Aandeel Mithra Pharmaceuticals BRU:MITRA.BL, BE0974283153

quote:

Hopende schreef op 6 november 2021 06:31:

[...]
Dan kan je relaxed zijn da versta ik , bij mij veel rode cijfers dat heeft pas stress

quote:

de tuinman schreef op 5 november 2021 18:09:

[...]

Maar zou Donesta ook kunnen werken ipv PeriNesta?

quote:

Flat Tyre schreef op 5 november 2021 21:27:

[...]

Uit bovenstaande lees ik tussen de lijnen mogelijks door dat vrouwen die nu meedoen aan de donesta studie vanwege hot flushes ook nog andere symptomen zouden kunnen vertonen mede gelinkt aan de menopauze.

Vraag:
Is het dan geen appeltje eitje om aan die vrouwen uit de studiegroep te vragen naar die symptonen ?
De begeleidende artsen (en dus ook Mithra) moeten daar toch wel al dan niet serieuze indicaties krijgen van wat een 15 mg dosis donesta mogelijks kan betekenen. Uiteraard zal een separate studie nodig zijn om het wetenschappelijk onderbouwd vast te leggen, maar als dikke teen in het badwater om eens te voelen wat het geeft kan dit toch tellen ? Of vergis ik me hier ?

quote:

mentie schreef op 8 november 2021 11:07:

Mithra blijft in haar menopauze :), blub,blub,blub...

quote:

Wall Street Trader schreef op 9 november 2021 11:25:

Beurswijzer ANALYSE

4 november 2021

De komende maanden worden belangrijk voor Mithra, met eerste omzetcijfers van Nextstellis in de VS en met data over de al dan niet effectiviteit van Donesta. Blijkt Donesta effectief, dan opent er zich een nog grotere en veel winstgevendere markt dan voor Estelle en is er een fors koerspotentieel.
Vallen de data tegen dan mag een stevige neerwaartse koerscorrectie verwacht worden, ook al houdt de koers nauwelijks rekening met het potentieel van Donesta. Risicobewuste beleggers mogen gebruik maken van de correctie om een beperkte positie te nemen. Mocht Donesta tegenvallen, dan is er nog altijd Nexstellis dat waarde kan creëren.

De beurskoers van Mithra wil de jongste maanden niet echt mee ondanks de goedkeuring van Estelle (Nextstellis/Drovelis) in april in de VS en in mei in Europa. Een product met naar eigen zeggen blockbusterpotentieel. Een beurswaarde van circa 850 mln. EUR lijkt daar totaal niet mee in overeenstemming te staan. Waarom dan die lage waardering? Diverse verklaringen...

Alychlo (investeringsvehikel van Marc Coucke) verkocht in april bijna een kwart van zijn belang, maar behoudt wel nog 10,95% van de aandelen en is althans op korte termijn niet zinnens om nog meer aandelen te verkopen. De verkoop paste eerder in een verdere diversificatie van zijn middelen.
Mede-oprichter en voormalig CEO Fornieri werd niet alleen in verdenking gesteld van misbruik van voorkennis, maar ook in het Nethys-dossier. Hij werd daarom vervangen als CEO door oudgediende Leon Van Rompay. Fornieri moest de voorbije maanden noodgedwongen aandelen op de markt verkopen door schuldverplichtingen bij banken. Hij verkocht tussen april en juli (stemt overeen met periode koerszwakte Mithra) voor zowat 22 mln. EUR aandelen.

Coronesta (potentiële Covid-behandeling) bleek vergeleken met een placebo niet beter te werken. Het onderzoeksprogramma PeriNesta werd na overleg met de FDA stopgezet. Van Rompay vindt de periode van perimenopauze bovendien te kort om daar volop op in te zetten.Het is volgens Van Rompay nuttiger het geld in te zetten op het beantwoorden van de vele klachten waarmee vrouwen worstelen tijdens de menopauze. En tot slot, de beslissing van de FDA over Myring (generische vaginale ring) werd voor de zoveelste keer in de tijd verschoven, nu naar de tweede jaarhelft van 2022

De twijfel in de markt of Mayne Pharma wel de geschikte partner is om Estelle in de VS te commercialiseren. Misschien worden op de algemene vergadering van Mayne op 23 november al eerste indicaties gegeven. Mithra heeft met de aanduiding van Dr. Carolyn Myers alvast sinds kort een ervaren pion (komende van Allergan) en dus waakhond in de Raad van Bestuur van Mayne Pharma.

Een belangrijke koerskatalysator worden de studieresultaten van Donesta (menopauze). Die worden eind 2021 verwacht. De menopauze zorgt voor diverse ongemakken (opvliegers, gewichtstoename, haaruitval) en daar moet Donesta een antwoord op bieden. De veiligheidsdata zijn pas voor eind 2022 en voor Europa is dat iets voor begin 2023. Over de veiligheid maakt het bedrijf zich evenwel geen zorgen. Het natuurlijke oestrogeen Estetrol, het bestanddeel van Donesta, heeft bij onderzoek al bij zowat 4.000 patiënten geen veiligheidsproblemen opgeleverd. In tegenstelling tot de bestaande producten op de markt is er geen sprake van een verhoogd risico op trombose of borstkanker. Zijn de effectiviteitsdata positief, dan kan een commercialisatiedeal gesloten worden. En die zal veel groter zijn dan de deals voor Estelle.

Verwachte nieuwsflow

Eind 2021/begin 2022: effectiviteitsdata Donesta
H2 2022: veiligheidsdata Donesta VS
H2 2022: beslissing FDA over Myring
H1 2023: veiligheidsdata Donesta EU
H1 2024: mogelijke lancering Donesta in de VS
H2 2024: mogelijke lancering Donesta in Europa

quote:

Hopende schreef op 9 november 2021 12:44:

[...]

Komt erop neer dat als Donesta geen goede resultaten heeft de waarde serieus inelkaar zal vallen

quote:

Cannondale schreef op 9 november 2021 14:24:

[...]

Puur op sentiment zal de koers dan inderdaad zakken maar ik lees toch ook dat de huidige koers eigenlijk geen rekening houdt met Donesta. Estelle (potentiêle blockbuster) alleen zou de huidige koers al moeten rechtvaardigen.
Intern (en ook bij vele analisten) is het vertrouwen in positieve data voor Donesta toch behoorlijk groot dus als deze voorspelling uitkomt kan het toch niet anders dan stevig de hoogte gaan met dit aandeel want de markt voor Donesta is vele malen groter dan deze voor Estelle.

quote:

Hopende schreef op 9 november 2021 14:33:

[...]
Volledig akkoord cannondaele maar het enige wat eigenlijk belangrijk is dat Donesta goede resultaten heeft enkel en alleen zodat het bestuur terug au serieu wordt genomen want anders komen ze terug slecht voor de dag want ze laten nu uitschijnen dat het goede resultaten zullen zijn. Dus het gaat vooral over het terug verkrijgen van het vertrouwen en niet zo zeer over extra waarde inbreng want zoals we nu zien is positief nieuws niet zo een trigger maar vooral negatief nieuws

quote:

Cannondale schreef op 10 november 2021 08:49:

[...]

Klinkt heel cliché ... maar je zal vooral geduld moeten hebben. Er hangt inderdaad behoorlijk wat twijfel over heel wat zaken ... verkoopcijfers Estelle, resultaten Donesta, herexamen voor Myring, ... en dat zal het vertrouwen en de koers op korte termijn inderdaad geen deugd doen.
Eens er wat duidelijkheid komt over deze fundamentele zaken zullen we snel weten welke richting de koers kan uitgaan. Ik persoonlijk heb er vertrouwen in en blijf dus gewoon rustig zitten voor de lange termijn (5 jaar of meer). Bij heel wat van mijn posities (ASML, Apple, Ablynx, Tesla, ...) heeft mij dit absoluut geen windeieren gelegd. Maar ieder moet voor zichzelf uitmaken of je het geduld hebt om een paar jaar te blijven zitten en soms moeilijke periodes uit te zweten.

quote:

mentie schreef op 11 november 2021 16:28:

LDA completion:
Liege, Belgium, 10 November 2021 – 17:45 CET – In accordance with article 15 of the Belgian Act of
2 May 2007 on the disclosure of major participations in issuers of which shares are admitted to trading on a regulated market and regarding miscellaneous provisions, Mithra Pharmaceuticals SA (the "Company" or "Mithra") announces the below information, following the issuance of 314,162 new
shares today for a total amount of EUR 5,727,177 following the Put Option Notice issued on July 2,
20211in the framework of LDA capital commitment agreement2
.
As a reminder, LDA Capital commits an amount of up to EUR 50 million in cash within a maximum of three years in exchange for new ordinary shares in Mithra. This is the second put option notice related to this agreement, after the first issued on May 29, 2020.
Following this capital increase’s completion, Mithra now has 44,051,259 outstanding shares carrying
voting rights (43,737,097 outstanding shares carrying voting rights previously).
Therefore, Mithra publishes the following updated information:
• Capital: EUR 32,249,706.4
• Total number of securities carrying voting rights: 44,051,259 (all ordinary shares)
• Total number of voting rights (= denominator): 44,051,259 (all relating to ordinary shares

quote:

WSJ92 schreef op 12 november 2021 15:42:

Op reddit zijn er verschillende discussiefora over nextstellis. Gewoon "nextstellis reddit" op Google en u vindt er.
Bijvoorbeeld hier : www.reddit.com/r/PMDD/comments/pr2l1n...

quote:

harvester schreef op 12 november 2021 20:20:

[...]

Dat klinkt positief.