Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 53,040 1 jul 2022 10:08
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 52,000 - 53,280
  • 28.118 Gem. (3M) 254,4K

Galapagos oktober 2020

4.802 Posts
Pagina: «« 1 ... 65 66 67 68 69 ... 241 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. BrakkeStakker 12 oktober 2020 15:26
    quote:

    rightdevil1977 schreef op 12 oktober 2020 15:24:

    [...]
    voorlopig een korte opleving tot nu toe
    Lol ja.
    Zitten alweer onder dayhigh van daarvoor....124.95.

    Algos nemen t even over. Wachten tot wat het einde dag doet en er meer info boven water komt. Boven 127 zou mooi zijn, dan hebben we een nieuw technisch steunpunt bereikt.

  2. forum rang 10 voda 12 oktober 2020 15:29
    PERSBERICHT: FASE 2B/3-STUDIE TOONT WERKZAAMHEID VAN FILGOTINIB VOOR AANZET EN ONDERHOUD VAN REMISSIE BIJ MATIGE TOT ERNSTIGE ACTIEVE COLITIS ULCEROSA
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    124,30 0,55 0,44 % Euronext Amsterdam
    Galapagos NV -ADR-
    $ 146,54 0,00 0,00 % NASDAQ

    -- Filgotinib 200 mg bereikte endoscopische, histologische en zes
    maanden corticosteroïde vrije remissie in week 58, met een
    consistent veiligheidsprofiel --

    -- Studie omvatte biologisch-naïeve en biologisch-ervaren
    patiënten van wie een groot deel zeer refractief was --

    Foster City, Calif., & Mechelen, België, 12 oktober 2020, 15.15 CET
    -- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) en Galapagos NV (Euronext &
    Nasdaq: GLPG) presenteerden vandaag late-breaking resultaten die de
    duurzame werkzaamheid en veiligheid aantonen van filgotinib, een orale,
    eenmaal daagse, preferentiële JAK1-remmer in onderzoek, voor de
    behandeling van matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (CU). De
    resultaten van de gerandomiseerde, dubbelblind, placebo-gecontroleerde
    fase 2b/3 SELECTION-studie toonden aan dat een significant hoger
    percentage patiënten behandeld met filgotinib 200 mg klinische
    remissie bereikte in week 10 vergeleken met placebo, en in remissie
    bleven tot en met week 58. Bovendien bereikten significant meer
    patiënten een remissie van zes maanden zonder het gebruik van
    corticosteroïden. De volledige resultaten werden vandaag
    gepresenteerd op de 2020 United European Gastroenterology Week (UEGW)
    virtuele meeting (Abstracts #LB19 en #LB20).

    CU is een chronische aandoening die gekenmerkt wordt door
    slijmvliesontsteking in de dikke darm en endeldarm. Dit is een steeds
    vaker voorkomende ziekte en CU heeft een significante impact op de
    levenskwaliteit van meer dan 2 miljoen mensen wereldwijd. Ondanks de
    bestaande therapieën ervaren vele patiënten ontlastingsdrang,
    incontinentie, terugkerende bloederige diarree en de noodzaak hun darmen
    regelmatig te ledigen. Dit alles gaat vaak gepaard met buikpijn, slechte
    nachtrust en vermoeidheid.

    "Er blijft een erg grote behoefte bestaan aan behandelingen die een
    betekenisvol en duurzaam klinisch effect hebben bij CU," zei Laurent
    Peyrin-Biroulet, MD, PhD, Gastroenterologie Departement van de Lorraine
    Universiteit in Frankrijk, en presenterend onderzoeker van de
    SELECTION-onderhoudsstudie. "Deze studieresultaten tonen aan dat
    filgotinib de bloedingen en stoelgangfrequentie verminderde, terwijl er
    ook remissie bereikt werd in een reeks aan metingen, waaronder
    endoscopie en histologie, bij orale toediening."

    De SELECTION-studie omvatte biologisch-naïeve patiënten, bij
    wie voorafgaande conventionele therapie faalde, alsook
    biologisch-ervaren patiënten, waarvan een groot deel geen respons
    toonde bij minstens twee verschillende klassen eerder aangeboden
    biologische geneesmiddelen. In de biologisch-ervaren groep had bij 43
    procent van de patiënten een behandeling met zowel een TNF-remmer
    als vedolizumab gefaald. In deze studie werden patiënten opgenomen
    die steroïden en/of immunomodulatoren namen, met inbegrip van
    methotrexaat, mercaptopurine (6-MP) of azathioprine, zoals ze dat zouden
    doen in reële klinische omstandigheden.

