Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Genfit PSE:GNFT.FR, FR0004163111

  • 3,142 24 jun 2022 17:35
  • +0,006 (+0,19%) Dagrange 3,132 - 3,178
  • 40.806 Gem. (3M) 94,3K

Genfit 2021

70 Posts
Pagina: 1 2 3 4 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 DeZwarteRidder 10 februari 2021 09:45
    GENFIT Announces Publication of Positive Results from the Phase 2 Clinical Trial Evaluating Elafibranor in Patients with PBC in the Journal of Hepatology
    February 9, 2021

    Lille, France; Cambridge, MA; February 09, 2021 - GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT), a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with metabolic and liver diseases, today announced that the positive results from the Phase 2 clinical trial evaluating elafibranor in patients with Primary Biliary Cholangitis (PBC) with incomplete response to ursodeoxycholic acid (UDCA) have been published in the Journal of Hepatology.

    Dr. Carol Addy, CMO at GENFIT, commented: “These data support the potential for elafibranor as novel treatment in PBC and confirm the rationale of evaluating our compound in this disease in a pivotal Phase 3 trial. PBC remains a disease with significant unmet medical needs, mostly because a substantial number of patients have insufficient response or cannot benefit from existing therapies. This publication reminds us that research can give patients and healthcare professionals hope for new therapeutic options. We seek to replicate the Phase 2 efficacy and safety results in ELATIVE™, our Phase 3 clinical trial in PBC, in the hope that we may improve the prospect of new treatment for patients.”

    These data show a clinically relevant improvement on the primary and composite biochemical endpoints, a positive trend on pruritus improvement, while maintaining a favorable tolerability profile, all of which are supportive of the conduct of ELATIVE™, a longer term, larger scale pivotal Phase 3 study to evaluate elafibranor in patients with PBC.

    Dr. Jörn Schattenberg, Director Metabolic Liver Research Program, University Medical Center, Mainz, Germany added: “These promising findings along with existing safety data derived from past clinical trials suggest elafibranor is a promising development candidate as a potential novel treatment for patients with PBC. Regulatory authorities know the disease well and there remains an important unmet need to be addressed as many patients at present remain without a long-term therapeutic option.”

    Based upon the Phase 2 data, elafibranor was granted Breakthrough Therapy designation by the Food and Drug Administration (FDA), as well as Orphan Drug designation by the FDA and the European Medicines Agency (EMA). In September 2020, GENFIT initiated enrollment of patients in ELATIVE™, a global pivotal Phase 3 clinical trial to evaluate the efficacy and safety of elafibranor in patients with PBC and an inadequate response to UDCA. The randomized study (2:1, elafibranor: placebo) will evaluate approximately 150 patients following 52 weeks of treatment. Topline data are expected in Q1 2023.

    Dr. Kris V. Kowdley, Director, Liver Institute Northwest, Clinical Professor Elson S. Floyd College of Medicine, Washington State University added: “These encouraging Phase 2 data are particularly exciting as they highlight a favorable trend in pruritus, which is a debilitating symptom of PBC and one that significantly affects patients’ quality of life. These data suggest that elafibranor is a promising drug candidate, and I’m eager to see whether this trend becomes more significant following longer-term administration, while maintaining the favorable safety/tolerability profile we have seen in the Phase 2 trial.”
  2. forum rang 10 DeZwarteRidder 30 september 2021 10:28
    GENFIT Reports First Half-Year 2021 Financial Results and Provides Corporate Update
    Sep. 29, 2021 4:10 PM ETGenfit SA (GNFT)

    GENFIT Reports First Half-Year 2021 Financial Results and Provides Corporate Update

    Financial highlights
    Cash and cash equivalents totaled €104 million as of June 30, 2021 (including €11 million non-dilutive financing obtained in the first half 2021)
    Net income totaled €9 million for the first half 2021, due to a one-off revenue following the successful outcome of the convertible debt restructuring in January and the OCEANEs conversions in the first quarter

    Positive developments with elafibranor in PBC (ELATIVETM Phase 3)
    Foresee completion of enrolment in first quarter 2022
    Timeline for potential FDA filing now estimated in second half 2023, based on a successful Phase 3 trial outcome
    New clinical data expected in several indications, starting as early as the third quarter 2022
    NTZ in ACLF (Phase 1)
    Elafibranor in PSC (Phase 2 PoC)
    Elafibranor in PBC (exploratory and complementary study to ELATIVE™ in treatment-naïve patients)

    Lille, France; Cambridge, MA; September 29, 2021 - GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT), a late-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with metabolic and chronic liver diseases, today announced its first half-year financial results and provided a corporate update.

