Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,881 19 apr 2024 17:35
  • +0,013 (+1,50%) Dagrange 0,869 - 0,889
  • 8.926.686 Gem. (3M) 6,9M

Pharming December 2022

3.453 Posts
Pagina: «« 1 ... 142 143 144 145 146 ... 173 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 Janssen&Janssen 26 december 2022 23:02
    quote:

    [verwijderd schreef:

    id=14572656 date=202212261959]
    [...]

    Gentherapieën zijn nog ver weg. Of het een succes wordt is de vraag maar de eerste resultaten zoals hierboven besproken zijn zeer bemoedigend. Lees de artikelen van het universitair ziekenhuis in Nederland maar eens rond crispr-cas9.

    In de tussentijd kan een oraal toegediende pil tegen acute aanvallen een succes zijn.
    Maargoed, gezien jouw reacties is het jou niet om de patiënt te doen maar vloeien deze voort uit de hoop je verliezen in te lopen.
    Jules, wil jij mij eens voorrekenen hoe lang het nog minimaal duurt om 121,146 & 179 goed gekeurd te krijgen?
    Uitgaande dat alles vanaf 1-1-2023 alles weer hervat wordt en ze alle 3 een Fast review krijgen vanuit de FDA.
  2. forum rang 4 The passenger 27 december 2022 06:57
    quote:

    Winst gevend schreef op 26 december 2022 21:03:

    1. ir.intelliatx.com/news-releases/news-...

    2. www.biomarin.com/our-treatments/pipel...

    Deze twee therapien zijn gemaakt voor definitieve genezing van HAE en maken Ruconest overbodig.
    Wat echter (NOG) niet aan de orde is, is wanneer deze zover zullen zijn met goedkeuring en markttoetreding.

    Tegen die tijd zou Leniolisib (volgens Pharming) dezelfde waarde hebben als Ruconest.
    Dus bij einde van Ruconest is Leniolisib een financieel gelijkwaardig produkt.

    En hopelijk ook tegen die tijd een 2e en/of 3e indicatie voor Leniolisib.

    Alleen jammer dat de beloofde December-resultaten van Pompe en OTL-105 er niet zijn gekomen,
    maar ja, we zijn nu onderhand wel gewend aan al die voorgehouden warme worsten van de CEO.

    Een ding is zeker: Ruconest gaat op den duur verdwijnen, en Leniolisib MOET goedkeuring krijgen,
    en gelukkig heb ik nergens een tegenargument gelezen dat er een reden is voor afkeuring.

    Fijne dagen.
    In dit verband, verwijs ik naar slide 28 van AGM 2022, zie link:

    www.pharming.com/sites/default/files/...

    Beide behandelingen worden daarin weliswaar geanonimiseerd als de linker behandeloptie afgezegeld, met de voor-en-nadelen zoals deze door Pharming / Anarug Relan worden aangemerkt.

    En ik verwacht om die reden 1 dezer dagen een CSR voor beide behandel opties itt OTL-105.

    Vol verwachting klopt mijn hart, en met smart in afwachting van de update van OTL-105.

    Salut
  3. forum rang 6 uitzender 27 december 2022 08:20
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 26 december 2022 23:02:

    [...]

    Jules, wil jij mij eens voorrekenen hoe lang het nog minimaal duurt om 121,146 & 179 goed gekeurd te krijgen?
    Uitgaande dat alles vanaf 1-1-2023 alles weer hervat wordt en ze alle 3 een Fast review krijgen vanuit de FDA.
    Weet J&J volgens mij zagen ze de goedkeuring van L. Niet eens en nu nog verder In de toekomst kijken is Dan Wel Heel veel gevraagd.
  4. forum rang 6 uitzender 27 december 2022 08:24
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 25 december 2022 17:26:

    [...]

