Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

Laatste koers (eur) Verschil Volume
0,766   -0,044   (-5,43%) Dagrange 0,761 - 0,818 9.059.167   Gem. (3M) 4M

Pharming Mei 2024

5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 209 210 211 212 213 ... 270 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Triple A 27 mei 2024 18:41
    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2024 16:03:

    [...]
    Dit klopt echt niet.

    Pharming staat bij Oral Explanations (hoofdstuk 2) op de agenda en niet bij Opinions (3.1).

    Voor een conditionele marketing autorisatie zou je ook gewoon onder Opinions (3.1) op de agenda komen te staan.
    Er zijn wel degelijk medicijnen die onder hoofdstuk 2.1 op de agenda stonden en direct pre-autorisatie verkregen.

    In april nog: “ fruquintinib

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

    Op dit moment geen tijd voor een grote steekproef. Maar dit lijkt me - als ik het niet verkeerd heb - voldoende bewijs dat er wel degelijk een kansje is op directe pre-autorisatie deze week.

    -
  2. forum rang 8 BassieNL 27 mei 2024 18:43
    quote:

    Beur schreef op 27 mei 2024 18:04:

    [...]Zei Relan toen bij het beantwoorden vn de vragen niet dat Lenio op de agenda van deze week zou komen ,dan wel een opinie te verwachten? Of vergis ik me ?
    Dat zei hij op 8 mei nog wel (bij toelichting op Q1-cijfers).

    Ik weet niet of hij dat vorige week herhaald heeft bij de AVA (ik heb het niet gehoord, maar ik heb niet de hele AVA beluisterd).
  3. forum rang 5 Jinxter 27 mei 2024 18:50
    quote:

    Triple A schreef op 27 mei 2024 18:41:

    [...]

    Er zijn wel degelijk medicijnen die onder hoofdstuk 2.1 op de agenda stonden en direct pre-autorisatie verkregen.

    In april nog: “ fruquintinib

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

    Op dit moment geen tijd voor een grote steekproef. Maar dit lijkt me - als ik het niet verkeerd heb - voldoende bewijs dat er wel degelijk een kansje is op directe pre-autorisatie deze week.

    -
    De agenda april 2024:

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    2. Oral Explanations
    2.1. Pre-authorisation procedure oral explanations
    2.1.1. Fruquintinib - EMEA/H/C/005979
    treatment of metastatic colorectal cancer
    Scope: Oral explanation
    Action: Oral explanation to be held on 24 April 2024 at 16:00
    List of Outstanding Issues adopted on 22.02.2024. List of Questions adopted on
    12.10.2023.


    positief advies op 25 april:

    www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...

    klopt dus 100%.

    Rustig afwachten, meer kun je niet doen
  4. forum rang 8 BassieNL 27 mei 2024 18:56
    Hier ook een voorbeeld

    Draft agenda for the meeting on 22-25 May 2023
    2.1.3. piflufolastat (18F)
    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 22-25 May 2023
    The committee recommended granting a marketing authorisation for Pylclari (piflufolastat (18F))

    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...
  5. Emmen2019 27 mei 2024 18:59
    Dag Allemaal

    Ik lees vandaag nogal wat commotie omtrent de EMA agenda en hoe Pharming daar in staat vermeld, na het gebruik van Google Translate constateer ik dat er morgen vroeg om 09:00 uur een mondelinge toelichting door Pharming mag worden gegeven , hoe het proces er daarna uit ziet weet niemand. Dusss rustig slapen vannacht en dan horen we wel ergens deze week of begin volgende week hoe traject verder loop , persoonlijk maak ik mij er niet zo druk over , als er echt onoverkomelijke issues waren geweest had men de stekker er al uitgetrokken schat ik zo in.

    Slaap lekker allemaal met vriendelijke en nuchtere groet vanuit het mooie Drenthe Emmen
  6. Pannenkoek 27 mei 2024 19:00
    quote:

    Braniek schreef op 27 mei 2024 16:34:

    [...]

    dit hoeft niet per definitie juist te zijn. kan ook zijn ( en dat denk ik ) dat ontbrekende kennis bij EMA aangevuld dient te worden met kennis van Pharming om tot besluit te komen. te vaak wordt verondersteld dat alle kennis al bij EMA voorhanden is. ook artsen worden jaarlijks bijgeschoold. bovendien is rare disease op zich al een moeilijk hoofdstuk
    Ja, dat denk ik ook. Pharming gaat aan de EMA uitleggen hoe ze hun werk moeten doen. Kan Pharming tevens van de gelegenheid gebruik maken om de EMA wat bijscholing te geven :)))))

    Goedenavond overigens
  7. Roonie giant 27 mei 2024 19:01
    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 17:17:

    [...]

