Barbet01 schreef op 28 oktober 2020 22:44:
Voor wie de Gilead Q call niet kon volgen: Voor de eerste keer best veel interesse vanuit analistenland in Galapagos tijdens de Gilead call. Gilead beaamde in de call alvast dat ze tevreden zijn van GLPG en verder door willen met GLPG.
Q&A:
Eerste 2 vragen --> GLPG gerelateerde vragen. Nadien nog enkele vragen hieromtrent.
Samenvatting: Gilead benadrukte nog meermaals, ook tijdens Q&A hun commitment tov GLPG.
Filgotinib:
Ze hebben een type C meeting gehad mbt Manta.
Binnenkort komt er een type A meeting om filing path forward te bespreken.
Wat zoeken ze precies?
Ze vragen wat FDA precies ('what level of evidence') wil mbt 200mg.
Daarna kunnen ze belissingen nemen, maar (zo begreep ik) gaan ze altijd door met Filgotinib. In willekeurige volgorde som ik de volgens mij genoemde mogelijkheden op:
1. 200mg heeft path forward en ze gaan eerst door met RA, nadien de rest.
2. 200mg verkiezen ze (eerst? / enkel?) te filen in IBD, IC,...
3. (Ze wachten of moeten wachten op Manta vooraleer ze van FDA meer sluitende info krijgen - of net sneller kunnen gaan zonder Manta omdat de huidige info voldoende is (type c meeting laatst)? --> nummer drie plaats ik tussen haakjes want hij praatte sneller dan ik kon noteren, hier kom ik op terug van zodra transcript beschikbaar is, want ik ben hier niet meer zeker van het antwoord).
Morgan Stanley, die eerst de scenario's dus schetste en uit schreef laatst, stelde bovendien de vraag over de scenario's. Naar mijn mening was dit een pak positiever dan de hun geschetste percentages, dus benieuwd of ze hier nog aanvulling op geven. Wel een pluim voor Morgan Stanley want ze geven het telkens wel uitmuntend weer, zo blijkt.
Gilead over Toledo:
Complimenten over programma en innovatie
Complimenten over snelheid
Wanneer gaan ze opt-innen:
Bij voorkeur van zodra meer de-risked, zoals contract hen toelaat (na ph2 dus), mààr (en dat is wel positief) indien ze echt héél sterke data zien in een vroege trial zou het al kunnen dat ze sneller opt-innen.
In elk geval: het commitment van Gilead werd meermaals benadrukt en in de slide van WST ook. ___
Over Toledo event GLPG ga ik kort zijn:
- enthousiasme was aanstekelijk
- veel snelheid in programma, doel snel veel leren en doorgaan met wat werkt, sommige indicaties zullen top zijn, andere zullen niet doorgaan.
- zeer breed programma
- pro: kan game changer zijn
- con: duur, prematuur
Samengevat: ik snap de analisten, binnen enkele maanden (half jaar eerder) eerste readouts. Dat zal veel zeggen over de toekomst van Toledo mbt safety en efficacy.
__
Off topic; Kleine 900 miljoen revenue voor Remdesivir dacht ik te hebben gehoord... stevig.