    Als er 2 concurrenten al vele malen verder zijn wat komt pharvaris dan eigelijk doen? Met hun product dat misschien vanaf 2026 op de markt komt?
    Oeps zo Maar iets negatief over Pharvaris dat zal Wel worden Weer sproken, want dat is altijd hosianna
  5. forum rang 8 Janssen&Janssen 27 december 2022 08:56
    quote:

    uitzender schreef op 27 december 2022 08:20:

    [...]

    Weet J&J volgens mij zagen ze de goedkeuring van L. Niet eens en nu nog verder In de toekomst kijken is Dan Wel Heel veel gevraagd.
    ik ben gewoon eens benieuwd wanneer we voor het eerst 'last' kunnen gaan krijgen van Pharvaris. Als het goed is is pharvaris in 2018 begonnen met hun phase 1. en de fda zegt over een NDA approval het volgende:

    Review of the NDA typically lasts one to two years, bringing total drug development and approval (that is, the IND and NDA stages) to approximately nine years. During the NDA stage, the FDA consults advisory committees made of experts to obtain a broader range of advice on drug safety, effectiveness, and labeling.

    www.fdareview.org/issues/the-drug-dev...,safety%2C%20effectiveness%2C%20and%20labeling.

    dit zou dus betekenen 2018+9 = 2027 op zn vroegst dat ze de markt op mogen mocht er helemaal niet tegenzitten.
    vanaf 2027 moeten ze dan ook nog eens eerst marktaandeel proberen te winnen.

    daarnaast ben ik benieuwd hoe lang het voor pharming & orchard duurt als ze OTL kunnen vermarkten als alles begin op 1-1-2023 en ze geen strubbelingen/ oponthoud tegenkomen gaandeweg. moeten zij dan ook alles compleet opnieuw doorlopen ( 9jaar) of kan dit ook korter omdat het product waar het over gaat al goedgekeurd is, en dat ze alleen een ander toedienings concept willen ontwikkelen.
  6. forum rang 4 The passenger 27 december 2022 09:03
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 27 december 2022 08:56:

    [...]

    ik ben gewoon eens benieuwd wanneer we voor het eerst 'last' kunnen gaan krijgen van Pharvaris. Als het goed is is pharvaris in 2018 begonnen met hun phase 1. en de fda zegt over een NDA approval het volgende:

    Review of the NDA typically lasts one to two years, bringing total drug development and approval (that is, the IND and NDA stages) to approximately nine years. During the NDA stage, the FDA consults advisory committees made of experts to obtain a broader range of advice on drug safety, effectiveness, and labeling.

    www.fdareview.org/issues/the-drug-dev...,safety%2C%20effectiveness%2C%20and%20labeling.

    dit zou dus betekenen 2018+9 = 2027 op zn vroegst dat ze de markt op mogen mocht er helemaal niet tegenzitten.
    vanaf 2027 moeten ze dan ook nog eens eerst marktaandeel proberen te winnen.

    daarnaast ben ik benieuwd hoe lang het voor pharming & orchard duurt als ze OTL kunnen vermarkten als alles begin op 1-1-2023 en ze geen strubbelingen/ oponthoud tegenkomen gaandeweg. moeten zij dan ook alles compleet opnieuw doorlopen ( 9jaar) of kan dit ook korter omdat het product waar het over gaat al goedgekeurd is, en dat ze alleen een ander toedienings concept willen ontwikkelen.
    Dat laatste, vandaar ook de lichte euforie tijdens het laatste congres.

    Vol verwachting klopt mijn hart…

    Salut
  7. forum rang 7 LL 27 december 2022 10:12
    quote:

    Grumpy-XL schreef op 26 december 2022 22:40:

    [...]

    Ik heb nergens een publicatie gezien dat leniolisib voort komt uit een mislukt onderzoek . Graag de bron van die bewering.

    De pipeline van Novartis bevat 149 producten. Ik kan me goed voorstellen dat ze daarom soms een licentie overeenkomst aangaan omdat trials en commercialisering veel geld, tijd en aandacht vergen.
    Deze stelling is waar Leniolisib vloeide voort uit een mislukt kanker onderzoek.

    bron:
    www.biopharmadive.com/news/pharming-d...
  8. forum rang 4 Grumpy-XL 27 december 2022 10:30
    quote:

    LL schreef op 27 december 2022 10:12:

    [...]

