Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Forum SEQUANA MEDICAL BE0974340722

Koers (eur) |
0,611  
Range | 0,60 - 0,65
0,000   (0,00%)
Volume
200.208
Bied
0,610
Laat
0,610

SEQUANA Medical lancering in augustus - 2miljard in 2025 !

4 Posts
| Omlaag ↓
  1. Dariusz 9 juni 2025 17:39
    alfapump® is het eerste actieve implanteerbare medische hulpmiddel dat in de Verenigde Staten is goedgekeurd (klasse III) voor de behandeling van recidiverende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose.
    PMA-goedkeuring en FDA Breakthrough Device Designation.
    De Amerikaanse marktkansen worden geschat op meer dan $ 2 miljard in 2025, met een groei van 9%1 als gevolg van MASH/NASH2 en alcoholische leverziekte.
    Commerciële lancering in de VS gepland voor de tweede helft van 2025 via een speciaal verkoopteam gericht op levertransplantatiecentra.
    Cruciale POSEIDON-studie toont vrijwel volledige eliminatie van therapeutische paracentese en verbeterde kwaliteit van leven aan.3,4
    Meer dan 1000 alfapump-systemen geïmplanteerd.
    Sequana Medical NV (Euronext Brussel: SEQUA, de “Vennootschap” of “Sequana Medical”), een pionier in de behandeling van geneesmiddelresistente vochtophoping bij leveraandoeningen, hartfalen en kanker, heeft vandaag aangekondigd dat het een Premarket Authorization (PMA) heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om alfapump® te commercialiseren voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites als gevolg van levercirrose in de Verenigde Staten. Met deze belangrijke regelgevende mijlpaal, die eerder dan verwacht werd bereikt, is alfapump het eerste actieve implanteerbare medische hulpmiddel in de VS dat automatisch en continu ascites van de buik naar de blaas afvoert. Het bedrijf schat dat er in de Verenigde Staten ongeveer 70.000 patiënten zullen zijn met recidiverende of refractaire ascites, wat een marktpotentieel van meer dan $ 2 miljard voor de alfapump in 2025 vertegenwoordigt. Naar verwachting zal deze populatie in 2032 130.000 patiënten bereiken, voornamelijk als gevolg van NASH/MASH en alcoholische leveraandoeningen. Het bedrijf bereidt zich voor op de commerciële lancering van het alfapump-systeem in de Verenigde Staten in de tweede helft van 2025, met een toegewijd verkoopteam gericht op de 90 levertransplantatiecentra die de overgrote meerderheid van de doelklanten vertegenwoordigen. Het bedrijf heeft de FDA Breakthrough Device Designation ontvangen voor het alfapump-systeem en heeft een aanvraag ingediend voor en verwacht deze te ontvangen. Dit zal naar verwachting de toegang van patiënten tot het systeem vergemakkelijken. Naast de bestaande ICD-10-procedurecodes voor de alfapump-procedure heeft de American Medical Association zes nieuwe CPT®5 III-vergoedingscodes toegekend, die vanaf 1 juli 2024 beschikbaar zijn voor gebruik door zorgprofessionals en verzekeraars voor procedures met betrekking tot het alfapump-systeem.
    "We zijn zeer bemoedigd door de enthousiaste feedback die we van de klinische gemeenschap ontvangen voor de alfapump. Er is een duidelijke behoefte aan verbeterde behandelingsopties en we zijn bezig met het samenstellen van het commerciële team om onze nieuwe therapie te leveren. De voorbereidingen voor de commerciële lancering zijn gaande en we werken al samen met doelcentra voor de eerste commerciële lancering, gepland voor de tweede helft van 2025. Het is een enorm voorrecht om zo'n therapeutische vooruitgang te bieden aan klinische gemeenschappen en patiënten, en we zijn verheugd om met hen samen te werken om de alfapump te vestigen als de nieuwe standaard in zorg", aldus Martijn Blom, Chief Commercial Officer van Sequana Medical.
4 Posts
|Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.