Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Pharming zet stap voor vergunningaanvraag leniolisib Europa

Pharming zet stap voor vergunningaanvraag leniolisib Europa
Beeld: ABM Financial News

(ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft het registratiedossier voor toelating tot de Europese markt voor leniolisib bij het Europees Geneesmiddelenagentschap ingediend. Dit maakte het biotechbedrijf dinsdag voorbeurs bekend. 

Op 1 augustus van dit jaar ontving Pharming al het bericht dat het geneesmiddelen-beoordelingscomité van het EMA de registratieaanvraag van leniolisib versneld zou beoordelen. Dat betekent dat in plaats van 210 dagen de beoordeling in 150 dagen plaatsvindt.

Leniolisib wordt toegepast bij de behandeling van patiënten met APDS, een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem

Volgens Chief Medical Officer Anurag Relan van Pharming is de indiening van het registratiedossier “een belangrijke stap in de richting van goedkeuring van ons tweede product in Europa en benadrukt het commitment van Pharming om leniolisib verder te ontwikkelen als behandeling van patiënten met APDS.”

De aanvraag wordt volgens Pharming ondersteund door de op 2 februari dit jaar gepubliceerde positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeden aan de co-primaire eindpunten.

Pharming meldde eind september ook dat het in de Verenigde Staten een versnelde beoordeling voor leniolisib krijgt.

Bron: ABM Financial News

Vanaf Beursplein 5 volgt de redactie van ABM Financial News de ontwikkelingen op de beurzen, en de Amsterdamse effectenbeurs in het bijzonder, op de voet. De informatie in deze column is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.

Community trend

Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?

Aandeel Kies Huidige trend
Pharming 74% zegt kopen 34 stemmen

Gerelateerd

Reacties

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Pharming Group

1,242 17:35
-0,010 -0,80%
Premium

Aftellen bij Pharming kan beginnen

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Ontdek IEX Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links