    Deze stelling is waar Leniolisib vloeide voort uit een mislukt kanker onderzoek.

    bron:
    www.biopharmadive.com/news/pharming-d...
    Dank voor link. Wat hier staat is idd dat PI3K remmers het moeilijk hebben. Ik heb hierzelf ook al eerder over gepost.
    Zie bijvoorbeeld
    www.fiercepharma.com/pharma/citing-un...

    Dit gaat over een groep PI3K remmers die te snel en op beperkte trial condities ge-approved zijn. En met name voor kankerbestrijding werden gebruikt. In de praktijk bleek het middel erger dan de kwaal voor een aantal hiervan. In sommige gevallen hebben de leveranciers de remmers van de markt gehaald. In andere gevallen heeft de FDA ingegrepen.

    Eea heeft niets te maken met een "mislukt onderzoek" naar Leniolisib door Novartis, maar naar andere PI3K remmers. Leniolisib is nooit in een trial gebruikt voor een of andere vorm van kanker, maar voor slechts 2 aandoeningen, waaronder APDS. Met name voor aangeboren "immuno deficiencies". (deze categorie is een van de doelen mbt wees geneesmiddelen).

    En (wat ik ook al eerder heb gepost) heeft Leniolisib, in tegenstelling tot een grote groep andere PI3K remmers, zeer weinig tot geen SAEs en AEs laten zien in de trials (Serious Adverse Events).
  9. Lunaria-rediviva 27 december 2022 10:47
    Onderstaande is een hint naar het nieuws dat werelds gemaakt gaat worden in 2023.

    De behandeling met leniolisib resulteerde in een significante afname van het aantal infecties op jaarbasis, terwijl 37% van de patiënten in de studie die IRT kregen hun IRT-regimes konden verminderen of helemaal stoppen. Dit is een opmerkelijk resultaat voor elk onderzoek naar de effecten op aandoeningen door aangeboren immuniteitsafwijkingen.

    Belangrijk is dat 37% van de deelnemers die immunoglobuline-vervangende therapie (IRT) volgden, hun IRT-gebruik konden verminderen tijdens het gebruik van leniolisib. Zes patiënten werden IRT onafhankelijk, en vier van die patiënten waren IRT- anafhankelijk gedurende 1 tot 2,5 jaar voorafgaand aan de peildatum van de interim-analyse. Van de drie patiënten die voorafgaand aan het onderzoek een voorgeschiedenis van lymfeklierkanker hadden, kwam na de datastop-datum voor de interim-analyse de lymfeklierkanker niet terug of ontwikkelde zich geen nieuwe vormen tijdens deelname aan het onderzoek.

    Immuunglobulines behandeling:
    Immuunoglobulinen zijn gezuiverde antistoffen. Immuunglobulinen kunnen via een infuus intraveneus (in een ader) of subcutaan (onderhuids) worden toegediend.
    primaryimmune.org/immunoglobulin-repl...

    Overview of Primary Immunodeficiencies (PIDs) www.allergy.org.au/images/stories/pos...
    1. Predominantly antibody deficiencies such as common variable immunodeficiency (CVID).
    2. Combined immunodeficiencies such as severe combined immunodeficiency (SCID).
    3. Phagocytic cell deficiencies such as chronic granulomatous disease (CGD).
    4. Immune dysregulation such as autoimmune lymphoproliferative syndrome (ALPS).
    5. Autoinflammatory disorders such as familial Mediterranean fever (FMF).
    6. Complement deficiencies such as hereditary angioedema (HAE).

    In people who have primary antibody (immunoglobin) deficiencies, immunoglobulin replacement
    therapy (IRT):
    • Is the standard of care.
    • Is used to maintain Immunoglobulin G (IgG) levels.
    • Greatly improves health and quality of life.
    • Is often required lifelong, to prevent organ damage due to recurrent infections, which can be life
    saving.


