Novo Nordisk klaagt Hims aan na $49-afslankpil die FDA-tegenslag uitlokte

Door Stine Jacobsen en Maggie Fick

KOPENHAGEN, 9 feb (Reuters) - Novo Nordisk heeft Hims and Hers Health maandag wegens patentinbreuk aangeklaagd, nadat het Amerikaanse telezorgbedrijf een $49-kopie van Novo’s afslankpil Wegovy lanceerde en vervolgens weer introk na een snelle tegenreactie van de Amerikaanse autoriteiten.

Novo’s aandelen stegen 5%, terwijl Hims 20% daalde. De aandelen van Novo en rivaal Eli Lilly waren vorige week al gekelderd nadat Hims de spotgoedkope pil introduceerde, die de inkomsten van Novo leek te gaan uithollen en zijn verschuiving naar een cash-pay consumentenmarkt in gevaar bracht.

De rechtszaak, die Novo’s afslankmiddel in zowel pil- als injecteerbare vorm bestrijkt, benadrukt de frictie tussen fabrikanten van obesitasmedicatie en bedrijven die kopieën verkopen op basis van dezelfde werkzame stoffen, wat de winst van de oorspronkelijke producenten schaadt.

"Er is nu een groeiend koor van partijen dat heeft gezegd: ‘Nu is het genoeg met de compounding-situatie in de Verenigde Staten’," zei John Kuckelman, general counsel van Novo Nordisk, tegen Reuters, eraan toevoegend dat de pilintroductie van Hims een "kantelpunt" was.

De rechtszaak, zei Hims, was een "grove aanval" van Novo op "miljoenen Amerikanen die voor toegang tot gepersonaliseerde zorg afhankelijk zijn van magistraal bereide medicijnen."

"Opnieuw misbruikt Big Pharma het Amerikaanse rechtssysteem om de keuze voor consumenten te beperken," aldus het bedrijf.

‘OORLOG TEGEN GLP-1-BEREIDERS IN HET ALGEMEEN’

Analisten zeiden dat de rechtszaak en de ongewoon snelle reactie van de Amerikaanse Food and Drug Administration zouden kunnen duiden op een bredere hardere lijn tegen magistraal bereide GLP-1-middelen, wat de concurrentiedruk op de gepatenteerde afslankbehandelingen van de grote fabrikanten mogelijk verlicht.

"Ze verklaren niet alleen de oorlog aan de Wegovy-pil van Hims & Hers, maar aan GLP-1-(bereiders) in het algemeen," zei Sydbank-analist Soren Lontoft Hansen.

Novo zei dat het "de rechtbank vraagt Hims permanent te verbieden om niet-goedgekeurde, magistraal bereide medicijnen te verkopen die onze patenten schenden, en dat het schadevergoeding vordert."

De Amerikaanse regelgeving stond rivaliserende versies toe toen de middelen van Novo en Lilly schaars waren. Ze bleven daarna op de markt, omdat de compounding-industrie zich beriep op de Amerikaanse wet die toestaat ingrediënten te mengen en te verkopen in medicijnen die gepersonaliseerd zijn, bijvoorbeeld in andere doseringen dan de merkversie.

De rechtszaak markeert een verschuiving in de juridische strategie van de Deense farmareus tegen bereidingsapotheken. Novo heeft meerdere bereiders aangeklaagd wegens het vermeend verkopen van onveilige, misleidend geadverteerde Wegovy-"namaak" die zijn merkrechten schendt, maar de Hims-zaak is zijn eerste Amerikaanse patentzaak tegen een bereider.

“Minimaal hoopt Novo waarschijnlijk dat deze patentindiening een afschrikkend effect heeft op Hims en andere bereiders die overwegen semaglutideproducten aan te bieden, terwijl het Novo ook een kans geeft op schadevergoeding voor eerdere en lopende verkopen van die producten,” zei Gaston Kroub, partner bij het intellectuele-eigendomsrechtkantoor K2K IP Law.

NOVO, LILLY SLOTEN PRIJSDEALS MET TRUMP

De FDA zei vrijdag dat zij GLP-1-ingrediënten die in magistraal bereide medicijnen worden gebruikt, zal beperken. 

Hims, waarvan de pil gebaseerd was op semaglutide – het werkzame bestanddeel in Novo Nordisk’s kassuccessen Wegovy en Ozempic – zei zaterdag dat het zou stoppen met het aanbieden van de behandeling. De injecteerbare versie staat nog op de website en het bedrijf reageerde niet op de vraag of het daarmee zou stoppen.

Novo en Lilly sloten vorig jaar spraakmakende prijsdeals met de Amerikaanse president Donald Trump en hun afslankmiddelen staan prominent op de nieuwe TrumpRx-website voor kortingsmedicatie.

"Ik denk dat de FDA heel duidelijk maakte dat zij een magistraal bereide Wegovy-pil niet zou tolereren. Dit was een aanval op het gezag van de FDA," zei Markus Manns van Union Investment, aandeelhouder in Novo en Lilly.

De aandelen van Lilly daalden minder dan 1%.

ZELDZAME ZEGE VOOR NOVO IN STRIJD TEGEN MAGISTRAAL BEREIDE MIDDELEN

De marktwaarde van Novo Nordisk ligt bijna 50% lager dan een jaar geleden. Het aandeel kelderde vorige week in één dag met 17% nadat het "ongekende prijsdruk" had gemeld.

Ondanks zijn pioniersrol in de obesitasmarkt, tonen de recente tegenslagen hoe snel Novo’s dominantie is geërodeerd. En nu wordt verwacht dat de orale GLP-1-pil orforglipron van Eli Lilly in april FDA-goedkeuring krijgt, zal de concurrentie verder toenemen.

Op de belangrijke Amerikaanse markt zorgen de obesitasmiddelen van Novo Nordisk en Lilly voor een verschuiving naar een consumentgerichte markt, waarin farmaceuten mikken op cashpay-kanalen en telezorg om tientallen miljoenen Amerikanen te bereiken. 

Bron: Reuters. Dit artikel is automatisch vertaald. Bekijk het originele artikel.