Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

GTCB - GTC Biotherapeutics - Deel 11

2.656 Posts
Pagina: «« 1 ... 101 102 103 104 105 ... 133 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Henk Snaph 9 juli 2008 20:30
    quote:

    Durfinvest schreef:

    Volume Tijdstip
    >>> 24858 <<< 2008-07-09 19:46:01 __________ volume is ook niet echt om over naar huis te schrijven.

    Dit forum is ook niet bedoeld voor GEHAKTBALLEN zoals jij. Je kunt hier alleen maar terecht als je iets te vertellen hebt en niet met zo'n dommmmmm
    gel*l.

    Henks
  2. [verwijderd] 11 juli 2008 20:21
    quote:

    SkySpam1 schreef:

    [quote=Klaaz o J]
    ik zie de fatsoenrakkers alleen maar schelden, niveau hebben ze iig niet.
    [/quote]
    Hup, hup, sinterklaasje, en nu snel naar de pharming-speeltuin!

    Doei!
    wederom praat je weer als een zielige kleuter. ga eerst maar weer janken bij de moderator en hopen dat ie mij hier verbiedt te posten. keep on dreaming dus.
  3. [verwijderd] 11 juli 2008 20:38
    IK nodigt iedereen uit dit nog eens goed te lezen

    Vriendelijke groet,

    ATryn from GTC Biotherapeutiocs meets primary endpoint

    June 1, 2008

    GTC Biotherapeutics, Inc. ("GTC", Nasdaq: GTCB) announced today that ATryn(R) has met the statistical requirements for the primary endpoint in the pivotal study for the treatment of patients with hereditary antithrombin deficiency, or HD, undergoing high-risk surgical or childbirth procedures.

    The primary endpoint was demonstration of non-inferiority to plasma-derived antithrombin in preventing clinically relevant deep vein thromboses, or DVTs, or other thromboembolisms.

    GTC also announced that it has initiated the filing of the associated Biologics License Application, or BLA, by submitting the preclinical and manufacturing sections. The last section to be filed is expected to be the full clinical study results around mid-year, once all reviews of the data have been completed. GTC is seeking priority review in conjunction with the BLA submission, and on that basis anticipates approval of the BLA approximately 6 months after submission of the last section. GTC previously received approval to commence the BLA filing on a rolling basis when ATryn(R) was granted fast track status by the Food and Drug Administration, or FDA. Separately, ATryn(R) has also been designated an orphan drug for the HD indication.

    The completed comparator arm of the study is based on historical data gathered under a prospective clinical protocol from patients who had been previously treated with plasma-derived antithrombin products while undergoing similar high-risk procedures to those performed in the active arm. There were no clinically relevant DVTs or other thromboembolisms in these patients.

    A minimum of 31 evaluable HD patients are required for the ATryn(R) treatment trial. Results for 14 of these patients were already obtained from the previous study that supported ATryn(R)'s approval in the European Union for HD patients undergoing surgical procedures. Seventeen additional patients have been treated, of which 16 are considered evaluable. One patient is considered unevaluable due to the course of treatment deviating from the clinical protocol. None of the additional patients had clinically relevant DVTs or other thromboembolisms during the evaluation period. On this basis, the study has already met the statistical requirements for non-inferiority. Although the primary endpoint has already been met, enrollment is being extended through February to include an additional patient to ensure that the minimum number of evaluable patient procedures agreed upon with the FDA is satisfied.

    "We look forward to moving into the regulatory review process with the FDA on the basis of having met the primary endpoint for ATryn(R)'s clinical studies," stated Geoffrey F. Cox, PhD, GTC's Chairman and CEO. "We are grateful to the many physicians and clinical sites that supported the most robust clinical study in hereditary deficient patients ever attempted for any antithrombin product. ATryn(R) is also unique in being the only recombinant form of human antithrombin to be developed for therapeutic use."

    Complete safety and efficacy data will be available for the BLA submission after the last patient is enrolled. The completed clinical data package will include 90-day follow-up tests for antibody generation to ATryn(R) after the last patient is treated, which is a typical regulatory requirement and was also part of the approval process successfully completed for the European Union.

  4. [verwijderd] 11 juli 2008 21:02
    Vertaald door google
    In een Nederlandse versie gevolgd door het orginele versie

    Groet,

    EDGAR Pro

    The following is an excerpt from a DEF 14A SEC Filing, filed by GTC BIOTHERAPEUTICS INC on 5/21/2008. Het volgende is een stukje uit de DEF 14A SEC Deponering, ingediend door GTC BIOTHERAPEUTICS INC op 5/21/2008.

