Hims stopt met GLP-1-pil na waarschuwing FDA voor hardere aanpak

Door Anusha Shah en Amina Niasse

7 feb (Reuters) - Het online telezorgbedrijf Hims & Hers draaide zaterdag zijn lancering van een samengestelde versie van Novo Nordisks afslankpil Wegovy van $49 terug, nadat de U.S. Food and Drug Administration had gezegd daartegen op te treden.

"Sinds de lancering van de samengestelde semaglutidepil op ons platform hebben we constructieve gesprekken gevoerd met belanghebbenden in de hele sector. Als resultaat hebben we besloten te stoppen met het aanbieden van toegang tot deze behandeling," aldus het telezorgbedrijf.

De FDA zei vrijdag dat zij van plan is GLP-1-ingrediënten die worden gebruikt in samengestelde medicijnen, die bedrijven zoals Hims en online apotheken hebben vermarkt, te beperken, onder verwijzing naar zorgen over kwaliteit, veiligheid en mogelijke overtredingen van de federale wet.

Het Department of Health and Human Services zei vrijdag dat het het bedrijf zou doorverwijzen naar het Department of Justice, maar maakte niet duidelijk of het de verkoop van Hims’ product, de goedkoopste GLP-1-therapie op de Amerikaanse markt, snel kon stopzetten.

Reuters meldde donderdag dat Hims kopieën van Novo Nordisks nieuwe Wegovy-pil zou gaan aanbieden voor een introductieprijs van $49 per maand, zo’n $100 minder dan de merknaam.

NOVO, LILLY-AANDELEN VERKOCHT

Het nieuws veroorzaakte een uitverkoop van aandelen van Novo en rivaal Eli Lilly, wiens eigen pil naar verwachting in april wordt gelanceerd. De aandelen herstelden een deel van de verliezen op vrijdag nadat FDA-commissaris Dr. Marty Makary zijn bezorgdheid had getweet na het sluiten van de markt op donderdag, terwijl de aandelen van Hims daalden.

"Niemand zou op grote schaal moeten samenstellen of namaak-GLP-1-producten moeten verkopen, ongeacht hoe ze worden toegediend," zei een woordvoerder van Lilly zaterdag in een verklaring aan Reuters, nadat Hims & Hers zei dat het zou stoppen met het aanbieden van zijn GLP-1-pil.

Het samenstellen, waarbij apotheken ingrediënten mengen voor gespecialiseerde medicijnen of om een medicijn te kopiëren maar in andere doseringen, is opgebloeid nu Amerikanen op zoek zijn naar lagere medicijnprijzen. De praktijk is onder bepaalde omstandigheden legaal onder de Federal Food, Drug and Cosmetic Act.

Novo reageerde donderdag op de lancering door Hims door te dreigen met juridische stappen tegen het bedrijf, terwijl Lilly, dat heeft gevochten tegen samengestelde kopieën van zijn injecteerbare middel Zepbound, zei dat patiënten beter verdienen dan kopieën zonder klinisch bewijs.

Het samengestelde medicijn van Hims is niet goedgekeurd door de FDA en is niet door klinische proeven gegaan om de werkzaamheid te bewijzen.

Novo reageerde niet onmiddellijk op een verzoek van Reuters om commentaar op zaterdag.

Hims & Hers reageerde niet op een vraag van Reuters over de vraag of het zou doorgaan met de verkoop van samengestelde semaglutide-injecties op zijn website. Het bedrijf, samen met Novo en Lilly, geeft miljoenen uit tijdens de Super Bowl van zondag om zijn aanbod te promoten.

NOVO IN MARKTAANDEELGEVECHT

Novo verliest marktaandeel in de afslankmarkt aan rivaal Lilly en telezorgbedrijven zoals Hims. Novo en Hims hadden in 2025 een partnerschap waardoor Hims injecteerbare Wegovy mocht verkopen, maar de twee bedrijven gingen uit elkaar, waarbij Novo zei dat Hims ten onrechte copycats van Wegovy had vermarkt. Hims’ CEO Andrew Dudum beschuldigde Novo ervan te proberen te bepalen hoe clinici bij Hims beslissingen nemen.

Makary zei vrijdag in een verklaring dat het agentschap "alle beschikbare nalevings- en handhavingsmiddelen binnen zijn bevoegdheden zal gebruiken om ongefundeerde claims en bijbehorende zorgen over de volksgezondheid aan te pakken."

HHS, dat toezicht houdt op de FDA, was niet direct beschikbaar voor commentaar.

Bron: Reuters. Dit artikel is automatisch vertaald. Bekijk het originele artikel.