Amerikaanse FDA waarschuwt Novo opnieuw om misleidende geneesmiddelenreclame

3 maart (Reuters) - De U.S. Food and Drug Administration heeft Novo Nordisk gewaarschuwd over een consumentenadvertentie voor zijn blockbusterdiabetesmiddel Ozempic, waarbij wordt gesteld dat de commercial valse en misleidende claims doet over de voordelen van het middel.

Het is de tweede keer in minder dan een maand dat de FDA de Deense farmaceut waarschuwt over misleidende advertenties.

De waarschuwing komt te midden van een bredere hardere aanpak van misleidende geneesmiddelenreclame door de FDA, na de opdracht van de Amerikaanse president Donald Trump voor strengere controle op hoe bedrijven receptgeneesmiddelen promoten.

In een brief van 26 februari stelde de toezichthouder dat de online advertentie de goedgekeurde toepassingen van Ozempic verkeerd voorstelde en impliceerde dat het middel superieur was aan andere GLP-1-middelen voor type 2-diabetes.

De dienst zei dat de commercial suggereerde dat alle patiënten met type 2-diabetes in aanmerking kwamen voor alle indicaties van Ozempic, hoewel sommige goedkeuringen alleen gelden voor patiënten die ook hartziekte of chronische nierziekte hebben.

Toezichthouders zeiden ook dat de komische elementen in de advertentie, waaronder een scène waarin Ozempic met andere GLP-1’s wordt vergeleken, de indruk wekten dat concurrerende middelen geen betekenisvolle voordelen boden.

De FDA heeft Novo Nordisk opgedragen binnen 15 werkdagen na ontvangst van de brief een schriftelijke reactie in te dienen, met een overzicht van soortgelijke advertenties en een uitleg hoe het bedrijf van plan is deze stop te zetten, of de distributie van Ozempic te staken.

De eerste waarschuwingsbrief aan Novo, uitgegeven op 5 februari, betrof een tv-spot voor Wegovy, Novo’s afslankpil.

“Novo Nordisk ontving een ‘Untitled Letter’ van de FDA over een reclamecampagne voor Ozempic,” bevestigde Novo-woordvoerder Liz Skrbkova.

“We nemen alle feedback van toezichthouders serieus en zijn bezig de FDA te antwoorden om hun zorgen over de presentatie van de advertentie te adresseren.”

Eerder op dinsdag stuurde de FDA ook 30 waarschuwingsbrieven naar telezorgbedrijven over misleidende claims rond samengestelde GLP-1-middelen.

(Verslag door Kamal Choudhury in Bengaluru; Redactie door Shinjini Ganguli)

Bron: Reuters. Dit artikel is automatisch vertaald. Bekijk het originele artikel.