    IRT should be given under the supervision of a medical specialist trained in the care of patients with
    primary antibody deficiencies.
    Access to IRT is guided by clear prescribing criteria to ensure clinically appropriate and economical use
    of immunoglobulin products.
  10. [verwijderd] 27 december 2022 11:01
    quote:

    Hardgaatie schreef op 27 december 2022 10:44:

    [...]

    Beledigende teksten, zowel voor de CEO als voor de patiënten die baat hebben bij leniolisib.
    Hier heb ik een NOK voor gegeven.
    Simon de vries doet aan zweefvliegen als hobby
    Is dat beledigd?
    Had op foto gezien dat er veel kale mannen op aandeelvergadering was dus vandaar
  11. [verwijderd] 27 december 2022 11:16
    Pharming blonk uit in 2022
    De positieve berichtgeving omtrent het goedkeuringstraject van leneolisib zorgde voor een koersuitbraak.

    26/12/2022
    De eerste jaarhelft bleef de koers van het Nederlandse biotechbedrijf per saldo stabiel, maar vanaf eind juli volgde een koersuitbraak. De positief onthaalde cijfers over de eerste jaarhelft zetten ook in het derde kwartaal door. Na negen maanden was er een omzetstijging met 3,4 procent tot 151 miljoen dollar. Die was volledig te danken aan de grotere verkoop van het HAE-medicijn Ruconest, een opsteker na enkele jaren met regelmatige omzettegenvallers. De brutowinst nam met 7 procent toe, tot 139,7 miljoen dollar. Na negen maanden was de nettowinst verdubbeld tot 28,3 miljoen, in hoofdzaak dankzij een eenmalige meerwaarde van 12,8 miljoen dollar door het verkleinen van het belang in BioConnection. De kaspositie bleef stabiel op 190 miljoen dollar. Pharming herhaalde de prognose van een enkelcijferige omzetgroei voor het hele jaar.

    De belangrijkste reden voor de koersstijging was echter de positieve berichtgeving over het goedkeuringstraject van leneolisib, een kandidaat-medicijn tegen de uiterst zeldzame immuunziekte APDS, waarop Pharming in 2019 de exclusieve licentie van Novartis verwierf. Na een succesvolle fase II/III-studie werd in de zomer duidelijk dat het Europese geneesmiddelenbureau EMA een versneld goedkeuringstraject zou toelaten. Pharming diende de goedkeuringsaanvraag op 11 oktober in. Een beslissing wordt verwacht tegen het einde van het tweede kwartaal van 2023. Pharming wil ook een goedkeuringsaanvraag indienen in het Verenigd Koninkrijk.

    Ook het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA) keurde een versneld goedkeuringstraject voor leneolisib goed. De beslissing zou vallen op 29 maart 2023. Als alles goed loopt, kan Pharming vanaf het tweede kwartaal starten met de commercialisering van zijn tweede product in de Verenigde Staten, en vanaf de tweede jaarhelft in de eerste Europese landen. Een recente publicatie van de fase II/III-studieresultaten in een toonaangevend Amerikaans wetenschappelijk magazine is gunstig om de bewustwording rond APDS te vergroten. Pharming investeert volop in de commerciële lancering, maar benadrukt geen extra financiering nodig te hebben.

    Daarnaast wil het bedrijf het toepassingsgebied van leneolisib uitbreiden. Het start voor het jaareinde een klinisch onderzoeksprogramma op in APDS bij kinderen tussen één en twaalf jaar, en zal ook andere indicaties onderzoeken.

    In de eerste helft van 2023 start een klinische studie in Japan. Topman Sijmen de Vries verwacht op termijn meer omzet te halen uit leneolisib dan uit Ruconest, maar de weg is uiteraard nog lang. Belangrijk worden de prijszetting en de snelheid waarmee terugbetalingsovereenkomsten met de verzekeringsmaatschappijen kunnen worden onderhandeld.