    Jump to : Ga naar:



    PROPOSAL 2 - VOORSTEL 2 --
    TO GRANT THE BOARD OF DIRECTORS THE DISCRETIONARY AUTHORITY TO EFFECT A Tot toekenning van de raad van bestuur van de discretionaire bevoegdheid tot het uitvoeren van een
    REVERSE STOCK SPLIT Omgekeerde aandelensplitsing

    General Algemeen

    We are seeking stockholder approval to grant the Board discretionary authority to amend our Amended and Restated Articles of Organization to effect a reverse stock split of the issued and outstanding shares of our common stock (such split to combine a whole number of outstanding shares of our common stock in a range of not less than five and not more than twenty shares, into one share of common stock) at any time prior to our 2009 Annual Meeting of stockholders. Wij zijn op zoek naar voorraadhouder goedkeuring te verlenen de raad discretionaire bevoegdheid tot wijziging van onze gewijzigd en Aangepast in de artikelen van de Organisatie voor het uitvoeren van een omgekeerde aandelensplitsing van de uitgegeven en uitstaande aandelen van onze gewone aandelen (een dergelijke splitsing te combineren een heel aantal uitstaande aandelen van ons gemeenschappelijk voorraad in een reeks van ten minste vijf en ten hoogste twintig aandelen, in een deel van de aandelen) op elk moment vóór 2009 onze jaarlijkse vergadering van aandeelhouders. The full text of the proposed amendment to our Amended and Restated Articles of Organization is attached to this proxy statement as Annex A. Our Board of Directors unanimously approved, and recommended seeking stockholder approval of, this proposal on April 25, 2008. De volledige tekst van de voorgestelde wijziging van onze gewijzigd en Aangepast in de artikelen van de Organisatie is aan deze proxy statement als bijlage A. De raad van bestuur met eenparigheid van stemmen goedgekeurd en aanbevolen op zoek naar voorraadhouder goedkeuring van dit voorstel op 25 april 2008.

    If this proposal is approved by the stockholders, the Board will have the authority, in its sole discretion, without any further action necessary by the stockholders, to effect the reverse stock split. Als dit voorstel is goedgekeurd door de aandeelhouders, de Raad van Bestuur heeft de bevoegdheid, in zijn enige discretie, zonder enige verdere actie nodig door de aandeelhouders, op tot de omgekeerde aandelensplitsing. The Board may effect only one reverse stock split as a result of this authorization. Het bestuur kan alleen gevolg een omgekeerde aandelensplitsing als gevolg van deze vergunning. The Board believes that approval of this discretion provides the Board with maximum flexibility to react to prevailing market conditions and future changes to our stock price, and therefore better enables us to act in the best interests of our stockholders. De Raad is van mening dat de goedkeuring van deze discretionaire bevoegdheid geeft de raad van bestuur met een maximale flexibiliteit te reageren op de heersende marktomstandigheden en de toekomstige veranderingen in onze aandelenkoers, en dus beter ons in staat stelt om te handelen in het beste belang van onze aandeelhouders. Even if the stockholders approve the reverse stock split, we reserve the right not to effect the reverse stock split if the Board does not deem it to be in the best interests of stockholders. Zelfs als de aandeelhouders het goedkeuren van de omgekeerde aandelensplitsing, behouden we ons het recht niet om de omgekeerde aandelensplitsing, indien de raad niet achten het in het beste belang van de aandeelhouders.

    The Board's decision as to whether and when to effect the reverse stock split will be based on a number of factors, including prevailing market conditions, existing and expected trading prices for our common stock and compliance with the continued listing requirements of the Nasdaq Global Market. De Raad van Bestuur het besluit over de vraag of en wanneer het omgekeerde effect aandelensplitsing zal gebaseerd zijn op een aantal factoren, met inbegrip van de heersende marktomstandigheden, de bestaande en de verwachte prijzen voor de handel in onze aandelen en de naleving van de verdere vermelding eisen van de Nasdaq Global Market. In particular, the Board will take into consideration the fact that we have received notice from the Nasdaq Stock Market that we will be delisted from the Nasdaq Global Market if we do not meet the minimum bid price requirement of $1.00 per share by July 15, 2008, and the Board intends to take appropriate action to avoid that delisting. Met name de Raad van Bestuur wordt rekening gehouden met het feit dat we hebben bericht ontvangen van de Nasdaq Stock Market dat wij zullen worden geschrapt van de Nasdaq Global Market als we niet voldoen aan de minimale inschrijvingsrente voor de prijs eis van $ 1,00 per aandeel op 15 juli, 2008 , En de raad van plan is om passende maatregelen te nemen om te voorkomen dat de delisting.

    The form of the proposed amendment to our Amended and Restated Articles of Organization to effect the reverse stock split will not change the number of authorized shares of common stock or preferred stock, the par value of common stock or preferred stock or the relative voting power of our stockholders. De vorm van de voorgestelde wijziging van onze gewijzigd en Aangepast in de artikelen van de Organisatie voor effect de omgekeerde aandelensplitsing zal niet veranderen van het aantal toegestane gewone aandelen of preferente aandelen, de nominale waarde van gewone aandelen of preferente aandelen of de relatieve kracht van de stemmen onze aandeelhouders. The reverse stock split, if effected, will affect all of our holders of common stock uniformly. Het omgekeerde aandelensplitsing, indien die van invloed zullen zijn op al onze houders van gewone aandelen op uniforme wijze.

