FDA tikt 30 telezorgplatforms op de vingers om misleidende reclame voor GLP-1-medicatie

3 maart (Reuters) - De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft waarschuwingsbrieven gestuurd naar 30 telezorgbedrijven wegens het doen van valse of misleidende claims over bereide versies van populaire GLP-1-afslankmiddelen, zei de toezichthouder dinsdag.

Volgens de FDA beweerden sommige bedrijven dat hun bereide producten hetzelfde waren als goedgekeurde GLP-1-middelen, en verhulden zij ook de herkomst van de producten door de geneesmiddelen met hun eigen namen te branden op een manier die het deed lijken alsof zij de fabrikant waren.

Dit is de tweede reeks van dergelijke brieven, na waarschuwingsbrieven die de FDA in september stuurde naar bedrijven die afslankmiddelen maken of verkopen, waaronder Eli Lilly, Novo Nordisk en telezorgbedrijf Hims & Hers Health, als onderdeel van president Donald Trumps bevel om harder op te treden tegen geneesmiddelenreclame.

"Het is een nieuw tijdperk van handhaving," zei FDA-commissaris Marty Makary in een verklaring, waarbij hij waarschuwde dat bedrijven niet moeten proberen om "het goedkeuringsproces van de FDA te omzeilen door bereide geneesmiddelen op grote schaal te vermarkten."

In de meest recente brieven zei de FDA dat de telezorgbedrijven valse of misleidende claims hadden gedaan over bereide semaglutide- en tirzepatideproducten op hun websites, waarbij enkelen ook werden aangeschreven over een derde middel, liraglutide.

Semaglutide is het werkzame bestanddeel in Wegovy en Ozempic van Novo Nordisk, terwijl tirzepatide wordt gebruikt in Zepbound en Mounjaro van Eli Lilly. Liraglutide wordt door Novo Nordisk verkocht als Saxenda.

De bedrijven hebben 15 werkdagen de tijd om schriftelijk te reageren en de stappen uiteen te zetten die zij nemen om de overtredingen te corrigeren.

Hims & Hers kwam onder een vergrootglas te liggen nadat de FDA in februari waarschuwde dat zij actie kon ondernemen tegen de samengestelde afslankpil van het bedrijf van 49 dollar. In diezelfde maand escaleerde Novo Nordisk het geschil door het bedrijf aan te klagen.

Volgens de FDA zijn bereide geneesmiddelen op maat gemaakte medicijnen die worden vervaardigd wanneer een bevoegde apotheker of arts werkzame stoffen combineert, mengt of wijzigt om te voldoen aan de behoeften van een individuele patiënt.

(Verslag door Kamal Choudhury in Bengaluru; Redactie door Shinjini Ganguli)

Bron: Reuters. Dit artikel is automatisch vertaald. Bekijk het originele artikel.