Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Galapagos meldt positieve testresultaten met middel

Gepubliceerd op 30 november 2020 22:28 | Views: 10.795 | Onderwerpen: biotechnologie

Galapagos 15:36

83,74 +1,32 (+1,60%)

MECHELEN (AFN) - Biotechnoloog Galapagos heeft positieve 'topline' resultaten aangekondigd met GPR84-remmer GLPG1205 aan in een fase 2-studie bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF).

In de studie werden 68 patiënten met IPF gerekruteerd en behandeld. De deelnemers kregen gedurende 26 weken het kandidaatgeneesmiddel of placebo toegediend.

Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoekt plant Galapagos door te gaan met GLPG1205 in een dose finding fase 2b-studie.

Community trend

Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?

Aandeel Kies Huidige trend
Galapagos 84% zegt kopen 55 stemmen

Gerelateerd

Reacties

4 Posts
| Omlaag ↓
  1. forum rang 7 posilies 30 november 2020 22:44
    -- Placebo-gecorrigeerde verbetering van 42 ml in de afname van forced vital
    capacity (FVC) in de behandelingsgroepen na 26 weken

    -- Correlatie waargenomen tussen afname van FVC en veranderingen in
    longkwabvolume, gemeten door functional respiratory imaging (FRI)

    -- Verdere ontwikkeling GLPG1205 gepland in dose ranging fase 2b-studie


    Mechelen, België; 30 november 2020, 22.01 CET; Galapagos NV
    (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt positieve topline resultaten met
    GPR84-remmer GLPG1205 aan in een fase 2-studie bij patiënten met
    idiopathische longfibrose (IPF).

    De PINTA-studie was een gerandomiseerde, dubbelblind,
    placebogecontroleerde studie waarbij een 100 mg eenmaal daagse orale
    dosis van GLPG1205 werd onderzocht. In de studie werden 68
    patiënten met IPF gerekruteerd en behandeld. De deelnemers kregen
    gedurende 26 weken het kandidaatgeneesmiddel of placebo (2:1
    gerandomiseerd) toegediend en konden hun standaardzorg met oftewel
    nintedanib, pirfenidone of geen van beide, voortzetten als onderliggende
    therapie. Het belangrijkste doel van de studie was het vaststellen na 26
    weken van het verschil ten opzichte van baseline in geforceerde vitale
    longcapaciteit (FVC in ml), vergeleken met placebo. Andere maatstaven
    waren onder meer veiligheid, verdraagzaamheid, tijdsduur tot belangrijke
    bijwerkingen, veranderingen in functionele lichaamsbeweging,
    levenskwaliteit, medicijneigenschappen en FRI.

    Patiënten die GLPG1205 kregen bovenop hun standaardbehandeling
    toonden na 26 weken een verminderde afname in FVC; een verschil van 42
    ml vergeleken met placebo bovenop hun standaardbehandeling (-76 ml bij
    placebo; -34 ml bij behandeling). De studie was niet opgezet om
    statistische significantie aan te tonen. De trend in FVC was
    gelijklopend over de drie behandelingsgroepen. Ook correleert de
    verandering in longkwabvolume, gemeten door middel van FRI, met de
    waargenomen afname in FVC.

    Er werden geen relevante veiligheidssignalen waargenomen voor GLPG1205
    alleen en bovenop pirfenidone. De meest voorkomende gerapporteerde
    bijwerkingen bij behandeling met enkel GLPG1205 waren maag- en
    darmstoornissen, voornamelijk misselijkheid. In de behandelingsgroep met
    GLPG1205 bovenop nintedanib werd een hoger percentage van voortijdige
    stopzettingen en frequentie van behandelingsgerelateerde ernstige
    bijwerkingen waargenomen. Er was één sterfgeval tijdens de
    studie in de groep van GLPG1205 bovenop nintedanib door verslechtering
    van IPF; deze werd beoordeeld als niet gerelateerd aan de
    studiebehandeling.

    Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoekt plant Galapagos door te
    gaan met GLPG1205 in een dose finding fase 2b-studie.

    De volledige resultaten van de PINTA-studie zullen worden ingediend voor
    een toekomstige medische conferentie en peer reviewed publicaties.

    "Rekening houdend met de beperkingen van deze vroege klinische studie,
    is PINTA een positief resultaat. De waargenomen consequente
    veranderingen in de behandelingsgroepen en het gebruik van verschillende
    analytische methoden, waaronder FRI, zijn erg bemoedigend. Alhoewel we
    meer moeten begrijpen over de verdraagzaamheid van het geneesmiddel op
    lange termijn, rechtvaardigen de PINTA-resultaten verder onderzoek," zei
    prof. dr. Toby Maher, professor in geneeskunde aan de Keck School of
    Medicine, University of Southern California.

    "We willen de patiënten en artsen danken voor hun deelname aan de
    PINTA-studie. We zijn blij dat een tweede nieuw werkingsmechanisme
    afkomstig van ons innovatieve platform eerste signalen van activiteit
    laat zien in IPF, een zeer dodelijke ziekte waar verbeterde
    therapieën dringend nodig zijn. Dit bijkomend nieuwe
    werkingsmechanisme kan een aanvulling zijn op de anti-fibrotische
    benaderingen binnen onze groeiende IPF-portefeuille," aldus dr. Piet
    Wigerinck, Chief Scientific Officer bij Galapagos.

    Over GLPG1205 en de fibrose portfolio

    GLPG1205 is een klein molecuul dat GPR84 selectief remt. Galapagos
    identificeerde het GPR84 target met behulp van haar eigen target
    discovery platform. GLPG1205 heeft veelbelovende resultaten laten zien
    in relevante preklinische modellen voor IPF. Momenteel heeft Galapagos
    verschillende kandidaatgeneesmiddelen met verschillende
    werkingsmechanismen in zijn portfolio, gericht op het uitbouwen van een
    fibrose franchise, waaronder ziritaxestat (GLPG1690, autotaxin remmer)
    in het ISABELA fase 3-programma in IPF, ziritaxestat in de NOVESA fase
    2-studie in scleroderma, GLPG1205, GLPG4716 (chitinase remmer) in
    voorbereiding voor fase 2 in IPF, en GLPG4124 en GLPG4586, momenteel in
    preklinische ontwikkeling.

    GLPG1205 is een kandidaatgeneesmiddel; zijn werkzaam- en veiligheid zijn
    nog niet beoordeeld door enige regelgevende autoriteit.

    Voor meer informatie over de studies met GLPG1205:
    www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
    www.clinicaltrials.gov

    Voor meer informatie over GLPG1205:
    www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
    www.glpg.com/ipf

    Over IPF

    IPF is een chronische, onomkeerbaar progressieve fibrotische aandoening
    van de longen die vooral voorkomt bij volwassenen boven de 40 jaar. Er
    zijn ongeveer 200.000 patiënten met IPF in de VS en Europa.
    Hierdoor wordt IPF beschouwd als een zeldzame ziekte. De klinische
    prognose van patiënten met IPF is slecht: na diagnose bedraagt de
    mediane overleving ongeveer 3 jaar is. Op dit moment zijn er nog geen
    medische therapieën gevonden om IPF te genezen. De medische
    behandelingsstrategie is erop gericht de progressie van de ziekte te
    vertragen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

    Over Galapagos

    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen
    met nieuwe werkingsmechanismen. Meerdere geneesmiddelen leverden al
    veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich
    momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende
    ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase
    3-studies in ontstekingsziekten, fibrose, en andere indicaties. De
    ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend
    internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de
    ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer
    informatie op
    www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
    www.glpg.com.

    Contacten

    Investeerders:

    Elizabeth Goodwin

    VP Investor Relations

    +1 781 460 1784

    Sofie Van Gijsel
4 Posts
|Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare