Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,689 2 dec 2021 17:35
  • -0,022 (-3,10%) Dagrange 0,658 - 0,706
  • 6.613.652 Gem. (3M) 3,7M

Pharming Juli-2021

822 Posts
Pagina: «« 1 ... 36 37 38 39 40 ... 42 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 LL 12 juli 2021 10:41
    BioCryst Reports 96-week Data from APeX-2 Showing ORLADEYO®(berotralstat) Reduced HAE Attack Rate by 80 Percent from Baseline

    BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
    Sat, July 10, 2021, 4:00 PM

    —Multiple data presentations at the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Hybrid Congress 2021 highlight durability of effect and long-term safety of ORLADEYO—

    RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., July 10, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) today announced that hereditary angioedema (HAE) patients who were randomized to receive 150 mg of oral, once-daily ORLADEYO® (berotralstat) at the start of the APeX-2 trial had an 80 percent average reduction in their mean attack rate per month during weeks 25-96 of the trial, compared to baseline. Median attack rates also decreased from 2.7 attacks/month at baseline to 0.0 attacks per month in 16 of 17 months through the same period.

    ORLADEYO was generally well-tolerated during the treatment period with fewer drug-related adverse events reported in part 3 (weeks 49-96) as compared to part 1 (weeks 0-24) and part 2 (weeks 25-48). Eighty-one percent of the patients who entered part 3 completed the trial.

    “The long-term data we now see from two years of therapy in the clinical program reinforces the substantial, sustained reduction in HAE attacks patients experienced with ORLADEYO. These results are consistent with the experience many patients are having in the real world since we launched ORLADEYO, which is a key driver for the strong patient demand we are seeing as patients switch from injectable prophylactic agents and injectable acute-only therapies to oral, once-daily ORLADEYO for control of their HAE attacks,” said Dr. William Sheridan, chief medical officer of BioCryst.

    The data are scheduled to be presented in an oral presentation on Monday, July 12, 2021 at 2:15pm CET at the EAACI Hybrid Congress 2021.

    Additional Presentations of New ORLADEYO Data at EAACI

    On-demand medication use was reduced in HAE patients treated with ORLADEYO (150 mg) in APeX-2

    In HAE patients taking oral, once-daily ORLADEYO 150 mg who had a =50 percent reduction in their rate of investigator-confirmed attacks relative to their baseline attack rate, there was a 78 percent reduction in the use of on-demand medication (doses/month) from baseline to week 24, leading to 2.1 fewer doses of on-demand medication per month. In patients who had a =70 percent reduction in their rate of investigator-confirmed attacks relative to their baseline attack rate, there was an 85 percent reduction in the use of on-demand medication (doses/month) from baseline to week 24, leading to 2.2 fewer doses of on-demand medication per month.

    The data were presented in poster #250 at the EAACI Hybrid Congress 2021.

    ORLADEYO demonstrated consistently low attack rates in adolescent patients in APeX-S

    In an analysis of adolescent patients (ages 12-17) treated with oral, once-daily ORLADEYO 150 mg in the open-label safety study, APeX-S, the mean (SEM) attack rate at week 4 was 0.4 attacks/month, which was generally sustained through week 48.

    Median attack rates in these adolescents were 0.0 attacks/month throughout the 48 weeks of treatment.

    Greater than 70 percent of patients were attack-free in weeks 4 to 48.

    ORLADEYO was generally well-tolerated in APeX-S.

    The data were presented in poster #336 at the EAACI Hybrid Congress 2021.

    ORLADEYO demonstrated consistently low HAE attack rates during COVID-19

    Stress is a documented trigger for HAE attacks and recently published physician and patient survey data shows an increase in patient-reported HAE attack rates due to an increase in stress related to the COVID-19 pandemic (pre-COVID: 1.5 attacks/3-months vs during COVID: 4.4 attacks/3-months).1

    In an analysis of HAE patients taking oral, once-daily ORLADEYO 150 mg in the APeX-S trial, monthly HAE attack rates, pre-COVID and during COVID, remained consistently low, <1 attack/month, for patients treated with ORLADEYO. Patients receiving ORLADEYO maintained low attack rates during this time of high societal stress and disruption.

    The data were presented in poster #166 at the EAACI Hybrid Congress 2021.

    About ORLADEYO® (berotralstat)

    ORLADEYO® (berotralstat) is the first and only oral therapy designed specifically to prevent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and pediatric patients 12 years and older. One capsule of ORLADEYO per day works to prevent HAE attacks by decreasing the activity of plasma kallikrein.

    U.S. Indication and Important Safety Information

    INDICATION
    ORLADEYO® (berotralstat) is a plasma kallikrein inhibitor indicated for prophylaxis to prevent attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and pediatric patients 12 years and older.

    Limitations of use
    The safety and effectiveness of ORLADEYO for the treatment of acute HAE attacks have not been established. ORLADEYO should not be used for the treatment of acute HAE attacks. Additional doses or dosages of ORLADEYO higher than 150 mg once daily are not recommended due to the potential for QT prolongation.