    Conclusie

    Pharming blijft uitkijken naar de overname van kandidaat-geneesmiddelen die de efficiëntie van het commerciële team kunnen versterken. Het aandeel is in de aanloop naar de Amerikaanse goedkeuringsbeslissing over leneolisib op 29 maart 2023 nog koopwaardig. Als er groen licht komt, verwachten we dat de koers door de weerstand rond 1,27 euro breekt. Nadien worden we wellicht voorzichtiger, wegens het uitvoeringsrisico van de commercialisatie. Het risico blijft dus bovengemiddeld.

    Advies: koopwaardig

    Risico: hoog

    Rating: 1C

    Koers: 1,12 euro

    Ticker: PHARM NA

    ISIN-code: NL0010391025

    Markt: Euronext Amsterdam

    Beurskapitalisatie: 729,6 miljoen euro

    K/w 2021: 46

    Verwachte k/w 2022: 23

    Koersverschil 12 maanden: +52%

    Koersverschil sinds jaarbegin: +45%

    Dividendrendement: -

    Bron: trends.be
  12. forum rang 8 zjeeraar 27 december 2022 11:33
    quote:

    roon schreef op 27 december 2022 11:25:

    Goed verhaal,maar de koers had vandaag al boven 1,13 euro moeten staan.Er is nog hoop vandaag misschien zit het mee.
    De koers had zeker op dit moment gezien de goede vooruitzichten al ruim boven de 1,20€ mogen staan, echter "' mag "' de koers nog niet verder omhoog van de handelaren/shorters........
  13. forum rang 8 aextracker 27 december 2022 11:40
    quote:

    roon schreef op 27 december 2022 11:25:

    Goed verhaal,maar de koers had vandaag al boven 1,13 euro moeten staan.Er is nog hoop vandaag misschien zit het mee.
    Voorlopig wordt einde jaar een oude \ tot nieuwe bodem rond de Euro 1.08 steviger aangestampt.
    Volumes weerleggen een trend\handel van enige importantie in het aandeel einde jaar 2022.
    Koersbeweging van enig belang pas te duiden bij handelsvolumes meerdere dagen > 11-15 Mln stuks en oplopende waardering.
  14. forum rang 6 uitzender 27 december 2022 11:49
    quote:

    Grumpy-XL schreef op 27 december 2022 10:30:

    [...]

    Dank voor link. Wat hier staat is idd dat PI3K remmers het moeilijk hebben. Ik heb hierzelf ook al eerder over gepost.
    Zie bijvoorbeeld
    www.fiercepharma.com/pharma/citing-un...

    Dit gaat over een groep PI3K remmers die te snel en op beperkte trial condities ge-approved zijn. En met name voor kankerbestrijding werden gebruikt. In de praktijk bleek het middel erger dan de kwaal voor een aantal hiervan. In sommige gevallen hebben de leveranciers de remmers van de markt gehaald. In andere gevallen heeft de FDA ingegrepen.

    Eea heeft niets te maken met een "mislukt onderzoek" naar Leniolisib door Novartis, maar naar andere PI3K remmers. Leniolisib is nooit in een trial gebruikt voor een of andere vorm van kanker, maar voor slechts 2 aandoeningen, waaronder APDS. Met name voor aangeboren "immuno deficiencies". (deze categorie is een van de doelen mbt wees geneesmiddelen).

    En (wat ik ook al eerder heb gepost) heeft Leniolisib, in tegenstelling tot een grote groep andere PI3K remmers, zeer weinig tot geen SAEs en AEs laten zien in de trials (Serious Adverse Events).
    thx Grumpy-XL duidelijk en scherp neergezet en weer een hoop onzin hierover van zgn. zichzelf benoemde kenners weer sproken. Binnenkort verwacht ik hierover nog meer nieuws van Pharming en 2023 kan weleens een heel mooi jaar gaan worden voor Pharming.
3.453 Posts
Pagina: «« 1 ... 142 143 144 145 146 ... 173 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links