en geeft de mogelijkheid om nog weer goedkoper te kunnen kopen. Als u dat zonnetje niet ziet schijnen, vraag u dan af of u wel belegger wilt zijn.
20 Posts
|Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

De markt kijkt niet verder dan zijn neus lang is bij Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links