Amerikaanse FDA: tv-reclame voor Novo’s obesitaspil van Novo is onjuist of misleidend

9 feb (Reuters) - De Amerikaanse Food and Drug Administration stelt in een brief van 5 februari dat een televisiereclame voor de afslankpil van Novo Nordisk "onjuist of misleidend" is.

De toezichthouder zegt dat de tv-spot ten onrechte suggereert dat Wegovy, in pilvorm, een vooruitgang of verbetering biedt ten opzichte van andere afslankmiddelen die behoren tot de klasse van GLP-1’s.

"We bevestigen dat Novo Nordisk een ‘Untitled Letter’ van de FDA heeft ontvangen over een televisiereclame voor de Wegovy-pil, die sinds de lancering wordt uitgezonden — niet de Super Bowl-advertentie," zei Novo-woordvoerster Ambre James-Brown.

De instantie stelde dat de direct-naar-consumentadvertentie van Novo in strijd is met de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act en vroeg de geneesmiddelenfabrikant om onmiddellijk actie te ondernemen om de overtredingen aan te pakken, wat kan inhouden dat alle advertenties met misleidende claims worden stopgezet.

"We nemen alle regelgevende feedback serieus en zijn bezig te reageren op de FDA om hun zorgen over de presentatie van de advertentie te adresseren," voegde James-Brown toe.

De FDA zei ook dat de claims "live lighter" en "a way forward" ten onrechte extra gewichtsverlies impliceren in vergelijking met andere momenteel goedgekeurde GLP-1-behandelingen, terwijl dit niet is aangetoond.

"Daarnaast impliceren ze ten onrechte voordelen die verder gaan dan fysiek gewichtsverlies, zoals emotionele verlichting, vermindering van psychologische belasting, hoop of richting in het leven van patiënten, waarmee het middel wordt gepositioneerd als een oplossing voor bredere levensuitdagingen in plaats van als een behandeling voor een specifieke aandoening, terwijl ook dit niet is aangetoond," aldus de instantie in de brief.

De FDA merkte ook op dat de advertentie bepaalde presentaties bevatte waarbij de tekst op het scherm niet overeenkwam met het geluid.

Bron: Reuters. Dit artikel is automatisch vertaald. Bekijk het originele artikel.