    Werkzaamheidsresultaten van filgotinib bij aanzet en onderhoud

    In totaliteit werden 1.348 biologisch-naïeve of biologisch-ervaren
    volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve CU
    gerandomiseerd en behandeld in de SELECTION-studie. Onder de
    biologisch-naïeve patiënten behandeld met filgotinib 200 mg,
    bereikte een significant hoger percentage patiënten klinische
    remissie in week 10 vergeleken met placebo (26,1% vs. 15,3%, p=0,0157).
    Bijkomend bereikte een significant hoger percentage van
    biologisch-naïeve patiënten behandeld met filgotinib 200 mg
    ten opzichte van placebo Mayo Clinic Score (MCS)-remissie (24,5% vs.
    12,4%, p=0,0053), endoscopische remissie (12,2% vs. 3,6%, p=0,0047) en
    histologische remissie (35,1% vs. 16,1%, p<0,0001). Een significant
    hoger percentage van biologisch-ervaren patiënten behandeld met
    filgotinib 200 mg bereikte klinische remissie in week 10 vergeleken met
    placebo (11,5% vs. 4,2%, p=0,0103).

    Patiënten behandeld met filgotinib die een klinische respons of
    remissie bereikten in week 10 werden in een 2:1-verhouding
    gerandomiseerd volgens hun inductiedosis van filgotinib of placebo, en
    behandeld tot en met week 58 (onderhoudsstudie, n=558). In week 58
    bereikten 37,2 procent van patiënten die filgotinib 200 mg kregen,
    klinische remissie vergeleken met 11,2 procent van patiënten die
    behandeld werden met placebo (p 0,0001). Een significant hoger
    percentage van deze behandeld met filgotinib 200 mg vergeleken met
    placebo bereikten aanhoudende klinische remissie (18,1% vs. 5,1%,
    p=0,0024), Mayo Clinic Score (MCS)-remissie (34,7% vs. 9,2%, p<0,0001),
    endoscopische remissie (15,6% vs. 6,1%, p=0,0157) en histologische
    remissie (38,2% vs. 13,3%, p<0,0001). Bovendien bereikte een significant
    hoger percentage van patiënten behandeld met filgotinib 200 mg
    klinische remissie bij zes maanden zonder het gebruik
    corticosteroïden in week 58 vergeleken met placebo (27,2% vs. 6,4%,
    p=0,0055).
  3. forum rang 5 Broer Konijn 12 oktober 2020 15:29
    The SELECTION study included biologic-naïve patients, for whom prior conventional therapy had failed, as well as biologic-experienced patients, a high proportion of whom had been non-responders to at least two different lines of prior biologics. In total, 43 percent of patients in the biologic-experienced cohort had failed treatment with both a TNF inhibitor and vedolizumab. The study allowed the enrollment of patients who were taking steroids, and/or immunomodulators, including methotrexate, mercaptopurine (6-MP) or azathioprine, as they would in real-world clinical practice.

    Efficacy Data of Filgotinib in Induction and Maintenance
    Overall, 1,348 biologic-naïve or biologic-experienced adult patients with moderately to severely active UC were randomized and treated in the SELECTION study. Among biologic-naïve patients treated with filgotinib 200 mg, a significantly higher proportion of patients achieved clinical remission at Week 10 compared with placebo (26.1% vs. 15.3%, p=0.0157). Additionally, a significantly higher proportion of biologic-naïve patients treated with filgotinib 200 mg versus placebo achieved Mayo Clinic Score (MCS) remission (24.5% vs. 12.4%, p=0.0053), endoscopic remission (12.2% vs. 3.6%, p=0.0047) and histologic remission (35.1% vs. 16.1%, p<0.0001). A significantly higher proportion of biologic-experienced patients treated with filgotinib 200mg achieved clinical remission at Week 10 compared with placebo (11.5% vs. 4.2%, p=0.0103).

    Patients treated with filgotinib who achieved clinical response or remission at Week 10 were re-randomized to their induction dose of filgotinib or placebo in a 2:1 ratio and treated through Week 58 (Maintenance Trial, n=558). At Week 58, 37.2 percent of patients receiving filgotinib 200 mg achieved clinical remission, compared with 11.2 percent of patients treated with placebo (p?0.0001). A significantly higher proportion of those treated with filgotinib 200 mg versus placebo achieved sustained clinical remission (18.1% vs. 5.1%, p=0.0024), MCS remission (34.7% vs. 9.2%, p<0.0001), endoscopic remission (15.6% vs. 6.1%, p=0.0157) and histologic remission (38.2% vs. 13.3%, p<0.0001). Additionally, a significantly higher proportion of patients treated with filgotinib 200 mg achieved six-month corticosteroid-free clinical remission at Week 58 compared with placebo (27.2% vs. 6.4%, p=0.0055).

    Safety Outcomes with Filgotinib in Ulcerative Colitis
    Overall, the incidence of adverse events (AEs), serious AEs and discontinuations due to AEs were similar in the filgotinib and placebo groups in both the induction and maintenance periods of the study. Serious infections, herpes zoster, venous thrombosis, pulmonary embolism and gastrointestinal perforation were infrequent and comparable across treatment groups. The most common adverse events of interest in the induction trials were serious infections (1.1% filgotinib 100 mg, 0.6% filgotinib 200 mg, 1.1% placebo), herpes zoster (0.2% filgotinib 100 mg, 0.6% filgotinib 200 mg, 0.0% placebo), opportunistic infections (0.0% filgotinib 100 mg, 0.2% filgotinib 200 mg, 0.0% placebo) and pulmonary embolism (0.0% filgotinib 100 mg, 0.2% filgotinib 200 mg, 0.0% placebo). In the maintenance trial, the most common adverse events of interest were serious infections (1.7% filgotinib 100 mg, 1.0% filgotinib 200 mg, 1.1% placebo), herpes zoster (0.0% filgotinib 100 mg, 0.5% filgotinib 200 mg, 0.0% placebo) and venous thrombosis (0.0% filgotinib 100 mg, 0.0% filgotinib 200 mg, 2.2% placebo). Two deaths were observed in the filgotinib 200 mg treatment group in the maintenance trial; both adverse events leading to deaths were considered by the study investigators to be unrelated to study drug.

    “Ulcerative colitis is a complex and unpredictable condition that can impact people in the prime of their lives. Despite treatment, people with UC can experience symptoms that have a significant impact on their quality of life,” said Mark Genovese, MD, Senior Vice President, Inflammation, Gilead Sciences. “We are pleased to share these data on the use of filgotinib in UC as we work to identify new treatment options to address unmet needs across a range of inflammatory diseases.”

    “The SELECTION study assessed the efficacy and safety of filgotinib in some of the most difficult-to-treat patients with ulcerative colitis, including a high proportion of patients who were refractory to biologic treatment and in need of new treatment options,” said Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer, Galapagos. “The efficacy and safety data seen with filgotinib in this patient population add to the growing body of evidence demonstrating the potential this once-daily treatment may offer patients living with this debilitating condition.”

    About the SELECTION Phase 2b/3 Trial
    The SELECTION Phase 2b/3 trial is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to assess the safety and efficacy of the JAK1 preferential inhibitor, filgotinib in adult patients with moderately to severely active UC. The SELECTION trial comprises two induction trials and a maintenance trial. The Induction Study A enrolled biologic-naïve patients, and the Induction Study B enrolled biologic-experienced patients.

    Across both induction studies, patients with moderately to severely active UC were randomized to receive filgotinib 200 mg, filgotinib 100 mg or placebo in a 2:2:1 ratio. Moderately to severely active UC was defined as a centrally read endoscopy score = 2, a rectal bleeding score = 1, a stool frequency score = 1 and Physician Global Assessment (PGA) of = 2 based on the MCS. Patients with clinical remission or response at Week 10 of induction were subsequently re-randomized to the induction dose of filgotinib or placebo in a 2:1 ratio and treated through Week 58.

    The primary objectives of SELECTION were to evaluate the efficacy of filgotinib compared with placebo in establishing clinical remission as determined by the Mayo endoscopic subscore of 0 or 1, rectal bleeding subscore of 0, and = 1-point decrease in stool frequency from baseline to achieve a subscore of 0 or 1 at Week 10 in the induction studies and Week 58 in the maintenance study. Eligible patients who were enrolled in the SELECTION trial were enrolled in the ongoing SELECTION long-term extension trial to evaluate the long-term safety of filgotinib in patients with moderately to severely active UC.

    About Filgotinib
    Filgotinib (200 mg and 100 mg tablets) is approved in Europe and Japan for the treatment of adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA) who have responded inadequately or are intolerant to one or more disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Full European Summary of Product Characteristics for filgotinib are available from the European Medicines Agency (EMA) website at www.ema.europa.eu and the interview form from the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) is available at www.info.pmda.go.jp. Filgotinib is not approved anywhere for the treatment of ulcerative colitis.

    About the Filgotinib Collaboration
    Gilead and Galapagos NV are collaborative partners in the global development of filgotinib in rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease and other inflammatory indications. The companies are conducting global studies investigating the potential role of filgotinib in a variety of diseases, including the Phase 3 SELECTION trial in UC and an actively enrolling Phase 3 trial in Crohn’s Disease (DIVERSITY).

    More information about clinical trials with filgotinib can be accessed at: www.clinicaltrials.gov.
  4. forum rang 10 voda 12 oktober 2020 15:29
    deel 2:

    Veiligheidsresultaten van filgotinib bij colitis ulcerosa

    De frequentie van bijwerkingen (adverse events, AEs), ernstige
    bijwerkingen en stopzetting door bijwerkingen waren in hun totaliteit
    vergelijkbaar tussen de filgotinib- en placebogroepen, en dit zowel
    tijdens de aanzet- als onderhoudsfase van de studie. Ernstige infecties,
    herpes zoster, veneuze trombose, longembolie en gastro-intestinale
    perforatie waren zeldzaam en vergelijkbaar bij de behandelingsgroepen.
    De meest voorkomende noemenswaardige bijwerkingen in de inductiestudies
    waren ernstige infecties (1,1% filgotinib 100 mg, 0,6% filgotinib 200 mg,
    1,1% placebo), herpes zoster (0,2% filgotinib 100 mg, 0,6% filgotinib
    200 mg, 0,0% placebo), opportunistische infecties (0,0% filgotinib 100
    mg, 0,2% filgotinib 200 mg, 0,0% placebo) en longembolie (0,0%
    filgotinib 100 mg, 0,2% filgotinib 200 mg, 0,0% placebo;). In de
    onderhoudsstudie waren de meest noemenswaardige bijwerkingen: ernstige
    infecties (1,7% filgotinib 100 mg, 1,0% filgotinib 200 mg, 1,1%
    placebo;), herpes zoster (0,0% filgotinib 100 mg, 0,5% filgotinib 200 mg,
    0,0% placebo; en veneuze trombose (0,0% filgotinib 100 mg, 0,0%
    filgotinib 200 mg, 2,2% placebo). Tijdens de onderhoudsstudie werden
    twee sterfgevallen waargenomen in de behandelingsgroep met filgotinib
    200 mg; geen van beide sterfgevallen werd door de studie-onderzoekers
    beoordeeld als gerelateerd aan het onderzoeksgeneesmiddel.

    "CU is een complexe en onvoorspelbare aandoening die een impact kan
    hebben op mensen in de fleur van hun leven. Ondanks bestaande
    behandelingen kunnen mensen met CU symptomen ervaren die een
    significante impact hebben op hun levenskwaliteit," zei Mark Genovese,
    MD, Senior Vice President, Inflammation, Gilead Sciences. "We zijn
    verheugd deze resultaten over het gebruik van filgotinib bij CU voor te
    stellen, als deel van onze inzet om nieuwe behandelingsopties te
    identificeren om onbeantwoorde behoeften in een reeks van inflammatoire
    ziekten aan te pakken."

    "De SELECTION-studie onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van
    filgotinib in sommige van de moeilijkst behandelbare patiënten met
    CU, met inbegrip van een groot deel van de patiënten die ongevoelig
    zijn voor biologische behandelingen en nood hebben aan nieuwe
    behandelingsopties," zei Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij
    Galapagos. "De werkzaamheids- en veiligheidsresultaten van filgotinib
    vastgesteld bij deze patiëntenpopulatie leveren nog meer bewijs
    voor het potentieel dat deze eenmaal daagse behandeling kan bieden aan
    patiënten die leven met deze slopende aandoening."

    Over de fase 2b/3 SELECTION-studie

    De fase 2b/3 SELECTION-studie is een multicenter, gerandomiseerde,
    dubbelblinde, placebogecontroleerde studie gericht op het beoordelen van
    de veiligheid en werkzaamheid van de preferentiële JAK1-remmer
    filgotinib bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve
    CU. De SELECTION-studie omvat 2 inductiestudies en een onderhoudsstudie.
    Voor de inductiestudie op cohort A werden biologisch-naïeve
    patiënten opgenomen, en voor de inductiestudie op cohort B
    biologisch-ervaren patiënten.

    In beide inductiestudies werden patiënten met matig tot ernstig
    actieve CU in een 2:2:1-verhouding gerandomiseerd voor filgotinib 200 mg,
    filgotinib 100 mg of placebo. Matig tot ernstig actieve CU werd
    gedefinieerd als een centraal gelezen endoscopische score >= 2, een
    score voor rectale bloeding >= 1, een ontlastingsfrequentiescore >= 1 en
    een Physician Global Assessment (PGA) van >= 2 gebaseerd op de MCS.
    Patiënten met klinische remissie of respons in week 10 van de
    inductie werden vervolgens opnieuw gerandomiseerd naar de inductiedosis
    van filgotinib of placebo in een 2:1-verhouding en behandeld tot en met
    week 58.

