Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,905 24 apr 2024 17:35
  • -0,004 (-0,39%) Dagrange 0,893 - 0,917
  • 6.519.524 Gem. (3M) 6,9M

Pharming Januari 2022

5.781 Posts
Pagina: «« 1 ... 41 42 43 44 45 ... 290 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 6 januari 2022 07:47
    quote:

    Wadloper schreef op 6 januari 2022 06:57:

    [...]

    Vince, jij hoopt omdat iedereen op het forum negatief over Pharming spreekt dat de koers van het aandeel omlaag zal gaan. Ik geloof niet dat het zo simpel is.

    Jij hebt het helemaal mis over mij, wat jij over mij schrijft klopt niet. Ik ben zeer verheugd over het nieuws van deze morgen. Laten we hopen dat het aandeel nu terug naar 1 euro en meer zal gaan.
  2. Rob_vd 6 januari 2022 07:50
    Pharming ontvangt positief EMA-besluit
    Donderdag 6 Januari 2022 | Bron: ABM Financial News
    (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief besluit ontvangen over een zogeheten Pediatric Investigation Plan (PIP) voor leniolisib, een remmer die momenteel in ontwikkeling is voor de behandeling van een zeldzame ernstige aandoening aan het immuunsysteem. Dit maakte het biotechbedrijf uit Leiden donderdag bekend.

    Er loopt momenteel een zogeheten klinische fase 2-3 registratiestudie met patiënten van twaalf jaar en ouder. Aangezien immuunsysteemaandoening APDS ook jongere kinderen treft, heeft Pharming als onderdeel van de overeengekomen PIP een klinisch plan ontwikkeld om kinderen vanaf een jaar oud op te nemen in toekomstige studies.

    - ADVERTENTIE -

    powered by
    Voor de registratie van nieuwe geneesmiddelen in Europa zijn biofarmaceutische ondernemingen verplicht een PIP te verstrekken met daarin de strategie voor het onderzoek naar een nieuw geneesmiddel bij een pediatrische populatie.

    Het positieve PIP-advies betreft goedkeuring van het klinische protocol ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van leniolisib bij APDS-patiënten van een tot achttien jaar, aldus Pharming.

    Het daarop gevolgde positieve PIP-besluit maakt de weg vrij voor de mogelijke indiening van een aanvraag voor Europese marktgoedkeuring in 2022 voor leniolisib ter behandeling van volwassenen en adolescenten met APDS.

    Pharming verwacht publicatie van de data van de klinische fase 2-3 registratiestudie met leniolisib in het eerste kwartaal van 2022.
  3. [verwijderd] 6 januari 2022 07:52
    Pharming ontvangt positief EMA-besluit over Europees pediatrisch onderzoeksplan (PIP) voor leniolisib tegen zeldzame immuunsysteemaandoening APDS
    • PIP bestrijkt het regulatoire traject voor marktgoedkeuring van leniolisib ter behandeling van kinderen met APDS
    Leiden, 6 januari 2021: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “De Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/NASDAQ: PHAR), een wereldwijd actieve biofarmaceutische onderneming in de commerciële fase die innovatieve eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen ontwikkelt voor de behandeling van zeldzame ziekten en onvervulde medische behoeften, maakt bekend dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief besluit heeft genomen over het Pediatric Investigation Plan (PIP) voor leniolisib, een fosfoinositide-3-kinase (PI3K)-remmer, die momenteel in ontwikkeling is voor de behandeling van geactiveerd fosfoinositide-3-kinase-deltasyndroom (APDS), een zeldzame ernstige aandoening aan het immuunsysteem.
    Er loopt momenteel een fase 2-3 registratiestudie met patiënten van twaalf jaar en ouder. Aangezien APDS ook jongere kinderen treft, heeft Pharming als onderdeel van de overeengekomen PIP een klinisch plan ontwikkeld om kinderen vanaf een jaar oud op te nemen in toekomstige studies.
    Voor de registratie van nieuwe geneesmiddelen in Europa zijn biofarmaceutische ondernemingen verplicht een PIP te verstrekken met daarin de strategie voor het onderzoek naar een nieuw geneesmiddel bij een pediatrische populatie. Het positieve PIP-advies van het comité kindergeneeskunde (PDCO) van het Europees Geneesmiddelenbureau betreft goedkeuring van het klinische protocol ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van leniolisib bij APDS-patiënten van een tot achttien jaar. Het daarop gevolgde positieve PIP-besluit maakt de weg vrij voor de mogelijke indiening van een aanvraag voor Europese marktgoedkeuring in 2022 voor leniolisib ter behandeling van volwassenen en adolescenten met APDS.
    Na succesvolle afronding van de overeengekomen PIP komt leniolisib in aanmerking voor maximaal twee jaar extra marktexclusiviteit in de EU, boven op de tienjarige EU-marktexclusiviteit na marktgoedkeuring. Dit dankzij de eerdere toekenning van de weesgeneesmiddelenstatus aan het kandidaat-medicijn.
    Pharming verwacht publicatie van de topline-data van de klinische fase 2-3 registratiestudie met leniolisib in het eerste kwartaal van 2022.
  4. forum rang 4 Wadloper 6 januari 2022 07:54
    quote:

    Vince.be schreef op 6 januari 2022 07:47:

    [...]

    Jij hebt het helemaal mis over mij, wat jij over mij schrijft klopt niet. Ik ben zeer verheugd over het nieuws van deze morgen. Laten we hopen dat het aandeel nu terug naar 1 euro en meer zal gaan.
    Sorry Vince zo bedoelde ik het niet.
    Liet alleen maar zien hoe het overkomt door slechts twee woordjes in jouw zin te veranderen.
    Deze toon van jou nu klinkt stukken beter.
    Veel succes vandaag met dit goede nieuws.
    Beter voor ons allen.
  5. [verwijderd] 6 januari 2022 07:58
    quote:

    Wadloper schreef op 6 januari 2022 07:54:

    [...]

    Sorry Vince zo bedoelde ik het niet.
    Liet alleen maar zien hoe het overkomt door slechts twee woordjes in jouw zin te veranderen.
    Deze toon van jou nu klinkt stukken beter.
    Veel succes vandaag met dit goede nieuws.
    Beter voor ons allen.
    Dank je wel Wadloper :)
  6. [verwijderd] 6 januari 2022 08:10
    quote:

    Meta2312 schreef op 6 januari 2022 07:58:

    denk dat dit weinig met de koers zal doen
    Dit nieuws moet aan de geloofwaardigheid van Pharming mee helpen. Als de Markt of mogelijke nieuwe beleggers het nog niet snappen .... zijn ze er niet bij .......

    Ook nog => het is niet voor niets dat Sanofi met Pharming mee werkt.

    Pharming Up ! (Al lang niet meer gezien, mag vandaag terug op alle berichten staan :))
  7. [verwijderd] 6 januari 2022 08:16
    By the way, deze morgen antwoorde Pharming aan de sombere voorspellingen van Fanaat over de toekomst van Pharming. Hoop die ik gisteren naar voren bracht. Pure toeval. ;)) hoe meer zulke goede nieuws hoe meer er geen kritiek op Pharming zal zijn.

    Pharming Up.

    Eerste negatieve berichten van Metta2312 en BassieNl ..... jammer. Geeft Pharming vandaag de kans om omhoog te gaan, om echt groen te zijn.

    Lukt het niet, vooruit dan met de discuties.
5.781 Posts
Pagina: «« 1 ... 41 42 43 44 45 ... 290 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links