Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Streep door goedkeuring Galapagos-middel filgotinib in VS

Gepubliceerd op 15 december 2020 23:00 | Views: 23.745 | Onderwerpen: biotechnologie, Verenigde Staten

48 Posts
Pagina: «« 1 2 3 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 börse.de 16 december 2020 08:18
    Het perspectief op die hele grote markt met hele grote omzetten is dus def. van de baan. Er worden een paar extra vertegenwoordigers de weg opgestuurd in Europa; Gala mag die zelf aannemen, Gilead betaald de laptop en de telefoon voor die jongens/meiden. Een zware terugslag voor het bedrijf, dat overigens niks afdoet aan de interessante pipeline; gevraagd; nog meer geduld en nog meer geld.
  2. forum rang 5 Jestbread 16 december 2020 08:34
    quote:

    tilt schreef op 16 december 2020 08:12:


    Dit is oud nieuws.
    Galapagos gaat het onderzoek op zich nemen ipv Gilliad.
    De kosten worden dan op haar alleen verhaald(was 50/50). Gilliad gaat daar het genoemde bedrag voor betalen en krijgt erna royalty's terug.
    Ze verwachten resultaten in te dienen in week 28 van 2021.
    Daarna verwachten ze een antwoord in week 52 van 2021 van de FDA.
    Dus het bericht gaat over vertraging en een andere opzet!

    Dit is gewoon niet waar.
  3. tilt 16 december 2020 08:41
    Week 26 data from the MANTA and MANTA-RAy studies, including primary and key secondary endpoints, will be available by mid-2021 and the parties expect to submit the data to regulatory authorities shortly thereafter. In order to complete their review of filgotinib in RA or other future indications, the FDA has requested up to Week 52 follow-up data for patients who show >50% decrease in semen parameters by Week 26 and do not recover in the ongoing MANTA and MANTA-RAy studies.

    Gilead and Galapagos will continue to investigate the potential for filgotinib to support patients living with Inflammatory Bowel Disease (IBD). Gilead will retain operational responsibility for the current trials in Crohn’s disease while Galapagos will assume operational responsibility for ongoing trials in UC. Filgotinib is currently under review by the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of UC and is expected to be submitted to the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare in the first half of 2021. Gilead and Galapagos expect to have further clarity on the potential U.S. filing of filgotinib in IBD, after consultation with FDA, including on the results of the MANTA and MANTA-RAy studies as described above.
  4. forum rang 4 Chasse_Patate 16 december 2020 08:44
    quote:

    steelfighter72 schreef op 16 december 2020 08:30:


    Sjesuss flashback 1974.... zijn we er dan toch weer ingetuind?


    Persoonlijk voor mij meer een flashback MDXhealth.
    Paar jaar geleden beurslieveling, ondertussen dik 80% lager. Veel op verloren.
    Nog 1 slecht PB extra en Gala naar de 50, zou ook 80% zijn.
    En laat niemand zeggen dat dit niet mogelijk is, het blijft Biotech, alles kan.
  5. guusje 16 december 2020 08:57
    quote:

    Sander_zwi schreef op 16 december 2020 08:46:


    Theoretische opening van 89.. wtf, je ziet maar weer hoeveel korte termijn investeerders hier in zitten. Helaas zijn die er dan toch weer ingetrapt!

    Beleggers hadden vast op goed nieuws verwacht en namen een gok zo langzame hand gaat de lucht er uit naar een normaal niveau.
48 Posts
Pagina: «« 1 2 3 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare