Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee
Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Aandeel NYXOAH BE0974358906

Laatste koers (eur) Verschil Volume
6,910   0,000   (0,00%) Dagrange 6,740 - 6,950 17.711   Gem. (3M) 90,5K

Forum Nyxoah geopend

504 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 26 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. dries_iex 27 februari 2025 10:19
    Ik volg dit aandeel al geruime tijd vanwege de mogelijke goedkeuring door de FDA. Ik heb veel vertrouwen in deze technologie, vooral gezien de recente aankondiging van Nyxoah over de commerciële lancering van de Genio® doorbraaktherapie in het Midden-Oosten. Maar begin me wel zorgen te maken over koersverloop de laatste 3 dagen. enige verklaring aub ?
  2. Mfc 28 februari 2025 10:33
    een mogelijke verklaring is, dat er wat zenuwachtigheid is omdat er nog geen goedkeuring is. Die was eerst voorzien in Q4 2024, maar omdat een aantal site visits van de FDA heringepland moesten worden, is dat verschoven naar Q1 2025. In principe is er dus geen relatie tussen het uitstel en een verminderde kans op goedkeuring.
    De verwachting is dus een goedkeuring in Q1 2025, een zekerheid is dat evenwel nooit.
  3. Ortho2023 13 maart 2025 12:14
    wat zouden de verkoopvooruitzichten in de VS zijn als het "génio" -apparaat van Nyxoah gevalideerd zou worden door de FDA? En elders in de wereld?
    Goedkeuring door de FDA van Nyxoah's "Genio"-apparaat zou een aanzienlijke impact kunnen hebben op de inkomsten van het bedrijf, vooral in de Verenigde Staten, die een belangrijke markt voor medische apparatuur vertegenwoordigen. De verwachting is dat de inkomsten in de Verenigde Staten in 2025 ongeveer € 15,9 miljoen zullen bedragen, en deze markt zou in 2026 64% van de totale inkomsten van Nyxoah kunnen vertegenwoordigen, als goedkeuring wordt verkregen.

    Wereldwijd zijn de mogelijkheden ook veelbelovend. In Europa, waar het apparaat al is goedgekeurd, wordt de bereikbare markt geschat op 10 miljard euro, met aanzienlijke kansen in Duitsland en het Verenigd Koninkrijk. De Amerikaanse markt wordt ondertussen gewaardeerd op een vergelijkbare omvang, rond de $10 miljard, wat het strategische belang van goedkeuring door de FDA onderstreept.

    Deze cijfers laten zien dat goedkeuring door de FDA niet alleen deuren zou kunnen openen in de Verenigde Staten, maar ook de positie van Nyxoah op de wereldmarkt zou kunnen versterken.
    Dit is mijn gesprek met de AI...
  4. jodu 13 maart 2025 12:15
    Uit de tijd... 13/03
    Het Waalse medtechbedrijf Nyxoah rekent er nog steeds op dat de Amerikaanse waakhond Food and Drug Administration (FDA), de machtige poortwachter tot 's werelds belangrijkste markt, voor het einde van het eerste kwartaal het licht op groen zet voor de verkoop van het Genio-systeem, Nyxoahs implanteerbare chip om mensen met slaapapneu te behandelen.

    Dat betekent dat er in de komende dagen of weken een verlossende boodschap uit de Verenigde Staten moet komen. Nyxoah bouwde in afwachting al een commerciële organisatie uit in de Verenigde Staten, met verkoop-, marketing- en markttoegangteams.

    .... hopen op een goedkeuring in de eerste dagen dus :)
  5. Ortho2023 13 maart 2025 12:15
    volgende... vertel me iets over de strategische implicaties?
    Goedkeuring door de FDA van Nyxoah's "Genio" -apparaat zou grote strategische implicaties hebben:

    Toegang tot de Amerikaanse markt: De VS vertegenwoordigen een van de grootste markten voor medische hulpmiddelen. Een goedkeuring zou de deur openen naar een enorm klantenbestand en de positie van Nyxoah in de sector versterken.

    Concurrentievoordeel: Met goedkeuring van de FDA zou Nyxoah zichzelf kunnen positioneren als leider in de behandeling van obstructieve slaapapneu, vooral voor patiënten die lijden aan volledige concentrische collaps (CCC), een segment waar de opties beperkt zijn.

    Versterking van de geloofwaardigheid: FDA-validatie wordt vaak gezien als een garantie voor kwaliteit en veiligheid, wat ook de vraag in andere delen van de wereld zou kunnen stimuleren.
    Mondiale expansie: Goedkeuring zou de toegang tot andere internationale markten kunnen vergemakkelijken, omdat veel landen de FDA-normen als maatstaf beschouwen.

    Groeiende inkomsten: Met een Amerikaanse markt van naar schatting $10 miljard zouden de inkomsten van Nyxoah aanzienlijk kunnen groeien, waardoor het vermogen om te investeren in onderzoek en ontwikkeling wordt versterkt.
  6. Fujin 17 maart 2025 13:32
    quote:

    HKG2008 schreef op 17 maart 2025 10:29:

    Hmmm.... weer valse hoop na rode barslechte start deze ochtend, zo te zien...
    toch een gokje gewaagd net na de correctie vandaag.

    ik geloof niet erg in het verhaal (zeker nu met kennedy in amerika op health), maar omdat het zo een volatiel aandeel is wel eens kijken wat het doet als er effectief deze maand nog een goedkeuring zou komen (wat ook een onzekere factor is natuurlijk).

    mij al vaak verbrand aan biotech achtige verhalen... dus op hoog van zegen.
  7. Noob nr1 26 maart 2025 08:25
    (ABM FN) Nyxoah heeft woensdagmorgen laten weten dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration een goedkeuringsbrief heeft ontvangen voor zijn Genio-systeem.

    Die brief heeft betrekking op de Pre-Market Approval of PMA-aanvraag van Nyxoah en betekent dat Nyxoah's aanvraag voor het op de markt brengen van het apparaat in de Verenigde Staten "ruimschoots" voldoet aan de vereisten van de FDA.

    De FDA keurt de aanvraag goed op voorwaarde dat een beoordeling van de productiefaciliteiten, methoden en controles met succes wordt afgerond.

    Nyxoah zei woensdag nauw samen te zullen werken met de Amerikaans toezichthouder om hieraan te voldoen en om zo het systeem beschikbaar te maken voor Amerikaanse patiënten.

    Deze beslissing heeft geen invloed op het CE-keurmerk van Genio of op de lopende commerciële activiteiten in Europa, benadrukte Nyxoah woensdag.

    Door: ABM Financial News. pers@abmfn.be
  8. dries_iex 26 maart 2025 08:44
    Nyxoah heeft Amerikaanse goedkeuring Genio-systeem nog niet beet
    Het Waalse medtechbedrijf Nyxoah
    NYXH
    0,00%
    heeft de Amerikaanse goedkeuring van zijn Genio-systeem om slaapapneu te behandelen nog niet binnen. De gezondheidsdienst FDA heeft nu wel een 'approvable letter' uitgegeven, waarmee de goedkeuring een stap dichterbij komt.

    De 'approvable letter' betekent dat Nyxoahs aanvraag om het Genio-systeem in de VS op de markt te mogen brengen, in grote lijnen aan de eisen en reglementering van de FDA beantwoordt. De FDA zal groen licht geven eens het onderzoek van de productievestigingen, -methoden en -controles tot voldoening is afgerond. 'De onderneming zal nauw met de FDA samenwerken om deze verzoeken in te willigen en engageert zich om deze innovatieve therapie naar patiënten in de VS te brengen', zegt Nyxoah in een persbericht.

    Een en ander lijkt erop te wijzen dat de volledige goedkeuring van het Genio-systeem, die Nyxoah voor het einde van het eerste kwartaal had verwacht, nu later zal komen. bron: de tijd
504 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 26 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.