Galapagos krijgt goedkeuring voor Jyseleca in Japan

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft van het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn goedkeuring gekregen voor een tweede indicatie voor Jyseleca. Dit maakte het biotechbedrijf maandagochtend bekend.

De goedkeuring van deze tweede indicatie voor Jyseleca in Japan is gebaseerd op gegevens van de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2b/3 SELECTION-studie, aldus Galapagos.

Jyseleca is een orale, eenmaal daagse preferentiële JAK1-remmer voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa. 

Jyseleca werd in september 2020 al in Japan goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis.

Gilead Japan krijgt de vergunning om Jyseleca in Japan op de markt te brengen en zal verantwoordelijk zijn voor de levering van het product.

Bron: ABM Financial News