    The reverse stock split is not part of any plan or proposal to take us private. Het omgekeerde aandelensplitsing is geen onderdeel van een plan of voorstel om ons prive. To the contrary, the reverse stock split is intended to enable us to remain public and for our securities to remain tradable on the Nasdaq Global Market. Van het tegendeel, het omgekeerde aandelensplitsing is bedoeld om ons in staat stellen te blijven publiek en voor ons te blijven verhandelbare effecten op de Nasdaq Global Market.

    De originele versie

    sec.edgar-online.com/2008/05/21/00012...
  5. [verwijderd] 13 juli 2008 18:12


    Een fusie, misschien dan toch de beste oplossing!?

    Pharming’s Balance Sheet; Musings on a GTC-Pharming Merger

    (All figures below are approximate and have been converted from Euros to dollars at the current exchange rate.)

    As of 3/31/08, the most recent quarterly report, Pharming had $78M of unrestricted cash, $16M of restricted cash, $110M of convertible debt, and $10M of other liabilities.

    The convertible debt is far out-of-the-money and hence it can be viewed as though it were straight debt. (The conversion price depends on a complex set of contingencies; in the most likely scenario it is €2.64, which is about three times Pharming’s current share price.)

    From the standpoint of a potential GTC-Pharming combination, two features of Pharming’s debt stand out:

    1. The bondholders can demand redemption in full upon a change of control.

    2. The bondholders can unconditionally demand redemption in full on 31-Oct-2010.

    It follows from #1 above that a GTC-Pharming combination, although nominally presented as a “merger of equals,” would have to be structured so that Pharming was the surviving legal entity.

    It follows from #2 above that a combined GTC-Pharming would have about two years to make something happen that would lift the share price substantially and thereby enable the debt to be paid off on favorable terms (or converted into common). Thus, a GTC-Pharming combination would be tantamount to a bet the company gamble on the next two years.

    The upside of the gamble: Pharming’s cash balance would obviate the need for financing transactions during the next two years, allowing time for the clinical programs to mature. During this period, several good things (including, but not limited to, the following) could occur: ATryn and Rhucin could be approved by the FDA, Leo’s phase-2 DIC trial will be completed, progress will presumably be made on the ATryn CABG/HR indication, the FVIIa program will be much further along, and GTC could ink one or more FoB collaborations.

    The downside of the gamble: If most or all of the above programs failed to bear fruit, the share price would likely stay in the dumps and Pharming’s debt burden would become untenable. However, one could argue that a series of clinical failures would leave little residual shareholder value in any case, and hence the incremental loss of shareholder value from the debt burden per se would not amount to much.

    Finally, for a deal to happen, several roadblocks must be overcome (these were mentioned in #msg-30655651 but I’ll repeat them here for convenience):

    a) Agreeing on valuation;

    b) Reconciling differences in corporate culture; and

    c) Deciding who runs the merged company (it can’t have two CEO’s).

    My unsubstantiated opinion is that b) and c) have been larger impediments to a deal than a), although the wide swings in the market cap of each company have made a) a significant challenge in its own right.

    Source: Ihub
  6. [verwijderd] 14 juli 2008 22:22

    quote:

    velox schreef:

    €0,18 is een mooi instapmoment m.i.ff afwachten de komende weken.
    [/quote]
    Tja, hier de grote Jan proberen uit te hangen, en de boel een beetje jennen!
    Maar niet wetende dat ze op Nasdaq in $ollars noteren!!
    Haha!

    [quote=crackedtooth]
    denk dat je dollar probeert te zeggen
    Met de nadruk op proberen!
  7. [verwijderd] 14 juli 2008 22:32
    quote:

    SkySpam1 schreef:

    [quote=velox]
    €0,18 is een mooi instapmoment m.i.ff afwachten de komende weken.
    [/quote]
    Tja, hier de grote Jan proberen uit te hangen, en de boel een beetje jennen!
    Maar niet wetende dat ze op Nasdaq in $ollars noteren!!
    Haha!

    [quote=crackedtooth]
    denk dat je dollar probeert te zeggen
    [/quote]
    Met de nadruk op proberen!
    wat ben jij een triest figuur zeg...
2.656 Posts
Pagina: «« 1 ... 101 102 103 104 105 ... 133 »» | Laatste |Omhoog ↑

Direct naar Forum

Indices

AEX 882,63 0,00%
EUR/USD 1,0717 +0,20%
FTSE 100 8.139,83 0,00%
Germany40^ 18.209,40 +0,27%
Gold spot 2.328,77 -0,39%
NY-Nasdaq Composite 15.927,90 +2,03%

Stijgers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Dalers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links