    De belangrijkste doelstellingen van SELECTION zijn het beoordelen van de
    werkzaamheid van filgotinib in vergelijking met placebo in het bekomen
    van klinische remissie zoals gedefinieerd door de Mayo endoscopische
    subscore 0 of 1, subscore 0 voor rectale bloeding en een daling van de
    ontlastingsfrequentie met >= 1 punt vanaf de baseline om een subscore
    van 0 of 1 te bereiken in week 10 in de inductiestudie en week 58 in de
    onderhoudsstudie. In aanmerking komende patiënten die de
    SELECTION-studie voltooiden, werden opgenomen in de SELECTION long term
    extensionstudie om de veiligheid van filgotinib op lange termijn te
    evalueren bij patiënten met matig tot ernstig actieve CU.

    Over filgotinib

    Filgotinib (200 mg en 100 mg tabletten) is goedgekeurd in Europa en
    Japan voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige
    actieve reumatoïde artritis (RA) die eerder onvoldoende hebben
    gereageerd op of intolerant zijn voor één of meerdere
    ziekte-modificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARDs). De
    volledige Europese samenvatting van de productkenmerken (Full European
    Summary of Product Characteristics) van filgotinib is beschikbaar op de
  5. forum rang 10 voda 12 oktober 2020 15:30
    Deel 3:

    PERSBERICHT: FASE 2B/3-STUDIE TOONT WERKZAAMHEID -2-
    FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
    Galapagos
    124,35 0,60 0,48 % Euronext Amsterdam
    Galapagos NV -ADR-
    $ 146,54 0,00 0,00 % NASDAQ
    website van het Europese Agentschap voor geneesmiddelen (European
    Medicines Agency, EMA)
    www.globenewswire.com/Tracker?data=bi...
    www.ema.europa.eu en het beoordelingsformulier van het Japanse
    Ministerie voor Gezondheid, Werk en Welzijn (Japanese Ministry of Health,
    Labour and Welfare, MHLW) is beschikbaar op
    www.globenewswire.com/Tracker?data=bi...
    www.info.pmda.go.jp. Filgotinib is nergens goedgekeurd voor de
    behandeling van colitis ulcerosa.

    Over de samenwerking rond filgotinib

    Gilead en Galapagos NV zijn samenwerkingspartners voor de wereldwijde
    ontwikkeling van filgotinib in reumatoïde artritis, inflammatoire
    darmziekten en andere ontstekingsziekten. De bedrijven voeren
    wereldwijde studies uit naar de potentiële rol van filgotinib in
    een reeks van ziekten, waaronder de fase 3 SELECTION-studie in CU en
    actief lopende fase 3-studie in de ziekte van Crohn (DIVERSITY).

    Meer informatie over de klinische studies met filgotinib is te vinden op
    www.globenewswire.com/Tracker?data=bi...
    www.clinicaltrials.gov.

    Over Gilead Sciences

    Gilead Sciences, Inc. is een op onderzoek gebaseerd biofarmaceutisch
    bedrijf dat innovatieve geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en
    commercialiseert in gebieden waar nog niet aan de medische behoeften is
    voldaan. Het bedrijf streeft ernaar de zorg voor mensen met
    levensbedreigende ziekten over de hele wereld te transformeren en te
    vereenvoudigen. Gilead is actief in meer dan 35 landen over de hele
    wereld, met hoofdkantoren in Foster City, Californië. Ga voor meer
    informatie over Gilead Sciences naar de website van het bedrijf:
    www.globenewswire.com/Tracker?data=bi...
    www.gilead.com.
  6. forum rang 6 Beurskingpin 12 oktober 2020 15:36
    quote:

    HAMMER 51 schreef op 12 oktober 2020 12:51:

    Oké, u als expert noem mij eens 3 medicamenten welke Galapagos op de markt heeft en geld renegeren?(ik zou zeggen : bekijk het parkoers van Phaming de laatste 15 /20 jaar dat ook zo veel beloofd was )
    Als leek weet ik toevallig wat in ontwikkeling is nog vele fases moet doorkomen om überhaupt op de markt te mogen komen en geld zal renegeren.
    Is het niet, regenereren of genereren?
4.802 Posts
Pagina: «« 1 ... 65 66 67 68 69 ... 241 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 53,040   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 52,000   Volume 28.118
Hoog 53,280   Gem. Volume 254.408
1 jul 2022 10:08
Premium

Interessante diversificatiestap van Galapagos

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links