    De laatste tijd niet zoveel gelezen op het forum maar deze viel wel op.
    Kritischer is niet zo moeilijk, wanneer je nog nooit enige vorm van kritiek gehad hebt namelijk.
    Jij denkt dat alleen de 'onbetrouwbare' communicatie een probleem is?
    Pharming staat er helemaal niet zo goed voor als jij wilt laten uitschijnen. Daarom laten grote investeerders dit aandeel links liggen.
    Pharming maakt nog steeds forse verliezen en heeft de aandeelhouder niets te bieden.
    De HAE markt komt de komende jaren steeds verder onder druk te staan door concurrentie met makkelijker toe te dienen middelen en middelen die een veel hogere bescherming bieden.
    Dat gat gaat leniolisib niet dichten. Dat zie je nu al door de karige omzet die leniolisib bij brengt en de zéér kleine groei in Q1 van slechts twee patiënten.
    Leuk, hoge omzetpronoses geven, maar zonder winst heb je aan een hoge omzet niets.
    Grote investeerders kijken iets verder dan de kleine gokparticulier.
    En jij als niet klein aandeelhouder, niets betekent op de markt, geen CEO, en geen enkel zicht en ervaring in boekhouding en accountancy, gaat meer weten ???
    Als je dat allemaal zo goed weet, of denkt te weten,
    ga voor CEO Pharming ... :-D
  8. forum rang 6 Natal 27 mei 2024 19:05
    quote:

    Jinxter schreef op 27 mei 2024 18:50:

    [...]

    De agenda april 2024:

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    2. Oral Explanations
    2.1. Pre-authorisation procedure oral explanations
    2.1.1. Fruquintinib - EMEA/H/C/005979
    treatment of metastatic colorectal cancer
    Scope: Oral explanation
    Action: Oral explanation to be held on 24 April 2024 at 16:00
    List of Outstanding Issues adopted on 22.02.2024. List of Questions adopted on
    12.10.2023.


    positief advies op 25 april:

    www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...

    klopt dus 100%.

    Rustig afwachten, meer kun je niet doen
    Dat kan niet want Monitor heeft meer verstand van de EMA.
  9. forum rang 4 bammie 27 mei 2024 19:25
    quote:

    Triple A schreef op 27 mei 2024 18:41:

    [...]

    Er zijn wel degelijk medicijnen die onder hoofdstuk 2.1 op de agenda stonden en direct pre-autorisatie verkregen.

    In april nog: “ fruquintinib

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

    Op dit moment geen tijd voor een grote steekproef. Maar dit lijkt me - als ik het niet verkeerd heb - voldoende bewijs dat er wel degelijk een kansje is op directe pre-autorisatie deze week.

    -
    An oral explanation is a presentation and question-and-answer session in person between representatives of an applicant and a European Medicines Agency committee. It forms an important part of the step-by-step evaluation for the medicines that are intended for EMA approval. It tends to be organized when the CHMP still has significant objections regarding the application; the applicant must provide clarifications on the committee’s issues.

    Bron:
    resource.ddregpharma.com/blogs/how-to...
  10. forum rang 6 Natal 27 mei 2024 19:29
    quote:

    bammie schreef op 27 mei 2024 19:25:

    [...]

    An oral explanation is a presentation and question-and-answer session in person between representatives of an applicant and a European Medicines Agency committee. It forms an important part of the step-by-step evaluation for the medicines that are intended for EMA approval. It tends to be organized when the CHMP still has significant objections regarding the application; the applicant must provide clarifications on the committee’s issues.

    Bron:
    resource.ddregpharma.com/blogs/how-to...
    Er zijn meerdere medicaties goedgekeurd na een oral.

    Zie posts van Bassie
  11. forum rang 5 Kwiirk 27 mei 2024 19:40
    quote:

    Beur schreef op 27 mei 2024 18:04:

    [...]Zei Relan toen bij het beantwoorden vn de vragen niet dat Lenio op de agenda van deze week zou komen ,dan wel een opinie te verwachten? Of vergis ik me ?
    Ja, dat zei Relan ook bij de JV. Dus hij wist niet dat er nog een oral explanation aan zou komen.
  12. [verwijderd] 27 mei 2024 19:49
    quote:

    Roonie giant schreef op 27 mei 2024 19:06:

    [...]

    Zal wel zijn dat je die hebt gekregen,
    je denkt toch niet serieus dat ze de agenda naar individuen gaan sturen?
    Anders zou je dit trots hebben gepost dat er weer volgens jou een issue is ...
    en je nog eens dit dik in de verf hebben gezet ...
    Je had serieus genomen zijn geweest als je dat WEL had gepost ...
    Nu niet ....
    Je wist dit totaal niet en vertelt leugens opvoorhand om beleggers op verkeerd spoor te zetten !!
    Je wist dit totaal niet en vertelt leugens opvoorhand om beleggers op verkeerd spoor te zetten !!
    Voor deze valse insinuatie een NOK gegeven.
5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 209 210 211 212 213 ... 270 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.