    The Half Year Business and Financial Report is available to the public and was filed with the French Autorité des marchés financiers (French Financial Markets Authority) today. The condensed consolidated financial statements are included in this press release and the complete financial statements are available on the “Investors” page of the GENFIT website.

    Conference Call in English on September 29, 2021 at 4:15pm EDT | 9:15 BST | 10:15pm CEST, and in French on September 30, 2021 at 7:30am CEST | 1:30am EDT

    Both the English and French conference calls will be accessible on the investor page of our website, under the events section at ir.genfit.com/ or by phone five minutes prior to the start time:

    English session dial-in information:
    United States/Canada Tollfree: 800-289-0438 | United Kingdom Tollfree: 0800 358 6377 | France Tollfree: 0805 101 219
    Confirmation Code: 6014676
  3. Ferdinand 62 17 december 2021 09:23
    quote:

    Djazz schreef op 16 december 2021 11:15:

    Instapmomentum?
    Als je dat gisteren gedaan heb zit je goed Djazz, zie bijgevoegd bericht. Ipsen koopt zich in voor € 7,- per aandeel!!!

    Ipsen tekent een strategisch partnerschap met Genfit, waarin het 8% van het kapitaal inneemt
    informatie verstrekt doorAOF • 17-12-2021 om 08:52

    (AOF) - Ipsen en Genfit zijn een strategisch partnerschap aangegaan om een ??wereldwijde samenwerking tussen de twee bedrijven te starten. De overeenkomst verleent Ipsen een exclusieve wereldwijde licentie om het onderzoeksgeneesmiddel elafibranor van Genfit te ontwikkelen, te produceren en op de markt te brengen voor mensen met primaire biliaire cholangitis (PBC), een inflammatoire, chronische en zeldzame leverziekte.

    Het partnerschap geeft Ipsen ook toegang tot toekomstige klinische programma's onder leiding van Genfit en combineert de wetenschappelijke expertise en gepatenteerde technologieën van Genfit op het gebied van leverziekte met Ipsen's ontwikkelings- en commercialiseringsmogelijkheden.

    Om zijn langetermijnverbintenis in het kader van dit partnerschap te bevestigen, zal Ipsen ook nieuw uitgegeven Genfit-aandelen verwerven, die 8% van het post-uitgiftekapitaal vertegenwoordigen, door een investering van 28 miljoen euro, en zo een van de belangrijkste aandeelhouders van Genfit worden .

    De lopende, internationale, cruciale fase III-studie evalueert de veiligheid en werkzaamheid van elafibranor bij mensen met PBC die onvoldoende reageren op of intolerant zijn voor ursodeoxycholzuur (UDCA).

    Op basis van positieve Fase II-gegevens heeft elafibranor de aanduiding Breakthrough Therapy ontvangen van de Verenigde Staten (FDA), evenals de aanduiding Weesgeneesmiddel van de FDA en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). De resultaten van het dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase II-onderzoek onthulden dat na 12 weken toediening van elafibranor, patiënten met PBC die niet reageerden op UDCA een significante afname ontwikkelden van ziekteactiviteitsmarkers, waaronder alkalische fosfatase of ALP (het samengestelde eindpunt). met bilirubine), vergeleken met placebo.
  4. forum rang 10 DeZwarteRidder 17 december 2021 09:48
    GENFIT: Ipsen and GENFIT enter into exclusive licensing agreement for elafibranor, a Phase III asset evaluated in Primary Biliary Cholangitis, as part of a long-term global partnership

    GENFIT S.A.
    Fri, December 17, 2021, 1:00 AM·9 min read
    In this article:

    GENFIT: Ipsen and GENFIT enter into exclusive licensing agreement for elafibranor, a Phase III asset evaluated in Primary Biliary Cholangitis, as part of a long-term global partnership

    Agreement gives Ipsen global* rights to develop and commercialize GENFIT’s late-stage, first-in-class PPAR alpha and delta agonist elafibranor in Primary Biliary Cholangitis (PBC)

    Investigational treatment elafibranor being evaluated in the global Phase III trial, ELATIVETM, with topline data expected early 2023

    GENFIT receives €120m upfront and is eligible to receive up to €360m in milestone payments as well as tiered double-digit royalties of up to 20%

    Ipsen becomes 8% shareholder of GENFIT via an equity investment of €28m

    Paris (France); December 17, 2021, Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) and GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT), have entered into a long-term strategic partnership for global collaboration between the two companies. The agreement gives Ipsen exclusive worldwide* license to develop, manufacture and commercialize GENFIT’s investigational treatment elafibranor, for people living with Primary Biliary Cholangitis (PBC). The partnership also gives Ipsen access to future clinical programs led by GENFIT and combines GENFIT’s scientific expertise and proprietary technologies in liver disease with Ipsen’s development and commercialization capabilities. To underscore the long-term commitment represented by this partnership, Ipsen will also purchase newly issued GENFIT equity representing 8% post-issuance through a €28m investment in GENFIT, becoming one of the largest shareholders.

