Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
We gaan de spelonken weer in en zoeken de duisternis weer op
Delirium schreef op 25 januari 2021 13:24 :
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda... Scope: “C.I.6 (Extension of indication) C.I.6a (Extension of indication). Extension of
indication to include the treatment of active ulcerative colitis in adults patients for Jyseleca.
Committee for medicinal products for human use (CHMP)
EMA/CHMP/47240/2021 Page 25/41
As a consequence, sections 4.1, 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2 of the SmPC and the Package
Leaflet are updated accordingly. Version 1.1 of the RMP has also been submitted. In
addition, the Marketing authorisation holder (MAH) took the opportunity to do minor
updates to the Annex II and to implement minor editorial changes in the SmPC and Package
Leaflet.”
Action: For adoption
Is de reden van het vreemde koersverloop, afwachtende houding
Alles is weg aan het zakken. Zwemvesten aan!
galaking schreef op 25 januari 2021 13:14 :
Zojuist de publicatie van de agenda van CHMP van deze week
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda... Onder 5.1.6 Jyseleca - filgotinib - EMEA/H/C/005113/II/0001 staat action: for adoption
Betekent dit dat Jyseleca op de agenda staat voor positief advies van de CHMP voor UC?
Even heel diep graven in mijn geheugen en als je het een half jaar geleden had gevraagd, had ik het zo geweten. Maar voor de vuist weg zeg ik: adoption slaat inderdaad op het aannemen van een advies. Maar dat kan positief of negatief zijn. Ofwel, dat het op de agenda staat is mooi, maar we moeten de notulen nog even afwachten. Die komen in de regel vrijdag met de lunch. Maar het kan zijn dat ik de procedure even niet meer goed op een rijtje heb, dus schiet u vooral.
Klopt bij adoption vrijdagmiddag bericht. Dan 62 dagen EMA beslissing welke altijd CHMP volgt. Had eerlijk nog niet verwacht dat we deze week op de rol zouden staan. 01/2 toelating Italië is ook mooi nieuws van filgotinib in RA.
Graag even naar dag hoog, kan ik een gedeelte turbos long er uit doen
Krijgen we vrijdag goedkeuring van CHMP voor uc ( ulcerative colitis ) met Jyseleca! Laat het goede nieuws maar komen.
Is GLPG echt het derde meest gestegen aandeel in de AEX sinds Nieuwjaar, zoals IEX aangeeft ? Tja, maar vanwaar komen we ?
Groen en day high op Wall Street !
[quote alias=Endless id=13124459 date=202101251603] Klopt bij adoption vrijdagmiddag bericht. Dan 62 dagen EMA beslissing welke altijd CHMP volgt. Had eerlijk nog niet verwacht dat we deze week op de rol zouden staan. Ik twijfel of er eerst nog een stap tussen zit na adoption, betekend dit niet dat ze verder in procedure zitten. De volgende stap decision zijn als er geen vragen zijn. ? Iemand die het weet?
Endless schreef op 26 januari 2021 09:05 :
[quote alias=Endless id=13124459 date=202101251603]
Klopt bij adoption vrijdagmiddag bericht. Dan 62 dagen EMA beslissing welke altijd CHMP volgt. Had eerlijk nog niet verwacht dat we deze week op de rol zouden staan.
Ik twijfel of er eerst nog een stap tussen zit na adoption, betekend dit niet dat ze verder in procedure zitten. De volgende stap decision zijn als er geen vragen zijn. ? Iemand die het weet?
even bij lezen : EMEA-H-19984/03 Rev. 86. Zie ook inh light eind sept 2020.
Big Pharma kiest voor Nederland Grote farmaceutische bedrijven investeren volop in Nederland. Zij kiezen voor ons land voor medicijnontwikkeling en productie. Drie grote Amerikaanse farmaceuten - Merck & co, Johnson & Johnson en Gilead - investeren miljarden. Tientallen andere bedrijven volgen. De bereidheid om te investeren wordt aangewakkerd door de coronacrisis. De keuze voor Nederland wordt mede ingegeven door voorspelbaarheid en betrouwbaarheid. De vestiging van het Europese Medicijnagentschap speelt ook een rol. (FD, p.1)
*voetnoot schreef op 26 januari 2021 10:16 :
Einde week dan 94,-?
Ik ga eigenlijk er van uit dat de gap tot de 100 dan gedicht is :)
adritromp schreef op 26 januari 2021 10:29 :
[...]
Ik ga eigenlijk er van uit dat de gap tot de 100 dan gedicht is :)
Klink zeker beter, maar dat lijkt me te hoog gegrepen. Hoewel wonderen zijn nog niet de wereld uit.
Endless schreef op 26 januari 2021 09:05 :
[quote alias=Endless id=13124459 date=202101251603]
Klopt bij adoption vrijdagmiddag bericht. Dan 62 dagen EMA beslissing welke altijd CHMP volgt. Had eerlijk nog niet verwacht dat we deze week op de rol zouden staan.
Ik twijfel of er eerst nog een stap tussen zit na adoption, betekend dit niet dat ze verder in procedure zitten. De volgende stap decision zijn als er geen vragen zijn. ? Iemand die het weet?
Bij alle procedures die ik lees (mede n.a.v. Winx09's opmerking zojuist) is 'adoption' steeds het aannemen van het advies van de CHMP aan de EMA. Dus inderdaad het laatste stapje, waarna de beslissing van de EMA volgt zoals jij ook schrijft.
Raasgier schreef op 26 januari 2021 11:15 :
[...]
Bij alle procedures die ik lees (mede n.a.v. Winx09's opmerking zojuist) is 'adoption' steeds het aannemen van het advies van de CHMP aan de EMA. Dus inderdaad het laatste stapje, waarna de beslissing van de EMA volgt zoals jij ook schrijft.
Thx
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)