Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Vertraging oordeel comité EMA bij Kiadis

Gepubliceerd op 12 okt 2018 om 07:33 | Views: 4.524

Kiadis Pharma 23 okt

8,76 -0,45 (-4,89%)

AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma rekent op vertraging voor het oordeel over zijn middel ATIR101 door het comité van het Europees medicijnagentschap EMA dat gaat over menselijk gebruik van medicijnen. De geplande marktintroductie van het middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten in de tweede helft van 2019 loopt naar verwachting geen vertraging op.

De biotechnoloog is bezig met het aanvragen van goedkeuring voor ATIR101, het enige middel van het bedrijf, en is daarover in gesprek met het EMA. Kiadis heeft wat extra tijd gevraagd voor het beantwoorden van sommige vragen. Het EMA heeft zoals verwacht geen vragen gesteld waar aanvullend experimenteel of klinisch onderzoek voor nodig is.

In de Verenigde Staten is Kiadis ook nog in overleg met de verantwoordelijke toezichthouder, dat is daar de FDA. In 2017 verkreeg Kiadis zogeheten RMAT-status voor veelbelovende medicijnen. Dat zorgt ervoor dat Kiadis kortere lijntjes met de FDA heeft voor overleg.

Community trend

Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?

Aandeel Kies Hudige trend
Kiadis Pharma 57% zegt kopen 14 stemmen

Gerelateerd

Kiadis Pharma

Volgen
 
Klik hier om dit instrument op uw watchlist te zetten en automatisch op de hoogte gehouden te worden van het laatste nieuws.

Reacties

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
3 Posts
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
h980577.
0
3 Posts
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Gesponsorde links