Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Jos57 schreef op 18 februari 2023 09:56 :
[...]
Denk ik ook,
maar is het ook niet zo dat deze Lange Termijn analyses (niet de data) altijd pas
na goedkeuring worden geëist bij de FDA?
Goede vraag/opmerking. Je doelt hiermee op de zogeheten Fase IV-studies om de lange termijneffecten te controleren na goedkeuring van een preparaat. In het geval van Lenio hier gaat het echter om een Fase II/III extensiestudie. Die dus nog onderdeel uitmaakt van het goedkeuringsproces.
High1 schreef op 18 februari 2023 10:16 :
Ik snap dat je mijn post wil ontkrachten @BassieNL, al staat er in het PB “aanvullende gegevens” en geen
analyse. De FDA heeft deze gegevens dus wel zoals reeds beschreven.
Gewoon goed lezen, meer niet. Succes ermee! PharmingUp.
Als er aanvullende gegevens bekend zijn dienen ook de analyses daarop aangepast te worden uiteraard.
Beur schreef op 18 februari 2023 10:37 :
[...]Goede vraag/opmerking. Je doelt hiermee op de zogeheten Fase IV-studies om de lange termijneffecten te controleren na goedkeuring van een preparaat. In het geval van Lenio hier gaat het echter om een Fase II/III extensiestudie. Die dus nog onderdeel uitmaakt van het goedkeuringsproces.
Beur, Dank. Blijft het dus alleen maar hopen dat de FDA in het lopende contact met Pharming niet om deze (EMA)-analyse heeft gevraagd. Anderzijds blijft de vraag, waarom zijn deze data niet meteen geanalyseerd? Kan toch ook vooraf een eis of verzoek hebben kunnen zijn bij de indiening? Of heeft AEXtracker het goed gezien wat betreft de organisatiestructuur bij de EMA?
Er is structureel overleg tussen marktautoriteiten EMA en de FDA over een groot aantal onderwerpen . Fabrikanten kunnen bij beide instanties al in een vroeg stadium gebruik maken van gezamenlijk wetenschappelijk advies. Dat helpt bij het voorbereiden op de beoordelingsprocedures. De dossiervereisten van de EMA en de FDA zijn in veel gevallen identiek en er vindt actief overleg plaats over beoordelingsprocedures van bepaalde individuele geneesmiddelen. De uitkomsten van de beoordelingsprocedures zijn dan ook over het algemeen vergelijkbaar . Ondanks vergelijkbare criteria zijn er in enkele gevallen interpretatieverschillen over de effectiviteit van geneesmiddelen, of leveren fabrikanten verschillende data aan, waardoor de uitkomst van een markttoelatingsprocedure afwijkt. Het is niet altijd mogelijk om deze verschillen te voorkomen. De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E.J. Kuipers
roon schreef op 18 februari 2023 09:11 :
Ik heb net de podcast van iex geluisterd.Daar komt niet veel postiefs vanaf.Pharming is risico.Misschien komt er nog een analist dit weekend die wel positief is zodat er maandag weer opgaande lijn komt.Ik sta op dit moment te wankelen met winst/verlies dus het moet nu toch weer gaan herstellen,hahaha.
weet niet welke podcast je geluisterd hebt?? maar was en is een heldere uitleg wat er juist is gebeurd!! niets om te panikeren , gaat enkel dat er bij PH niet veel moet gebeuren om omlaag te gaan , heb na al die jaren nog perfect vertrouwen in de firma, en zij die negatief zijn vraag ik mij altijd af WAT doen jullie dan in dit fonds , er zijn er duizenden waar jullie in kunnen belegen PH blijft zowie zo winstgevende bio
Jos57 schreef op 18 februari 2023 10:44 :
[...]
Beur,
Dank.
Blijft het dus alleen maar hopen dat de FDA in het lopende contact met Pharming niet om deze (EMA)-analyse heeft gevraagd.
Anderzijds blijft de vraag, waarom zijn deze data niet meteen geanalyseerd?
Kan toch ook vooraf een eis of verzoek hebben kunnen zijn bij de indiening?
Of heeft AEXtracker het goed gezien wat betreft de organisatiestructuur bij de EMA?
Waarom deze data niet meteen updated zijn aangeleverd, daarover blijft het speculeren. Is het laksheid of onterechte zelfverzekerdheid van Ph.? Of, erger , liet Ph. overleggen van de nieuwste data liever achterwege? Het EMA vindt de aangeleverde data in ieder geval nog onvoldoende overtuigend. Maar als we Sijmen mogen geloven dragen die nieuwste data alleen maar bij aan de bewijskracht van de goede werking en veiligheid van Lenio. En nee, ik ben het niet eens met AEXTracker wat betreft zijn opmerkingen over EMA en FDA. Er is op dit forum trouwens relatief maar ook absoluut gezien in de loop der jaren aanzienlijk meer afgegeven op de werkwijze van de FDA dan op die van het EMA. Wel ben ik het eens met G. en Bassie en sluit een Complete Response Letter van de FDA - dus geen onmiddellijke goedkeuring - volgende maand niet uit. Het kan wat mij betreft alleen maar meevallen.
wel nogmaals de heer Nico legt haarfijn uit wat en hoe deze procedure verlopen en het verschil tussen beide
Als je vertrouwen hebt in Pharming zou ik zeker bijkopen voor deze koers, kans op 100% rendement is enorm. Als je geen vertrouwen hebt moet je er van wegblijven en je focussen op andere manieren om rendement te halen. Voor mij is Pharming een pareltje. Belegen in dit soort aandelen gaat nooit zoals je graag wilt, maar wanneer je het niet verwacht gebeurt het. Pharming up
souni schreef op 17 februari 2023 22:48 :
[...]
Zelf 2 leuke daghandeltjes uitgevoerd afgelopen 2 dagen, leuk verdiend.
Een schriftelijk bewijs, zoals Voda pleegt te doen, hoeft niet, maar achteraf op de borst kloppen, zonder eerder gegevens gemeld te hebben, tellen domweg niet mee. Sorry Beur, geldt ook voor jou. ;-) Dus voortaan melden wanneer op welke koers gekocht, vervolgens wanneer op welke koers verkocht. Doe jullie best jongens. ;-)
Jos57 schreef op 18 februari 2023 10:44 :
[...]
Of heeft AEXtracker het goed gezien wat betreft de organisatiestructuur bij de EMA?
Joh, de EMA wil zich gewoon even laten gelden. Niks aan de handa! ;-) Fijn weekend mensen. Pharming UP!! :-)
EMA vertraging en FDA ( 1 + 1 = 2 ) Koers zal m.i. zakken naar de 0.70
vdx777 schreef op 18 februari 2023 11:57 :
EMA vertraging en FDA ( 1 + 1 = 2 )
Koers zal m.i. zakken naar de 0.70
Zozo...al (te) vroeg aan de borrel........
Ach over een lange maand staat het op 4 euro.
vdx777 schreef op 18 februari 2023 11:57 :
EMA vertraging en FDA ( 1 + 1 = 2 )
Koers zal m.i. zakken naar de 0.70
Sta mij toe dit een nogal overdreven reactie te vinden op een non-issue
vdx777 schreef op 18 februari 2023 11:57 :
EMA vertraging en FDA ( 1 + 1 = 2 )
Koers zal m.i. zakken naar de 0.70
Als er nu maandag de goedkeuring komt kan zo mazr
De Zwarte kat schreef op 18 februari 2023 12:54 :
[...] Als er nu maandag de goedkeuring komt kan zo mazr
De vraag is of de betreffende autoriteiten wél werken op World Day of Social Justice . Veel overheidsinstellingen zijn dicht. Ook Washington's geboortedag.
Wilbar schreef op 18 februari 2023 13:21 :
[...]
De vraag is of de betreffende autoriteiten wél werken op
World Day of Social Justice . Veel overheidsinstellingen zijn dicht. Ook
Washington's geboortedag. Ik bedoel maar het kan de komende week ook dit begrijp je toch wel
Marrr schreef op 18 februari 2023 11:51 :
[...]
Een schriftelijk bewijs, zoals Voda pleegt te doen, hoeft niet, maar achteraf op de borst kloppen, zonder eerder gegevens gemeld te hebben, tellen domweg niet mee. Sorry Beur, geldt ook voor jou. ;-)
Dus voortaan melden wanneer op welke koers gekocht, vervolgens wanneer op welke koers verkocht. Doe jullie best jongens. ;-)
Dat gaat U niets aan. Op dit moment, en afgelopen 3 jaar, meer met daghandel in pharming te verdienen dan met LT. Zo al tiental keer of meer gedaan, brengt tenminste nog iets op. Laat Noco en de Vries maar lekker schuiven. Zo wordt mijn LT steeds minder risicovol (GAK hiervan gaat naar bijna nul op dit moment). Tiktoktiktok pharming....WAKE UP
vdx777 schreef op 18 februari 2023 11:57 :
EMA vertraging en FDA ( 1 + 1 = 2 )
Koers zal m.i. zakken naar de 0.70
Doe maar, zou ik zeggen. Kan ik er nog 7000 bij kopen, dan heb ik er 40.000 in bezit. Kom maar op, zak maar ff.....daarna richting de 2,- of liever véél hoger. Fijn weekend allemaal, komt helemaal goed met Pharming.!!!
Marrr schreef op 18 februari 2023 11:51 :
[...]
Een schriftelijk bewijs, zoals Voda pleegt te doen, hoeft niet, maar achteraf op de borst kloppen, zonder eerder gegevens gemeld te hebben, tellen domweg niet mee. Sorry Beur, geldt ook voor jou. ;-)
Dus voortaan melden wanneer op welke koers gekocht, vervolgens wanneer op welke koers verkocht. Doe jullie best jongens. ;-)
Marrr, je ziet dit idd veel de laatste tijd. Je bent niets verplicht idd, maar wat mij opvalt is dat er onder de posters die dit achteraf delen ook wel kritische posters zitten en veel en nadrukkelijk aanwezig waren/zijn. Ook de twijfelachtige posting betreffende Pharming of er wel/geen goedkeuring komt en misschien wel uitstel lees ik de laatste weken vaker tussen de regels door. Wel delen dat met een gokje gewaagd heeft met andere aandelen en of achteraf na een goed resultaat uitgestapt is en winst genomen heeft. Mijn optieserie Pharming (gedeeld) loopt nog steeds en natuurlijk zit ik Long met wat aandeeltjes in Pharming en ORTX natuurlijk.Daarnaast natuurlijk ook nog beleggen in andere aandelen en Crypto trading heb ik uitbesteed, maar dat is offtopic en hoort hier eigenlijk niet thuis
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
AIRBUS
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
CVC Capital Partners
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia Oyj
Nokia OYJ
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)