    The ongoing, pivotal Phase III global trial, ELATIVETM,i is evaluating the safety and efficacy of elafibranor in 150 people living with PBC who have an inadequate response or intolerance to ursodeoxycholic acid (UDCA). Global recruitment is well underway. There is significant unmet medical need for people with PBC and, following positive Phase II data,ii elafibranor was granted Breakthrough Therapy Designation by the U.S Food and Drug Administration (FDA) and Orphan Drug Designation by the U.S. FDA and European Medicines Agency (EMA).iii,iv Results from the Phase II randomized double-blind, placebo controlled trial found that after 12 weeks of dosing with elafibranor, patients with PBC unresponsive to UDCA experienced significantly reduced levels of disease-activity markers including alkaline phosphatase (ALP) and composite endpoints with bilirubin as well as other markers of disease activity when compared to placebo.ii
  5. forum rang 7 waarom niet 17 december 2021 10:32
    quote:

    Ferdinand 62 schreef op 17 december 2021 09:23:

    [...]

    Als je dat gisteren gedaan heb zit je goed Djazz, zie bijgevoegd bericht. Ipsen koopt zich in voor € 7,- per aandeel!!!

    Ipsen tekent een strategisch partnerschap met Genfit, waarin het 8% van het kapitaal inneemt
    informatie verstrekt doorAOF • 17-12-2021 om 08:52

    (AOF) - Ipsen en Genfit zijn een strategisch partnerschap aangegaan om een ??wereldwijde samenwerking tussen de twee bedrijven te starten. De overeenkomst verleent Ipsen een exclusieve wereldwijde licentie om het onderzoeksgeneesmiddel elafibranor van Genfit te ontwikkelen, te produceren en op de markt te brengen voor mensen met primaire biliaire cholangitis (PBC), een inflammatoire, chronische en zeldzame leverziekte.

    Het partnerschap geeft Ipsen ook toegang tot toekomstige klinische programma's onder leiding van Genfit en combineert de wetenschappelijke expertise en gepatenteerde technologieën van Genfit op het gebied van leverziekte met Ipsen's ontwikkelings- en commercialiseringsmogelijkheden.

    Om zijn langetermijnverbintenis in het kader van dit partnerschap te bevestigen, zal Ipsen ook nieuw uitgegeven Genfit-aandelen verwerven, die 8% van het post-uitgiftekapitaal vertegenwoordigen, door een investering van 28 miljoen euro, en zo een van de belangrijkste aandeelhouders van Genfit worden .

    De lopende, internationale, cruciale fase III-studie evalueert de veiligheid en werkzaamheid van elafibranor bij mensen met PBC die onvoldoende reageren op of intolerant zijn voor ursodeoxycholzuur (UDCA).

    Op basis van positieve Fase II-gegevens heeft elafibranor de aanduiding Breakthrough Therapy ontvangen van de Verenigde Staten (FDA), evenals de aanduiding Weesgeneesmiddel van de FDA en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). De resultaten van het dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase II-onderzoek onthulden dat na 12 weken toediening van elafibranor, patiënten met PBC die niet reageerden op UDCA een significante afname ontwikkelden van ziekteactiviteitsmarkers, waaronder alkalische fosfatase of ALP (het samengestelde eindpunt). met bilirubine), vergeleken met placebo.
    Ben er gisteren ingestapt , vandaag zeer mooie winst maar volgens mij zit er veel meer in het vat hier.
  6. forum rang 7 waarom niet 17 december 2021 10:51
    quote:

    Andrade41 schreef op 17 december 2021 10:49:

    @Waarom niet: Wat zijn jouw verwachtingen?
    Ik verwacht niets in het openbaar , want de zwarte ridder blijft weer bezig.
    Ik ga het eens een tijd aankijken.
    Wilde er gisteren eigenlijk vol ingaan maar had nog ergens twijfels , daarom slechts 3482 aandelen , ga er nu geen meer bijkopen , we zien wel waar dit naartoe gaat.
    Hebben een berg cash nu , dat gaat voorlopig niet op bij dit bedrijf , zal eerder nog stijgen en dan nog de opbrengst van de verkopen mocht dit allemaal goed gaan.
70 Posts
Pagina: 1 2 3 4 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Genfit Meer »

Koers 3,142   Verschil +0,01 (+0,19%)
Laag 3,132   Volume 40.806
Hoog 3,178   Gem. Volume 94.306
24 jun 2022 17:35
Premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links