    IMPORTANT SAFETY INFORMATION
    An increase in QT prolongation was observed at dosages higher than the recommended 150 mg once-daily dosage and was concentration dependent.

    The most common adverse reactions (=10% and higher than placebo) in patients receiving ORLADEYO were abdominal pain, vomiting, diarrhea, back pain, and gastroesophageal reflux disease.

    A reduced dosage of 110 mg taken orally once daily with food is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) and in patients taking chronically administered P-glycoprotein (P-gp) or breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors (eg, cyclosporine).

    Berotralstat is a substrate of P-gp and BCRP. P-gp inducers (eg, rifampin, St. John’s wort) may decrease berotralstat plasma concentration, leading to reduced efficacy of ORLADEYO. The use of P-gp inducers is not recommended with ORLADEYO.

    ORLADEYO at a dose of 150 mg is a moderate inhibitor of CYP2D6 and CYP3A4. For concomitant medications with a narrow therapeutic index that are predominantly metabolized by CYP2D6 or CYP3A4, appropriate monitoring and dose titration is recommended. ORLADEYO at a dose of 300 mg is a P-gp inhibitor. Appropriate monitoring and dose titration is recommended for P-gp substrates (eg, digoxin) when coadministering with ORLADEYO.

    The safety and effectiveness of ORLADEYO in pediatric patients <12 years of age have not been established.

    There are insufficient data available to inform drug-related risks with ORLADEYO use in pregnancy. There are no data on the presence of berotralstat in human milk, its effects on the breastfed infant, or its effects on milk production.

    To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact BioCryst Pharmaceuticals, Inc. at 1-833-633-2279 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.

    bron:
    finance.yahoo.com/news/biocryst-repor...

  2. forum rang 6 LL 12 juli 2021 11:17
    quote:

    BassieNL schreef op 12 juli 2021 11:11:


    [...]
    Wat bedoel je met all-in gaan?


    Als je terugblikt in de geschiedenis en dit afzet tegen al die zaken die Pharming nu parallel van elkaar onderneemt dan zijn het er toch wel een behoorlijk aantal. Behoorlijk investeringen in een relatief kort tijdsbestek.

    • Pivot Park
    • Overname
    • meer in-license deals
    • meer personeel
  3. forum rang 8 BassieNL 12 juli 2021 11:24
    quote:

    LL schreef op 12 juli 2021 11:17:


    [...]

    Als je terugblikt in de geschiedenis en dit afzet tegen al die zaken die Pharming nu parallel van elkaar onderneemt dan zijn het er toch wel een behoorlijk aantal. Behoorlijk investeringen in een relatief kort tijdsbestek.

    • Pivot Park
    • Overname
    • meer in-license deals
    • meer personeel

    Zijn geen deals die op korte termijn inkomsten gaan genereren.

    Misschien over 2 jaar wat inkomsten uit leniolisib, maar dat zal niet gelijk een vetpot zijn.
    Het blijft wachten op de Nasdaq deal.
  4. forum rang 6 LL 12 juli 2021 11:25
    quote:

    Theo3 schreef op 12 juli 2021 11:12:


    [...]

    dat is toch een pure aanname van U zelf maar zeker weten doet niemand het


    Een aanname die steeds meer bevestigd wordt.

    De omzetcijfers van acuut nemen af bij de concurrentie terwijl Profylaxe wel omzetgroei vertoont over dezelfde periode. Profylaxe geeft meer kwaliteit van leven en werkt preventief. Zoals je mogelijk weet is stress een factor van belang bij HAE patiënten dus de juiste toedieningsvorm maakt wel degelijk uit.
  5. forum rang 6 LL 12 juli 2021 11:36
    quote:

    BassieNL schreef op 12 juli 2021 11:24:


    [...]
    Zijn geen deals die op korte termijn inkomsten gaan genereren.

    Misschien over 2 jaar wat inkomsten uit leniolisib, maar dat zal niet gelijk een vetpot zijn.
    Het blijft wachten op de Nasdaq deal.



    Ik weet niet wat ik van die Nasdaq deal moet verwachten maar één ding is zeker in het huidige beursklimaat. Pharming zal de hoofdprijs moeten betalen.
  6. forum rang 8 BassieNL 12 juli 2021 11:37
    quote:

    LL schreef op 12 juli 2021 11:25:


    [...]

    Een aanname die steeds meer bevestigd wordt.

    De omzetcijfers van acuut nemen af bij de concurrentie terwijl Profylaxe wel omzetgroei vertoont over dezelfde periode. Profylaxe geeft meer kwaliteit van leven en werkt preventief. Zoals je mogelijk weet is stress een factor van belang bij HAE patiënten dus de juiste toedieningsvorm maakt wel degelijk uit.

    Gewoon wat aandeeltjes Biocryst kopen, want daar zit nog veel muziek in.

    Heb ik vorig jaar ook gedaan, kort voor de FDA goedkeuring.

    Market cap is weliswaar 4x die van Pharming, maar voor zo'n Amerikaans groeiaandeel gelden daar andere waarderingscriteria.
  7. forum rang 8 Eric de Rus 12 juli 2021 20:35
    quote:

    LL schreef op 11 juli 2021 20:35:


    [...]

    Eric doe jij je shorts er nog uit voor de cijfers? Het is en blijft een onvoorspelbaar iets.


    Ik was je nog een antwoord verschuldigd :)

    Ben even met wat andere zaken bezig geweest dus vandaar wat minder actief hier.

    Nee, ik doe mijn shorts de deur niet uit voor de cijfers. Ik denk juist dat de cijfers redelijk voorspelbaar zullen zijn en dientengevolge voor weinig vuurwerk zullen zorgen. Die trend zien we althans de laatste paar jaar.

    Goedenavond overigens
  8. forum rang 8 Eric de Rus 12 juli 2021 20:39
    quote:

    LL schreef op 12 juli 2021 11:36:


    [...]

    Ik weet niet wat ik van die Nasdaq deal moet verwachten maar één ding is zeker in het huidige beursklimaat. Pharming zal de hoofdprijs moeten betalen.


    De Nasdaq notering is een flop. Kijk naar de omzetten.

    Belangrijker nog, kijk naar het verschil tussen bied en laat. Momenteel bijna een dollar op een fonds wat slechts 11,30 noteert. Dat geeft al aan dat er eigenlijk geen handel mogelijk is.
  9. forum rang 6 G. Hendriks 12 juli 2021 20:50
    De CH/Br/Mex-trial staat nog steeds op recruiting. Een dezer dagen zal dus een aanpassing op clinicaltrials.gov worden doorgevoerd. Daar staat immers als geschatte ‘primary completion date’ nog juni 2021. Zo’n wijziging kan toch niet te gek lang op zich laten wachten, lijkt me.
  10. forum rang 8 Eric de Rus 12 juli 2021 21:11
    quote:

    G. Hendriks schreef op 12 juli 2021 20:50:


    De CH/Br/Mex-trial staat nog steeds op recruiting. Een dezer dagen zal dus een aanpassing op clinicaltrials.gov worden doorgevoerd. Daar staat immers als geschatte ‘primary completion date’ nog juni 2021. Zo’n wijziging kan toch niet te gek lang op zich laten wachten, lijkt me.


    Verwacht jij nog dat die trial een succes gaat worden?
  11. forum rang 7 aextracker 13 juli 2021 06:13
    quote:

    LL schreef op 12 juli 2021 11:17:


    [...]

    Als je terugblikt in de geschiedenis en dit afzet tegen al die zaken die Pharming nu parallel van elkaar onderneemt dan zijn het er toch wel een behoorlijk aantal. Behoorlijk investeringen in een relatief kort tijdsbestek.

    • Pivot Park
    • Overname
    • meer in-license deals
    • meer personeel


    Alles in het kader van "bouwen aan de toekomst vanuit een financieel gezonde basis middels een bredere basis".
    Binnen 1 maand zijn cijfers H-1 2021 bekend.
    Die bevatten een eerste signaal hoe het met de basis prestatie van Ruconest gaat "post 3 lockdown fases Covid" in 2020 & 2021.
    Begrijp al het ongeduld en de lauwe reacties op Pharmings prestatie dit jaar, maar eigenlijk ook niet.

    We lijken niet meer gewend te zijn hoe met tegenslagen om te gaan. The only way in our western society is up.

    The "sky is no longer the limit".
    Het moet nu blijkbaar zover gaan tot in "outerspace", ook al is het maar voor 20 seconden.

    of het goed is voor de CO2 uittoot en ozonlaag ?
    Ik vraag het me af.

    Wat dat betreft zet ik mijn centen liever op een bedrijf dat werkt aan een gezonder leven voor mensen die acuut ziek kunnen worden.
    Voorlopig houdt de koers van Pharming zich staande boven de steunzone a Euro 0.90\aandeel.
  12. forum rang 6 Vince.be 13 juli 2021 07:24
    quote:

    BassieNL schreef op 12 juli 2021 23:24:


    [...]
    Gewoon ff wachten op die blockbuster in spe die met nasdaq ADRs zal worden gefinancierd.


    Is die blockbuster geen mirage ?

    Hoe lang wachten, al zoveel beloofd ... wanneer was soon very soon ?
    Geloofwaardigheid van deze ceo, wat blijft er hiervan over .... geen kopers, de markt komt op Pharming niet af.

822 Posts
Pagina: «« 1 ... 36 37 38 39 40 ... 42 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Pharming Group Meer »

Koers 0,689   Verschil -0,02 (-3,10%)
Laag 0,658   Volume 6.613.652
Hoog 0,706   Gem. Volume 3.704.256
2 dec 2021 17:35
Premium

Raadselachtige koersbewegingen bij Pharming

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Outlook Pharming

    7 juni 2018 16:58 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Pharming: Groeiperspectieven

    13 maart 2018 22:16 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Pharming kan verder omhoog

    27 oktober 2017 17:23 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Pharming

    26 oktober 2017 13:24 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links